消融后诊断复发性肾细胞癌 (RCC) 的对比增强超声成像
2026年2月12日 更新者：john eisenbrey
RCC 消融后复发的多模态检测
该 II 期试验研究了对比增强超声 (CEUS) 在诊断消融后复发（复发）的肾细胞癌 (RCC) 患者方面的效果。
诊断成像，如 CEUS，可能有助于发现和监测冷冻或微波消融后的长期肾细胞癌复发。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 表征和比较二维造影增强超声 (CEUS) 和造影增强计算机断层扫描 (CT)/磁共振成像 (MRI) 检测复发的敏感性、特异性、阳性和阴性预测值以及读者间一致性或消融后残留的肾细胞癌 (RCC)，使用护理成像随访标准和组织病理学的组合作为参考标准。
次要目标：
I. 评估 2D CEUS 与患者治疗前的横断面成像相融合时对定性评估的潜在改进。
二。 评估使用多模式体积 CEUS 检测 RCC 消融后复发的潜在附加值。
三、 探索使用从 2D/3D CEUS 数据集中提取的定量成像参数来确定这是否提高了 CEUS 的整体性能。
探索目标：
我。 设计用于检测较慢血流的先进多普勒技术也将作为检测复发性疾病的非对比方法进行研究。
大纲：
患者接受 Lumason 静脉注射 (IV)，并在研究中接受 CEUS 成像和 MRI/CT。 在整个研究过程中，每 6 个月审查一次患者的电子病历。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
210
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：John Eisenbrey, PhD
- 电话号码：215-503-5188
- 邮箱：john.eisenbrey@jefferson.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- 招聘中
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
接触：
- John Eisenbrey, MD
- 邮箱：john.eisenbrey@jefferson.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 以前接受过 RCC 的冷冻疗法或微波疗法
- 在消融治疗之前有可用的对比增强 (CE)-MRI 或 CE-CT 成像
- 在 CEUS 研究后的 2 周内曾进行过或计划进行对比增强 MRI/CT 以监测 RCC 复发情况
- 至少年满 18 岁
- 身体状况稳定
- 如果是育龄女性，妊娠试验必须呈阴性
- 已签署参与研究的知情同意书
排除标准：
- 身体状况不稳定的患者、病情严重或绝症的患者以及临床病程不可预测的患者
- 已知对 Lumason 成分敏感的患者
- 患有严重肺气肿、肺血管炎或有肺栓塞病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：诊断（带 MRI/CT 的 CEUS）
患者接受 Lumason IV，并在研究中接受 CEUS 成像和 MRI/CT。
在整个研究过程中，每 6 个月审查一次患者的电子病历。
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进行核磁共振
其他名称：
接受CT
其他名称：
接受CEUS
其他名称：
鉴于IV
其他名称：
审查电子病历
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾细胞癌复发
大体时间：长达 2 年
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将审查基线成像并将其与对比增强成像进行比较以诊断复发。
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长达 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 2D 对比增强超声 (CEUS) 与磁共振/计算机断层扫描融合改进诊断成像
大体时间：长达 2 年
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所有患者的对比增强成像将由每个站点的放射科医生进行评估，以确定与标准成像相比它是否提高了诊断复发的能力。
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长达 2 年
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使用多模态 3D CEUS 进行测量以提高对复发的检测
大体时间：长达 2 年
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3D CEUS 成像将由每个部位的放射科医生进行评估，以确定它是否提高了对复发的检测。
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长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月3日
初级完成 (估计的)
2027年8月31日
研究完成 (估计的)
2027年8月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月29日
首次发布 (实际的)
2022年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月12日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 22F.825
- R01CA269750 (美国 NIH 拨款/合同)
- JT 24546 (其他标识符：JeffTrial Number)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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