Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitás szintje és kognitív funkciói Duchenne-izomdystrophiában szenvedő gyermekeknél

2023. február 8. frissítette: Muş Alparlan University

A fizikai aktivitás szintje és a kognitív funkciók közötti kapcsolat vizsgálata Duchenne-izomdystrophiában szenvedő gyermekeknél

Bár vannak olyan tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy a DMD-s gyermekek motoros teljesítményére gyakorolt ​​​​hatás az idő múlásával összefüggésbe hozható a fizikai aktivitás csökkenésével, nem találtak olyan publikációt, amely közvetlenül vizsgálná a kognitív funkciók és a fizikai aktivitás szintje közötti kapcsolatot. Ezért vizsgálatunk célja a fizikai aktivitás szintje és a kognitív funkciók közötti kapcsolat vizsgálata DMD-s gyermekekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A DMD-ben; az izom normál összehúzódásában és relaxációjában fontos szerepet játszó disztrofin gén Xp21.2 régiójában bekövetkező mutációk, a proximális végtagizmokból kiinduló progresszív gyengeség, krónikus degeneráció, pótlás az izom zsírral és kötőszövettel való felhalmozódása a hiányos vagy teljesen működőképes disztrofin termelése miatt következik be. Bár a motoros teljesítmény az egyik legszembetűnőbb jellemző a DMD-ben szenvedő gyermekeknél, arról számoltak be, hogy a gyermekek egyharmadánál a kognitív funkciók is jelentősen érintettek egészséges társaikhoz képest. Ezenkívül a DMD-s gyermekek fizikai aktivitási szintjei jelentősen csökkentik a fizikai aktivitás szintjét 5 éves kor után, amikor a motoros problémák kifejezettebbek, mint egészséges társaik. Az utóbbi időben megnőtt az érdeklődés a gyermekkori neuromuszkuláris betegségekben, például a DMD-ben, a fizikai aktivitás szintjével és a kognitív készségekkel kapcsolatos tanulmányok iránt, és a vizsgálatok feltárták a kognitív funkciók és a motoros teljesítmény közötti kapcsolatot. Vannak olyan tanulmányok is, amelyek azt mutatják, hogy a motoros teljesítményre gyakorolt ​​​​hatás az idő múlásával összefüggésben áll a fizikai aktivitás szintjének csökkenésével. Nincs azonban olyan publikáció, amely közvetlenül vizsgálná a kognitív funkciók és a fizikai aktivitás szintje közötti kapcsolatot DMD-s gyermekeknél. Ezért tanulmányunk elsődleges célja; a fizikai aktivitás szintje és a kognitív funkciók közötti kapcsolat vizsgálata DMD-s gyermekeknél. Vizsgálatunk másodlagos célja az egyensúly és a testtömeg-index, valamint a fizikai aktivitási szint közötti összefüggés feltárása DMD-s gyermekeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Pulyka
        • Toborzás
        • Hacettepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ambuláns Duchenne-izomdystrophiában szenvedő gyermekek, 8-14 éves kor között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a gyermekek, akiknél Duchenne-izomdisztrófiával (DMD) diagnosztizáltak, 8-14 éves koruk között, hogy olyan szintű kognitív funkciókkal rendelkezzenek, hogy megértsék és alkalmazzák a vizsgálati irányelveket, a Brooke alsó végtagok funkcionális besorolása szerinti 1-5.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a gyermekek, akik a DMD-n kívül bármilyen krónikus vagy szisztémás betegségben szenvednek, a Brooke alsó végtagi funkcionális besorolása szerint 5. szint felett vannak, együttműködési problémával küzdenek, az elmúlt 6 hónapban alsó/felső végtagi sérülésen és/vagy műtéten esett át, valamint gyermekek aki nem adta beleegyezését, az kizárásra kerül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Duchenne izomsorvadás

A PAQ-C a résztvevők fizikai aktivitási szintjének értékelésére szolgál. A MoCA és a módosított mini mentális állapotvizsgálat a résztvevők kognitív funkcióinak értékelésére szolgál.

A PBS a résztvevők egyensúlyi válaszainak értékeléséhez használja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PAQ-C
Időkeret: 10-15 perc
Fizikai aktivitás szintje
10-15 perc
MoCA
Időkeret: 10-15 perc
Kognitív funkció
10-15 perc
Módosított mini mentális állapotvizsgálat
Időkeret: 10-15 perc
Kognitív funkció
10-15 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PBS
Időkeret: 10-15 perc
Mérlegelje a résztvevők válaszait
10-15 perc
BMI
Időkeret: 1 perc
Testtömegindex a résztvevők súlyának értékeléséhez
1 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. november 29.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2023. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Duchenne izomsorvadás

3
Iratkozz fel