Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitetsnivå och kognitiva funktioner hos barn med Duchennes muskeldystrofi

8 februari 2023 uppdaterad av: Muş Alparlan University

En undersökning av sambandet mellan fysisk aktivitetsnivå och kognitiva funktioner hos barn med Duchennes muskeldystrofi

Även om det finns studier som visar att effekten på motorisk prestation över tid hos barn med DMD är associerad med en minskning av nivån av fysisk aktivitet, har ingen publikation hittats som direkt undersöker sambandet mellan kognitiva funktioner och fysisk aktivitetsnivå. Därför är syftet med vår studie att undersöka sambandet mellan fysisk aktivitetsnivå och kognitiva funktioner hos barn med DMD.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I DMD; som ett resultat av mutationer i Xp21.2-regionen av dystrofingenen, som kodar för dystrofinproteinet, som spelar en viktig roll i normal kontraktion och avslappning av muskeln, progressiv svaghet från de proximala extremitetsmusklerna, kronisk degeneration, ersättning av muskeln med fett och bindväv uppstår på grund av produktionen av bristfälligt eller fullt fungerande dystrofin. Även om motorisk prestation är en av de mest framträdande egenskaperna hos barn med DMD, har det rapporterats att kognitiva funktioner också påverkas signifikant hos en tredjedel av barnen jämfört med deras friska jämnåriga. Dessutom visar de fysiska aktivitetsnivåerna hos barn med DMD en signifikant minskning av den fysiska aktivitetsnivån efter 5 års ålder, då motoriska problem är mer uttalade än deras friska jämnåriga. På senare tid har intresset för studier om fysisk aktivitetsnivå och kognitiva färdigheter i pediatriska neuromuskulära sjukdomar som DMD ökat, och studier har avslöjat sambandet mellan kognitiva funktioner och motorisk prestation. Det finns också studier som visar att effekten på motorisk prestation över tid är förknippad med en minskning av fysisk aktivitetsnivå. Det finns dock inga publikationer som direkt undersöker sambandet mellan kognitiva funktioner och fysisk aktivitetsnivå hos barn med DMD. Därför är det primära syftet med vår studie; att undersöka sambandet mellan fysisk aktivitetsnivå och kognitiva funktioner hos barn med DMD. De sekundära syftena med vår studie är att avslöja sambandet mellan balans och kroppsmassaindex och fysisk aktivitetsnivå hos barn med DMD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Kalkon
        • Rekrytering
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 14 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ambulerande barn med Duchennes muskeldystrofi, mellan 8-14 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn som diagnostiserats med Duchenne muskeldystrofi (DMD), mellan 8-14 år, för att ha kognitiva funktioner på en nivå för att förstå och tillämpa testdirektiv, nivå 1-5 enligt Brooke funktionsklassificering av nedre extremiteter kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Barn som har någon kronisk eller systemisk sjukdom utöver DMD, som är över nivå 5 enligt Brooke nedre extremitets funktionsklassificering, har samarbetsproblem, har haft någon skada i nedre/övre extremiteter och/eller operation under de senaste 6 månaderna och barn som inte gett sitt samtycke kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Duchennes muskeldystrofi

PAQ-C kommer att använda för att utvärdera deltagarnas fysiska aktivitetsnivå. MoCA och Modified Mini Mental State Examination kommer att användas för att utvärdera kognitiva funktioner hos deltagarna.

PBS kommer att använda för att utvärdera deltagarnas balanssvar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PAQ-C
Tidsram: 10 till 15 minuter
Fysisk aktivitetsnivå
10 till 15 minuter
MoCA
Tidsram: 10 till 15 minuter
Kognitiv funktion
10 till 15 minuter
Modifierad Mini Mental State Examination
Tidsram: 10 till 15 minuter
Kognitiv funktion
10 till 15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PBS
Tidsram: 10 till 15 minuter
Balansera svar från deltagarna
10 till 15 minuter
BMI
Tidsram: 1 minut
Body mass index för att utvärdera viktstatus för deltagarna
1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 november 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2022

Första postat (FAKTISK)

8 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Duchennes muskeldystrofi

3
Prenumerera