Mikrovaskulaarisen virtauskuvauksen toistettavuus fibroideissa ja sen korrelaatio 2D- ja 3D-tehodoppler-tulosten kanssa (MVF)
keskiviikko 7. joulukuuta 2022 päivittänyt: Marjolein Spiering, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Mikrovaskulaarisen virtauksen toistettavuus fibroideissa ja sen korrelaatio 2D- ja 3D-tehodoppler-tulosten kanssa: tuleva kohorttitutkimus
Tutkijat olettivat, että Macrovascular Flow -kuvaus voisi edistää 2D-teho Doppleria ja 3D-teho Doppleria fibroidin verisuonten kuvaamisessa.
Macrovascular Flow -kuvauksen toteutettavuudesta ja toistettavuudesta ei kuitenkaan ole tietoa.
Siksi tutkimuksemme tarkoituksena oli määrittää 1) Macrovascular Flow -kuvauksen toistettavuus, 2) sen korrelaatio 2D- ja 3D-teho Dopplerin kanssa ja 3) tunkeutumissyvyys, jotta voidaan selvittää lisäarvoa päivittäiseen kliiniseen käytäntöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1105AZ
- Amsterdam UMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tukikelpoisia potilaita olivat naiset, joilla oli yksi tai useampi kohdun fibroidi, halkaisijaltaan 1,5-12 cm, joista yksi oli helposti tunnistettavissa ultraäänellä Doppler-kuvien laadun varmistamiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksi tai useampi kohdun fibroidi
- halkaisija 1,5-12 cm
- fibroidi helposti tunnistettavissa ultraäänellä
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuotta
- raskaus
- kohdun tai kohdunkaulan pahanlaatuisuus
- adenomyoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistettavuus tarkkailijoiden välisellä ja sisäisellä sopimuksella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ensisijainen tulos laskettiin arvioimalla interkorrelaatiokerroin (ICC) ja sen 95 %:n luottamusväli (CI) käyttämällä kaksisuuntaista sekamallia.
ICC-arvo 0,75-1,00
osoittaa hyvästä erinomaiseen sopimusta(19).
Bland-Altman-kuvaajat osoittivat tietojen jakautumisen.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tunkeuma senttimetreinä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tunkeutuminen mitattiin ultraääniaallon suunnassa, koettimesta syvimpään näkyvään ultraäänisignaaliin, sekä Microvascular Flow- että teho-Dopplerilla.
Erot järjestystiedoissa testattiin Mann Whitney U:lla, epänormaalit jatkuvat tiedot Wilcoxonin ranktestillä ja normaalijakauman jatkuvat tiedot yhden näytteen t-testillä.
|
Päivä 1
|
|
arkkitehtuuri
Aikaikkuna: Päivä 1
|
alusten arkkitehtuuri näkyy eri alueilla kyllä/ei.
|
Päivä 1
|
|
läsnäolon doppler-signaali
Aikaikkuna: Päivä 1
|
kyllä/ei eri alueilla
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Judith Huirne, Prof., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/494 and W20_274
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .