Powtarzalność obrazowania przepływu mikrokrążenia w mięśniakach i jej korelacja z wynikami 2D i 3D Power Doppler (MVF)
7 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Marjolein Spiering, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Odtwarzalność przepływu mikronaczyniowego w mięśniakach i jego korelacja z wynikami badania Power Doppler 2D i 3D: prospektywne badanie kohortowe
Badacze wysunęli hipotezę, że obrazowanie przepływu makrowaskularnego może przyczynić się do uzyskania efektu Dopplera mocy 2D i Dopplera mocy 3D w obrazowaniu unaczynienia mięśniaków.
Brakuje jednak danych dotyczących wykonalności i odtwarzalności obrazowania przepływu makronaczyniowego.
Dlatego celem naszego badania było określenie 1) powtarzalności obrazowania przepływu makrowaskularnego, 2) jego korelacji z mocą Dopplera 2D i 3D oraz 3) głębokości penetracji, w celu zbadania wartości dodanej w codziennej praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1105AZ
- Amsterdam UMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikującymi się pacjentami były kobiety z jednym lub większą liczbą mięśniaków macicy o średnicy od 1,5 do 12 cm, z których jeden był łatwo rozpoznawalny w badaniu ultrasonograficznym, aby zapewnić jakość obrazów dopplerowskich.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jeden lub więcej mięśniaków macicy
- średnica od 1,5 do 12 cm
- włókniak łatwo rozpoznawalny na USG
Kryteria wyłączenia:
- młodszy niż 18 lat
- ciąża
- nowotwór złośliwy macicy lub szyjki macicy
- adenomioza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odtwarzalność dzięki umowie między obserwatorami i między obserwatorami
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pierwotny wynik obliczono na podstawie oceny współczynnika interkorelacji (ICC) i jego 95% przedziału ufności (CI) przy użyciu dwuczynnikowego modelu mieszanego.
Wartość ICC 0,75-1,00
wskazuje na dobrą lub doskonałą zgodność(19).
Wykresy Blanda-Altmana pokazały rozkład danych.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
penetracja w centymetrach
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Penetrację mierzono wzdłuż kierunku fali ultradźwiękowej, od sondy do najgłębszego widocznego sygnału ultradźwiękowego, zarówno dla przepływu mikrokrążenia, jak i dopplera mocy.
Różnice w danych porządkowych zbadano za pomocą U Manna Whitneya, dane ciągłe nienormalne za pomocą testu rang Wilcoxona, a dane ciągłe o rozkładzie normalnym za pomocą testu t dla jednej próbki.
|
Dzień 1
|
|
architektura
Ramy czasowe: Dzień 1
|
architektura statków widoczna w różnych regionach tak/nie.
|
Dzień 1
|
|
obecność sygnału dopplerowskiego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
tak/nie w różnych regionach
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Judith Huirne, Prof., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/494 and W20_274
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .