La reproductibilité de l'imagerie du flux microvasculaire dans les fibromes et sa corrélation avec les résultats Doppler puissance 2D et 3D (MVF)
7 décembre 2022 mis à jour par: Marjolein Spiering, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
La reproductibilité du flux microvasculaire dans les fibromes et sa corrélation avec les résultats Doppler puissance 2D et 3D : une étude de cohorte prospective
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'imagerie du flux macrovasculaire pourrait contribuer au Doppler puissance 2D et au Doppler puissance 3D pour représenter la vascularisation des fibromes.
Cependant, les données concernant la faisabilité et la reproductibilité de l'imagerie du flux macrovasculaire font défaut.
Par conséquent, le but de notre étude était de déterminer 1) la reproductibilité de l'imagerie du flux macrovasculaire, 2) sa corrélation avec le Doppler puissance 2D et 3D, et 3) la profondeur de pénétration, afin d'étudier la valeur ajoutée pour la pratique clinique quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1105AZ
- Amsterdam UMC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patientes éligibles étaient des femmes présentant un ou plusieurs fibromes utérins, d'un diamètre compris entre 1,5 et 12 cm, dont un était facilement reconnaissable à l'échographie pour assurer la qualité des images Doppler.
La description
Critère d'intégration:
- un ou plusieurs fibromes utérins
- diamètre entre 1,5 et 12 cm
- fibrome facilement reconnaissable à l'échographie
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- grossesse
- tumeur maligne utérine ou cervicale
- adénomyose.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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reproductibilité par accord inter- et intra-observateur
Délai: Jour 1
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Le résultat principal a été calculé par l'évaluation du coefficient d'intercorrélation (ICC) et de son intervalle de confiance (IC) à 95 % à l'aide d'un modèle mixte bidirectionnel.
Une valeur ICC de 0,75 à 1,00
indique un accord bon à excellent(19).
Les diagrammes de Bland-Altman ont montré la distribution des données.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pénétration en centimètres
Délai: Jour 1
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La pénétration a été mesurée dans la direction de l'onde ultrasonore, de la sonde au signal ultrasonore le plus profond visible, à la fois pour le flux microvasculaire et le Doppler puissance.
Les différences dans les données ordinales ont été testées par Mann Whitney U, les données continues non normales par le test de rang de Wilcoxon et les données continues distribuées normalement par un test t à un échantillon.
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Jour 1
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architecture
Délai: Jour 1
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architecture des navires visible dans différentes régions oui/non.
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Jour 1
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signal doppler de présence
Délai: Jour 1
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oui/non dans différentes régions
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith Huirne, Prof., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2022
Première publication (Estimation)
8 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/494 and W20_274
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .