Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reproducerbarheden af ​​mikrovaskulær flowbilleddannelse i fibromer og dens korrelation med 2D og 3D Power Doppler-resultater (MVF)

7. december 2022 opdateret af: Marjolein Spiering, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Reproducerbarheden af ​​mikrovaskulært flow i fibromer og dets korrelation med 2D og 3D Power Doppler-resultater: en prospektiv kohorteundersøgelse

Forskerne antog, at Macrovascular Flow-billeddannelse kunne bidrage til 2D-power-Doppler og 3D-power-Doppler til at afbilde fibroidvaskularitet. Der mangler dog data vedrørende gennemførligheden og reproducerbarheden af ​​Macrovascular Flow-billeddannelse. Derfor var formålet med vores undersøgelse at bestemme 1) reproducerbarheden af ​​Macrovascular Flow-billeddannelse, 2) dens korrelation med 2D og 3D power Doppler og 3) penetrationsdybde for at undersøge merværdien for daglig klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1105AZ
        • Amsterdam UMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede patienter var kvinder med et eller flere uterusfibromer med en diameter på mellem 1,5 og 12 cm, hvoraf den ene var let genkendelig på ultralyd for at sikre kvaliteten af ​​Doppler-billederne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en eller flere uterine fibromer
  • diameter mellem 1,5 og 12 cm
  • fibroid let genkendeligt på ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år
  • graviditet
  • livmoder- eller cervikal malignitet
  • adenomyose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reproducerbarhed ved inter- og intraobservatøraftale
Tidsramme: Dag 1
Det primære resultat blev beregnet ved vurdering af interkorrelationskoefficient (ICC) og dets 95 % konfidensinterval (CI) ved hjælp af en tovejs blandet model. En ICC-værdi på 0,75-1,00 indikerer en god til fremragende overensstemmelse(19). Bland-Altman plots viste fordelingen af ​​data.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
penetration i centimeter
Tidsramme: Dag 1
Penetrationen blev målt langs retningen af ​​ultralydsbølgen, fra sonden til det dybeste ultralydssignal, der er synligt, både for Microvascular Flow og power Doppler. Forskelle i ordinære data blev testet af Mann Whitney U, ikke-normale kontinuerlige data ved Wilcoxon rangtest og normalfordelte kontinuerlige data ved en én prøve t-test.
Dag 1
arkitektur
Tidsramme: Dag 1
arkitektur af fartøjer synlige i forskellige regioner ja/nej.
Dag 1
tilstedeværelses-doppler-signal
Tidsramme: Dag 1
ja/nej i forskellige regioner
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith Huirne, Prof., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2022

Først opslået (Skøn)

8. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/494 and W20_274

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fibroid livmoder

Kliniske forsøg med mikrovaskulær flow billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner