- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05643339
섬유종에서 미세혈관류 영상의 재현성과 2D 및 3D 파워 도플러 결과와의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용 (MVF)
2022년 12월 7일 업데이트: Marjolein Spiering, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
섬유종에서 미세혈관 흐름의 재현성과 2D 및 3D 파워 도플러 결과와의 상관관계: 전향적 코호트 연구
연구자들은 대혈관 흐름 영상이 섬유양 혈관을 묘사하는 데 있어 2D 파워 도플러 및 3D 파워 도플러에 기여할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
그러나 대혈관 흐름 영상의 실행 가능성과 재현성에 관한 데이터는 부족합니다.
따라서 본 연구의 목적은 1) 대혈관류 영상의 재현성, 2) 2D 및 3D 파워 도플러와의 상관관계, 3) 침투 깊이를 파악하여 일상 임상 실습의 부가가치를 알아보는 데 있다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1105AZ
- Amsterdam UMC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격 환자는 직경이 1.5 ~ 12cm인 하나 이상의 자궁 섬유종을 가진 여성이었으며, 그 중 하나는 도플러 이미지의 품질을 보장하기 위해 초음파에서 쉽게 식별할 수 있었습니다.
설명
포함 기준:
- 하나 이상의 자궁 근종
- 직경 1.5~12cm
- 초음파에서 쉽게 알아볼 수 있는 섬유종
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신
- 자궁 또는 자궁경부 악성종양
- 선근증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관찰자 간 및 관찰자 간 합의에 의한 재현성
기간: 1일차
|
1차 결과는 양방향 혼합 모델을 사용하여 상호 상관 계수(ICC)와 95% 신뢰 구간(CI)의 평가로 계산되었습니다.
0.75-1.00의 ICC 값
우수에서 우수한 계약을 나타냅니다(19).
Bland-Altman 플롯은 데이터 분포를 보여줍니다.
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
센티미터 단위의 침투
기간: 1일차
|
Microvascular Flow 및 power Doppler에 대해 탐침에서 가장 깊은 초음파 신호까지 초음파의 방향을 따라 침투를 측정했습니다.
서수 데이터의 차이는 Mann Whitney U로, 비정규 연속 데이터는 Wilcoxon rank test로, 정규 분포 연속 데이터는 one sample t-test로 테스트했습니다.
|
1일차
|
|
건축학
기간: 1일차
|
다른 지역에서 볼 수 있는 선박의 구조 예/아니요.
|
1일차
|
|
존재 도플러 신호
기간: 1일차
|
다른 지역에서 예/아니요
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Judith Huirne, Prof., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017/494 and W20_274
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .