Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové zobrazení s kontrastem pro diagnostiku recidivujícího renálního karcinomu (RCC) po ablaci

12. února 2026 aktualizováno: john eisenbrey

Multimodální detekce recidivy RCC po ablaci

Tato studie fáze II studuje, jak dobře funguje kontrastní ultrazvuk (CEUS) pro diagnostiku pacientů s renálním karcinomem (RCC), který se vrátil (recidivuje) po ablaci. Diagnostické zobrazování, jako je CEUS, může pomoci najít a monitorovat dlouhodobou recidivu rakoviny ledvin po kryo nebo mikrovlnné ablaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Charakterizovat a porovnat senzitivitu, specificitu, pozitivní a negativní prediktivní hodnotu a shodu mezi čtenáři 2D kontrastního ultrazvuku (CEUS) a kontrastní počítačové tomografie (CT)/magnetické rezonance (MRI) pro detekci recidivy nebo reziduální karcinom ledviny (RCC) po ablaci, za použití kombinace standardního zobrazovacího sledování a tkáňové patologie jako referenčního standardu.

DRUHÉ CÍLE:

I. Vyhodnotit potenciální zlepšení kvalitativních hodnocení 2D CEUS při fúzi se zobrazením průřezu pacienta před léčbou.

II. Posoudit potenciální přidanou hodnotu použití multimodálního volumetrického CEUS pro detekci recidivy RCC po ablaci.

III. Prozkoumat použití kvantitativních zobrazovacích parametrů extrahovaných z 2D/3D datových souborů CEUS za účelem zjištění, zda to zlepšuje celkový výkon CEUS.

PRŮZKUMNÝ CÍL:

já Pokročilá dopplerovská technika navržená pro detekci pomalejšího průtoku bude také zkoumána jako nekontrastní přístup pro detekci recidivujícího onemocnění.

OBRYS:

Pacienti dostávají Lumason intravenózně (IV) a ve studii podstoupí zobrazení CEUS s MRI/CT. Elektronický lékařský záznam pacientů je kontrolován každých 6 měsíců v průběhu studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

210

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dříve podstoupil kryoterapii nebo mikrovlnnou terapii RCC
  • Před ablativní terapií má k dispozici kontrastní zobrazení (CE)-MRI nebo CE-CT
  • již dříve podstoupili nebo plánujete podstoupit kontrastní MRI/CT pro sledování recidivy RCC během 2 týdnů od studie CEUS
  • Mít alespoň 18 let
  • Být zdravotně stabilní
  • Pokud je žena v plodném věku, musí mít negativní těhotenský test
  • Podepsali informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou zdravotně nestabilní, pacienti vážně nebo nevyléčitelně nemocní a pacienti, jejichž klinický průběh je nepředvídatelný
  • Pacienti se známou citlivostí na složky přípravku Lumason
  • Pacienti s těžkým emfyzémem, plicní vaskulitidou nebo plicní embolií v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (CEUS s MRI/CT)
Pacienti dostávají Lumason IV a ve studii podstoupí zobrazení CEUS s MRI/CT. Elektronický lékařský záznam pacientů je kontrolován každých 6 měsíců v průběhu studie.
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Lékařské zobrazování
  • Magnetická rezonance / Nukleární magnetická rezonance
  • zobrazování pomocí nukleární magnetické rezonance
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • tomografie
  • CT VYŠETŘENÍ
  • počítačová axiální tomografie
Postup: Ultrazvuk s vylepšeným kontrastem
Podstoupit CEUS
Ostatní jména:
  • CEUS
Lék: Lipidové mikrokuličky hexafluoridu síry
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Lumason
  • Lipidové mikrokuličky SF6
  • Mikrokuličky lipidu typu A z hexafluoridu síry
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Kontrola elektronické zdravotní dokumentace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva renálního karcinomu
Časové okno: Až 2 roky
Základní zobrazení bude přezkoumáno a porovnáno s kontrastním zobrazením pro diagnostiku recidivy.
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení diagnostického zobrazování pomocí 2D kontrastního ultrazvuku (CEUS) s fúzí magnetické rezonance a počítačové tomografie
Časové okno: Až 2 roky
Zobrazování se zvýšeným kontrastem u všech pacientů vyhodnotí radiologové na každém místě, aby zjistili, zda zvyšuje schopnost diagnostikovat recidivu ve srovnání se standardním zobrazením.
Až 2 roky
Měření pomocí multimodality 3D CEUS pro zlepšení detekce recidivy
Časové okno: Až 2 roky
3D zobrazení CEUS vyhodnotí radiologové na každém místě, aby určili, zda zlepšilo detekci recidivy.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

john eisenbrey

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22F.825
  • R01CA269750 (Grant/smlouva NIH USA)
  • JT 24546 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit