Badanie porównujące koszty opieki zdrowotnej między apiksabanem a heparyną drobnocząsteczkową u pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową i rakiem
26 września 2025 zaktualizowane przez: Pfizer
Porównanie kosztów apiksabanu i heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH) wśród pacjentów z chorobą nowotworową żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ)
Celem pracy jest ocena wykorzystania zasobów służby zdrowia oraz kosztów związanych z leczeniem apiksabanu lub heparyny drobnocząsteczkowej pacjentów z rozpoznaniem choroby nowotworowej i żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Jest to retrospektywna analiza bazy danych dotyczących roszczeń zdrowotnych.
Ocenione zostaną koszty ogólne, jak również koszty związane z nawracającą ŻChZZ, dużymi krwawieniami i klinicznie istotnymi krwawieniami innymi niż poważne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7304
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
- Pfizer Investigational
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z czynną chorobą nowotworową, u których niedawno zdiagnozowano żylną chorobę zakrzepowo-zatorową (ŻChZZ) i leczeni apiksabanem lub heparyną drobnocząsteczkową w ciągu 30 dni po ŻChZZ.
Pacjenci zostaną zidentyfikowani z bazy danych PharMetrics Plus w okresie od stycznia 2017 r. do października 2021 r., jeśli w tym czasie mają zdiagnozowaną ŻChZZ i wystąpią o apiksaban lub heparynę drobnocząsteczkową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) w okresie od 1 stycznia 2017 r. do 31 października 2021 r.
- Dowody aktywnego raka
- Co najmniej 1 oświadczenie dotyczące apiksabanu lub heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH)
- Wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- diagnostyka migotania/trzepotania przedsionków
- procedura mechanicznej zastawki serca lub filtra żyły głównej dolnej
- Rozpoznanie ŻChZZ w okresie wyjściowym
- leczenie przeciwzakrzepowe w okresie wyjściowym
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
apiksaban
pacjentów leczonych apiksabanem
|
|
Heparyna drobnocząsteczkowa (LMWH)
pacjentów leczonych heparyną drobnocząsteczkową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie miesięczne koszty opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn na uczestnika (PPPM) w przypadku zdarzeń VTE
Ramy czasowe: Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
Całkowity koszt opieki zdrowotnej w przypadku zdarzenia VTE zdefiniowano jako sumę całkowitych kosztów związanych z całkowitymi kosztami leczenia szpitalnego, całkowitego kosztu leczenia ambulatoryjnego i całkowitymi kosztami apteki w przypadku zdarzenia VTE.
Koszty przeliczono na dolary amerykańskie (USD) na rok 2021, korzystając z medycznego składnika wskaźnika cen towarów i usług konsumenckich, i wyrażono jako miesięczny koszt na uczestnika.
Za datę indeksową uznano datę wystawienia pierwszej recepty na apiksaban lub LMWH w dniu lub w ciągu 30 dni od rozpoznania ŻChZZ.
|
Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
|
Średnie koszty ambulatoryjnej opieki zdrowotnej ogółem PPPM w przypadku zdarzeń VTE
Ramy czasowe: Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
Całkowity koszt ambulatoryjnej opieki zdrowotnej w przypadku zdarzenia VTE zdefiniowano jako całkowity koszt związany z kosztami ambulatoryjnej opieki zdrowotnej w przypadku zdarzenia VTE.
Koszty przeliczono na USD na rok 2021, korzystając z medycznego składnika wskaźnika cen towarów i usług konsumenckich, i wyrażono jako koszt na uczestnika miesięcznie.
Za datę indeksową uznano datę wystawienia pierwszej recepty na apiksaban lub LMWH w dniu lub w ciągu 30 dni od rozpoznania ŻChZZ.
|
Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
|
Średnie koszty leczenia ambulatoryjnego opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn PPPM w przypadku zdarzeń VTE
Ramy czasowe: Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
Całkowity koszt leczenia ambulatoryjnego opieki zdrowotnej w przypadku zdarzenia VTE zdefiniowano jako całkowity koszt związany z kosztami leczenia ambulatoryjnego (z wyłączeniem kosztów apteki) w przypadku zdarzenia VTE.
Koszty przeliczono na USD na rok 2021, korzystając z medycznego składnika wskaźnika cen towarów i usług konsumenckich, i wyrażono jako koszt na uczestnika miesięcznie.
Za datę indeksową uznano datę wystawienia pierwszej recepty na apiksaban lub LMWH w dniu lub w ciągu 30 dni od rozpoznania ŻChZZ.
|
Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
|
Średnie koszty hospitalizacji w ramach opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn PPPM w przypadku zdarzeń VTE
Ramy czasowe: Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
Całkowity koszt hospitalizacji w ramach opieki zdrowotnej z powodu zdarzenia VTE zdefiniowano jako koszt związany z hospitalizacją szpitalną z powodu zdarzenia VTE.
Koszty przeliczono na USD na rok 2021, korzystając z medycznego składnika wskaźnika cen towarów i usług konsumenckich, i wyrażono jako koszt na uczestnika miesięcznie.
Za datę indeksową uznano datę wystawienia pierwszej recepty na apiksaban lub LMWH w dniu lub w ciągu 30 dni od rozpoznania ŻChZZ.
|
Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
|
Średnie całkowite koszty opieki zdrowotnej PPPM w przypadku nawracających zdarzeń ŻChZZ
Ramy czasowe: Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
Nawracającą ŻChZZ identyfikowano na podstawie zgłoszeń pacjentów hospitalizowanych, przy czym VTE była diagnozą podstawową w każdym przypadku (międzynarodowa klasyfikacja chorób, dziesiąta rewizja, kody diagnostyczne modyfikacji klinicznych [ICD-10-CM]).
Koszty opieki zdrowotnej nawracającej ŻChZZ ze wszystkich przyczyn zdefiniowano jako koszty związane z pierwszą hospitalizacją z powodu nawrotowej ŻChZZ i wszystkimi kolejnymi kosztami ŻChZZ w warunkach szpitalnych (diagnoza pierwotna lub wtórna) lub ambulatoryjnych (dowolna pozycja).
Koszty przeliczono na USD na rok 2021, korzystając z medycznego składnika wskaźnika cen towarów i usług konsumenckich, i wyrażono jako koszt na uczestnika miesięcznie.
Za datę indeksową uznano datę wystawienia pierwszej recepty na apiksaban lub LMWH w dniu lub w ciągu 30 dni od rozpoznania ŻChZZ.
|
Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
|
Średnie koszty leczenia ambulatoryjnego opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn PPPM w przypadku nawracających zdarzeń ŻChZZ
Ramy czasowe: Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
Nawrotową ŻChZZ zidentyfikowano na podstawie zgłoszeń pacjentów hospitalizowanych, przy czym w każdym przypadku ŻChZZ była diagnozą podstawową (kody diagnostyczne ICD-10-CM).
Koszty ambulatoryjnego leczenia powtarzającej się ŻChZZ obejmowały koszty związane z wizytami w gabinecie lekarskim, wizytami na izbie przyjęć, wizytami laboratoryjnymi lub patologicznymi, badaniami radiologicznymi i ambulatoryjnymi wizytami chirurgicznymi.
Koszty przeliczono na USD na rok 2021, korzystając z medycznego składnika wskaźnika cen towarów i usług konsumenckich, i wyrażono jako koszt na uczestnika miesięcznie.
Za datę indeksową uznano datę wystawienia pierwszej recepty na apiksaban lub LMWH w dniu lub w ciągu 30 dni od rozpoznania ŻChZZ.
|
Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
|
Średnie koszty hospitalizacji w ramach opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn PPPM w przypadku nawracających zdarzeń ŻChZZ
Ramy czasowe: Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
Nawrotową ŻChZZ zidentyfikowano na podstawie zgłoszeń pacjentów hospitalizowanych, przy czym w każdym przypadku ŻChZZ była diagnozą podstawową (kody diagnostyczne ICD-10-CM).
Całkowity koszt hospitalizacji w ramach opieki zdrowotnej z powodu nawracającego zdarzenia ŻChZZ zdefiniowano jako koszt związany z hospitalizacją szpitalną z powodu nawracającego zdarzenia ŻChZZ.
Koszty przeliczono na USD na rok 2021, korzystając z medycznego składnika wskaźnika cen towarów i usług konsumenckich, i wyrażono jako koszt na uczestnika miesięcznie.
Za datę indeksową uznano datę wystawienia pierwszej recepty na apiksaban lub LMWH w dniu lub w ciągu 30 dni od rozpoznania ŻChZZ.
|
Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
|
Średnie koszty opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn PPPM w przypadku zdarzeń VTE związanych z poważnymi krwawieniami
Ramy czasowe: Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
Duże krwawienie definiowano na podstawie pierwotnej diagnozy wypisowej w przypadku dowolnego roszczenia w warunkach szpitalnych, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego (GI), krwotoku wewnątrzczaszkowego (ICH) i innego dużego krwawienia.
Koszty opieki zdrowotnej związane z poważnymi krwawieniami ze wszystkich przyczyn zdefiniowano jako koszty związane z pierwszą hospitalizacją z powodu poważnego krwawienia oraz wszystkie późniejsze koszty krwawienia występujące w warunkach szpitalnych (diagnoza pierwotna lub wtórna) lub ambulatoryjnych (dowolne stanowisko).
Koszty przeliczono na USD na rok 2021, korzystając z medycznego składnika wskaźnika cen towarów i usług konsumenckich, i wyrażono jako koszt na uczestnika miesięcznie.
Za datę indeksową uznano datę wystawienia pierwszej recepty na apiksaban lub LMWH w dniu lub w ciągu 30 dni od rozpoznania ŻChZZ.
|
Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
|
Średnie koszty ambulatoryjnej opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn PPPM w przypadku poważnych zdarzeń VTE związanych z poważnym krwawieniem
Ramy czasowe: Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
Duże krwawienie definiowano na podstawie pierwotnej diagnozy wypisowej w przypadku dowolnego roszczenia złożonego w warunkach szpitalnych, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego, ICH i innego dużego krwawienia.
Do głównych kosztów ambulatoryjnych leczenia ambulatoryjnego ze wszystkich przyczyn związanych z krwawieniem zaliczały się koszty ambulatoryjne związane z poważnymi krwawieniami, związane z wizytami w gabinecie lekarskim, wizytami na izbie przyjęć, wizytami laboratoryjnymi lub patologicznymi, badaniami radiologicznymi i ambulatoryjnymi wizytami chirurgicznymi.
Koszty przeliczono na USD na rok 2021, korzystając z medycznego składnika wskaźnika cen towarów i usług konsumenckich, i wyrażono jako koszt na uczestnika miesięcznie.
Za datę indeksową uznano datę wystawienia pierwszej recepty na apiksaban lub LMWH w dniu lub w ciągu 30 dni od rozpoznania ŻChZZ.
|
Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
|
Średnie koszty hospitalizacji ze wszystkich przyczyn PPPM w przypadku poważnych zdarzeń VTE związanych z krwawieniem
Ramy czasowe: Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
Duże krwawienie definiowano na podstawie pierwotnej diagnozy wypisowej w przypadku dowolnego roszczenia w warunkach szpitalnych, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego, ICH i innego dużego krwawienia.
Koszty opieki zdrowotnej związane z poważnymi krwawieniami ze wszystkich przyczyn zdefiniowano jako koszty związane z pierwszą hospitalizacją z powodu poważnego krwawienia oraz wszystkie kolejne koszty krwawienia występujące u pacjenta szpitalnego (diagnostyka pierwotna lub wtórna).
Koszty przeliczono na USD na rok 2021, korzystając z medycznego składnika wskaźnika cen towarów i usług konsumenckich, i wyrażono jako koszt na uczestnika miesięcznie.
Za datę indeksową uznano datę wystawienia pierwszej recepty na apiksaban lub LMWH w dniu lub w ciągu 30 dni od rozpoznania ŻChZZ.
|
Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
|
Średnie koszty opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn PPPM w przypadku klinicznie istotnych zdarzeń innych niż poważne krwawienia (CRNM) związanych z ŻChZZ
Ramy czasowe: Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
Koszty opieki zdrowotnej związane z krwawieniem ze wszystkich przyczyn CRNM obejmowały połączenie kosztów szpitalnych i ambulatoryjnych związanych z krwawieniem.
Krwawienie CRNM zdefiniowano jako spotkanie w szpitalu z kodem diagnozy wtórnej krwawienia (bez kodu krwawienia głównego w pozycji podstawowej) lub spotkanie ambulatoryjne z kodem diagnozy w dowolnej pozycji w przypadku krwawienia CRNM z przewodu pokarmowego lub innych niekrytycznych rodzajów krwawień.
Żadne krwawienia CRNM, które nastąpiły po poważnym krwawieniu, nie zostały uwzględnione w analizie krwawienia CRNM.
Koszty przeliczono na USD na rok 2021, korzystając z medycznego składnika wskaźnika cen towarów i usług konsumenckich, i wyrażono jako koszt na uczestnika miesięcznie.
Za datę indeksową uznano datę wystawienia pierwszej recepty na apiksaban lub LMWH w dniu lub w ciągu 30 dni od rozpoznania ŻChZZ.
|
Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
|
Średnie koszty leczenia ambulatoryjnego ze wszystkich przyczyn PPPM w przypadku zdarzeń VTE związanych z krwawieniem CRNM
Ramy czasowe: Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
Krwawienie CRNM zdefiniowano jako spotkanie w szpitalu z kodem diagnozy wtórnej krwawienia (bez kodu krwawienia głównego w pozycji podstawowej) lub spotkanie ambulatoryjne z kodem diagnozy w dowolnej pozycji w przypadku krwawienia CRNM z przewodu pokarmowego lub innych niekrytycznych rodzajów krwawień.
Krwawienie CRNM ze wszystkich przyczyn Koszty ambulatoryjnego leczenia to główne koszty ambulatoryjne związane z krwawieniem, związane z wizytami w gabinecie lekarskim, wizytami na izbie przyjęć, wizytami laboratoryjnymi lub patologicznymi, badaniami radiologicznymi i ambulatoryjnymi wizytami chirurgicznymi.
Żadne krwawienia CRNM, które nastąpiły po poważnym krwawieniu, nie zostały uwzględnione w analizie krwawienia CRNM.
Koszty przeliczono na USD na rok 2021, korzystając z medycznego składnika wskaźnika cen towarów i usług konsumenckich, i wyrażono jako koszt na uczestnika miesięcznie.
Za datę indeksową uznano datę wystawienia pierwszej recepty na apiksaban lub LMWH w dniu lub w ciągu 30 dni od rozpoznania ŻChZZ.
|
Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
|
Średnie koszty hospitalizacji ze wszystkich przyczyn PPPM w przypadku zdarzeń VTE związanych z krwawieniem CRNM
Ramy czasowe: Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
Krwawienie CRNM zdefiniowano jako spotkanie w szpitalu z kodem diagnozy wtórnej krwawienia (bez kodu krwawienia głównego w pozycji podstawowej) lub spotkanie ambulatoryjne z kodem diagnozy w dowolnej pozycji w przypadku krwawienia CRNM z przewodu pokarmowego lub innych niekrytycznych rodzajów krwawień.
Żadne krwawienia CRNM, które nastąpiły po poważnym krwawieniu, nie zostały uwzględnione w analizie krwawienia CRNM.
Koszty przeliczono na USD na rok 2021, korzystając z medycznego składnika wskaźnika cen towarów i usług konsumenckich, i wyrażono jako koszt na uczestnika miesięcznie.
Za datę indeksową uznano datę wystawienia pierwszej recepty na apiksaban lub LMWH w dniu lub w ciągu 30 dni od rozpoznania ŻChZZ.
|
Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia liczba hospitalizacji na uczestnika na miesiąc (PPPM) z powodu zdarzeń VTE
Ramy czasowe: Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
W tym mierniku wyniku podaje się średnią liczbę hospitalizacji PPPM z powodu zdarzeń VTE.
Datę indeksowania zdefiniowano jako datę pierwszego wniosku o przepisanie apiksabanu lub LMWH w dniu lub w ciągu 30 dni po rozpoznaniu ŻChZZ.
|
Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
|
Średnia liczba wizyt ambulatoryjnych PPPM w przypadku zdarzeń VTE
Ramy czasowe: Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
W tym mierniku wyniku podaje się średnią liczbę wizyt ambulatoryjnych PPPM z powodu zdarzeń VTE.
Wizyty ambulatoryjne obejmowały wizyty w gabinecie lekarskim, wizyty na ostrym dyżurze, wizyty laboratoryjne lub patologiczne, badania radiologiczne i ambulatoryjne wizyty chirurgiczne oraz usługi dodatkowe lub inne.
Datę indeksowania zdefiniowano jako datę pierwszego wniosku o przepisanie apiksabanu lub LMWH w dniu lub w ciągu 30 dni po rozpoznaniu ŻChZZ.
|
Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
|
Średnia liczba wypełnień na receptę PPPM dla zdarzeń VTE
Ramy czasowe: Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
W tym mierniku wyniku podaje się średnią liczbę zrealizowanych recept, PPPM dla zdarzeń VTE.
Datę indeksowania zdefiniowano jako datę pierwszego wniosku o przepisanie apiksabanu lub LMWH w dniu lub w ciągu 30 dni po rozpoznaniu ŻChZZ.
|
Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
|
Średnia liczba hospitalizacji PPPM z powodu nawracających zdarzeń ŻChZZ
Ramy czasowe: Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
Nawrotową ŻChZZ zidentyfikowano na podstawie zgłoszeń pacjentów hospitalizowanych, przy czym w każdym przypadku ŻChZZ była diagnozą podstawową (kody diagnostyczne ICD-10-CM).
W tym mierniku wyniku podaje się średnią liczbę hospitalizacji PPPM z powodu nawracających zdarzeń ŻChZZ.
Datę indeksowania zdefiniowano jako datę pierwszego wniosku o przepisanie apiksabanu lub LMWH w dniu lub w ciągu 30 dni po rozpoznaniu ŻChZZ.
|
Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
|
Średnia liczba wizyt ambulatoryjnych PPPM z powodu nawracających zdarzeń ŻChZZ
Ramy czasowe: Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
Nawrotową ŻChZZ zidentyfikowano na podstawie zgłoszeń pacjentów hospitalizowanych, przy czym w każdym przypadku ŻChZZ była diagnozą podstawową (kody diagnostyczne ICD-10-CM).
Wizyty ambulatoryjne obejmowały wizyty w gabinecie lekarskim, wizyty wyłącznie na ostrym dyżurze, wizyty laboratoryjne lub patologiczne, usługi radiologiczne i chirurgiczne oraz usługi dodatkowe lub inne.
