Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reprodukovatelnost zobrazení mikrovaskulárního toku u fibroidů a jeho korelace s 2D a 3D výsledky Power Doppler (MVF)

7. prosince 2022 aktualizováno: Marjolein Spiering, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Reprodukovatelnost mikrovaskulárního toku u fibroidů a jeho korelace s 2D a 3D výsledky Power Doppler: Prospektivní kohortová studie

Vyšetřovatelé předpokládali, že zobrazení Macrovascular Flow by mohlo přispět k 2D power Dopplerovi a 3D power Dopplerovi při zobrazování fibroidní vaskularity. Chybí však údaje týkající se proveditelnosti a reprodukovatelnosti zobrazování makrovaskulárních toků. Účelem naší studie proto bylo určit 1) reprodukovatelnost zobrazení Macrovascular Flow, 2) jeho korelaci s 2D a 3D power Dopplerem a 3) hloubku průniku, abychom prozkoumali přidanou hodnotu pro každodenní klinickou praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1105AZ
        • Amsterdam UMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vhodnými pacientkami byly ženy s jedním nebo více děložními myomy o průměru mezi 1,5 a 12 cm, z nichž jeden byl snadno rozpoznatelný na ultrazvuku, aby byla zajištěna kvalita dopplerovského zobrazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jeden nebo více děložních fibroidů
  • průměr mezi 1,5 a 12 cm
  • myom snadno rozpoznatelný na ultrazvuku

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • těhotenství
  • malignity dělohy nebo děložního čípku
  • adenomyóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
reprodukovatelnost dohodou mezi pozorovateli a mezi pozorovateli
Časové okno: Den 1
Primární výsledek byl vypočítán hodnocením interkorelačního koeficientu (ICC) a jeho 95% intervalu spolehlivosti (CI) pomocí dvoucestného smíšeného modelu. Hodnota ICC 0,75-1,00 naznačuje dobrou až vynikající shodu(19). Bland-Altmanovy grafy ukázaly rozložení dat.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
penetrace v centimetrech
Časové okno: Den 1
Průnik byl měřen ve směru ultrazvukové vlny, od sondy k nejhlubšímu viditelnému ultrazvukovému signálu, a to jak pro Microvascular Flow, tak pro power Doppler. Rozdíly v ordinálních datech byly testovány Mann Whitney U, nenormální spojitá data Wilcoxonovým rank testem a normálně distribuovaná spojitá data jednovzorkovým t-testem.
Den 1
architektura
Časové okno: Den 1
architektura nádob viditelná v různých regionech ano/ne.
Den 1
přítomnost dopplerovského signálu
Časové okno: Den 1
ano/ne v různých regionech
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judith Huirne, Prof., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/494 and W20_274

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibroidní děloha

Klinické studie na zobrazování mikrovaskulárního toku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit