Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reproduserbarheten av mikrovaskulær strømningsavbildning i fibroider og dens korrelasjon med 2D og 3D Power Doppler-utfall (MVF)

7. desember 2022 oppdatert av: Marjolein Spiering, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Reproduserbarheten av mikrovaskulær flyt i fibroider og dens korrelasjon med 2D og 3D Power Doppler-resultater: en prospektiv kohortstudie

Etterforskerne antok at Macrovascular Flow-avbildning kunne bidra til 2D-kraftdoppler og 3D-kraftdoppler ved å skildre fibroidvaskularitet. Imidlertid mangler data om gjennomførbarheten og reproduserbarheten av Macrovascular Flow-avbildning. Derfor var hensikten med vår studie å bestemme 1) reproduserbarheten til Macrovascular Flow-avbildning, 2) dens korrelasjon med 2D- og 3D-kraftdoppler, og 3) penetrasjonsdybde, for å undersøke merverdien for daglig klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1105AZ
        • Amsterdam UMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte pasienter var kvinner med ett eller flere uterine fibroider, med en diameter mellom 1,5 og 12 cm, hvorav en var lett gjenkjennelig på ultralyd for å sikre kvaliteten på dopplerbildene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ett eller flere livmorfibromer
  • diameter mellom 1,5 og 12 cm
  • fibroid lett gjenkjennelig på ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 18 år
  • svangerskap
  • malignitet i livmoren eller livmorhalsen
  • adenomyose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
reproduserbarhet ved inter- og intraobservatøravtale
Tidsramme: Dag 1
Det primære resultatet ble beregnet ved vurdering av interkorrelasjonskoeffisient (ICC) og dets 95 % konfidensintervall (CI) ved å bruke en toveis blandet modell. En ICC-verdi på 0,75-1,00 indikerer en god til utmerket avtale(19). Bland-Altman plott viste fordelingen av data.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
penetrasjon i centimeter
Tidsramme: Dag 1
Penetrasjonen ble målt langs retningen til ultralydbølgen, fra sonden til det dypeste ultralydsignalet som er synlig, både for Microvascular Flow og kraftdoppler. Forskjeller i ordinære data ble testet av Mann Whitney U, ikke-normale kontinuerlige data ved Wilcoxon rangtest og normalfordelte kontinuerlige data ved en t-test med én prøve.
Dag 1
arkitektur
Tidsramme: Dag 1
arkitektur av fartøy synlig i ulike regioner ja/nei.
Dag 1
tilstedeværelsesdopplersignal
Tidsramme: Dag 1
ja/nei i ulike regioner
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judith Huirne, Prof., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/494 and W20_274

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibroid livmor

Kliniske studier på mikrovaskulær strømningsavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere