- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05641805
Fysisk aktivitetsnivå och kognitiva funktioner hos barn med Duchennes muskeldystrofi
8 februari 2023 uppdaterad av: Muş Alparlan University
En undersökning av sambandet mellan fysisk aktivitetsnivå och kognitiva funktioner hos barn med Duchennes muskeldystrofi
Även om det finns studier som visar att effekten på motorisk prestation över tid hos barn med DMD är associerad med en minskning av nivån av fysisk aktivitet, har ingen publikation hittats som direkt undersöker sambandet mellan kognitiva funktioner och fysisk aktivitetsnivå.
Därför är syftet med vår studie att undersöka sambandet mellan fysisk aktivitetsnivå och kognitiva funktioner hos barn med DMD.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I DMD; som ett resultat av mutationer i Xp21.2-regionen av dystrofingenen, som kodar för dystrofinproteinet, som spelar en viktig roll i normal kontraktion och avslappning av muskeln, progressiv svaghet från de proximala extremitetsmusklerna, kronisk degeneration, ersättning av muskeln med fett och bindväv uppstår på grund av produktionen av bristfälligt eller fullt fungerande dystrofin.
Även om motorisk prestation är en av de mest framträdande egenskaperna hos barn med DMD, har det rapporterats att kognitiva funktioner också påverkas signifikant hos en tredjedel av barnen jämfört med deras friska jämnåriga.
Dessutom visar de fysiska aktivitetsnivåerna hos barn med DMD en signifikant minskning av den fysiska aktivitetsnivån efter 5 års ålder, då motoriska problem är mer uttalade än deras friska jämnåriga.
På senare tid har intresset för studier om fysisk aktivitetsnivå och kognitiva färdigheter i pediatriska neuromuskulära sjukdomar som DMD ökat, och studier har avslöjat sambandet mellan kognitiva funktioner och motorisk prestation.
Det finns också studier som visar att effekten på motorisk prestation över tid är förknippad med en minskning av fysisk aktivitetsnivå.
Det finns dock inga publikationer som direkt undersöker sambandet mellan kognitiva funktioner och fysisk aktivitetsnivå hos barn med DMD.
Därför är det primära syftet med vår studie; att undersöka sambandet mellan fysisk aktivitetsnivå och kognitiva funktioner hos barn med DMD.
De sekundära syftena med vår studie är att avslöja sambandet mellan balans och kroppsmassaindex och fysisk aktivitetsnivå hos barn med DMD.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 14 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ambulerande barn med Duchennes muskeldystrofi, mellan 8-14 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som diagnostiserats med Duchenne muskeldystrofi (DMD), mellan 8-14 år, för att ha kognitiva funktioner på en nivå för att förstå och tillämpa testdirektiv, nivå 1-5 enligt Brooke funktionsklassificering av nedre extremiteter kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Barn som har någon kronisk eller systemisk sjukdom utöver DMD, som är över nivå 5 enligt Brooke nedre extremitets funktionsklassificering, har samarbetsproblem, har haft någon skada i nedre/övre extremiteter och/eller operation under de senaste 6 månaderna och barn som inte gett sitt samtycke kommer att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Duchennes muskeldystrofi
|
PAQ-C kommer att använda för att utvärdera deltagarnas fysiska aktivitetsnivå. MoCA och Modified Mini Mental State Examination kommer att användas för att utvärdera kognitiva funktioner hos deltagarna. PBS kommer att använda för att utvärdera deltagarnas balanssvar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PAQ-C
Tidsram: 10 till 15 minuter
|
Fysisk aktivitetsnivå
|
10 till 15 minuter
|
MoCA
Tidsram: 10 till 15 minuter
|
Kognitiv funktion
|
10 till 15 minuter
|
Modifierad Mini Mental State Examination
Tidsram: 10 till 15 minuter
|
Kognitiv funktion
|
10 till 15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PBS
Tidsram: 10 till 15 minuter
|
Balansera svar från deltagarna
|
10 till 15 minuter
|
BMI
Tidsram: 1 minut
|
Body mass index för att utvärdera viktstatus för deltagarna
|
1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
29 november 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2022
Första postat (FAKTISK)
8 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
9 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO-22/1011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Duchennes muskeldystrofi
-
PYC TherapeuticsRekryteringRetinit Pigmentosa | Ögonsjukdomar, ärftliga | Retinal dystrofier | Retinal Dystrophy Rod | Retinal Dystrophy Rod ProgressiveFörenta staterna, Australien
-
SparingVisionRekrytering
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryRekryteringKarta Dot Fingerprint DystrophyÖsterrike
-
Stealth BioTherapeutics Inc.AvslutadFuchs' corneal endothelial dystrophy (FCED)Förenta staterna
-
Stichting Achmea Slachtoffer en SamenlevingAvslutadRSD (Reflex Sympathetic Dystrophy) | Algodystrofi | CRPS typ INederländerna
-
National Eye Institute (NEI)AvslutadÄrftlig retinal degeneration | Ärftliga ögonsjukdomarFörenta staterna
-
Healeon Medical IncIndragenFibromyalgi | RSD (Reflex Sympathetic Dystrophy) | CRPS - Complex Regional Pain Syndrome Typ IFörenta staterna, Honduras
-
Food and Drug Administration (FDA)National Eye Institute (NEI)RekryteringÅldersrelaterad makuladegeneration | Retinal degeneration | Retinit Pigmentosa | Usher syndrom | Kondystrofi | Roddystrofi | Konstångsdystrofi | Hydroxyklorokin retinopati | Sen insättande retinal degeneration | Rod Cone DystrophyFörenta staterna
-
Foundation Fighting BlindnessRekryteringRetinit Pigmentosa | Choroideremi | Usher syndrom | Battens sjukdom | Leber medfödd amauros | Goldmann-Favre syndrom | Kearns-Sayres syndrom | Näthinnesjukdom | Bardet-Biedls syndrom | Stargardts sjukdom | Kondystrofi | Retinoschisis | Achromatopsi | Gyratatrofi | Ögonsjukdomar ärftliga | Bassen-Kornzweigs syndrom | Bästa sjukdomen och andra villkorFörenta staterna