牛乳中の鉄塩からの Fe 吸収の評価
2025年5月12日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)
幼児におけるインスタント乳飲料からのリン酸鉄アンモニウムおよびピロリン酸鉄からの鉄吸収の評価
主な目的は次のとおりです。
- 参照強化剤としての硫酸第一鉄と比較して、ピロリン酸第二鉄またはリン酸第二鉄アンモニウムで強化されたインスタントフルクリームミルク飲料からの3〜6歳の明らかに健康な子供の鉄吸収を比較する.
- ピロリン酸第二鉄からの鉄吸収と、乳飲料からのリン酸アンモニウム鉄の吸収を比較するには
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 3〜6歳（含む）
- 年齢に対する正常BMI（WHO基準）
- 明らかに健康で、代謝障害や胃腸障害がない
- 非貧血（それぞれの年齢に対するWHOのカットオフ値）
- 研究中、薬やビタミン/ミネラルのサプリメントは摂取しません
- ビタミン/ミネラルサプリメントの摂取は、研究開始の2週間前に中止されます
- 保護者は、与えられた情報を理解し、研究手順を順守する能力を示します
- 両親または法定代理人の同意を得ていること
除外基準:
- 既知の胃腸障害または代謝障害があるか、過去6か月間に重大な失血を経験している
- 研究中に薬を服用する可能性があります
- -現在参加している、またはこの研究の開始前の過去3か月間に別の臨床試験に参加したことがある
- 治療の遵守が期待できない対象
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：1
牛乳中の FAP から硫酸第一鉄への鉄吸収の比較
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安定同位体で標識された鉄分 (1 回分あたり 2 mg の Fe) を 200 ml の再構成乳に溶かして、一晩絶食させた後に 1 回経口投与します。
代替試験飲料は、次の日に同じ方法で与えられました。
投与は３日目と４日目に繰り返された。
他の名前：
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他の：2
牛乳中のピロリン酸第二鉄から硫酸第一鉄への鉄吸収の比較
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安定同位体で標識された鉄分 (1 回分あたり 2 mg の Fe) を 200 ml の再構成乳に溶かして、一晩絶食させた後に 1 回経口投与します。
代替試験飲料は、次の日に同じ方法で与えられました。
投与は３日目と４日目に繰り返された。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硫酸第一鉄と比較したFAPおよびピロリン酸第二鉄からの鉄吸収の測定
時間枠：アイソトープ消費後 14 日
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これは、血液中に現れる 58Fe と 57Fe の計算量に基づいています。
そのために、最後の試験飲料を最後に消費してから 14 日後に採取した血液サンプルの鉄同位体比の変化を測定します。
循環鉄の計算は、血液量とヘモグロビン濃度に基づいています。
部分吸収の計算では、吸収された鉄の 90% が赤血球に取り込まれると仮定されます。
硫酸第一鉄に対する FAP およびピロリン酸第二鉄からの相対的な鉄吸収は、次のように計算されます。
ピロリン酸第二鉄からの鉄吸収とリン酸アンモニウム第二鉄からの鉄吸収との比較は、上記のように測定および計算されたデータの統計分析によって行われる。
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アイソトープ消費後 14 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月30日
最初の投稿 (実際)
2022年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月12日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。