Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitetsnivå og kognitive funksjoner hos barn med Duchenne muskeldystrofi

8. februar 2023 oppdatert av: Muş Alparlan University

En undersøkelse av forholdet mellom fysisk aktivitetsnivå og kognitive funksjoner hos barn med Duchenne muskeldystrofi

Selv om det finnes studier som viser at effekten på motorisk ytelse over tid hos barn med DMD er assosiert med en reduksjon i nivået av fysisk aktivitet, er det ikke funnet noen publikasjon som direkte undersøker sammenhengen mellom kognitive funksjoner og fysisk aktivitetsnivå. Derfor er målet med vår studie å undersøke sammenhengen mellom fysisk aktivitetsnivå og kognitive funksjoner hos barn med DMD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I DMD; som et resultat av mutasjoner i Xp21.2-regionen av dystrofingenet, som koder for dystrofinproteinet, som spiller en viktig rolle i normal sammentrekning og avspenning av muskelen, progressiv svakhet fra de proksimale ekstremitetsmusklene, kronisk degenerasjon, erstatning av muskelen med fett og bindevev oppstår på grunn av produksjonen av mangelfullt eller fullt funksjonelt dystrofin. Selv om motorisk ytelse er en av de mest fremtredende egenskapene hos barn med DMD, har det blitt rapportert at kognitive funksjoner også er betydelig påvirket hos en tredjedel av barna sammenlignet med deres friske jevnaldrende. I tillegg viser det fysiske aktivitetsnivået til barn med DMD en betydelig nedgang i fysisk aktivitetsnivå etter fylte 5 år, når motoriske problemer er mer uttalt enn deres friske jevnaldrende. Nylig har interessen for studier på fysisk aktivitetsnivå og kognitive ferdigheter ved nevromuskulære sykdommer hos barn som DMD økt, og studier har avdekket sammenhengen mellom kognitive funksjoner og motorisk ytelse. Det finnes også studier som viser at effekten på motorisk ytelse over tid er assosiert med en reduksjon i fysisk aktivitetsnivå. Det er imidlertid ingen publikasjoner som direkte undersøker sammenhengen mellom kognitive funksjoner og fysisk aktivitetsnivå hos barn med DMD. Derfor er hovedmålet med vår studie; å undersøke sammenhengen mellom fysisk aktivitetsnivå og kognitive funksjoner hos barn med DMD. De sekundære målene med vår studie er å avsløre sammenhengen mellom balanse og kroppsmasseindeks og fysisk aktivitetsnivå hos barn med DMD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 14 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ambulante barn med Duchenne muskeldystrofi, mellom 8-14 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn som diagnostisert med Duchenne muskeldystrofi (DMD), mellom 8-14 år, for å ha kognitive funksjoner på et nivå for å forstå og anvende testdirektiver, nivå 1-5 i henhold til Brooke funksjonsklassifisering av nedre ekstremiteter vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som har en kronisk eller systemisk sykdom i tillegg til DMD, som er over nivå 5 i henhold til Brooke underekstremitets funksjonsklassifisering, har et samarbeidsproblem, har hatt skader og/eller operasjoner i nedre ekstremiteter og/eller kirurgi de siste 6 månedene og barn som ikke har gitt samtykke vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Duchenne muskeldystrofi

PAQ-C vil bruke til å evaluere deltakernes fysiske aktivitetsnivå. MoCA og Modified Mini Mental State Examination vil brukes til å evaluere kognitive funksjoner til deltakerne.

PBS vil bruke til å evaluere deltakernes balansesvar.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PAQ-C
Tidsramme: 10 til 15 minutter
Fysisk aktivitetsnivå
10 til 15 minutter
MoCA
Tidsramme: 10 til 15 minutter
Kognitiv funksjon
10 til 15 minutter
Modifisert Mini Mental State Examination
Tidsramme: 10 til 15 minutter
Kognitiv funksjon
10 til 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PBS
Tidsramme: 10 til 15 minutter
Balansere svar fra deltakere
10 til 15 minutter
BMI
Tidsramme: 1 minutt
Kroppsmasseindeks for å evaluere vektstatusen til deltakerne
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. november 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere