スルーフローシステムを使用した呼吸ドライブの低減の実現可能性 (Throughflow)
スルーフローシステムを使用した急性低酸素性呼吸不全患者の呼吸ドライブの低減の実現可能性
調査の概要
詳細な説明
急性呼吸不全の患者は、人工呼吸中に横隔膜が著しく弱まることがよくあります。 横隔膜の衰弱は、人工呼吸器の長時間使用と死亡リスクの上昇に関連しています。 臨床データと実験的証拠は、人工呼吸器が使用されないことと過剰な負荷という 2 つの相反するメカニズムによって横隔膜を損傷することを示しています。 横隔膜活動の停止は、数時間以内に急速な廃用性萎縮につながります。 一方、吸気負荷が高いと、筋原線維浮腫、炎症、および収縮機能障害が生じます。 これに照らして、安静時に呼吸している健康な被験者と同様の中間レベルの吸気努力をしている患者は、換気の持続時間が最も短いことが研究でわかりました。
動脈 CO2 (PaCO2) 張力と生理的死腔は、AHRF 患者の換気要件と呼吸ドライブを決定する上で重要な役割を果たします。
スルーフロー (Neurovent) は、侵襲的機械換気を受けている患者の吸気中に新鮮なガス (つまり、CO2 を含まないガス) の一定の流れを提供することにより、解剖学的死腔を減らす新しいシステムです。 通常、呼気後に上気道に残る CO2 (解剖学的死腔) を除去することにより、TF は送達される VT を増加させる必要なく、解剖学的死腔を劇的に減らすことができます。
死腔を減らすことは、肺への換気要求を減らすことにより、自発呼吸中の肺と横隔膜の損傷のメカニズムを軽減するという理論上の利点を提供します。 TF を使用した動物実験では、非常に有望な結果が示されていますが、TF を使用して解剖学的死腔を縮小することによる、AHRF の重症患者のガス交換、換気、および呼吸ドライブへの影響は不明です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rongyu ( Cindy) Jin
- 電話番号：7613 4163404800
- メール：rongyu.jin@uhn.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2N2
- 募集
- University Health Network
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コンタクト：
- Cindy Jin
- メール：rongyu.jin@uhn.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -スクリーニング時のPaO2/FiO2が300以下
- 経口気管内挿管および人工呼吸器
- 胸部 X 線写真または胸部 CT スキャンでの両側の空域混濁
除外基準:
- -食道カテーテル法の禁忌（前6週間以内の上部消化管手術、食道/胃静脈瘤の出血）
- 外傷性脳損傷または脳卒中に対する挿管
- 頭蓋内圧亢進症（医療チームによる疑いまたは診断）
- 24時間以内に人工呼吸器から解放されると予想される
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スルーフロー
スルーフローは、侵襲的機械換気を受けている患者の吸気中に新鮮なガス (つまり、CO2 を含まないガス) の一定の流れを提供することにより、解剖学的死腔を減らす新しいシステムです。
通常、呼気後に上気道に残る CO2 (解剖学的死腔) を除去することにより、TF は送達される VT を増加させる必要なく解剖学的死腔を劇的に減らすことができるため、肺保護の観点から安全な戦略になります。
この死腔の減少により、患者の換気要求が減少し、呼吸ドライブが減少します。
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換気は、TF を 0 LPM に設定した TF モードで 10 分間適用されます。 患者はトライピースの NAVA ラインを通じて支援を受けます (NAVA はサーボ期間と同様の設定に設定されており、流量は約 60 ～ 80 LPM です)。 スルーフローによる換気は TF 流量 5 LPM で開始され、NAVA 流量は 5 LPM 減少します。 10 分後、測定値が収集されます。 Edi が 4 μV 以上の場合、TF 流量は 10 LPM に増加し、総流量を一定に保つために NAVA 流量が調整されます。 測定値は 10 分後に再び収集されます。 TF 流量は 5 LPM ずつ増加し、Edi が 3 μV 未満になるか、TF 流量が NAVA 期間中に観察された総流量に達するまで、10 分ごとに測定値が収集されます。 Edi 目標が達成されるか、TF 流量が総流量に達すると、TF による換気量が 10 分ごとに 5 LPM ずつ減少します (上記の逆)。その一方で、総流量を一定に保つために NAVA 流量がそれに応じて調整されます。 。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食道圧変動（呼吸努力）
時間枠：24時間
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ベースラインからプロトコル完了までの食道圧力スイングの変化は、プロトコルの各時点での各変数の中心傾向および分散測定値 (中央値および 25% ～ 75% の四分位範囲) を使用して説明されます。
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24時間
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動的駆動経肺圧（肺拡張圧）
時間枠：24時間
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ベースラインからプロトコル完了までの動的駆動経肺圧の変化は、プロトコルの各時点での各変数の中心傾向および分散測定 (中央値および 25%-75% 四分位範囲) を使用して説明されます。
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24時間
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酸素化（PaO2/FiO2比）
時間枠：24時間
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ベースラインからプロトコル完了までの PaO2/FiO2 の変化は、プロトコルの各時点での各変数の中心傾向および分散測定 (中央値および 25% ～ 75% の四分位範囲) を使用して説明されます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重篤な有害事象の発生率
時間枠：24時間
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プロトコル中の SAE の数が測定され、定量化されます。
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lorenzo Del Sorbo、University Health Network, Toronto
- 主任研究者：Ewan Goligher, MD, PhD、University Health Network, Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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