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静脈血栓塞栓症およびがん患者におけるアピキサバンと低分子量ヘパリンの医療費を比較する研究

2025年9月26日 更新者:Pfizer

静脈血栓塞栓症(VTE)がん患者におけるアピキサバンと低分子量ヘパリン(LMWH)の費用比較

この研究の目的は、癌および静脈血栓塞栓症と診断された患者をアピキサバンまたは低分子量ヘパリンで治療することに関連する医療資源の利用率と費用を評価することです。 これは、医療請求データのレトロスペクティブ データベース分析です。 すべての原因の費用と、再発性 VTE、大出血、および臨床的に重要な非大出血に関連する費用が評価されます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

7304

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10017
        • Pfizer Investigational

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-静脈血栓塞栓症(VTE)と新たに診断され、VTE後30日以内にアピキサバンまたは低分子量ヘパリンで治療された活動性がん患者。

患者は、2017 年 1 月から 2021 年 10 月までの期間に VTE と診断され、この期間中にアピキサバンまたは低分子量ヘパリンを請求された場合、PharMetrics Plus ヘルスケア請求データベースから識別されます。

説明

包含基準:

  • 2017 年 1 月 1 日から 2021 年 10 月 31 日までの静脈血栓塞栓症 (VTE) の診断
  • 活動性がんの証拠
  • アピキサバンまたは低分子量ヘパリン (LMWH) の少なくとも 1 つの強調表示
  • 年齢 18歳以上

除外基準:

  • 心房細動・粗動の診断
  • 人工心臓弁または下大静脈フィルターの処置
  • ベースライン期間のVTE診断
  • ベースライン期間の抗凝固療法
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
アピキサバン
アピキサバンで治療された患者
低分子ヘパリン(LMWH)
低分子量ヘパリン治療中の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VTE イベントの参加者 1 人あたりの全原因医療費の平均 (PPPM)
時間枠:指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
VTE イベントの全原因医療費は、VTE イベントの入院患者の総費用、外来患者の総費用、および薬局の総費用に関連する総費用の合計として定義されました。 費用は、消費者物価指数の医療要素を使用して 2021 年の米ドル (USD) に換算され、参加者 1 人あたりの月当たりの費用として表されました。 VTE 診断後 30 日以内の最初のアピキサバンまたは LMWH 処方日が指標日とみなされました。
指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
全原因医療の外来薬局の VTE イベントの平均費用 PPPM
時間枠:指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
VTE イベントの全原因医療外来薬局費用は、VTE イベントの外来薬局費用に関連する総費用として定義されました。 費用は、消費者物価指数の医療要素を使用して 2021 米ドルに換算され、参加者 1 人あたりの月当たりの費用として表されました。 VTE 診断後 30 日以内の最初のアピキサバンまたは LMWH 処方日が指標日とみなされました。
指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
全原因医療の平均外来医療費 VTE イベントの PPPM
時間枠:指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
VTE イベントの全原因医療外来医療費は、VTE イベントの外来医療費 (薬局費用を除く) に関連する総費用として定義されました。 費用は、消費者物価指数の医療要素を使用して 2021 米ドルに換算され、参加者 1 人あたりの月当たりの費用として表されました。 VTE 診断後 30 日以内の最初のアピキサバンまたは LMWH 処方日が指標日とみなされました。
指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
全原因医療入院費用の平均 VTE イベントの PPPM
時間枠:指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
VTE イベントによる全原因医療入院費用は、VTE イベントによる入院患者の入院に関連する費用として定義されました。 費用は、消費者物価指数の医療要素を使用して 2021 米ドルに換算され、参加者 1 人あたりの月当たりの費用として表されました。 VTE 診断後 30 日以内の最初のアピキサバンまたは LMWH 処方日が指標日とみなされました。
指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
再発する VTE イベントの全原因医療費の平均 PPPM
時間枠:指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
再発性 VTE は、入院患者の請求に基づいて特定され、請求の主な診断として VTE が示されました (国際疾病分類、第 10 版、臨床修正 [ICD-10-CM] 診断コード)。 再発性 VTE の全原因医療費は、最初の再発 VTE 入院に関連する費用と、入院患者 (一次診断または二次診断) または外来患者 (任意の職位) でのその後のすべての VTE 費用として定義されました。 費用は、消費者物価指数の医療要素を使用して 2021 米ドルに換算され、参加者 1 人あたりの月当たりの費用として表されました。 VTE 診断後 30 日以内の最初のアピキサバンまたは LMWH 処方日が指標日とみなされました。
指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
全原因医療の平均外来医療費 再発性 VTE イベントの PPPM
時間枠:指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
再発性 VTE は、入院患者の請求に基づいて特定され、請求の主な診断として VTE が示されました (ICD-10-CM 診断コード)。 再発性 VTE 外来医療費には、医師の診察、救急室への訪問、検査室または病理学への訪問、放射線検査、および外来外科訪問に関連する費用が含まれます。 費用は、消費者物価指数の医療要素を使用して 2021 米ドルに換算され、参加者 1 人あたりの月当たりの費用として表されました。 VTE 診断後 30 日以内の最初のアピキサバンまたは LMWH 処方日が指標日とみなされました。
指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
再発性 VTE イベントの全原因医療入院費用の平均 PPPM
時間枠:指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
再発性 VTE は、入院患者の請求に基づいて特定され、請求の主な診断として VTE が示されました (ICD-10-CM 診断コード)。 再発性 VTE 事象による全原因医療入院費用は、再発性 VTE 事象による入院患者の入院に関連する費用として定義されました。 費用は、消費者物価指数の医療要素を使用して 2021 米ドルに換算され、参加者 1 人あたりの月当たりの費用として表されました。 VTE 診断後 30 日以内の最初のアピキサバンまたは LMWH 処方日が指標日とみなされました。
指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
主要な出血関連 VTE イベントの全原因医療費の平均 PPPM
時間枠:指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
大出血は、胃腸(GI)出血、頭蓋内出血(ICH)、およびその他の大出血を含む、入院患者のあらゆる請求に対する一次退院診断によって定義されました。 大出血に関連した全原因医療費は、最初の大出血による入院に関連する費用と、入院患者(一次診断または二次診断)または外来患者(あらゆる職種)で発生したその後のすべての出血費用として定義されました。 費用は、消費者物価指数の医療要素を使用して 2021 米ドルに換算され、参加者 1 人あたりの月当たりの費用として表されました。 VTE 診断後 30 日以内の最初のアピキサバンまたは LMWH 処方日が指標日とみなされました。
指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
大出血関連 VTE イベントの全原因外来医療費の平均 PPPM
時間枠:指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
大出血は、消化管出血、ICH、およびその他の大出血を含む、入院患者のあらゆる請求に対する一次退院診断によって定義されました。 大出血関連の全原因外来医療費は、医師の診察、救急室への訪問、検査室または病理学への訪問、放射線検査、外来外科訪問に関連する大出血関連の外来医療費でした。 費用は、消費者物価指数の医療要素を使用して 2021 米ドルに換算され、参加者 1 人あたりの月当たりの費用として表されました。 VTE 診断後 30 日以内の最初のアピキサバンまたは LMWH 処方日が指標日とみなされました。
指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
大出血関連 VTE イベントの全原因入院費用の平均 PPPM
時間枠:指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
大出血は、消化管出血、ICH、およびその他の大出血を含む、入院患者のあらゆる請求に対する一次退院診断によって定義されました。 大出血関連の全原因医療費は、最初の大出血による入院に関連する費用と、入院患者(一次診断または二次診断)で発生したその後のすべての出血費用と定義されました。 費用は、消費者物価指数の医療要素を使用して 2021 米ドルに換算され、参加者 1 人あたりの月当たりの費用として表されました。 VTE 診断後 30 日以内の最初のアピキサバンまたは LMWH 処方日が指標日とみなされました。
指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
全原因医療費の平均 (CRNM) 出血関連 VTE イベントの PPPM
時間枠:指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
CRNM の出血関連全原因医療費は、出血関連の入院費と外来費の合計でした。 CRNM出血は、入院患者が出血の二次診断コード(主要部位に重大な出血コードがない)に遭遇した場合、または外来患者がCRNM GI出血またはその他の非重大な種類の出血の任意の体位に診断コードに遭遇した場合と定義されました。 大規模な出血事象に続く CRNM 出血事象は、CRNM 出血の分析には含まれませんでした。 費用は、消費者物価指数の医療要素を使用して 2021 米ドルに換算され、参加者 1 人あたりの月当たりの費用として表されました。 VTE 診断後 30 日以内の最初のアピキサバンまたは LMWH 処方日が指標日とみなされました。
指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
CRNM 出血関連 VTE イベントの全原因外来医療費の平均 PPPM
時間枠:指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
CRNM出血は、入院患者が出血の二次診断コード(主要部位に重大な出血コードがない)に遭遇した場合、または外来患者がCRNM GI出血またはその他の非重大な種類の出血の任意の体位に診断コードに遭遇した場合と定義されました。 CRNM のすべての原因による出血の外来医療費は、医師の診察、救急室 (ER) への訪問、検査室または病理学への訪問、放射線科検査、および外来外科訪問に関連する大規模な出血関連の外来費用でした。 大規模な出血事象に続く CRNM 出血事象は、CRNM 出血の分析には含まれませんでした。 費用は、消費者物価指数の医療要素を使用して 2021 米ドルに換算され、参加者 1 人あたりの月当たりの費用として表されました。 VTE 診断後 30 日以内の最初のアピキサバンまたは LMWH 処方日が指標日とみなされました。
指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
CRNM 出血関連 VTE イベントの全原因入院費用の平均 PPPM
時間枠:指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
CRNM出血は、入院患者が出血の二次診断コード(主要部位に重大な出血コードがない)に遭遇した場合、または外来患者がCRNM GI出血またはその他の非重大な種類の出血の任意の体位に診断コードに遭遇した場合と定義されました。 大規模な出血事象に続く CRNM 出血事象は、CRNM 出血の分析には含まれませんでした。 費用は、消費者物価指数の医療要素を使用して 2021 米ドルに換算され、参加者 1 人あたりの月当たりの費用として表されました。 VTE 診断後 30 日以内の最初のアピキサバンまたは LMWH 処方日が指標日とみなされました。
指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VTE イベントの参加者 1 人あたりの月平均入院数 (PPPM)
時間枠:指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
VTE イベントの平均入院数 PPPM がこのアウトカム指標で報告されます。 指標日は、VTE 診断後 30 日以内の最初のアピキサバンまたは LMWH 処方請求日として定義されました。
指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
平均外来受診回数 VTE イベントの PPPM
時間枠:指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
VTE イベントの平均外来通院回数 PPPM がこの結果測定値で報告されます。 外来訪問には、医師の診察室訪問、ER 訪問、検査室または病理学訪問、放射線検査、外来外科訪問および付随サービスまたはその他のサービスが含まれます。 指標日は、VTE 診断後 30 日以内の最初のアピキサバンまたは LMWH 処方請求日として定義されました。
指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
VTE イベントの処方箋記入の平均数 PPPM
時間枠:指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
VTE イベントの平均処方箋充填数 PPPM がこの結果測定値で報告されます。 指標日は、VTE 診断後 30 日以内の最初のアピキサバンまたは LMWH 処方請求日として定義されました。
指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
再発性 VTE イベントの平均入院数 PPPM
時間枠:指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
再発性 VTE は、入院患者の請求に基づいて特定され、請求の主な診断として VTE が示されました (ICD-10-CM 診断コード)。 この転帰測定では、再発性 VTE イベントの平均入院数 PPPM が報告されます。 指標日は、VTE 診断後 30 日以内の最初のアピキサバンまたは LMWH 処方請求日として定義されました。
指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
再発性 VTE イベントの平均外来通院回数 PPPM
時間枠:指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
再発性 VTE は、入院患者の請求に基づいて特定され、請求の主な診断として VTE が示されました (ICD-10-CM 診断コード)。 外来訪問には、医師の診察、ER のみの訪問、検査室または病理学の訪問、放射線科、外科サービス、および付随サービスまたはその他のサービスが含まれます。 指標日は、VTE 診断後 30 日以内の最初のアピキサバンまたは LMWH 処方請求日として定義されました。
指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
大出血関連の VTE イベントの平均入院数 PPPM
時間枠:指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
大出血は、消化管出血、ICH、およびその他の大出血を含む、入院患者のあらゆる請求に対する一次退院診断によって定義されました。 この転帰測定では、再発性 VTE イベントの平均入院数 PPPM が報告されます。 指標日は、VTE 診断後 30 日以内の最初のアピキサバンまたは LMWH 処方請求日として定義されました。
指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
主要な出血関連の VTE イベントの平均外来通院回数 PPPM
時間枠:指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
大出血は、消化管出血、ICH、およびその他の大出血を含む、入院患者のあらゆる請求に対する一次退院診断によって定義されました。 外来訪問には、医師の診察、ER のみの訪問、検査室または病理学の訪問、放射線科、外科サービス、および付随サービスまたはその他のサービスが含まれます。 指標日は、VTE 診断後 30 日以内の最初のアピキサバンまたは LMWH 処方請求日として定義されました。
指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
CRNM 出血関連 VTE イベントの平均入院数 PPPM
時間枠:指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
CRNM出血は、入院患者が出血の二次診断コード(主要部位に重大な出血コードがない)に遭遇した場合、または外来患者がCRNM GI出血またはその他の非重大な種類の出血の任意の体位に診断コードに遭遇した場合と定義されました。 この転帰測定では、再発性 VTE イベントの平均入院数 PPPM が報告されます。 指標日は、VTE 診断後 30 日以内の最初のアピキサバンまたは LMWH 処方請求日として定義されました。
指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
CRNM 出血関連 VTE イベントの平均外来受診回数 PPPM
時間枠:指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ
CRNM出血は、入院患者が出血の二次診断コード(主要部位に重大な出血コードがない)に遭遇した場合、または外来患者がCRNM GI出血またはその他の非重大な種類の出血の任意の体位に診断コードに遭遇した場合と定義されました。 外来訪問には、医師の診察、ER のみの訪問、検査室または病理学の訪問、放射線科、外科サービス、および付随サービスまたはその他のサービスが含まれます。 指標日は、VTE 診断後 30 日以内の最初のアピキサバンまたは LMWH 処方請求日として定義されました。
指標日から健康計画の登録解除、指標療法の中止、別の抗凝固薬への切り替え、または研究期間(最長 72 か月)の終了まで。 24 か月にわたって遡及的に観察されたデータ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月31日

一次修了 (実際)

2024年8月30日

研究の完了 (実際)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月1日

最初の投稿 (実際)

2022年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月26日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B0661183
  • NCT05643885 (レジストリ識別子:ClinicalTrials.gov)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書へのアクセスを提供します (例: プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は、有資格の研究者からの要求に応じて、特定の基準、条件、および例外に従います。 ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests をご覧ください。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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