Factibilidad de reducir el impulso respiratorio utilizando el sistema de flujo continuo (Throughflow)
Factibilidad de Reducir el Impulso Respiratorio en Pacientes con Insuficiencia Respiratoria Hipoxémica Aguda Utilizando el Sistema de Flujo Directo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con insuficiencia respiratoria aguda a menudo desarrollan una debilidad significativa del diafragma durante la ventilación mecánica. La debilidad del diafragma se asocia con una duración prolongada de la ventilación mecánica y un mayor riesgo de muerte. Los datos clínicos y la evidencia experimental indican que el ventilador lesiona el diafragma a través de dos mecanismos opuestos, el desuso y la carga excesiva. El cese de la actividad del diafragma conduce a una rápida atrofia por desuso en cuestión de horas. Por otro lado, las altas cargas inspiratorias dan como resultado edema de miofibrillas, inflamación y disfunción contráctil. A la luz de esto, los estudios encontraron que los pacientes con un nivel intermedio de esfuerzo inspiratorio, similar al de los sujetos sanos que respiran en reposo, exhibieron la menor duración de la ventilación.
La tensión de CO2 arterial (PaCO2) y el espacio muerto fisiológico juegan un papel importante en la determinación de los requerimientos ventilatorios y el impulso respiratorio en pacientes con IRAH.
Throughflow (Neurovent) es un sistema novedoso que reduce el espacio muerto anatómico proporcionando un flujo constante de gas fresco (es decir, gas libre de CO2) durante la inspiración en pacientes que reciben ventilación mecánica invasiva. Al eliminar el CO2 que normalmente permanece en las vías respiratorias superiores después de la exhalación (espacio muerto anatómico), TF puede reducir drásticamente el espacio muerto anatómico sin necesidad de aumentar el VT administrado.
La reducción del espacio muerto ofrece un beneficio teórico en la mitigación de los mecanismos de lesión pulmonar y diafragmática durante la respiración espontánea al reducir las demandas de ventilación de los pulmones. Los estudios en animales que utilizan el TF han mostrado resultados extremadamente prometedores; sin embargo, se desconoce el impacto de reducir el espacio muerto anatómico utilizando el TF en el intercambio de gases, la ventilación y el impulso respiratorio en pacientes en estado crítico con AHRF.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rongyu ( Cindy) Jin
- Número de teléfono: 7613 4163404800
- Correo electrónico: rongyu.jin@uhn.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- Reclutamiento
- University Health Network
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Contacto:
- Cindy Jin
- Correo electrónico: rongyu.jin@uhn.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- PaO2/FiO2 inferior o igual a 300 en el momento de la selección
- Intubación endotraqueal oral y ventilación mecánica
- Opacidades bilaterales del espacio aéreo en la radiografía de tórax o en la tomografía computarizada de tórax
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para el cateterismo esofágico (cirugía del tracto gastrointestinal superior dentro de las 6 semanas anteriores, sangrado de várices esofágicas/gástricas)
- Intubación por lesión cerebral traumática o accidente cerebrovascular
- Hipertensión intracraneal (sospechada o diagnosticada por equipo médico)
- Liberación anticipada de la ventilación mecánica dentro de las 24 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Flujo continuo
Throughflow es un sistema novedoso que reduce el espacio muerto anatómico proporcionando un flujo constante de gas fresco (es decir, gas libre de CO2) durante la inspiración en pacientes que reciben ventilación mecánica invasiva.
Al eliminar el CO2 que normalmente permanece en las vías respiratorias superiores después de la exhalación (espacio muerto anatómico), TF puede reducir drásticamente el espacio muerto anatómico sin necesidad de aumentar el VT administrado, lo que lo convierte en una estrategia segura en términos de protección pulmonar.
Esta reducción del espacio muerto reduce las demandas ventilatorias de los pacientes, reduciendo el impulso respiratorio.
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La ventilación se aplicará en el modo TF con TF configurado en 0 LPM durante 10 minutos. Los pacientes recibirán asistencia a través de la línea NAVA del sistema de tres piezas (NAVA configurado en configuraciones similares al período Servo, flujo de ~60-80 LPM). La ventilación con flujo pasante se iniciará con un flujo TF de 5 LPM y el flujo NAVA se reducirá en 5 LPM. Después de 10 minutos, se recogerán las mediciones. Si Edi es mayor o igual a 4 µV, el flujo de TF aumentará a 10 LPM y el flujo de NAVA se ajustará para mantener constante el flujo total. Las mediciones se volverán a tomar después de 10 minutos. El flujo de TF aumentará en pasos de 5 LPM y las mediciones se recopilarán cada 10 minutos hasta que Edi esté por debajo de 3 µV o el flujo de TF alcance el flujo total observado durante el período NAVA. Después de que se haya alcanzado el objetivo de Edi o que el flujo de TF haya alcanzado el flujo total, la ventilación con TF se reducirá en pasos de 5 LPM cada 10 minutos (lo contrario a lo anterior), mientras que el flujo NAVA se ajustará en consecuencia para mantener constante el flujo total. . |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oscilación de la presión esofágica (esfuerzo respiratorio)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los cambios en la oscilación de la presión esofágica desde el inicio hasta la finalización del protocolo se describirán mediante mediciones de tendencia central y dispersión (mediana y rango intercuartílico del 25 % al 75 %) para cada variable en cada momento del protocolo.
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24 horas
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Presión transpulmonar de conducción dinámica (presión de distensión pulmonar)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los cambios en la presión transpulmonar de conducción dinámica desde el inicio hasta la finalización del protocolo se describirán mediante mediciones de tendencia central y dispersión (mediana y rango intercuartílico del 25 % al 75 %) para cada variable en cada momento del protocolo.
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24 horas
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Oxigenación (relación PaO2/FiO2)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los cambios en la PaO2/FiO2 desde el inicio hasta la finalización del protocolo se describirán utilizando medidas de tendencia central y dispersión (mediana y rango intercuartílico del 25 % al 75 %) para cada variable en cada momento del protocolo.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de eventos adversos graves
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se medirá y cuantificará el número de SAE durante el protocolo.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lorenzo Del Sorbo, University Health Network, Toronto
- Investigador principal: Ewan Goligher, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-5534
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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