评估牛奶中铁盐对铁的吸收
2025年5月12日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)
评估幼儿速溶牛奶饮料中磷酸铵铁和焦磷酸铁对铁的吸收
主要目标是：
- 比较表面健康的 3-6 岁儿童对用焦磷酸铁或磷酸铵铁强化的速溶全脂牛奶饮料的铁吸收，相对于硫酸亚铁作为参考强化剂。
- 比较焦磷酸铁和牛奶饮料中磷酸铵铁的铁吸收
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 3-6岁（含）
- 年龄别正常 BMI（WHO 标准）
- 外表健康，无代谢或胃肠道疾病
- 非贫血（WHO 相应年龄的临界值
- 研究期间不会消耗任何药物或维生素/矿物质补充剂
- 维生素/矿物质补充剂的摄入将在研究开始前 2 周停止
- 家长表现出对给定信息的理解以及遵守学习程序的能力
- 已征得其父母或法定代理人的知情同意
排除标准：
- 在过去 6 个月内患有已知的胃肠道或代谢紊乱或经历过大量失血
- 可能在研究期间服用药物
- 目前正在参加或在本研究开始前的过去 3 个月内参加过另一项临床试验
- 不能期望依从治疗的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：1个
FAP对牛奶中硫酸亚铁的铁吸收比较
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禁食一夜后，在 200 毫升的复原奶中口服一份用稳定同位素标记的铁（每份 2 毫克铁）。
第二天以同样的方式喂食替代的测试饮料。
第 3 天和第 4 天重复给药。
其他名称：
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其他：2个
牛奶中焦磷酸铁和硫酸亚铁对铁的吸收比较
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禁食一夜后，在 200 毫升的复原奶中口服一份用稳定同位素标记的铁（每份 2 毫克铁）。
第二天以同样的方式喂食替代的测试饮料。
第 3 天和第 4 天重复给药。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FAP 和焦磷酸铁相对于硫酸亚铁的铁吸收测定
大体时间：消耗同位素后 14 天
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它是基于血液中出现的 58Fe 和 57Fe 的计算量。
为此，测量在最后一次饮用最后一次测试饮料后 14 天收集的血样中铁同位素比率的变化。
循环铁的计算基于血容量和血红蛋白浓度。
对于吸收分数的计算，假设吸收的铁有 90% 结合到红细胞中。
FAP 和焦磷酸铁相对于硫酸亚铁的相对铁吸收计算如下：盐的相对生物利用度 (RBV %) =（铁盐的铁吸收/硫酸亚铁的铁吸收）* 100。
焦磷酸铁的铁吸收与磷酸铵铁的铁吸收的比较将通过如上所述测量和计算的数据的统计分析来进行。
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消耗同位素后 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月30日
首次发布 (实际的)
2022年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月12日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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