Воспроизводимость визуализации микрососудистого кровотока при миомах и ее корреляция с результатами 2D- и 3D-энергетической допплерографии (MVF)
7 декабря 2022 г. обновлено: Marjolein Spiering, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Воспроизводимость кровотока в микрососудах при миомах и ее корреляция с результатами 2D- и 3D-энергетической допплерографии: проспективное когортное исследование
Исследователи предположили, что визуализация макроваскулярного потока может способствовать 2D-энергетическому допплеровскому и 3D-энергетическому допплеровскому картированию при изображении васкуляризации миомы.
Однако данные о возможности и воспроизводимости визуализации макроваскулярного потока отсутствуют.
Таким образом, целью нашего исследования было определить 1) воспроизводимость визуализации макроваскулярного кровотока, 2) ее корреляцию с 2D и 3D энергетическим допплеровским картированием и 3) глубину проникновения, чтобы изучить дополнительную ценность для повседневной клинической практики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1105AZ
- Amsterdam UMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подходящими пациентами были женщины с одной или несколькими миомами матки диаметром от 1,5 до 12 см, одна из которых легко распознавалась на УЗИ для обеспечения качества допплеровских изображений.
Описание
Критерии включения:
- одна или несколько миом матки
- диаметр от 1,5 до 12 см
- миома легко распознается на УЗИ
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- беременность
- злокачественное новообразование матки или шейки матки
- аденомиоз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
воспроизводимость по соглашению между наблюдателями и внутри них
Временное ограничение: 1 день
|
Первичный результат был рассчитан путем оценки коэффициента интеркорреляции (ICC) и его 95% доверительного интервала (CI) с использованием двусторонней смешанной модели.
Значение ICC 0,75-1,00
указывает на хорошее или отличное согласие (19).
Графики Бланда-Альтмана показали распределение данных.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
проникновение в сантиметрах
Временное ограничение: 1 день
|
Проникновение измерялось вдоль направления ультразвуковой волны, от датчика до самого глубокого видимого ультразвукового сигнала, как для микрососудистого потока, так и для энергетического допплера.
Различия в порядковых данных были проверены с помощью Манна Уитни U, ненормальные непрерывные данные - с помощью рангового теста Уилкоксона и нормально распределенные непрерывные данные - с помощью одновыборочного t-критерия.
|
1 день
|
|
архитектура
Временное ограничение: 1 день
|
архитектура сосудов, видимая в разных регионах да/нет.
|
1 день
|
|
доплеровский сигнал присутствия
Временное ограничение: 1 день
|
да/нет в разных регионах
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Judith Huirne, Prof., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/494 and W20_274
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .