우유의 철염으로부터의 Fe 흡수 평가
2022년 11월 30일 업데이트: Nestlé
유아의 인스턴트 우유 음료에서 인산철 암모늄 및 피로인산철의 철 흡수 평가
주요 목표는 다음과 같습니다.
- 기준 강화제인 황산제이철과 비교하여 피로인산제이철 또는 인산제이철 암모늄으로 강화된 즉석 풀 크림 우유 음료로부터 겉보기에 건강한 3-6세 어린이의 철분 흡수를 비교합니다.
- 피로인산제이철의 철 흡수와 우유 음료의 인산제이철 암모늄을 비교하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3-6세(포함)
- 연령별 정상 BMI(WHO 기준)
- 겉보기에 건강하고 대사 장애나 위장 장애가 없음
- 비빈혈(각 연령에 대한 WHO 컷오프)
- 연구 중에는 약물이나 비타민/미네랄 보충제를 섭취하지 않습니다.
- 연구 시작 2주 전에 비타민/미네랄 보충제 섭취를 중단합니다.
- 부모는 주어진 정보에 대한 이해와 연구 절차를 준수할 수 있는 능력을 보여줍니다.
- 부모 또는 법정대리인의 동의를 얻은 경우
제외 기준:
- 알려진 위장 장애 또는 대사 장애가 있거나 지난 6개월 동안 심각한 혈액 손실이 있는 경우
- 연구 중 약물 복용 가능
- 현재 참여 중이거나 본 연구 시작 전 지난 3개월 동안 다른 임상 시험에 참여한 적이 있음
- 치료에 순응할 것으로 예상할 수 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
우유의 FAP와 황산제일철의 철 흡수 비교
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하룻밤 금식 후 200ml의 재구성 우유에 안정 동위원소(1회 제공량당 Fe 2mg)로 표시된 철분을 경구 투여합니다.
다음 날 동일한 방식으로 대체 테스트 음료를 공급했습니다.
투여는 3일 및 4일에 반복하였다.
다른 이름들:
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다른: 2
우유의 피로인산제이철과 황산제일철의 철 흡수 비교
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하룻밤 금식 후 200ml의 재구성 우유에 안정 동위원소(1회 제공량당 Fe 2mg)로 표시된 철분을 경구 투여합니다.
다음 날 동일한 방식으로 대체 테스트 음료를 공급했습니다.
투여는 3일 및 4일에 반복하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FAP 및 황산제이철에 대한 피로인산제이철로부터의 철 흡수 측정
기간: 동위원소 소비 후 14일
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혈액에 나타나는 58Fe와 57Fe의 계산된 양을 기반으로 합니다.
이를 위해 마지막 테스트 음료를 마신 후 14일 후에 수집된 혈액 샘플에서 철 동위원소 비율의 변화를 측정합니다.
순환 철분의 계산은 혈액량과 헤모글로빈 농도를 기반으로 합니다.
부분 흡수 계산의 경우, 흡수된 철이 적혈구에 90% 통합된 것으로 가정합니다.
황산제일철에 대한 FAP 및 피로인산제이철로부터의 상대 철 흡수는 다음과 같이 계산됩니다.
피로인산제2철로부터의 철 흡수와 인산제2철 암모늄으로부터의 철 흡수의 비교는 전술한 바와 같이 측정되고 계산된 데이터의 통계적 분석에 의해 이루어질 것이다.
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동위원소 소비 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09.07NRC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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