Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å sammenligne helseomsorgskostnader mellom apixaban og lavmolekylært heparin hos pasienter med venøs tromboembolisme og kreft

26. september 2025 oppdatert av: Pfizer

Kostnadssammenligning mellom apixaban og lavmolekylært heparin (LMWH) blant venøs tromboembolisme (VTE) kreftpasienter

Hensikten med denne studien er å evaluere helsevesenets ressursutnyttelse og kostnader forbundet med å behandle pasienter diagnostisert med kreft og venøs tromboembolisme med apixaban eller lavmolekylært heparin. Dette er en retrospektiv databaseanalyse av helsekravsdata. Kostnader av alle årsaker samt kostnader forbundet med tilbakevendende VTE, større blødninger og klinisk relevante ikke-større blødninger vil bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7304

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10017
        • Pfizer Investigational

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med aktiv kreft som nylig er diagnostisert med venøs tromboemboli (VTE) og behandlet med apixaban eller lavmolekylært heparin innen 30 dager etter VTE.

Pasienter vil bli identifisert fra PharMetrics Plus helsetjenestekravdatabase mellom perioden januar 2017 og oktober 2021 hvis de har en VTE-diagnose og krever apixaban eller lavmolekylært heparin i løpet av denne tiden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Venøs tromboembolisme (VTE) diagnose mellom 1. januar 2017 og 31. oktober 2021
  • Bevis på aktiv kreft
  • Minst 1 krav for apixaban eller lavmolekylært heparin (LMWH)
  • Alder 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose av atrieflimmer/fladder
  • prosedyre for mekanisk hjerteklaff eller inferior vena cava filter
  • VTE-diagnose i baseline-perioden
  • antikoagulasjonsbehandling i baseline-perioden
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
apixaban
pasienter behandlet med apixaban
Heparin med lav molekylvekt (LMWH)
pasienter behandlet med lavmolekylært heparin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlige helsekostnader per deltaker per måned (PPPM) for VTE-hendelser
Tidsramme: Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Helsekostnader av alle årsaker for VTE-hendelse ble definert som summen av de totale kostnadene knyttet til de totale kostnadene for innleggelse, totale polikliniske og totale apotekkostnader for VTE-hendelsen. Kostnadene ble konvertert til 2021 amerikanske dollar (USD) ved å bruke den medisinske komponenten i konsumprisindeksen og ble uttrykt som kostnad per deltaker per måned. Datoen for den første apixaban- eller LMWH-resepten på eller innen 30 dager etter en VTE-diagnose ble ansett som indeksdato.
Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Gjennomsnittlig All-Cause Healthcare poliklinisk apotek koster PPPM for VTE-hendelser
Tidsramme: Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Hele polikliniske apotekkostnaden for VTE-hendelsen ble definert som den totale kostnaden knyttet til poliklinisk apotekkostnad for VTE-hendelsen. Kostnadene ble konvertert til 2021 USD ved å bruke den medisinske komponenten i konsumprisindeksen og ble uttrykt som kostnad per deltaker per måned. Datoen for den første apixaban- eller LMWH-resepten på eller innen 30 dager etter en VTE-diagnose ble ansett som indeksdato.
Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Gjennomsnittlige helsetjenester polikliniske medisinske kostnader PPPM for VTE-hendelser
Tidsramme: Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Hele polikliniske medisinske kostnader for alle årsaker for VTE-hendelsen ble definert som den totale kostnaden knyttet til polikliniske medisinske kostnader (ekskludert apotekkostnader) for VTE-hendelsen. Kostnadene ble konvertert til 2021 USD ved å bruke den medisinske komponenten i konsumprisindeksen og ble uttrykt som kostnad per deltaker per måned. Datoen for den første apixaban- eller LMWH-resepten på eller innen 30 dager etter en VTE-diagnose ble ansett som indeksdato.
Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Gjennomsnittlige sykehusinnleggelseskostnader for alle årsaker PPPM for VTE-hendelser
Tidsramme: Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
The all-cause healthcare hospitalization cost for VTE event was defined as the cost associated with the inpatient hospitalization for the VTE event. Kostnadene ble konvertert til 2021 USD ved å bruke den medisinske komponenten i konsumprisindeksen og ble uttrykt som kostnad per deltaker per måned. Datoen for den første apixaban- eller LMWH-resepten på eller innen 30 dager etter en VTE-diagnose ble ansett som indeksdato.
Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Gjennomsnittlige helsekostnader for alle årsaker PPPM for tilbakevendende VTE-hendelser
Tidsramme: Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Tilbakevendende VTE ble identifisert basert på innleggende påstander med VTE som primærdiagnose for enhver påstand (internasjonal klassifisering av sykdommer, tiende revisjon, klinisk modifikasjon [ICD-10-CM] diagnosekoder). Tilbakevendende VTE alle årsak helsetjenester kostnader ble definert som kostnadene forbundet med den første tilbakevendende VTE sykehusinnleggelsen og alle påfølgende VTE kostnader i innleggelse (primær eller sekundær diagnose) eller poliklinisk (en hvilken som helst stilling). Kostnadene ble konvertert til 2021 USD ved å bruke den medisinske komponenten i konsumprisindeksen og ble uttrykt som kostnad per deltaker per måned. Datoen for den første apixaban- eller LMWH-resepten på eller innen 30 dager etter en VTE-diagnose ble ansett som indeksdato.
Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Gjennomsnittlige helsetjenester polikliniske medisinske kostnader PPPM for tilbakevendende VTE-hendelser
Tidsramme: Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Tilbakevendende VTE ble identifisert basert på pasientkrav med VTE som primærdiagnose for enhver påstand (ICD-10-CM diagnosekoder). Tilbakevendende VTE polikliniske medisinske kostnader inkluderte kostnader forbundet med legekontorbesøk, akuttmottaksbesøk, laboratorie- eller patologibesøk, røntgenundersøkelser og polikliniske kirurgiske besøk. Kostnadene ble konvertert til 2021 USD ved å bruke den medisinske komponenten i konsumprisindeksen og ble uttrykt som kostnad per deltaker per måned. Datoen for den første apixaban- eller LMWH-resepten på eller innen 30 dager etter en VTE-diagnose ble ansett som indeksdato.
Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Gjennomsnittlige sykehusinnleggelseskostnader for alle årsaker PPPM for tilbakevendende VTE-hendelser
Tidsramme: Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Tilbakevendende VTE ble identifisert basert på pasientkrav med VTE som primærdiagnose for enhver påstand (ICD-10-CM diagnosekoder). Kostnaden for sykehusinnleggelse av alle årsaker for tilbakevendende VTE-hendelse ble definert som kostnaden forbundet med innleggelse på sykehus for den tilbakevendende VTE-hendelsen. Kostnadene ble konvertert til 2021 USD ved å bruke den medisinske komponenten i konsumprisindeksen og ble uttrykt som kostnad per deltaker per måned. Datoen for den første apixaban- eller LMWH-resepten på eller innen 30 dager etter en VTE-diagnose ble ansett som indeksdato.
Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Gjennomsnittlig helsehjelpskostnader PPPM for store blødningsrelaterte VTE-hendelser
Tidsramme: Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Større blødninger ble definert av primær utskrivningsdiagnose på ethvert krav i stasjonær setting, inkludert gastrointestinal (GI) blødning, intrakraniell blødning (ICH) og annen større blødning. Større blødningsrelaterte helsekostnader av alle årsaker ble definert som kostnader forbundet med den første større blødningsinnleggelsen pluss alle påfølgende blødningskostnader som oppsto i døgnbehandling (primær eller sekundær diagnose) eller poliklinisk (en hvilken som helst stilling). Kostnadene ble konvertert til 2021 USD ved å bruke den medisinske komponenten i konsumprisindeksen og ble uttrykt som kostnad per deltaker per måned. Datoen for den første apixaban- eller LMWH-resepten på eller innen 30 dager etter en VTE-diagnose ble ansett som indeksdato.
Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Gjennomsnittlige polikliniske medisinske kostnader PPPM for store blødningsrelaterte VTE-hendelser
Tidsramme: Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Større blødninger ble definert av primær utskrivningsdiagnose på ethvert krav i stasjonær setting, inkludert GI-blødning, ICH og andre større blødninger. Store blødningsrelaterte polikliniske kostnader av alle årsaker var store blødningsrelaterte polikliniske kostnader forbundet med legebesøk, akuttmottak, laboratorie- eller patologibesøk, røntgenundersøkelser og polikliniske kirurgiske besøk. Kostnadene ble konvertert til 2021 USD ved å bruke den medisinske komponenten i konsumprisindeksen og ble uttrykt som kostnad per deltaker per måned. Datoen for den første apixaban- eller LMWH-resepten på eller innen 30 dager etter en VTE-diagnose ble ansett som indeksdato.
Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Gjennomsnittlig sykehusinnleggelse av alle årsaker PPPM for store blødningsrelaterte VTE-hendelser
Tidsramme: Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Større blødninger ble definert av primær utskrivningsdiagnose på ethvert krav i stasjonær setting, inkludert GI-blødning, ICH og andre større blødninger. Større blødningsrelaterte helsekostnader for alle årsaker ble definert som kostnader forbundet med den første større blødningsinnleggelsen pluss alle påfølgende blødningskostnader som oppsto i den innlagte pasienten (primær- eller sekundærdiagnose). Kostnadene ble konvertert til 2021 USD ved å bruke den medisinske komponenten i konsumprisindeksen og ble uttrykt som kostnad per deltaker per måned. Datoen for den første apixaban- eller LMWH-resepten på eller innen 30 dager etter en VTE-diagnose ble ansett som indeksdato.
Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Gjennomsnittlig helsehjelpskostnader PPPM for klinisk relevante ikke-større (CRNM) blødninger relatert til VTE-hendelser
Tidsramme: Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
CRNM-blødningsrelaterte helsekostnader var en kombinasjon av blødningsrelaterte stasjonære og polikliniske kostnader. CRNM-blødning ble definert som et innlagt møte med en sekundær diagnosekode for blødning (uten stor blødningskode i primærposisjon) eller et poliklinisk møte med en diagnosekode i en hvilken som helst stilling for CRNM GI-blødning eller andre ikke-kritiske blødningstyper. Eventuelle CRNM-blødninger som fulgte etter en større blødningshendelse ble ikke inkludert i analysen av CRNM-blødning. Kostnadene ble konvertert til 2021 USD ved å bruke den medisinske komponenten i konsumprisindeksen og ble uttrykt som kostnad per deltaker per måned. Datoen for den første apixaban- eller LMWH-resepten på eller innen 30 dager etter en VTE-diagnose ble ansett som indeksdato.
Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Gjennomsnittlige polikliniske medisinske kostnader PPPM for CRNM-blødninger relaterte VTE-hendelser
Tidsramme: Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
CRNM-blødning ble definert som et innlagt møte med en sekundær diagnosekode for blødning (uten stor blødningskode i primærposisjon) eller et poliklinisk møte med en diagnosekode i en hvilken som helst stilling for CRNM GI-blødning eller andre ikke-kritiske blødningstyper. CRNM-blødninger alle årsaker polikliniske medisinske kostnader var store blødningsrelaterte polikliniske kostnader forbundet med legebesøk, akuttmottak (ER), laboratorie- eller patologibesøk, røntgenundersøkelser og polikliniske kirurgiske besøk. Eventuelle CRNM-blødninger som fulgte etter en større blødningshendelse ble ikke inkludert i analysen av CRNM-blødning. Kostnadene ble konvertert til 2021 USD ved å bruke den medisinske komponenten i konsumprisindeksen og ble uttrykt som kostnad per deltaker per måned. Datoen for den første apixaban- eller LMWH-resepten på eller innen 30 dager etter en VTE-diagnose ble ansett som indeksdato.
Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Gjennomsnittlige sykehusinnleggelseskostnader PPPM for CRNM-blødninger relaterte VTE-hendelser
Tidsramme: Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
CRNM-blødning ble definert som et innlagt møte med en sekundær diagnosekode for blødning (uten stor blødningskode i primærposisjon) eller et poliklinisk møte med en diagnosekode i en hvilken som helst stilling for CRNM GI-blødning eller andre ikke-kritiske blødningstyper. Eventuelle CRNM-blødninger som fulgte etter en større blødningshendelse ble ikke inkludert i analysen av CRNM-blødning. Kostnadene ble konvertert til 2021 USD ved å bruke den medisinske komponenten i konsumprisindeksen og ble uttrykt som kostnad per deltaker per måned. Datoen for den første apixaban- eller LMWH-resepten på eller innen 30 dager etter en VTE-diagnose ble ansett som indeksdato.
Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall sykehusinnleggelser per deltaker per måned (PPPM) for VTE-hendelser
Tidsramme: Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Gjennomsnittlig antall sykehusinnleggelser PPPM for VTE-hendelser er rapportert i dette utfallsmålet. Indeksdato ble definert som datoen for den første resepten på apixaban eller LMWH på eller innen 30 dager etter en VTE-diagnose.
Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Gjennomsnittlig antall polikliniske medisinske besøk PPPM for VTE-hendelser
Tidsramme: Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Gjennomsnittlig antall polikliniske legebesøk PPPM for VTE-hendelser er rapportert i dette utfallsmålet. Polikliniske besøk inkluderte legekontorbesøk, akuttbesøk, laboratorie- eller patologibesøk, røntgenundersøkelser og polikliniske kirurgiske besøk og tilleggstjenester eller andre tjenester. Indeksdato ble definert som datoen for den første resepten på apixaban eller LMWH på eller innen 30 dager etter en VTE-diagnose.
Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Gjennomsnittlig antall reseptfyllinger PPPM for VTE-hendelser
Tidsramme: Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Gjennomsnittlig antall reseptfyllinger PPPM for VTE-hendelser er rapportert i dette utfallsmålet. Indeksdato ble definert som datoen for den første resepten på apixaban eller LMWH på eller innen 30 dager etter en VTE-diagnose.
Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Gjennomsnittlig antall sykehusinnleggelser PPPM for tilbakevendende VTE-hendelser
Tidsramme: Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Tilbakevendende VTE ble identifisert basert på pasientkrav med VTE som primærdiagnose for enhver påstand (ICD-10-CM diagnosekoder). Gjennomsnittlig antall sykehusinnleggelser PPPM for tilbakevendende VTE-hendelser er rapportert i dette utfallsmålet. Indeksdato ble definert som datoen for den første resepten på apixaban eller LMWH på eller innen 30 dager etter en VTE-diagnose.
Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Gjennomsnittlig antall polikliniske legebesøk PPPM for tilbakevendende VTE-hendelser
Tidsramme: Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Tilbakevendende VTE ble identifisert basert på pasientkrav med VTE som primærdiagnose for enhver påstand (ICD-10-CM diagnosekoder). Polikliniske besøk inkluderte legekontorbesøk, bare akuttbesøk, laboratorie- eller patologibesøk, radiologi og kirurgiske tjenester og tilleggstjenester eller andre tjenester. Indeksdato ble definert som datoen for den første resepten på apixaban eller LMWH på eller innen 30 dager etter en VTE-diagnose.
Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Gjennomsnittlig antall sykehusinnleggelser PPPM for alvorlige blødningsrelaterte VTE-hendelser
Tidsramme: Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Større blødninger ble definert av primær utskrivningsdiagnose på ethvert krav i stasjonær setting, inkludert GI-blødning, ICH og andre større blødninger. Gjennomsnittlig antall sykehusinnleggelser PPPM for tilbakevendende VTE-hendelser er rapportert i dette utfallsmålet. Indeksdato ble definert som datoen for den første resepten på apixaban eller LMWH på eller innen 30 dager etter en VTE-diagnose.
Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Gjennomsnittlig antall polikliniske legebesøk PPPM for alvorlige blødningsrelaterte VTE-hendelser
Tidsramme: Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Større blødninger ble definert av primær utskrivningsdiagnose på ethvert krav i stasjonær setting, inkludert GI-blødning, ICH og andre større blødninger. Polikliniske besøk inkluderte legekontorbesøk, bare akuttbesøk, laboratorie- eller patologibesøk, radiologi og kirurgiske tjenester og tilleggstjenester eller andre tjenester. Indeksdato ble definert som datoen for den første resepten på apixaban eller LMWH på eller innen 30 dager etter en VTE-diagnose.
Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Gjennomsnittlig antall sykehusinnleggelser PPPM for CRNM-blødningsrelaterte VTE-hendelser
Tidsramme: Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
CRNM-blødning ble definert som et innlagt møte med en sekundær diagnosekode for blødning (uten stor blødningskode i primærposisjon) eller et poliklinisk møte med en diagnosekode i en hvilken som helst stilling for CRNM GI-blødning eller andre ikke-kritiske blødningstyper. Gjennomsnittlig antall sykehusinnleggelser PPPM for tilbakevendende VTE-hendelser er rapportert i dette utfallsmålet. Indeksdato ble definert som datoen for den første resepten på apixaban eller LMWH på eller innen 30 dager etter en VTE-diagnose.
Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
Gjennomsnittlig antall polikliniske legebesøk PPPM for CRNM-blødningsrelaterte VTE-hendelser
Tidsramme: Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder
CRNM-blødning ble definert som et innlagt møte med en sekundær diagnosekode for blødning (uten stor blødningskode i primærposisjon) eller et poliklinisk møte med en diagnosekode i en hvilken som helst stilling for CRNM GI-blødning eller andre ikke-kritiske blødningstyper. Polikliniske besøk inkluderte legekontorbesøk, bare akuttbesøk, laboratorie- eller patologibesøk, radiologi og kirurgiske tjenester og tilleggstjenester eller andre tjenester. Indeksdato ble definert som datoen for den første resepten på apixaban eller LMWH på eller innen 30 dager etter en VTE-diagnose.
Fra indeksdato til avmelding av helseplan, seponering av indeksbehandling, bytte til et annet antikoagulant eller slutten av studieperioden (opptil 72 måneder); data observert retrospektivt over 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Samarbeidspartnere

Bristol-Myers Squibb

Etterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B0661183
  • NCT05643885 (Registeridentifikator: ClinicalTrials.gov)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak. Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere