Возможность уменьшения дыхательного привода с помощью проточной системы (Throughflow)
Возможности снижения частоты драйв у больных с острой гипоксической дыхательной недостаточностью с помощью проточной системы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов с острой дыхательной недостаточностью часто развивается значительная слабость диафрагмы во время ИВЛ. Слабость диафрагмы связана с увеличением продолжительности ИВЛ и повышенным риском смерти. Клинические данные и экспериментальные данные указывают на то, что аппарат ИВЛ повреждает диафрагму посредством двух противоположных механизмов: неиспользования и чрезмерной нагрузки. Прекращение деятельности диафрагмы приводит к быстрой дисфункциональной атрофии в течение нескольких часов. С другой стороны, высокие инспираторные нагрузки приводят к отеку миофибрилл, воспалению и сократительной дисфункции. В свете этого исследования показали, что у пациентов с промежуточным уровнем инспираторного усилия, подобным таковому у здоровых людей, дышащих в состоянии покоя, наблюдалась самая короткая продолжительность вентиляции.
Напряжение СО2 в артериальной крови (PaCO2) и физиологическое мертвое пространство играют важную роль в определении потребности в вентиляции и дыхательном драйве у больных с ОСН.
Throughflow (Neurovent) — это новая система, которая уменьшает анатомическое мертвое пространство за счет обеспечения постоянного потока свежего газа (то есть газа, не содержащего CO2) во время вдоха у пациентов, находящихся на инвазивной механической вентиляции. Очищая СО2, который обычно остается в верхних дыхательных путях после выдоха (анатомическое мертвое пространство), TF может значительно уменьшить анатомическое мертвое пространство без необходимости увеличения доставляемого VT.
Уменьшение мертвого пространства дает теоретическое преимущество в смягчении механизмов повреждения легких и диафрагмы при спонтанном дыхании за счет снижения требований к вентиляции легких. Исследования на животных с использованием TF показали чрезвычайно многообещающие результаты, однако влияние уменьшения анатомического мертвого пространства с использованием TF на газообмен, вентиляцию и дыхательную активность у пациентов в критическом состоянии с AHRF неизвестно.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rongyu ( Cindy) Jin
- Номер телефона: 7613 4163404800
- Электронная почта: rongyu.jin@uhn.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2N2
- Рекрутинг
- University Health Network
-
Контакт:
- Cindy Jin
- Электронная почта: rongyu.jin@uhn.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- PaO2/FiO2 меньше или равно 300 на момент скрининга
- Оральная эндотрахеальная интубация и искусственная вентиляция легких
- Двустороннее затемнение воздушного пространства на рентгенограмме грудной клетки или КТ грудной клетки
Критерий исключения:
- Противопоказания к катетеризации пищевода (операции на верхних отделах желудочно-кишечного тракта в течение предшествующих 6 недель, кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода/желудка)
- Интубация при черепно-мозговой травме или инсульте
- Внутричерепная гипертензия (подозревается или диагностируется медицинской бригадой)
- Ожидаемое освобождение от ИВЛ в течение 24 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сквозной поток
Throughflow — это новая система, которая уменьшает анатомическое мертвое пространство за счет обеспечения постоянного потока свежего газа (т. е. газа, не содержащего CO2) во время вдоха у пациентов, находящихся на инвазивной механической вентиляции.
Очищая СО2, который обычно остается в верхних дыхательных путях после выдоха (анатомическое мертвое пространство), TF может значительно уменьшить анатомическое мертвое пространство без необходимости увеличения доставляемого VT, что делает его безопасной стратегией с точки зрения защиты легких.
Это уменьшение мертвого пространства снижает потребность пациентов в вентиляции, снижая дыхательную активность.
|
Вентиляция будет применяться в режиме TF с установкой TF на 0 л/мин в течение 10 минут. Пациенты будут получать помощь через линию NAVA тройника (настройки NAVA аналогичны настройкам периода сервопривода, поток ~60–80 л/мин). Вентиляция со сквозным потоком будет запущена при потоке TF 5 л/мин, а поток NAVA будет уменьшен на 5 л/мин. Через 10 минут измерения будут собраны. Если Edi больше или равно 4 мкВ, поток TF будет увеличен до 10 л/мин, а поток NAVA будет скорректирован для поддержания постоянного общего потока. Измерения будут собраны снова через 10 минут. Поток TF будет увеличиваться с шагом 5 л/мин, а измерения будут проводиться каждые 10 минут до тех пор, пока Edi не станет ниже 3 мкВ или пока поток TF не достигнет общего потока, наблюдаемого в период NAVA. После того, как целевой показатель Edi будет достигнут или поток TF достигнет общего потока, вентиляция с TF будет уменьшаться с шагом 5 л/мин каждые 10 минут (обратно вышеизложенному), в то время как поток NAVA соответствующим образом корректируется для поддержания постоянного общего потока. . |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Колебание давления в пищеводе (дыхательное усилие)
Временное ограничение: 24 часа
|
Изменения в колебании давления в пищеводе от исходного уровня до завершения протокола будут описаны с использованием центральной тенденции и измерений дисперсии (медиана и межквартильный диапазон 25–75 %) для каждой переменной в каждый момент времени протокола.
|
24 часа
|
|
Динамическое приводящее транспульмональное давление (давление растяжения легких)
Временное ограничение: 24 часа
|
Изменения динамического транспульмонального давления от исходного уровня до завершения протокола будут описаны с использованием центральной тенденции и измерений дисперсии (медиана и межквартильный диапазон 25–75 %) для каждой переменной в каждый момент времени протокола.
|
24 часа
|
|
Оксигенация (соотношение PaO2/FiO2)
Временное ограничение: 24 часа
|
Изменения PaO2/FiO2 от исходного уровня до завершения протокола будут описаны с использованием измерений центральной тенденции и дисперсии (медиана и межквартильный диапазон 25–75 %) для каждой переменной в каждый момент времени протокола.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота серьезных нежелательных явлений
Временное ограничение: 24 часа
|
Количество СНЯ во время протокола будет измерено и определено количественно.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lorenzo Del Sorbo, University Health Network, Toronto
- Главный следователь: Ewan Goligher, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-5534
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .