Faisabilité de la réduction de la commande respiratoire à l'aide du système à flux continu (Throughflow)
Faisabilité de la réduction de la pulsion respiratoire chez les patients présentant une insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë à l'aide du système à flux continu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë développent souvent une faiblesse significative du diaphragme pendant la ventilation mécanique. La faiblesse du diaphragme est associée à une durée prolongée de ventilation mécanique et à un risque de décès plus élevé. Les données cliniques et les preuves expérimentales indiquent que le ventilateur blesse le diaphragme via deux mécanismes opposés, l'inutilisation et la charge excessive. L'arrêt de l'activité du diaphragme entraîne une atrophie rapide en quelques heures. D'autre part, des charges inspiratoires élevées entraînent un œdème myofibrillaire, une inflammation et un dysfonctionnement contractile. À la lumière de cela, des études ont montré que les patients avec un niveau d'effort inspiratoire intermédiaire, similaire à celui des sujets sains respirant au repos, présentaient la durée de ventilation la plus courte.
La tension artérielle en CO2 (PaCO2) et l'espace mort physiologique jouent un rôle important dans la détermination des besoins ventilatoires et de la commande respiratoire chez les patients atteints d'AHRF.
Throughflow (Neurovent) est un nouveau système qui réduit l'espace mort anatomique en fournissant un flux constant de gaz frais (c'est-à-dire un gaz exempt de CO2) pendant l'inspiration chez les patients sous ventilation mécanique invasive. En éliminant le CO2 qui reste normalement dans les voies respiratoires supérieures après l'expiration (espace mort anatomique), la TF peut réduire considérablement l'espace mort anatomique sans qu'il soit nécessaire d'augmenter la VT délivrée.
La réduction de l'espace mort offre un avantage théorique en atténuant les mécanismes de lésions pulmonaires et diaphragmatiques lors de la respiration spontanée en réduisant les demandes de ventilation vers les poumons. Les études animales utilisant le TF ont montré des résultats extrêmement prometteurs, cependant, l'impact de la réduction de l'espace mort anatomique à l'aide du TF sur les échanges gazeux, la ventilation et la commande respiratoire chez les patients gravement malades atteints d'AHRF est inconnu.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rongyu ( Cindy) Jin
- Numéro de téléphone: 7613 4163404800
- E-mail: rongyu.jin@uhn.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- Recrutement
- University Health Network
-
Contact:
- Cindy Jin
- E-mail: rongyu.jin@uhn.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- PaO2/FiO2 inférieur ou égal à 300 au moment du dépistage
- Intubation endotrachéale orale et ventilation mécanique
- Opacités bilatérales de l'espace aérien sur la radiographie thoracique ou le scanner thoracique
Critère d'exclusion:
- Contre-indication au cathétérisme œsophagien (chirurgie du tractus gastro-intestinal supérieur dans les 6 semaines précédentes, saignement des varices œsophagiennes/gastriques)
- Intubation pour traumatisme crânien ou accident vasculaire cérébral
- Hypertension intracrânienne (suspectée ou diagnostiquée par l'équipe médicale)
- Libération anticipée de la ventilation mécanique dans les 24 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Débit
Throughflow est un nouveau système qui réduit l'espace mort anatomique en fournissant un flux constant de gaz frais (c'est-à-dire un gaz exempt de CO2) pendant l'inspiration chez les patients sous ventilation mécanique invasive.
En éliminant le CO2 qui reste normalement dans les voies respiratoires supérieures après l'expiration (espace mort anatomique), la TF peut réduire considérablement l'espace mort anatomique sans qu'il soit nécessaire d'augmenter la VT délivrée, ce qui en fait une stratégie sûre en termes de protection pulmonaire.
Cette réduction de l'espace mort réduit les demandes ventilatoires des patients, réduisant ainsi la commande respiratoire.
|
La ventilation sera appliquée en mode TF avec TF réglé sur 0 LPM pendant 10 minutes. Les patients recevront une assistance via la ligne NAVA du tri-pièce (NAVA réglé sur des paramètres similaires à ceux de la période Servo, débit d'environ 60 à 80 LPM). La ventilation avec Throughflow démarrera à un débit TF de 5 LPM et le débit NAVA sera réduit de 5 LPM. Après 10 minutes, les mesures seront collectées. Si Edi est supérieur ou égal à 4 µV, le débit TF sera augmenté à 10 LPM et le débit NAVA sera ajusté pour maintenir le débit total constant. Les mesures seront à nouveau collectées après 10 minutes. Le débit TF sera augmenté par étapes de 5 LPM et les mesures seront collectées toutes les 10 minutes jusqu'à ce qu'Edi soit inférieur à 3 µV ou que le débit TF atteigne le débit total observé pendant la période NAVA. Une fois que l'objectif Edi a été atteint ou que le débit TF a atteint le débit total, la ventilation avec TF sera réduite par étapes de 5 LPM toutes les 10 minutes (l'inverse de ce qui précède), tandis que le débit NAVA est ajusté en conséquence pour maintenir le débit total constant. . |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation de pression oesophagienne (effort respiratoire)
Délai: 24 heures
|
Les changements dans l'oscillation de la pression oesophagienne de la ligne de base à l'achèvement du protocole seront décrits à l'aide de mesures de tendance centrale et de dispersion (médiane et intervalle interquartile de 25 % à 75 %) pour chaque variable à chaque instant du protocole
|
24 heures
|
|
Pression transpulmonaire motrice dynamique (pression de dilatation des poumons)
Délai: 24 heures
|
Les changements dans la pression transpulmonaire motrice dynamique de la ligne de base à l'achèvement du protocole seront décrits à l'aide de mesures de tendance centrale et de dispersion (médiane et intervalle interquartile de 25 % à 75 %) pour chaque variable à chaque instant du protocole
|
24 heures
|
|
Oxygénation (rapport PaO2/FiO2)
Délai: 24 heures
|
Les changements de PaO2/FiO2 entre la ligne de base et l'achèvement du protocole seront décrits à l'aide de mesures de tendance centrale et de dispersion (médiane et intervalle interquartile de 25 % à 75 %) pour chaque variable à chaque instant du protocole
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'événements indésirables graves
Délai: 24 heures
|
Le nombre de SAE au cours du protocole sera mesuré et quantifié.
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lorenzo Del Sorbo, University Health Network, Toronto
- Chercheur principal: Ewan Goligher, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-5534
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .