アブレーション後の再発性腎細胞癌 (RCC) を診断するための造影超音波イメージング
2026年2月12日 更新者：john eisenbrey
アブレーション後の RCC 再発のマルチモダリティ検出
この第 II 相試験では、焼灼後に再発した腎細胞がん (RCC) 患者の診断に造影超音波検査 (CEUS) がどの程度有効かを研究しています。
CEUS などの画像診断は、低温またはマイクロ波アブレーション後の腎細胞がんの長期再発を発見および監視するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 再発を検出するための 2D 造影超音波検査 (CEUS) と造影コンピューター断層撮影 (CT)/磁気共鳴画像法 (MRI) の感度、特異度、陽性および陰性適中率、リーダー間一致を特徴付けて比較するまたは、焼灼後の残存腎細胞癌 (RCC) であり、参照基準として標準治療の画像追跡と組織病理学の組み合わせを使用します。
副次的な目的:
I. 患者の治療前の断面画像と融合させた場合の 2D CEUS の質的評価に対する潜在的な改善を評価すること。
Ⅱ． アブレーション後の RCC 再発を検出するために、マルチモダリティ容積測定 CEUS を使用することの潜在的な付加価値を評価すること。
III. 2D/3D CEUS データセットから抽出された定量的イメージング パラメータの使用を調査して、CEUS の全体的なパフォーマンスが向上するかどうかを判断します。
探索目的:
私。 より遅い流れの検出のために設計された高度なドップラー技術も、再発性疾患を検出するための非造影剤ベースのアプローチとして調査されます。
概要：
患者は Lumason を静脈内投与 (IV) し、研究では MRI/CT による CEUS イメージングを受けます。 患者の電子医療記録は、試験中 6 か月ごとに見直されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
210
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：John Eisenbrey, PhD
- 電話番号：215-503-5188
- メール：john.eisenbrey@jefferson.edu
研究場所
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 募集
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
コンタクト：
- John Eisenbrey, MD
- メール：john.eisenbrey@jefferson.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 以前にRCCの凍結療法またはマイクロ波療法を受けた
- アブレーション療法の前に利用可能なコントラスト増強 (CE)-MRI または CE-CT イメージングがある
- -CEUS研究の2週間以内にRCC再発をモニタリングするために、以前に造影MRI / CTを受けたことがある、または受ける予定がある
- 18歳以上であること
- 医学的に安定している
- 妊娠可能年齢の女性の場合、妊娠検査が陰性でなければなりません
- -研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名している
除外基準:
- 医学的に不安定な患者、重篤または末期の患者、および臨床経過が予測できない患者
- Lumason の成分に対する過敏症の既往のある患者
- 重度の気腫、肺血管炎、または肺塞栓の既往のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：診断（MRI/CTによるCEUS）
患者は Lumason IV を受け、研究で MRI/CT による CEUS イメージングを受けます。
患者の電子医療記録は、試験中 6 か月ごとに見直されます。
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MRIを受ける
他の名前：
CTを受ける
他の名前：
CEUSを受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
電子カルテの見直し
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎細胞がんの再発
時間枠：2年まで
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再発を診断するために、ベースライン イメージングがレビューされ、コントラスト強化イメージングと比較されます。
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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磁気共鳴/コンピュータ断層撮影融合による2D造影超音波（CEUS）を使用した画像診断の改善
時間枠：2年まで
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すべての患者の造影画像は、標準画像と比較して再発の診断能力が向上するかどうかを判断するために、各サイトの放射線科医によって評価されます。
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2年まで
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再発の検出を改善するための集学的 3D CEUS による測定
時間枠：2年まで
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3D CEUS イメージングは、各サイトの放射線科医によって評価され、再発の検出が改善されたかどうかが判断されます。
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月3日
一次修了 (推定)
2027年8月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月29日
最初の投稿 (実際)
2022年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22F.825
- R01CA269750 (米国 NIH グラント/契約)
- JT 24546 (その他の識別子：JeffTrial Number)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。