La reproducibilidad de las imágenes de flujo microvascular en fibromas y su correlación con los resultados de Power Doppler 2D y 3D (MVF)
7 de diciembre de 2022 actualizado por: Marjolein Spiering, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
La reproducibilidad del flujo microvascular en los fibromas y su correlación con los resultados de Power Doppler 2D y 3D: un estudio de cohorte prospectivo
Los investigadores plantearon la hipótesis de que las imágenes de flujo macrovascular podrían contribuir al Doppler de potencia 2D y al Doppler de potencia 3D para representar la vascularización de los fibromas.
Sin embargo, faltan datos sobre la viabilidad y reproducibilidad de las imágenes de flujo macrovascular.
Por lo tanto, el propósito de nuestro estudio fue determinar 1) la reproducibilidad de las imágenes de flujo macrovascular, 2) su correlación con el power Doppler 2D y 3D y 3) la profundidad de penetración, con el fin de investigar el valor agregado para la práctica clínica diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Países Bajos, 1105AZ
- Amsterdam UMC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes elegibles eran mujeres con uno o más fibromas uterinos, con un diámetro entre 1,5 y 12 cm, de los cuales uno era fácilmente reconocible en la ecografía para asegurar la calidad de las imágenes Doppler.
Descripción
Criterios de inclusión:
- uno o más fibromas uterinos
- diámetro entre 1,5 y 12 cm
- fibroma fácilmente reconocible en ultrasonido
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años
- el embarazo
- malignidad uterina o cervical
- adenomiosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reproducibilidad por concordancia inter e intraobservador
Periodo de tiempo: Día 1
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El resultado primario se calculó mediante la evaluación del coeficiente de intercorrelación (ICC) y su intervalo de confianza (IC) del 95 % utilizando un modelo mixto de dos vías.
Un valor ICC de 0.75-1.00
indica una concordancia de buena a excelente(19).
Los gráficos de Bland-Altman mostraron la distribución de los datos.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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penetración en centímetros
Periodo de tiempo: Día 1
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La penetración se midió a lo largo de la dirección de la onda de ultrasonido, desde la sonda hasta la señal de ultrasonido visible más profunda, tanto para flujo microvascular como para Doppler de potencia.
Las diferencias en los datos ordinales se probaron mediante la U de Mann Whitney, los datos continuos no normales mediante la prueba de rango de Wilcoxon y los datos continuos distribuidos normalmente mediante una prueba t de una muestra.
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Día 1
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arquitectura
Periodo de tiempo: Día 1
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arquitectura de los vasos visibles en diferentes regiones sí/no.
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Día 1
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señal doppler de presencia
Periodo de tiempo: Día 1
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sí/no en diferentes regiones
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Judith Huirne, Prof., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/494 and W20_274
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .