Poziom aktywności fizycznej i funkcje poznawcze dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a
8 lutego 2023 zaktualizowane przez: Muş Alparlan University
Badanie zależności między poziomem aktywności fizycznej a funkcjami poznawczymi u dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a
Chociaż istnieją badania wykazujące, że wpływ na sprawność motoryczną w czasie u dzieci z DMD wiąże się ze spadkiem poziomu aktywności fizycznej, nie znaleziono publikacji, która bezpośrednio badałaby związek między funkcjami poznawczymi a poziomem aktywności fizycznej.
Dlatego celem naszej pracy jest zbadanie związku między poziomem aktywności fizycznej a funkcjami poznawczymi u dzieci z DMD.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
W DMD; w wyniku mutacji w regionie Xp21.2 genu dystrofiny kodującego białko dystrofiny, które odgrywa ważną rolę w prawidłowym skurczu i rozkurczu mięśnia, postępujące osłabienie począwszy od mięśni proksymalnych kończyn, przewlekła degeneracja, zastępowalność mięśnia z tkanką tłuszczową i łączną następuje w wyniku produkcji niedostatecznej lub w pełni funkcjonalnej dystrofiny.
Chociaż sprawność motoryczna jest jedną z najważniejszych cech u dzieci z DMD, doniesiono, że funkcje poznawcze są również znacząco upośledzone u jednej trzeciej dzieci w porównaniu ze zdrowymi rówieśnikami.
Ponadto poziomy aktywności fizycznej dzieci z DMD wykazują znaczny spadek poziomu aktywności fizycznej po 5 roku życia, kiedy problemy motoryczne są bardziej wyraźne niż ich zdrowych rówieśników.
Ostatnio wzrosło zainteresowanie badaniami nad poziomem aktywności fizycznej i zdolnościami poznawczymi w chorobach nerwowo-mięśniowych u dzieci, takich jak DMD, a badania ujawniły związek między funkcjami poznawczymi a sprawnością motoryczną.
Istnieją również badania wykazujące, że wpływ na sprawność motoryczną w czasie wiąże się ze spadkiem poziomu aktywności fizycznej.
Brakuje jednak publikacji, które bezpośrednio badałyby związek między funkcjami poznawczymi a poziomem aktywności fizycznej u dzieci z DMD.
Dlatego głównym celem naszego badania jest; zbadanie zależności między poziomem aktywności fizycznej a funkcjami poznawczymi u dzieci z DMD.
Drugim celem naszego badania jest ujawnienie zależności między równowagą a wskaźnikiem masy ciała i poziomem aktywności fizycznej u dzieci z DMD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Indyk
- Rekrutacyjny
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 14 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci ambulatoryjne z dystrofią mięśniową Duchenne'a, w wieku 8-14 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnione zostaną dzieci, u których zdiagnozowano dystrofię mięśniową Duchenne'a (DMD), w wieku od 8 do 14 lat, mające funkcje poznawcze na poziomie umożliwiającym zrozumienie i stosowanie dyrektyw testowych, na poziomie 1-5 zgodnie z klasyfikacją funkcjonalną kończyn dolnych Brooke'a.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które oprócz DMD mają jakąkolwiek chorobę przewlekłą lub ogólnoustrojową, na poziomie powyżej 5 według klasyfikacji czynnościowej kończyn dolnych Brooke'a, mają problem ze współpracą, przebyły jakikolwiek uraz i/lub operację kończyny dolnej/górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz dzieci którzy nie wyrazili zgody zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dystrofia mięśniowa Duchenne'a
|
PAQ-C posłuży do oceny poziomu aktywności fizycznej uczestników. MoCA i Zmodyfikowane Mini Badanie Stanu Psychicznego posłużą do oceny funkcji poznawczych uczestników. PBS użyje do oceny odpowiedzi równowagi uczestników. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PAQ-C
Ramy czasowe: 10 do 15 minut
|
Poziom aktywności fizycznej
|
10 do 15 minut
|
|
MoCA
Ramy czasowe: 10 do 15 minut
|
Funkcja poznawcza
|
10 do 15 minut
|
|
Zmodyfikowane Mini Badanie Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: 10 do 15 minut
|
Funkcja poznawcza
|
10 do 15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PBS
Ramy czasowe: 10 do 15 minut
|
Zbilansuj odpowiedzi uczestników
|
10 do 15 minut
|
|
BMI
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Wskaźnik masy ciała do oceny stanu masy ciała uczestników
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
29 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO-22/1011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .