Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Reproduzierbarkeit der mikrovaskulären Flussbildgebung bei Myomen und ihre Korrelation mit 2D- und 3D-Power-Doppler-Ergebnissen (MVF)

7. Dezember 2022 aktualisiert von: Marjolein Spiering, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Die Reproduzierbarkeit des mikrovaskulären Flusses in Myomen und seine Korrelation mit 2D- und 3D-Power-Doppler-Ergebnissen: eine prospektive Kohortenstudie

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Bildgebung des makrovaskulären Flusses zu 2D-Power-Doppler und 3D-Power-Doppler bei der Darstellung der Myomvaskularität beitragen könnte. Es fehlen jedoch Daten zur Durchführbarkeit und Reproduzierbarkeit der Bildgebung des Makrovaskulären Flusses. Daher war das Ziel unserer Studie, 1) die Reproduzierbarkeit der makrovaskulären Flussbildgebung, 2) ihre Korrelation mit 2D- und 3D-Power-Doppler und 3) die Eindringtiefe zu bestimmen, um den Mehrwert für die tägliche klinische Praxis zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1105AZ
        • Amsterdam UMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Geeignete Patientinnen waren Frauen mit einem oder mehreren Uterusmyomen mit einem Durchmesser zwischen 1,5 und 12 cm, von denen eines im Ultraschall leicht erkennbar war, um die Qualität der Doppler-Bilder sicherzustellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein oder mehrere Uterusmyome
  • Durchmesser zwischen 1,5 und 12 cm
  • Myom im Ultraschall gut erkennbar

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre
  • Schwangerschaft
  • uterine oder zervikale Malignität
  • Adenomyose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reproduzierbarkeit durch Inter- und Intraobserver-Übereinstimmung
Zeitfenster: Tag 1
Das primäre Ergebnis wurde durch die Bewertung des Interkorrelationskoeffizienten (ICC) und seines 95-%-Konfidenzintervalls (CI) unter Verwendung eines zweiseitigen gemischten Modells berechnet. Ein ICC-Wert von 0,75-1,00 weist auf eine gute bis ausgezeichnete Übereinstimmung hin(19). Bland-Altman-Plots zeigten die Verteilung der Daten.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eindringtiefe in Zentimeter
Zeitfenster: Tag 1
Die Penetration wurde entlang der Richtung der Ultraschallwelle gemessen, von der Sonde bis zum tiefsten sichtbaren Ultraschallsignal, sowohl für den mikrovaskulären Fluss als auch für den Power-Doppler. Unterschiede in ordinalen Daten wurden von Mann Whitney U. getestet, nicht normalverteilte kontinuierliche Daten durch den Wilcoxon-Rangtest und normalverteilte kontinuierliche Daten durch einen t-Test bei einer Stichprobe.
Tag 1
die Architektur
Zeitfenster: Tag 1
Architektur von Schiffen, die in verschiedenen Regionen sichtbar sind ja/nein.
Tag 1
Präsenz-Doppler-Signal
Zeitfenster: Tag 1
Ja/Nein in verschiedenen Regionen
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Judith Huirne, Prof., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/494 and W20_274

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Myome Gebärmutter

Klinische Studien zur mikrovaskuläre Flussbildgebung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Egypt

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren