通流系统降低呼吸驱动的可行性 (Throughflow)
使用通流系统降低急性低氧性呼吸衰竭患者呼吸驱动的可行性
研究概览
详细说明
急性呼吸衰竭患者在机械通气期间通常会出现明显的膈肌无力。 膈肌无力与机械通气持续时间延长和死亡风险增加有关。 临床数据和实验证据表明，呼吸机通过两种相反的机制（废用和过度负荷）损伤膈肌。 隔膜活动的停止导致数小时内迅速废用性萎缩。 另一方面，高吸气负荷会导致肌原纤维水肿、炎症和收缩功能障碍。 鉴于此，研究发现，具有中等水平吸气努力的患者，类似于在休息时呼吸的健康受试者，表现出最短的通气持续时间。
动脉 CO2 (PaCO2) 张力和生理死腔在确定 AHRF 患者的通气需求和呼吸驱动方面起着重要作用。
Throughflow (Neurovent) 是一种新型系统，它通过在接受有创机械通气的患者吸气期间提供恒定流量的新鲜气体（即不含 CO2 的气体）来减少解剖死腔。 通过清除呼气后通常留在上呼吸道的 CO2（解剖学死腔），TF 可以显着减少解剖学死腔，而无需增加输送的 VT。
通过减少对肺部的通气需求，减少死腔在理论上有利于减轻自主呼吸期间肺和膈肌损伤的机制。 使用 TF 的动物研究已经显示出非常有希望的结果，但是，使用 TF 减少解剖死腔对 AHRF 重症患者的气体交换、通气和呼吸驱动的影响尚不清楚。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Rongyu ( Cindy) Jin
- 电话号码：7613 4163404800
- 邮箱：rongyu.jin@uhn.ca
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2N2
- 招聘中
- University Health Network
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接触：
- Cindy Jin
- 邮箱：rongyu.jin@uhn.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 筛选时 PaO2/FiO2 小于或等于 300
- 经口气管插管和机械通气
- 胸片或胸部 CT 扫描显示双侧空腔混浊
排除标准：
- 食管插管禁忌症（前 6 周内进行过上消化道手术、食管/胃静脉曲张出血）
- 创伤性脑损伤或中风插管
- 颅内高压（医疗团队怀疑或诊断）
- 预计 24 小时内脱离机械通气
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：流量
Throughflow 是一种新型系统，它通过在接受有创机械通气的患者吸气期间提供恒定流量的新鲜气体（即不含 CO2 的气体）来减少解剖死腔。
通过清除呼气后通常留在上呼吸道的 CO2（解剖学死腔），TF 可以显着减少解剖学死腔，而无需增加输送的 VT，使其成为肺保护方面的安全策略。
这种死腔的减少减少了患者的通气需求，从而减少了呼吸驱动。
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通风将在 TF 模式下应用，TF 设置为 0 LPM，持续 10 分钟。 患者将通过三件套的 NAVA 线获得帮助（NAVA 设置为与伺服周期类似的设置，约 60-80 LPM 流量）。 通流通气将以 5 LPM 的 TF 流量开始，NAVA 流量将减少 5 LPM。 10 分钟后将收集测量结果。 如果 Edi 大于或等于 4 µV，TF 流量将增加至 10 LPM，并且 NAVA 流量将进行调整以保持总流量恒定。 10 分钟后将再次收集测量结果。 TF 流量将以 5 LPM 的步长增加，并且每 10 分钟收集一次测量结果，直到 Edi 低于 3 µV 或 TF 流量达到 NAVA 期间观察到的总流量。 达到 Edi 目标或 TF 流量达到总流量后，TF 通气将以每 10 分钟 5 LPM 的速度减少（与上述相反），同时相应调整 NAVA 流量以保持总流量恒定。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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食管压力摆动（呼吸努力）
大体时间：24小时
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食管压力摆动从基线到方案完成的变化将使用方案每个时间点的每个变量的集中趋势和分散测量（中值和 25%-75% 四分位数范围）来描述
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24小时
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动态驱动跨肺压（肺扩张压）
大体时间：24小时
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动态驱动跨肺压从基线到方案完成的变化将使用方案每个时间点每个变量的集中趋势和分散测量（中值和 25%-75% 四分位数范围）来描述
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24小时
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氧合（PaO2/FiO2 比率）
大体时间：24小时
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PaO2/FiO2 从基线到方案完成的变化将使用方案每个时间点每个变量的集中趋势和分散测量值（中值和 25%-75% 四分位数范围）来描述
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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严重不良事件发生率
大体时间：24小时
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协议期间的 SAE 数量将被测量和量化。
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24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lorenzo Del Sorbo、University Health Network, Toronto
- 首席研究员：Ewan Goligher, MD, PhD、University Health Network, Toronto
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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