Badanie porównujące koszty opieki zdrowotnej między apiksabanem a heparyną drobnocząsteczkową u pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową i rakiem
12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Pfizer
Porównanie kosztów apiksabanu i heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH) wśród pacjentów z chorobą nowotworową żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ)
Celem pracy jest ocena wykorzystania zasobów służby zdrowia oraz kosztów związanych z leczeniem apiksabanu lub heparyny drobnocząsteczkowej pacjentów z rozpoznaniem choroby nowotworowej i żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Jest to retrospektywna analiza bazy danych dotyczących roszczeń zdrowotnych.
Ocenione zostaną koszty ogólne, jak również koszty związane z nawracającą ŻChZZ, dużymi krwawieniami i klinicznie istotnymi krwawieniami innymi niż poważne.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
- Pfizer Investigational
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z czynną chorobą nowotworową, u których niedawno zdiagnozowano żylną chorobę zakrzepowo-zatorową (ŻChZZ) i leczeni apiksabanem lub heparyną drobnocząsteczkową w ciągu 30 dni po ŻChZZ.
Pacjenci zostaną zidentyfikowani z bazy danych PharMetrics Plus w okresie od stycznia 2017 r. do października 2021 r., jeśli w tym czasie mają zdiagnozowaną ŻChZZ i wystąpią o apiksaban lub heparynę drobnocząsteczkową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) w okresie od 1 stycznia 2017 r. do 31 października 2021 r.
- Dowody aktywnego raka
- Co najmniej 1 oświadczenie dotyczące apiksabanu lub heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH)
- Wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- diagnostyka migotania/trzepotania przedsionków
- procedura mechanicznej zastawki serca lub filtra żyły głównej dolnej
- Rozpoznanie ŻChZZ w okresie wyjściowym
- leczenie przeciwzakrzepowe w okresie wyjściowym
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
apiksaban
pacjentów leczonych apiksabanem
|
|
Heparyna drobnocząsteczkowa (LMWH)
pacjentów leczonych heparyną drobnocząsteczkową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowite koszty opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn: Całkowite koszty opieki zdrowotnej na osobę na miesiąc (PPPM)
Ramy czasowe: od daty indeksu do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub końca okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
od daty indeksu do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub końca okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
|
Koszty opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn: koszty apteki ambulatoryjnej na osobę na miesiąc
Ramy czasowe: od daty indeksu do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub końca okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
od daty indeksu do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub końca okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
|
Koszty opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn: Koszty leczenia ambulatoryjnego na osobę na miesiąc
Ramy czasowe: od daty indeksu do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub końca okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
od daty indeksu do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub końca okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
|
Koszty opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn: Koszty hospitalizacji na osobę na miesiąc
Ramy czasowe: od daty indeksu do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub końca okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
od daty indeksu do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub końca okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
|
Koszty związane z nawracającą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (ŻChZZ): Całkowite koszty na osobę na miesiąc
Ramy czasowe: od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
|
Powtarzające się koszty związane z ŻChZZ: Koszty leczenia ambulatoryjnego na osobę na miesiąc
Ramy czasowe: od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
|
Powtarzające się koszty związane z ŻChZZ: Koszty hospitalizacji na osobę na miesiąc
Ramy czasowe: od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
|
Koszty związane z poważnym krwawieniem: Całkowite koszty na osobę na miesiąc
Ramy czasowe: od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
|
Koszty związane z poważnym krwawieniem: Koszty leczenia ambulatoryjnego na osobę na miesiąc
Ramy czasowe: od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
|
Koszty związane z poważnym krwawieniem: Koszty hospitalizacji na osobę na miesiąc
Ramy czasowe: od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
|
Klinicznie istotne inne niż poważne koszty związane z krwawieniem: Całkowite koszty na osobę na miesiąc
Ramy czasowe: od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
|
Klinicznie istotne inne niż poważne koszty związane z krwawieniem: Koszty leczenia ambulatoryjnego na osobę na miesiąc
Ramy czasowe: od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
|
Klinicznie istotne inne niż poważne koszty związane z krwawieniem: Koszty hospitalizacji na osobę na miesiąc
Ramy czasowe: od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn: liczba hospitalizacji na osobę na miesiąc
Ramy czasowe: od daty indeksu do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub końca okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
od daty indeksu do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub końca okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn: liczba wizyt w izbie przyjęć na osobę na miesiąc
Ramy czasowe: od daty indeksu do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub końca okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
od daty indeksu do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub końca okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn: liczba ambulatoryjnych wizyt lekarskich na osobę na miesiąc
Ramy czasowe: od daty indeksu do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub końca okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
od daty indeksu do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub końca okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn: liczba realizacji recept na osobę na miesiąc
Ramy czasowe: od daty indeksu do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub końca okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
od daty indeksu do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub końca okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związane z nawracającą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (ŻChZZ): Liczba hospitalizacji na osobę na miesiąc
Ramy czasowe: od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związanej z powtarzającymi się ŻChZZ: liczba ambulatoryjnych wizyt lekarskich na osobę na miesiąc
Ramy czasowe: od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związanej z powtarzającymi się ŻChZZ: Liczba wizyt w izbie przyjęć na pacjenta w ciągu miesiąca
Ramy czasowe: od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związanych z poważnymi krwawieniami: liczba hospitalizacji na osobę na miesiąc
Ramy czasowe: od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związanych z poważnymi krwawieniami: liczba wizyt ambulatoryjnych na osobę na miesiąc
Ramy czasowe: od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związanej z poważnym krwawieniem: liczba wizyt na izbie przyjęć na osobę na miesiąc
Ramy czasowe: od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związanych z istotnymi klinicznie innymi niż poważne krwawienia: liczba hospitalizacji na osobę na miesiąc
Ramy czasowe: od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związanych z istotnymi klinicznie innymi niż poważne krwawienia: liczba ambulatoryjnych wizyt lekarskich na osobę na miesiąc
Ramy czasowe: od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej w przypadku istotnych klinicznie innych niż poważne krwawienia: liczba wizyt na izbie przyjęć na osobę na miesiąc
Ramy czasowe: od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
od daty wydarzenia do najwcześniejszego wyrejestrowania z planu zdrowotnego, przerwania lub zmiany leczenia lub zakończenia okresu studiów. Szacowany do 60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B0661183
- Heat map study (Inny identyfikator: Alias Study Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np.
protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków.
Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć pod adresem: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .