静脈血栓塞栓症およびがん患者におけるアピキサバンと低分子量ヘパリンの医療費を比較する研究
2024年4月12日 更新者：Pfizer
静脈血栓塞栓症（VTE）がん患者におけるアピキサバンと低分子量ヘパリン（LMWH）の費用比較
この研究の目的は、癌および静脈血栓塞栓症と診断された患者をアピキサバンまたは低分子量ヘパリンで治療することに関連する医療資源の利用率と費用を評価することです。
これは、医療請求データのレトロスペクティブ データベース分析です。
すべての原因の費用と、再発性 VTE、大出血、および臨床的に重要な非大出血に関連する費用が評価されます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10017
- Pfizer Investigational
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-静脈血栓塞栓症（VTE）と新たに診断され、VTE後30日以内にアピキサバンまたは低分子量ヘパリンで治療された活動性がん患者。
患者は、2017 年 1 月から 2021 年 10 月までの期間に VTE と診断され、この期間中にアピキサバンまたは低分子量ヘパリンを請求された場合、PharMetrics Plus ヘルスケア請求データベースから識別されます。
説明
包含基準:
- 2017 年 1 月 1 日から 2021 年 10 月 31 日までの静脈血栓塞栓症 (VTE) の診断
- 活動性がんの証拠
- アピキサバンまたは低分子量ヘパリン (LMWH) の少なくとも 1 つの強調表示
- 年齢 18歳以上
除外基準:
- 心房細動・粗動の診断
- 人工心臓弁または下大静脈フィルターの処置
- ベースライン期間のVTE診断
- ベースライン期間の抗凝固療法
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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アピキサバン
アピキサバンで治療された患者
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低分子ヘパリン（LMWH）
低分子量ヘパリン治療中の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全原因医療費の合計: 1 人 1 か月あたりの合計医療費 (PPPM)
時間枠：指標日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了のいずれか早い日まで。 60ヶ月まで評価
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指標日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了のいずれか早い日まで。 60ヶ月まで評価
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全原因医療費: 1 人あたり 1 か月あたりの外来薬局の費用
時間枠：指標日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了のいずれか早い日まで。 60ヶ月まで評価
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指標日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了のいずれか早い日まで。 60ヶ月まで評価
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全原因医療費：一人当たり月額外来医療費
時間枠：指標日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了のいずれか早い日まで。 60ヶ月まで評価
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指標日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了のいずれか早い日まで。 60ヶ月まで評価
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全原因医療費: 1 人 1 か月あたりの入院費
時間枠：指標日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了のいずれか早い日まで。 60ヶ月まで評価
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指標日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了のいずれか早い日まで。 60ヶ月まで評価
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再発性静脈血栓塞栓症 (VTE) 関連費用: 1 人 1 か月あたりの総費用
時間枠：イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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反復 VTE 関連費用: 1 人 1 か月あたりの外来患者の医療費
時間枠：イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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反復 VTE 関連費用: 1 人 1 か月あたりの入院費用
時間枠：イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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主な出血関連費用: 1 人 1 か月あたりの総費用
時間枠：イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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主な出血関連費用：1人1か月あたりの外来医療費
時間枠：イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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主な出血関連費用：1人1か月あたりの入院費用
時間枠：イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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臨床的に重要な非大出血関連費用: 1 人 1 か月あたりの総費用
時間枠：イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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臨床的に関連する重大でない出血関連の費用: 1 人 1 か月あたりの外来患者の医療費
時間枠：イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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臨床的に重要な非大出血関連費用: 1 人 1 か月あたりの入院費用
時間枠：イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全原因医療リソースの利用率: 1 人あたりの 1 か月あたりの入院数
時間枠：指標日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了のいずれか早い日まで。 60ヶ月まで評価
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指標日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了のいずれか早い日まで。 60ヶ月まで評価
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全原因医療リソースの利用率: 1 人あたりの月間緊急治療室訪問数
時間枠：指標日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了のいずれか早い日まで。 60ヶ月まで評価
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指標日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了のいずれか早い日まで。 60ヶ月まで評価
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全原因医療リソースの使用率: 1 人あたりの 1 か月あたりの外来患者数
時間枠：指標日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了のいずれか早い日まで。 60ヶ月まで評価
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指標日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了のいずれか早い日まで。 60ヶ月まで評価
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全原因医療リソースの利用率: 1 人 1 か月あたりの処方薬の処方数
時間枠：指標日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了のいずれか早い日まで。 60ヶ月まで評価
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指標日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了のいずれか早い日まで。 60ヶ月まで評価
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再発性静脈血栓塞栓症 (VTE) 関連の医療リソースの利用: 1 人あたりの月間入院数
時間枠：イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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再発性 VTE 関連の医療リソースの利用: 1 人あたりの月間外来患者数
時間枠：イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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再発性 VTE 関連のヘルスケア リソースの利用率: 1 か月あたりの患者 1 人あたりの緊急治療室の訪問数
時間枠：イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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大出血に関連する医療資源の利用: 1 人 1 か月あたりの入院数
時間枠：イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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主要な出血関連の医療リソースの利用: 1 人あたりの月間外来患者数
時間枠：イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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大出血関連の医療リソースの利用: 1 人あたりの月間緊急治療室訪問数
時間枠：イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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臨床的に重要な非大出血に関連する医療リソースの利用: 1 人あたりの月間入院数
時間枠：イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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臨床的に重要な非大出血に関連するヘルスケア リソースの利用: 1 人あたりの月間外来患者数
時間枠：イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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臨床的に関連する非大出血のヘルスケア リソースの利用: 1 人あたりの緊急治療室の来院数/月
時間枠：イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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イベント日から、健康保険への登録解除、治療の中止または変更、または研究期間の終了の最も早い日まで。 60ヶ月まで評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月31日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月1日
最初の投稿 (実際)
2022年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月12日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B0661183
- Heat map study (その他の識別子：Alias Study Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書へのアクセスを提供します (例:
プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は、有資格の研究者からの要求に応じて、特定の基準、条件、および例外に従います。
ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests をご覧ください。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。