Niveau d'activité physique et fonctions cognitives chez les enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne
8 février 2023 mis à jour par: Muş Alparlan University
Une enquête sur la relation entre le niveau d'activité physique et les fonctions cognitives chez les enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne
Bien qu'il existe des études montrant que l'effet sur les performances motrices au fil du temps chez les enfants atteints de DMD est associé à une diminution du niveau d'activité physique, aucune publication n'a été trouvée qui examine directement la relation entre les fonctions cognitives et le niveau d'activité physique.
Par conséquent, le but de notre étude est d'étudier la relation entre le niveau d'activité physique et les fonctions cognitives chez les enfants atteints de DMD.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
En DMD ; à la suite de mutations dans la région Xp21.2 du gène de la dystrophine, qui code pour la protéine dystrophine, qui joue un rôle important dans la contraction et la relaxation normales du muscle, faiblesse progressive à partir des muscles des extrémités proximales, dégénérescence chronique, remplacement du muscle avec de la graisse et du tissu conjonctif se produit en raison de la production de dystrophine déficiente ou entièrement fonctionnelle.
Bien que la performance motrice soit l'une des caractéristiques les plus importantes chez les enfants atteints de DMD, il a été rapporté que les fonctions cognitives sont également significativement affectées chez un tiers des enfants par rapport à leurs pairs en bonne santé.
De plus, les niveaux d'activité physique des enfants atteints de DMD montrent une diminution significative des niveaux d'activité physique après l'âge de 5 ans, lorsque les problèmes moteurs sont plus prononcés que leurs pairs en bonne santé.
Récemment, l'intérêt pour les études sur le niveau d'activité physique et les compétences cognitives dans les maladies neuromusculaires pédiatriques telles que la DMD a augmenté, et des études ont révélé la relation entre les fonctions cognitives et les performances motrices.
Il existe également des études montrant que l'effet sur les performances motrices au fil du temps est associé à une diminution du niveau d'activité physique.
Cependant, aucune publication n'examine directement la relation entre les fonctions cognitives et le niveau d'activité physique chez les enfants atteints de DMD.
Par conséquent, l'objectif principal de notre étude est; pour étudier la relation entre le niveau d'activité physique et les fonctions cognitives chez les enfants atteints de DMD.
Les objectifs secondaires de notre étude sont de révéler la relation entre l'équilibre et l'indice de masse corporelle et le niveau d'activité physique chez les enfants atteints de DMD.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Turquie
- Recrutement
- Hacettepe University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 14 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants ambulatoires atteints de myopathie de Duchenne, âgés de 8 à 14 ans
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants qui ont reçu un diagnostic de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD), âgés de 8 à 14 ans, pour avoir des fonctions cognitives à un niveau pour comprendre et appliquer les directives de test, niveau 1-5 selon la classification fonctionnelle des membres inférieurs de Brooke seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui ont une maladie chronique ou systémique en plus de la DMD, étant au-dessus du niveau 5 selon la classification fonctionnelle des membres inférieurs de Brooke, ont un problème de coopération, ont subi une blessure et/ou une intervention chirurgicale des membres inférieurs/supérieurs au cours des 6 derniers mois et les enfants qui n'a pas donné son consentement sera exclu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Dystrophie musculaire de Duchenne
|
PAQ-C utilisera pour évaluer le niveau d'activité physique des participants. MoCA et Modified Mini Mental State Examination seront utilisés pour évaluer les fonctions cognitives des participants. PBS utilisera pour évaluer les réponses d'équilibre des participants. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PAQ-C
Délai: 10 à 15 minutes
|
Niveau d'activité physique
|
10 à 15 minutes
|
|
MoCA
Délai: 10 à 15 minutes
|
Fonction cognitive
|
10 à 15 minutes
|
|
Mini examen de l'état mental modifié
Délai: 10 à 15 minutes
|
Fonction cognitive
|
10 à 15 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PBS
Délai: 10 à 15 minutes
|
Équilibrer les réponses des participants
|
10 à 15 minutes
|
|
IMC
Délai: 1 minute
|
Indice de masse corporelle pour évaluer le statut pondéral des participants
|
1 minute
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
29 novembre 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2022
Première publication (RÉEL)
8 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO-22/1011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .