慢性閉塞性肺疾患（COPD）を治療するゾフィン

包含基準:

• -インフォームドコンセントを理解し、提供できる被験者。
• -心臓、肝臓、および腎機能が正常な中等度から重度のCOPDの被験者 被験者は気管支拡張薬後のFEV1 / FVC比が0.7未満でなければなりません
• -被験者は気管支拡張薬後のFEV1パーセント予測値を持っている必要があります
• -被験者はRV / TLC比が40％を超えている必要があります
• -被験者は非喫煙者または元喫煙者のいずれかで、年間10パック以上の喫煙歴がある必要があります。
• -被験者は、ニコチン製品を少なくとも6か月間控えている必要があります 研究への登録。
• -被験者は、研究の完了まで、研究サイトで指定されたすべての評価に利用できなければなりません。
• -被験者は、酸素なしで安静時の室内空気のオキシヘモグロビン飽和度が88％以上でなければなりません
• 被験者は、複数回のフォローアップ訪問のために合理的に戻ることができなければなりません。
• 適切な静脈アクセス
• -出産の可能性のある女性（WOCBP）のみ、治療後6か月までFDAが推奨する避妊を使用する意欲。
• 男性被験者は、避妊薬を使用し、研究中に精子を提供しないことに同意する必要があります。

除外基準:

• -重要な臓器機能障害の症状を伴う臨床的に重大な病気の被験者 PIまたは共同研究者の判断で、研究対象が注入に耐えられそうにない、または研究を完了する可能性が低い

  • 妊娠中、授乳中、または出産の可能性があるが、効果的な避妊法を実践していない女性であること。 女性被験者は、IP注入から72時間以内のスクリーニングで血液妊娠検査を受けなければなりません。
  • -被験者はCOPD以外の肺疾患と診断されています（例： 喘息、肺、線維症、サルコイドーシス、肺高血圧症、細気管支炎、間質性肺疾患)
  • -被験者はα1-アンチトリプシン欠乏症と診断されています
  • 被験者は42 kg / m2を超えるBMIを持っています
  • -被験者は、研究への登録から12週間以内に全身性抗生物質を必要とする活動性感染症を患っているか、患っていた
  • -被験者は、研究への登録から12週間以内に入院を必要とするCOPDを患っている、または悪化していました。
  • -被験者は、研究への登録から12週間以内に呼吸リハビリテーションを開始しました
  • -被験者は、研究への登録から12週間以内にプレドニゾン（または同等の用量の別のコルチコステロイド）を使用または使用しました
  • 被験者は悪性腫瘍の証拠または病歴を持っています
  • -被験者は、COPDとは無関係の自己免疫障害の証拠または病歴を持っています
  • 被験者は妊娠中または授乳中です
  • -肺葉切除術または肺容量減少手術または肺移植を受けた被験者。 -臨床的に重大な気管支拡張症のある被験者。
  • -被験者は、試験登録から12か月以内に、任意の適応症に対して実験的治療（薬物または生物学的）を受けました。
  • -被験者は研究に必要なすべてのテストを完了することができません
  • -免疫抑制薬を服用している被験者。
  • -処方薬または市販の鎮痛薬の服用を中止したくない被験者 訪問の7日前。
  • -出血性疾患の病歴のある被験者、注入前のように止めることができない抗凝固療法。
  • 任意の臓器の移植のためのアクティブなリスト (または将来のリスト)。
  • しっかりした臓器移植のレシピエントになる。 これには、以前の細胞ベースの治療（登録の12か月以上前）、骨、皮膚、靭帯、腱、または角膜移植は含まれません。 臓器または細胞移植の拒絶反応の既往歴がある。
  • -マリファナの非吸入使用（患者が居住する州で合法的に使用されている場合）を除く薬物乱用（違法な「ストリート」ドラッグ）の履歴、または既存の病状またはアルコール乱用（5回以上の飲酒）に対して適切に使用されていない処方薬/日 ˃ 3 か月)、または過去 24 か月以内にアルコールまたは薬物の使用に起因する医学的、職業的、または法的問題が記録されている。 吸入マリファナの使用は除外基準になります。
  • -未治療のHIV感染の被験者。 ただし、HIV の治療を受けており、HIV ウイルス負荷の検査が陰性であるが、抗体の検査が陽性である場合は、患者を登録できます。