Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość zmniejszenia napędu oddechowego za pomocą systemu przepływowego (Throughflow)

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Możliwość zmniejszenia napędu oddechowego u pacjentów z ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową za pomocą systemu przepływowego

Wentylacja mechaniczna może prowadzić do uszkodzenia przepony i płuc. Podczas wentylacji mechanicznej przepona może być całkowicie wypoczęta lub przeciążona, co może spowodować uszkodzenie przepony. Obciążenia mechaniczne i naprężenia wywołane mechaniczną wentylacją lub własnymi mięśniami oddechowymi pacjenta mogą również powodować uszkodzenie płuc. Uszkodzenie przepony i płuc wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością. Przepływ to nowatorski system, który może zredukować przestrzeń martwą bez konieczności zwiększania wentylacji pływowej, zmniejszając zapotrzebowanie na wentylację i napęd oddechowy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową podczas wentylacji mechanicznej często dochodzi do znacznego osłabienia przepony. Osłabienie przepony wiąże się z przedłużonym czasem trwania wentylacji mechanicznej i większym ryzykiem zgonu. Dane kliniczne i dowody eksperymentalne wskazują, że respirator uszkadza przeponę poprzez dwa przeciwstawne mechanizmy, nieużywanie i nadmierne obciążenie. Zaprzestanie czynności przepony prowadzi do szybkiego zaniku przepony w ciągu kilku godzin. Z drugiej strony duże obciążenia wdechowe skutkują obrzękiem miofibryli, zapaleniem i dysfunkcją skurczową. W związku z tym badania wykazały, że pacjenci o średnim poziomie wysiłku wdechowego, podobnym do wysiłku zdrowych osób oddychających w spoczynku, wykazywali najkrótszy czas wentylacji.

Tętnicze ciśnienie CO2 (PaCO2) i fizjologiczna przestrzeń martwa odgrywają ważną rolę w określaniu wymagań wentylacyjnych i napędu oddechowego u pacjentów z AHRF.

Przepływ (Neurovent) to nowatorski system, który zmniejsza anatomiczną martwą przestrzeń, zapewniając stały przepływ świeżego gazu (tzn. gazu wolnego od CO2) podczas wdechu u pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej. Usuwając CO2, który normalnie pozostaje w górnych drogach oddechowych po wydechu (anatomiczna przestrzeń martwa), TF może radykalnie zmniejszyć anatomiczną przestrzeń martwą bez konieczności zwiększania dostarczanego VT.

Zmniejszenie martwej przestrzeni oferuje teoretyczną korzyść w łagodzeniu mechanizmów uszkodzenia płuc i przepony podczas oddychania spontanicznego poprzez zmniejszenie zapotrzebowania płuc na wentylację. Badania na zwierzętach z użyciem TF wykazały niezwykle obiecujące wyniki, jednak wpływ zmniejszenia anatomicznej martwej przestrzeni za pomocą TF na wymianę gazową, wentylację i napęd oddechowy u krytycznie chorych pacjentów z AHRF jest nieznany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rongyu ( Cindy) Jin
  • Numer telefonu: 7613 4163404800
  • E-mail: rongyu.jin@uhn.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Rekrutacyjny
        • University Health Network
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PaO2/FiO2 mniejsze lub równe 300 w czasie badania przesiewowego
  • Ustna intubacja dotchawicza i wentylacja mechaniczna
  • Obustronne zmętnienia przestrzeni powietrznej na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej lub tomografii komputerowej klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do cewnikowania przełyku (operacja górnego odcinka przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 6 tygodni, krwawienie z żylaków przełyku/żołądka)
  • Intubacja w przypadku urazowego uszkodzenia mózgu lub udaru
  • Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (podejrzenie lub rozpoznanie przez zespół medyczny)
  • Przewidywane wyzwolenie z wentylacji mechanicznej w ciągu 24 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przepływ
Przepływ to nowatorski system, który zmniejsza anatomiczną martwą przestrzeń, zapewniając stały przepływ świeżego gazu (tzn. gazu wolnego od CO2) podczas wdechu u pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej. Usuwając CO2, który normalnie pozostaje w górnych drogach oddechowych po wydechu (anatomiczna przestrzeń martwa), TF może radykalnie zmniejszyć anatomiczną przestrzeń martwą bez konieczności zwiększania dostarczanego VT, co czyni ją bezpieczną strategią pod względem ochrony płuc. Ta redukcja przestrzeni martwej zmniejsza wymagania wentylacyjne pacjentów, zmniejszając napęd oddechowy.
Urządzenie: Faza miareczkowania przepływowego

Wentylacja z przepływem zostanie uruchomiona przy cyklu pracy 20% (miareczkowanie TF 20%). Po 10 minutach zostaną zebrane pomiary. Jeśli Edi jest powyżej 5 µV, cykl pracy TF zostanie zwiększony o 20% (TF 40%). Pomiary zostaną ponownie zebrane po 10 minutach. Cykl pracy TF zostanie zwiększony o 10% (cykl pracy TF 50% itd.), a pomiary będą zbierane co 10 minut, aż Edi spadnie poniżej 5 µV lub cykl pracy TF osiągnie 100%.

Gdy cel Edi zostanie osiągnięty, sedacja będzie stopniowo zmniejszana, aby ocenić wpływ przepływu przez przepływ na wymagania dotyczące sedacji w celu kontrolowania wysiłku oddechowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wahania ciśnienia w przełyku (wysiłek oddechowy)
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmiany wahań ciśnienia w przełyku od wartości początkowej do zakończenia protokołu zostaną opisane za pomocą pomiarów tendencji centralnej i dyspersji (mediana i rozstęp międzykwartylowy 25%-75%) dla każdej zmiennej w każdym punkcie czasowym protokołu
24 godziny
Dynamiczne napędzające ciśnienie przezpłucne (ciśnienie rozszerzające płuca)
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmiany w dynamicznym napędzającym ciśnieniu przezpłucnym od wartości początkowej do zakończenia protokołu zostaną opisane za pomocą pomiarów tendencji centralnej i dyspersji (mediana i rozstęp międzykwartylowy 25%-75%) dla każdej zmiennej w każdym punkcie czasowym protokołu
24 godziny
Natlenienie (stosunek PaO2/FiO2)
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmiany PaO2/FiO2 od wartości początkowej do zakończenia protokołu zostaną opisane przy użyciu pomiarów tendencji centralnej i dyspersji (mediana i rozstęp międzykwartylowy 25%-75%) dla każdej zmiennej w każdym punkcie czasowym protokołu
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 24 godziny
Liczba SAE podczas protokołu zostanie zmierzona i określona ilościowo.
24 godziny
Zmiany dawki leków uspokajających osiągane w fazie zwiększania dawki
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocenione zostaną zmiany w sedacji osiągnięte podczas fazy zwiększania dawki sedacji oraz to, czy utrzymywanie TF może ułatwić zmniejszenie sedacji na podstawie efektu odstawienia.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

Unity Health Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Lorenzo Del Sorbo, University Health Network, Toronto
  • Główny śledczy: Ewan Goligher, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-5534

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Faza miareczkowania przepływowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj