Eine Studie zum Vergleich der Gesundheitskosten zwischen Apixaban und niedermolekularem Heparin bei Patienten mit venöser Thromboembolie und Krebs
26. September 2025 aktualisiert von: Pfizer
Kostenvergleich zwischen Apixaban und niedermolekularem Heparin (LMWH) bei Krebspatienten mit venöser Thromboembolie (VTE).
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Nutzung von Gesundheitsressourcen und Kosten im Zusammenhang mit der Behandlung von Patienten, bei denen Krebs und venöse Thromboembolien diagnostiziert wurden, mit Apixaban oder niedermolekularem Heparin.
Dies ist eine retrospektive Datenbankanalyse von Daten zu Gesundheitsansprüchen.
Gesamtkosten sowie Kosten im Zusammenhang mit rezidivierenden VTE, schweren Blutungen und klinisch relevanten nicht größeren Blutungen werden bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
7304
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10017
- Pfizer Investigational
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit aktivem Krebs, bei denen neu eine venöse Thromboembolie (VTE) diagnostiziert und innerhalb von 30 Tagen nach der VTE mit Apixaban oder niedermolekularem Heparin behandelt wird.
Patienten werden zwischen Januar 2017 und Oktober 2021 aus der PharMetrics Plus Datenbank für Gesundheitsansprüche identifiziert, wenn sie eine VTE-Diagnose haben und während dieser Zeit Apixaban oder niedermolekulares Heparin beantragen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer venösen Thromboembolie (VTE) zwischen dem 1. Januar 2017 und dem 31. Oktober 2021
- Nachweis eines aktiven Krebses
- Mindestens 1 Anspruch auf Apixaban oder niedermolekulares Heparin (LMWH)
- Alter 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Diagnose Vorhofflimmern/-flattern
- Verfahren für eine mechanische Herzklappe oder einen Filter der unteren Hohlvene
- VTE-Diagnose in der Baseline-Periode
- Antikoagulanzientherapie in der Baseline-Periode
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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apixaban
Patienten, die mit Apixaban behandelt wurden
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Niedermolekulares Heparin (LMWH)
Patienten, die mit niedermolekularem Heparin behandelt wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Gesamtkosten im Gesundheitswesen pro Teilnehmer und Monat (PPPM) für VTE-Ereignisse
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Die gesamten Gesundheitskosten für ein VTE-Ereignis wurden als die Summe der Gesamtkosten definiert, die mit den gesamten stationären, ambulanten und gesamten Apothekenkosten für das VTE-Ereignis verbunden sind.
Die Kosten wurden unter Verwendung der medizinischen Komponente des Verbraucherpreisindex in US-Dollar (USD) für 2021 umgerechnet und als Kosten pro Teilnehmer und Monat ausgedrückt.
Als Indexdatum wurde das Datum der ersten Apixaban- oder NMH-Verschreibung am oder innerhalb der 30 Tage nach einer VTE-Diagnose berücksichtigt.
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Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Durchschnittliche Gesamtkosten für ambulante Apotheken im Gesundheitswesen (PPPM) für VTE-Ereignisse
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Die Gesamtkosten der ambulanten Apotheke im Gesundheitswesen für das VTE-Ereignis wurden als die Gesamtkosten definiert, die mit den Kosten der ambulanten Apotheke für das VTE-Ereignis verbunden sind.
Die Kosten wurden mithilfe der medizinischen Komponente des Verbraucherpreisindex in USD 2021 umgerechnet und als Kosten pro Teilnehmer und Monat ausgedrückt.
Als Indexdatum wurde das Datum der ersten Apixaban- oder NMH-Verschreibung am oder innerhalb der 30 Tage nach einer VTE-Diagnose berücksichtigt.
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Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Durchschnittliche Gesamtkosten für ambulante medizinische Versorgung (PPPM) für VTE-Ereignisse
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Die Gesamtkosten für die ambulante medizinische Versorgung im Zusammenhang mit einem VTE-Ereignis wurden als die Gesamtkosten definiert, die mit den ambulanten medizinischen Kosten (ohne Apothekenkosten) für das VTE-Ereignis verbunden sind.
Die Kosten wurden mithilfe der medizinischen Komponente des Verbraucherpreisindex in USD 2021 umgerechnet und als Kosten pro Teilnehmer und Monat ausgedrückt.
