Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahdollisuus vähentää hengitystoimintaa läpivirtausjärjestelmän avulla (Throughflow)

perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Mahdollisuus vähentää hengitysapua potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus käyttämällä läpivirtausjärjestelmää

Mekaaninen ilmanvaihto voi johtaa pallean ja keuhkovaurioihin. Mekaanisen ilmanvaihdon aikana kalvo voi olla täysin lepotilassa tai se voi olla ylikuormitettu, mikä voi aiheuttaa kalvovaurion. Myös koneellisen ventilaation tai potilaan omien hengityslihasten aiheuttama mekaaninen rasitus ja rasitus voivat aiheuttaa vaurioita keuhkoihin. Kalvo- ja keuhkovauriot liittyvät lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Throughflow on uusi järjestelmä, joka voi vähentää kuollutta tilaa ilman tarvetta lisätä vuorovesituuletusta, mikä vähentää ilmanvaihdon vaatimuksia ja hengitysvoimaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, joilla on akuutti hengitysvajaus, kehittyy usein merkittävää pallean heikkoutta koneellisen ventilaation aikana. Kalvon heikkous liittyy mekaanisen ventilaation pitkittymiseen ja suurempaan kuolemanriskiin. Kliiniset tiedot ja kokeelliset todisteet osoittavat, että hengityslaite vaurioittaa palleaa kahden vastakkaisen mekanismin, käytön ja liiallisen kuormituksen, kautta. Pallean toiminnan loppuminen johtaa nopeaan käyttökatkoksen atrofiaan tunneissa. Toisaalta korkea sisäänhengityskuormitus johtaa myofibrillien turvotukseen, tulehdukseen ja supistumishäiriöön. Tämän valossa tutkimukset havaitsivat, että lyhyin hengitys kesti potilailla, joiden sisäänhengitysponnistuksen taso oli keskitasoa, kuten levossa hengittävillä terveillä koehenkilöillä.

Valtimo CO2 (PaCO2) -jännitys ja fysiologinen kuollut tila ovat tärkeässä roolissa määritettäessä hengitystarvetta ja hengitystoimintaa potilailla, joilla on AHRF.

Throughflow (Neurovent) on uusi järjestelmä, joka vähentää anatomista kuollutta tilaa tarjoamalla jatkuvan tuorekaasun (eli kaasun, joka ei sisällä CO2:ta) virtauksen sisäänhengityksen aikana potilailla, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota. Poistamalla CO2:n, joka normaalisti jää ylempään hengitysteihin uloshengityksen jälkeen (anatominen kuollut tila), TF voi vähentää dramaattisesti anatomista kuollutta tilaa ilman, että tarvitsee lisätä luovutettua VT:tä.

Kuolleen tilan vähentäminen tarjoaa teoreettista hyötyä keuhko- ja palleavaurion mekanismien lieventämisessä spontaanin hengityksen aikana vähentämällä keuhkojen ilmanvaihtotarvetta. Eläintutkimukset TF:llä ovat osoittaneet erittäin lupaavia tuloksia, mutta anatomisen kuolleen tilan vähentämisen vaikutusta TF:n avulla kaasunvaihtoon, ventilaatioon ja hengitysharjoitteluun kriittisesti sairailla AHRF-potilailla ei tunneta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rongyu ( Cindy) Jin
  • Puhelinnumero: 7613 4163404800
  • Sähköposti: rongyu.jin@uhn.ca

