筋腫における微小血管フロー イメージングの再現性と、2D および 3D パワー ドップラーの結果との相関 (MVF)
2022年12月7日 更新者：Marjolein Spiering、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
筋腫における微小血管血流の再現性と、その 2D および 3D パワードップラー結果との相関：前向きコホート研究
研究者らは、大血管血流イメージングが筋腫の血管分布を描写する際に 2D パワー ドップラーおよび 3D パワー ドップラーに寄与する可能性があるという仮説を立てました。
ただし、大血管血流イメージングの実現可能性と再現性に関するデータは不足しています。
したがって、私たちの研究の目的は、毎日の臨床診療の付加価値を調査するために、1) 大血管血流イメージングの再現性、2) 2D および 3D パワードップラーとの相関、および 3) 浸透深度を決定することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Noord-Holland
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Amsterdam、Noord-Holland、オランダ、1105AZ
- Amsterdam UMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
適格な患者は、直径が 1.5 ～ 12 cm の 1 つまたは複数の子宮筋腫を持つ女性であり、その 1 つが超音波で容易に認識でき、ドップラー画像の品質が保証されました。
説明
包含基準:
- 1 つまたは複数の子宮筋腫
- 直径1.5～12cm
- 超音波で簡単に認識できる筋腫
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠
- 子宮または子宮頸部の悪性腫瘍
- 腺筋症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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観察者間および観察者内合意による再現性
時間枠：1日目
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一次結果は、双方向混合モデルを使用した相互相関係数 (ICC) とその 95% 信頼区間 (CI) の評価によって計算されました。
0.75-1.00のICC値
良好～良好な一致を示します(19)。
Bland-Altman プロットは、データの分布を示しました。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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センチメートルの浸透
時間枠：1日目
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浸透は、超音波の方向に沿って、プローブから可視の最も深い超音波信号まで、微小血管フローとパワードップラーの両方で測定されました。
序数データの違いはマン ホイットニー U によって検定され、非正規連続データはウィルコクソン順位検定によって検定され、正規分布の連続データは 1 サンプル t 検定によって検定されました。
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1日目
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建築
時間枠：1日目
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はい/いいえ。
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1日目
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存在ドップラー信号
時間枠：1日目
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はい/いいえ さまざまな地域で
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Judith Huirne, Prof.、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2022年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月7日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。