Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrastilla tehostettu ultraäänikuvaus ablaation jälkeisen toistuvan munuaissolusyövän (RCC) diagnosoimiseksi

perjantai 29. maaliskuuta 2024 päivittänyt: john eisenbrey

Monimuotoinen RCC:n uusiutumisen havaitseminen ablaation jälkeen

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin kontrastitehostettu ultraääni (CEUS) toimii diagnosoitaessa potilaita, joilla on munuaissolusyöpä (RCC), joka on uusiutunut (toistuva) ablaation jälkeen. Diagnostinen kuvantaminen, kuten CEUS, voi auttaa löytämään ja seuraamaan pitkäaikaista munuaissyövän uusiutumista kryo- tai mikroaaltouuniablaation jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Luonnehtia ja vertailla 2D-kontrastitehosteisen ultraäänen (CEUS) ja kontrastitehosteisen tietokonetomografian (CT)/magneettiresonanssikuvauksen (MRI) herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivista ja negatiivista ennustusarvoa ja lukijoiden välistä sopimusta toistuvien toistuvien havaitsemiseksi tai residuaalista munuaissolusyöpää (RCC) ablaation jälkeen käyttämällä vertailustandardina tavanomaisen hoidon kuvantamisen seurannan ja kudospatologian yhdistelmää.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida mahdollista parannusta 2D CEUS:n kvalitatiivisiin arviointeihin yhdistettynä potilaan hoitoa edeltävään poikkileikkauskuvaukseen.

II. Arvioida mahdollista lisäarvoa multimodaalisen volumetrisen CEUS:n käytöstä RCC:n uusiutumisen havaitsemiseksi ablaation jälkeen.

III. Tutkia 2D/3D CEUS -tietojoukoista poimittujen kvantitatiivisten kuvantamisparametrien käyttöä sen määrittämiseksi, parantaako tämä CEUS:n yleistä suorituskykyä.

TUTKIMUSTAVOITE:

minä Edistynyttä Doppler-tekniikkaa, joka on suunniteltu hitaamman virtauksen havaitsemiseen, tutkitaan myös ei-kontrastipohjaisena lähestymistapana uusiutuvien sairauksien havaitsemiseen.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat Lumasonia suonensisäisesti (IV) ja heille tehdään CEUS-kuvaus MRI/CT:llä tutkimuksessa. Potilaiden sähköinen sairauskertomus tarkistetaan 6 kuukauden välein koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

210

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmin saanut RCC:n kryoterapiaa tai mikroaaltouunihoitoa
  • Hänellä on käytettävissä kontrastitehostettu (CE)-MRI- tai CE-CT-kuvaus ennen ablatiivista hoitoa
  • olet aiemmin käynyt tai sinulle on määrä tehdä varjoaineella tehostettu magneettikuvaus/TT-tutkimus RCC:n uusiutumisen seurantaa varten 2 viikon sisällä CEUS-tutkimuksesta
  • Ole vähintään 18-vuotias
  • Ole lääketieteellisesti vakaa
  • Jos nainen on hedelmällisessä iässä, tulee olla negatiivinen raskaustesti
  • Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat lääketieteellisesti epävakaita, potilaat, jotka ovat vakavasti tai parantumattomasti sairaita, ja potilaat, joiden kliininen kulku on arvaamaton
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä Lumasonin aineosille
  • Potilaat, joilla on vaikea keuhkolaajentuma, keuhkovaskuliitti tai aiempi keuhkoembolia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostinen (CEUS ja MRI/CT)
Potilaat saavat Lumason IV:n ja heille tehdään CEUS-kuvaus MRI/CT:llä tutkimuksessa. Potilaiden sähköinen sairauskertomus tarkistetaan 6 kuukauden välein koko tutkimuksen ajan.
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Lääketieteellinen kuvantaminen
  • Magneettiresonanssi / Ydinmagneettinen resonanssi
  • ydinmagneettinen resonanssikuvaus
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • TIETOKONETOMOGRAFIA
  • tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
Menettely: Kontrastitehostettu ultraääni
Käy läpi CEUS
Muut nimet:
  • CEUS
Lääke: Rikkiheksafluoridi-lipidimikropallot
Koska IV
Muut nimet:
  • Lumason
  • SF6-lipidimikropallot
  • Rikkiheksafluoridi-lipidi-tyypin A mikropallot
Muut: Sähköinen terveystietokatsaus
Tarkista sähköinen sairauskertomus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaissolusyövän uusiutuminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Peruskuvantaminen tarkistetaan ja sitä verrataan kontrastitehostekuvaukseen uusiutumisen diagnosoimiseksi.
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostisen kuvantamisen parantaminen 2D-kontrastitehostetulla ultraäänellä (CEUS) ja magneettiresonanssi/tietokonetomografia-fuusio
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jokaisen paikan radiologit arvioivat kaikkien potilaiden kontrastitehostetun kuvantamisen määrittääkseen, lisääkö se kykyä diagnosoida uusiutuminen verrattuna standardikuvaukseen.
Jopa 2 vuotta
Mittaus multimodaalisella 3D CEUS:lla uusiutumisen havaitsemisen parantamiseksi
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Radiologit arvioivat kussakin paikassa 3D CEUS -kuvauksen selvittääkseen, paransiko se uusiutumisen havaitsemista.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

john eisenbrey

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22F.825
  • R01CA269750 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa