Viabilidade de Redução do Drive Respiratório Utilizando o Sistema de Fluxo Interno (Throughflow)
Viabilidade de reduzir o drive respiratório em pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica aguda usando o sistema de fluxo contínuo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com insuficiência respiratória aguda geralmente desenvolvem fraqueza significativa do diafragma durante a ventilação mecânica. A fraqueza do diafragma está associada à duração prolongada da ventilação mecânica e maior risco de morte. Dados clínicos e evidências experimentais indicam que o ventilador causa dano ao diafragma por meio de dois mecanismos opostos, desuso e carga excessiva. A cessação da atividade do diafragma leva a uma rápida atrofia por desuso em poucas horas. Por outro lado, altas cargas inspiratórias resultam em edema miofibrilar, inflamação e disfunção contrátil. Diante disso, estudos constataram que pacientes com nível intermediário de esforço inspiratório, semelhante ao de indivíduos saudáveis respirando em repouso, apresentaram a menor duração da ventilação.
A tensão arterial de CO2 (PaCO2) e o espaço morto fisiológico desempenham um papel importante na determinação das necessidades ventilatórias e do drive respiratório em pacientes com IRA.
Throughflow (Neurovent) é um novo sistema que reduz o espaço morto anatômico, fornecendo um fluxo constante de gás fresco (ou seja, gás livre de CO2) durante a inspiração em pacientes que recebem ventilação mecânica invasiva. Ao limpar o CO2 que normalmente permanece na via aérea superior após a expiração (espaço morto anatômico), o TF pode reduzir drasticamente o espaço morto anatômico sem a necessidade de aumentar o VC fornecido.
A redução do espaço morto oferece um benefício teórico na mitigação dos mecanismos de lesão do pulmão e do diafragma durante a respiração espontânea, reduzindo as demandas de ventilação para os pulmões. Estudos em animais usando o TF mostraram resultados extremamente promissores, no entanto, o impacto da redução do espaço morto anatômico usando o TF nas trocas gasosas, ventilação e impulso respiratório em pacientes gravemente enfermos com IRA é desconhecido.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rongyu ( Cindy) Jin
- Número de telefone: 7613 4163404800
- E-mail: rongyu.jin@uhn.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- Recrutamento
- University Health Network
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Contato:
- Cindy Jin
- E-mail: rongyu.jin@uhn.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- PaO2/FiO2 menor ou igual a 300 no momento da triagem
- Intubação endotraqueal oral e ventilação mecânica
- Opacidades bilaterais do espaço aéreo na radiografia de tórax ou tomografia computadorizada de tórax
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para cateterismo esofágico (cirurgia do trato gastrointestinal superior nas últimas 6 semanas, sangramento de varizes esofágicas/gástricas)
- Intubação para lesão cerebral traumática ou acidente vascular cerebral
- Hipertensão intracraniana (suspeita ou diagnosticada pela equipe médica)
- Liberação antecipada da ventilação mecânica em 24 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fluxo de passagem
Throughflow é um novo sistema que reduz o espaço morto anatômico, fornecendo um fluxo constante de gás fresco (isto é, gás livre de CO2) durante a inspiração em pacientes que recebem ventilação mecânica invasiva.
Ao limpar o CO2 que normalmente permanece nas vias aéreas superiores após a expiração (espaço morto anatômico), o TF pode reduzir drasticamente o espaço morto anatômico sem a necessidade de aumentar o VC fornecido, tornando-se uma estratégia segura em termos de proteção pulmonar.
Essa redução do espaço morto reduz as demandas ventilatórias dos pacientes, diminuindo o drive respiratório.
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A ventilação será aplicada no modo TF com TF ajustado para 0 LPM por 10 minutos. Os pacientes receberão assistência por meio da linha NAVA da peça tripla (NAVA definido para configurações semelhantes ao período Servo, fluxo de ~ 60-80 LPM). A ventilação com fluxo direto será iniciada com um fluxo TF de 5 LPM e o fluxo NAVA será reduzido em 5 LPM. Após 10 minutos, as medições serão coletadas. Se Edi for maior ou igual a 4 µV, o fluxo TF será aumentado para 10 LPM e o fluxo NAVA será ajustado para manter o fluxo total constante. As medições serão coletadas novamente após 10 minutos. O fluxo de TF será aumentado em etapas de 5 LPM e as medições serão coletadas a cada 10 minutos até que Edi esteja abaixo de 3 µV ou o fluxo de TF atinja o fluxo total observado durante o período NAVA. Depois que a meta Edi for atingida ou o fluxo TF atingir o fluxo total, a ventilação com TF será reduzida em etapas de 5 LPM a cada 10 minutos (o inverso do acima), enquanto o fluxo NAVA é ajustado adequadamente para manter o fluxo total constante . |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Oscilação da pressão esofágica (esforço respiratório)
Prazo: 24 horas
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As alterações na oscilação da pressão esofágica desde a linha de base até a conclusão do protocolo serão descritas usando medições de tendência central e dispersão (mediana e intervalo interquartil de 25% a 75%) para cada variável em cada ponto do protocolo
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24 horas
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Pressão transpulmonar de condução dinâmica (pressão de distensão do pulmão)
Prazo: 24 horas
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As alterações na pressão transpulmonar de condução dinâmica desde a linha de base até a conclusão do protocolo serão descritas usando medições de tendência central e dispersão (mediana e intervalo interquartil de 25%-75%) para cada variável em cada ponto do protocolo
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24 horas
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Oxigenação (relação PaO2/FiO2)
Prazo: 24 horas
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As alterações na PaO2/FiO2 desde o início até a conclusão do protocolo serão descritas usando medições de tendência central e dispersão (mediana e intervalo interquartil de 25%-75%) para cada variável em cada ponto do protocolo
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de eventos adversos graves
Prazo: 24 horas
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O número de SAEs durante o protocolo será medido e quantificado.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lorenzo Del Sorbo, University Health Network, Toronto
- Investigador principal: Ewan Goligher, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-5534
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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