Reproducerbarheten av mikrovaskulär flödesavbildning i myom och dess korrelation med 2D och 3D Power Doppler-resultat (MVF)
7 december 2022 uppdaterad av: Marjolein Spiering, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Reproducerbarheten av mikrovaskulärt flöde i myom och dess korrelation med 2D och 3D Power Doppler-resultat: en prospektiv kohortstudie
Utredarna antog att makrovaskulär flödesavbildning skulle kunna bidra till 2D-kraftdoppler och 3D-kraftdoppler för att avbilda myoms vaskularitet.
Däremot saknas data om genomförbarheten och reproducerbarheten av makrovaskulär flödesavbildning.
Därför var syftet med vår studie att bestämma 1) reproducerbarheten av Macrovascular Flow imaging, 2) dess korrelation med 2D och 3D power Doppler, och 3) penetrationsdjup, för att undersöka mervärdet för daglig klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna, 1105AZ
- Amsterdam UMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvalificerade patienter var kvinnor med ett eller flera uterusmyom, med en diameter mellan 1,5 och 12 cm, varav en var lätt att känna igen på ultraljud för att säkerställa kvaliteten på Dopplerbilderna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en eller flera myom
- diameter mellan 1,5 och 12 cm
- myom lätt att känna igen på ultraljud
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år
- graviditet
- livmoder- eller livmoderhalscancer
- adenomyos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
reproducerbarhet genom avtal mellan och inom observatören
Tidsram: Dag 1
|
Det primära resultatet beräknades genom bedömning av interkorrelationskoefficient (ICC) och dess 95% konfidensintervall (CI) med hjälp av en tvåvägs blandad modell.
Ett ICC-värde på 0,75-1,00
indikerar en bra till utmärkt överenskommelse(19).
Bland-Altman-diagram visade fördelningen av data.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
penetration i centimeter
Tidsram: Dag 1
|
Penetrationen mättes längs med ultraljudsvågens riktning, från sonden till den djupaste synliga ultraljudssignalen, både för mikrovaskulärt flöde och kraftdoppler.
Skillnader i ordinaldata testades av Mann Whitney U, icke-normala kontinuerliga data med Wilcoxon rankingtest och normalfördelade kontinuerliga data genom ett ett prov t-test.
|
Dag 1
|
|
arkitektur
Tidsram: Dag 1
|
arkitektur av fartyg synliga i olika regioner ja/nej.
|
Dag 1
|
|
närvarodopplersignal
Tidsram: Dag 1
|
ja/nej i olika regioner
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Judith Huirne, Prof., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2022
Första postat (Uppskatta)
8 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/494 and W20_274
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .