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La riproducibilità dell'imaging del flusso microvascolare nei fibromi e la sua correlazione con i risultati del Power Doppler 2D e 3D (MVF)

7 dicembre 2022 aggiornato da: Marjolein Spiering, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

La riproducibilità del flusso microvascolare nei fibromi e la sua correlazione con i risultati del Power Doppler 2D e 3D: uno studio prospettico di coorte

I ricercatori hanno ipotizzato che l'imaging del flusso macrovascolare potrebbe contribuire al power Doppler 2D e al power Doppler 3D nella rappresentazione della vascolarizzazione del fibroma. Tuttavia, mancano dati riguardanti la fattibilità e la riproducibilità dell'imaging del flusso macrovascolare. Pertanto lo scopo del nostro studio era determinare 1) la riproducibilità dell'imaging del flusso macrovascolare, 2) la sua correlazione con il power Doppler 2D e 3D e 3) la profondità di penetrazione, al fine di indagare il valore aggiunto per la pratica clinica quotidiana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1105AZ
        • Amsterdam UMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le pazienti eleggibili erano donne con uno o più fibromi uterini, di diametro compreso tra 1,5 e 12 cm, di cui uno facilmente riconoscibile all'ecografia per garantire la qualità delle immagini Doppler.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uno o più fibromi uterini
  • diametro compreso tra 1,5 e 12 cm
  • fibroma facilmente riconoscibile agli ultrasuoni

Criteri di esclusione:

  • minore di 18 anni
  • gravidanza
  • neoplasie uterine o cervicali
  • adenomiosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riproducibilità per accordo inter e intraosservatore
Lasso di tempo: Giorno 1
L'esito primario è stato calcolato mediante la valutazione del coefficiente di intercorrelazione (ICC) e il suo intervallo di confidenza al 95% (CI) utilizzando un modello misto a due vie. Un valore ICC di 0,75-1,00 indica un accordo da buono a eccellente(19). I grafici di Bland-Altman hanno mostrato la distribuzione dei dati.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
penetrazione in centimetri
Lasso di tempo: Giorno 1
La penetrazione è stata misurata lungo la direzione dell'onda ultrasonica, dalla sonda al segnale ultrasonico più profondo visibile, sia per il flusso microvascolare che per il power Doppler. Le differenze nei dati ordinali sono state testate da Mann Whitney U, i dati continui non normali dal test dei ranghi di Wilcoxon e i dati continui normalmente distribuiti da un test t di un campione.
Giorno 1
architettura
Lasso di tempo: Giorno 1
architettura dei vasi visibile in diverse regioni sì/no.
Giorno 1
segnale doppler di presenza
Lasso di tempo: Giorno 1
sì/no in diverse regioni
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith Huirne, Prof., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

8 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/494 and W20_274

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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