Datę indeksowania zdefiniowano jako datę pierwszego wniosku o przepisanie apiksabanu lub LMWH w dniu lub w ciągu 30 dni po rozpoznaniu ŻChZZ.
|
Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
|
Średnia liczba hospitalizacji PPPM z powodu poważnych zdarzeń VTE związanych z poważnymi krwawieniami
Ramy czasowe: Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
Duże krwawienie definiowano na podstawie pierwotnej diagnozy wypisowej w przypadku dowolnego roszczenia złożonego w warunkach szpitalnych, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego, ICH i innego dużego krwawienia.
W tym mierniku wyniku podaje się średnią liczbę hospitalizacji PPPM z powodu nawracających zdarzeń ŻChZZ.
Datę indeksowania zdefiniowano jako datę pierwszego wniosku o przepisanie apiksabanu lub LMWH w dniu lub w ciągu 30 dni po rozpoznaniu ŻChZZ.
|
Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
|
Średnia liczba wizyt ambulatoryjnych PPPM w przypadku zdarzeń VTE związanych z poważnymi krwawieniami
Ramy czasowe: Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
Duże krwawienie definiowano na podstawie pierwotnej diagnozy wypisowej w przypadku dowolnego roszczenia złożonego w warunkach szpitalnych, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego, ICH i innego dużego krwawienia.
Wizyty ambulatoryjne obejmowały wizyty w gabinecie lekarskim, wizyty wyłącznie na ostrym dyżurze, wizyty laboratoryjne lub patologiczne, usługi radiologiczne i chirurgiczne oraz usługi dodatkowe lub inne.
Datę indeksowania zdefiniowano jako datę pierwszego wniosku o przepisanie apiksabanu lub LMWH w dniu lub w ciągu 30 dni po rozpoznaniu ŻChZZ.
|
Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
|
Średnia liczba hospitalizacji PPPM dla zdarzeń VTE związanych z krwawieniem CRNM
Ramy czasowe: Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
Krwawienie CRNM zdefiniowano jako spotkanie w szpitalu z kodem diagnozy wtórnej krwawienia (bez kodu krwawienia głównego w pozycji podstawowej) lub spotkanie ambulatoryjne z kodem diagnozy w dowolnej pozycji w przypadku krwawienia CRNM z przewodu pokarmowego lub innych niekrytycznych rodzajów krwawień.
W tym mierniku wyniku podaje się średnią liczbę hospitalizacji PPPM z powodu nawracających zdarzeń ŻChZZ.
Datę indeksowania zdefiniowano jako datę pierwszego wniosku o przepisanie apiksabanu lub LMWH w dniu lub w ciągu 30 dni po rozpoznaniu ŻChZZ.
|
Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
|
Średnia liczba wizyt ambulatoryjnych PPPM w przypadku zdarzeń VTE związanych z krwawieniem CRNM
Ramy czasowe: Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
Krwawienie CRNM zdefiniowano jako spotkanie w szpitalu z kodem diagnozy wtórnej krwawienia (bez kodu krwawienia głównego w pozycji podstawowej) lub spotkanie ambulatoryjne z kodem diagnozy w dowolnej pozycji w przypadku krwawienia CRNM z przewodu pokarmowego lub innych niekrytycznych rodzajów krwawień.
Wizyty ambulatoryjne obejmowały wizyty w gabinecie lekarskim, wizyty wyłącznie na ostrym dyżurze, wizyty laboratoryjne lub patologiczne, usługi radiologiczne i chirurgiczne oraz usługi dodatkowe lub inne.
Datę indeksowania zdefiniowano jako datę pierwszego wniosku o przepisanie apiksabanu lub LMWH w dniu lub w ciągu 30 dni po rozpoznaniu ŻChZZ.
|
Od daty indeksowania do momentu wyrejestrowania z planu zdrowotnego, zaprzestania terapii indeksowej, zmiany na inny antykoagulant lub zakończenia okresu badania (do 72 miesięcy); dane obserwowane retrospektywnie na przestrzeni 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B0661183
- NCT05643885 (Identyfikator rejestru: ClinicalTrials.gov)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np.
protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków.
Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć pod adresem: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .