肌瘤微血管血流成像的可重复性及其与 2D 和 3D 能量多普勒结果的相关性 (MVF)
2022年12月7日 更新者：Marjolein Spiering、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
肌瘤中微血管血流的可重复性及其与 2D 和 3D 能量多普勒结果的相关性：一项前瞻性队列研究
研究人员假设大血管血流成像可能有助于 2D 能量多普勒和 3D 能量多普勒描绘肌瘤血管分布。
然而，缺乏关于大血管血流成像的可行性和可重复性的数据。
因此，我们研究的目的是确定 1) 大血管血流成像的可重复性，2) 它与 2D 和 3D 能量多普勒的相关性，以及 3) 穿透深度，以研究日常临床实践的附加值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Noord-Holland
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Amsterdam、Noord-Holland、荷兰、1105AZ
- Amsterdam UMC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
符合条件的患者是患有一个或多个子宫肌瘤的女性，直径在 1.5 到 12 厘米之间，其中一个在超声上很容易识别，以确保多普勒图像的质量。
描述
纳入标准：
- 一个或多个子宫肌瘤
- 直径在 1.5 和 12 厘米之间
- 肌瘤在超声波上很容易识别
排除标准：
- 未满 18 岁
- 怀孕
- 子宫或宫颈恶性肿瘤
- 子宫腺肌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过观察者间和观察者内协议的再现性
大体时间：第一天
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主要结果是通过使用双向混合模型评估相互关系系数 (ICC) 及其 95% 置信区间 (CI) 来计算的。
ICC 值为 0.75-1.00
表示良好到优秀的协议 (19)。
Bland-Altman 图显示了数据的分布。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以厘米为单位的渗透
大体时间：第一天
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穿透是沿着超声波的方向测量的，从探头到可见的最深超声信号，包括微血管血流和能量多普勒。
序数数据的差异由 Mann Whitney U 进行测试，非正态连续数据由 Wilcoxon 秩检验进行测试，正态分布连续数据由单样本 t 检验进行测试。
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第一天
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建筑学
大体时间：第一天
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不同区域可见的血管结构是/否。
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第一天
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存在多普勒信号
大体时间：第一天
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是/否在不同地区
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Judith Huirne, Prof.、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月7日
首次发布 (估计)
2022年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月7日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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