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Rekrytointi
        • University Health Network
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PaO2/FiO2 pienempi tai yhtä suuri kuin 300 seulontahetkellä
  • Suun endotrakeaalinen intubaatio ja mekaaninen ventilaatio
  • Kahdenväliset ilmatilan opasteet rintakehän röntgenkuvassa tai TT-kuvauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe ruokatorven katetroinnille (ylemmän maha-suolikanavan leikkaus edellisen 6 viikon aikana, ruokatorven/mahasuonien verenvuoto)
  • Intubaatio traumaattisen aivovaurion tai aivohalvauksen varalta
  • kallonsisäinen hypertensio (lääketieteen tiimin epäilemä tai diagnosoima)
  • Odotettu vapautuminen koneellisesta tuuletuksesta 24 tunnin sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Läpivirtaus
Throughflow on uusi järjestelmä, joka vähentää anatomista kuollutta tilaa tarjoamalla jatkuvaa tuorekaasuvirtausta (eli kaasua, joka ei sisällä CO2:ta) sisäänhengityksen aikana potilailla, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota. Puhdistamalla ylemmissä hengitysteihin normaalisti uloshengityksen jälkeen jäävän CO2:n (anatominen kuollut tila), TF voi vähentää dramaattisesti anatomista kuollutta tilaa ilman, että tarvitsee lisätä toimitettua VT:tä, mikä tekee siitä turvallisen strategian keuhkojen suojan kannalta. Tämä kuolleen tilan väheneminen vähentää potilaiden hengitystarvetta ja vähentää hengitystoimintaa.

Ilmanvaihtoa käytetään TF-tilassa, kun TF on asetettu arvoon 0 LPM 10 minuutin ajan. Potilaat saavat apua kolmiosaisen NAVA-linjan kautta (NAVA asetettu samanlaisiin asetuksiin kuin Servo-jakso, ~60-80 LPM virtaus). Ilmanvaihto läpivirtauksella käynnistetään TF-virralla 5 LPM, ja NAVA-virtausta vähennetään 5 LPM:llä. Mittaukset kerätään 10 minuutin kuluttua. Jos Edi on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 µV, TF-virtaus nostetaan 10 LPM:ään ja NAVA-virtausta säädetään niin, että kokonaisvirtaus pysyy vakiona. Mittaukset kerätään uudelleen 10 minuutin kuluttua. TF-virtausta lisätään 5 LPM:n välein ja mittaukset kerätään 10 minuutin välein, kunnes Edi on alle 3 µV tai TF-virtaus saavuttaa NAVA-jakson aikana havaitun kokonaisvirtauksen.

Kun joko Edi-tavoite on saavutettu tai TF-virtaus on saavuttanut kokonaisvirtauksen, ilmanvaihtoa TF:llä vähennetään 5 LPM:n välein 10 minuutin välein (yllä olevan päinvastoin), kun taas NAVA-virtausta säädetään vastaavasti niin, että kokonaisvirtaus pysyy vakiona. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokatorven paineheilahdus (hengitysponnistus)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Muutokset ruokatorven paineen heilahtelussa lähtötilanteesta protokollan loppuunsaattamiseen kuvataan käyttämällä keskitettyjä tendenssi- ja hajontamittauksia (mediaani ja 25–75 %:n kvartiiliväli) kullekin muuttujalle protokollan jokaisessa ajankohtana.
24 tuntia
Dynaaminen transpulmonaalinen paine (keuhkojen laajentuva paine)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Muutokset dynaamisessa ajo-transpulmonaarisessa paineessa lähtötilanteesta protokollan loppuunsaattamiseen kuvataan käyttämällä keskitettyjä taipumus- ja hajontamittauksia (mediaani ja 25–75 %:n kvartiiliväli) kullekin muuttujalle protokollan kullakin ajankohtana.
24 tuntia
Hapetus (PaO2/FiO2-suhde)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Muutokset PaO2/FiO2:ssa lähtötasosta protokollan loppuun saattamiseen kuvataan käyttämällä keskitettyjä trendi- ja hajontamittauksia (mediaani ja 25–75 %:n kvartiiliväli) kullekin muuttujalle protokollan jokaisessa ajankohtana.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
SAE-tapausten määrä protokollan aikana mitataan ja kvantifioidaan.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lorenzo Del Sorbo, University Health Network, Toronto
  • Päätutkija: Ewan Goligher, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa