A reprodutibilidade da imagem de fluxo microvascular em miomas e sua correlação com os resultados do Power Doppler 2D e 3D (MVF)
7 de dezembro de 2022 atualizado por: Marjolein Spiering, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
A reprodutibilidade do fluxo microvascular em miomas e sua correlação com os resultados do Power Doppler 2D e 3D: um estudo de coorte prospectivo
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a imagem de fluxo macrovascular poderia contribuir para o power Doppler 2D e o power Doppler 3D na representação da vascularização dos miomas.
No entanto, faltam dados relativos à viabilidade e reprodutibilidade da imagem de fluxo macrovascular.
Portanto, o objetivo do nosso estudo foi determinar 1) a reprodutibilidade da imagem Macrovascular Flow, 2) sua correlação com Doppler de potência 2D e 3D e 3) profundidade de penetração, a fim de investigar o valor agregado para a prática clínica diária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Holanda, 1105AZ
- Amsterdam UMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As pacientes elegíveis eram mulheres com um ou mais miomas uterinos, com diâmetro entre 1,5 e 12 cm, sendo um facilmente reconhecível na ultrassonografia para garantir a qualidade das imagens Doppler.
Descrição
Critério de inclusão:
- um ou mais miomas uterinos
- diâmetro entre 1,5 e 12 cm
- mioma facilmente reconhecível no ultrassom
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos
- gravidez
- malignidade uterina ou cervical
- adenomiose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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reprodutibilidade por concordância inter e intraobservador
Prazo: Dia 1
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O desfecho primário foi calculado pela avaliação do coeficiente de intercorrelação (ICC) e seu intervalo de confiança (IC) de 95% usando um modelo misto de duas vias.
Um valor de ICC de 0,75-1,00
indica concordância de boa a excelente(19).
Os gráficos de Bland-Altman mostraram a distribuição dos dados.
|
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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penetração em centímetros
Prazo: Dia 1
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A penetração foi medida ao longo da direção da onda de ultrassom, desde a sonda até o sinal de ultrassom mais profundo visível, tanto para Microvascular Flow quanto para power Doppler.
Diferenças em dados ordinais foram testadas por Mann Whitney U, dados contínuos não normais pelo teste de classificação de Wilcoxon e dados contínuos normalmente distribuídos por um teste t de uma amostra.
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Dia 1
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arquitetura
Prazo: Dia 1
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arquitetura de vasos visíveis em diferentes regiões sim/não.
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Dia 1
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sinal doppler de presença
Prazo: Dia 1
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sim/não em diferentes regiões
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Judith Huirne, Prof., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/494 and W20_274
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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