Als Indexdatum wurde das Datum der ersten Apixaban- oder NMH-Verschreibung am oder innerhalb der 30 Tage nach einer VTE-Diagnose berücksichtigt.
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Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Durchschnittliche Gesamtkosten für Krankenhausaufenthalte im Gesundheitswesen (PPPM) für VTE-Ereignisse
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Die Gesamtkosten für den Krankenhausaufenthalt im Gesundheitswesen bei einem VTE-Ereignis wurden als die Kosten definiert, die mit dem stationären Krankenhausaufenthalt für das VTE-Ereignis verbunden sind.
Die Kosten wurden mithilfe der medizinischen Komponente des Verbraucherpreisindex in USD 2021 umgerechnet und als Kosten pro Teilnehmer und Monat ausgedrückt.
Als Indexdatum wurde das Datum der ersten Apixaban- oder NMH-Verschreibung am oder innerhalb der 30 Tage nach einer VTE-Diagnose berücksichtigt.
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Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Mittlere Gesamtkosten im Gesundheitswesen (PPPM) für wiederkehrende VTE-Ereignisse
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Rezidivierende VTE wurden auf der Grundlage von Anträgen stationärer Patienten identifiziert, wobei VTE die Hauptdiagnose in allen Anträgen war (Diagnosecodes der internationalen Klassifikation von Krankheiten, zehnte Revision, klinische Modifikation [ICD-10-CM]).
Die Gesamtkosten für die Gesundheitsversorgung durch wiederkehrende VTE wurden definiert als die Kosten, die mit dem ersten Krankenhausaufenthalt mit wiederkehrender VTE und allen nachfolgenden VTE-Kosten im stationären (Primär- oder Sekundärdiagnose) oder ambulanten Bereich (jede Position) verbunden sind.
Die Kosten wurden mithilfe der medizinischen Komponente des Verbraucherpreisindex in USD 2021 umgerechnet und als Kosten pro Teilnehmer und Monat ausgedrückt.
Als Indexdatum wurde das Datum der ersten Apixaban- oder NMH-Verschreibung am oder innerhalb der 30 Tage nach einer VTE-Diagnose berücksichtigt.
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Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Durchschnittliche Gesamtkosten für ambulante medizinische Versorgung (PPPM) für wiederkehrende VTE-Ereignisse
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Rezidivierende VTE wurden auf der Grundlage von Anträgen stationärer Patienten identifiziert, wobei VTE die Hauptdiagnose in allen Anträgen war (ICD-10-CM-Diagnosecodes).
Zu den wiederkehrenden ambulanten medizinischen VTE-Kosten gehörten Kosten im Zusammenhang mit Arztbesuchen, Besuchen in der Notaufnahme, Labor- oder Pathologiebesuchen, radiologischen Untersuchungen und ambulanten chirurgischen Besuchen.
Die Kosten wurden mithilfe der medizinischen Komponente des Verbraucherpreisindex in USD 2021 umgerechnet und als Kosten pro Teilnehmer und Monat ausgedrückt.
Als Indexdatum wurde das Datum der ersten Apixaban- oder NMH-Verschreibung am oder innerhalb der 30 Tage nach einer VTE-Diagnose berücksichtigt.
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Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Mittlere Gesamtkosten für Krankenhausaufenthalte im Gesundheitswesen (PPPM) für wiederkehrende VTE-Ereignisse
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Rezidivierende VTE wurden auf der Grundlage von Anträgen stationärer Patienten identifiziert, wobei VTE die Hauptdiagnose in allen Anträgen war (ICD-10-CM-Diagnosecodes).
Die Gesamtkosten für einen Krankenhausaufenthalt im Gesundheitswesen bei wiederkehrendem VTE-Ereignis wurden als die Kosten definiert, die mit dem stationären Krankenhausaufenthalt für das wiederkehrende VTE-Ereignis verbunden sind.
Die Kosten wurden mithilfe der medizinischen Komponente des Verbraucherpreisindex in USD 2021 umgerechnet und als Kosten pro Teilnehmer und Monat ausgedrückt.
Als Indexdatum wurde das Datum der ersten Apixaban- oder NMH-Verschreibung am oder innerhalb der 30 Tage nach einer VTE-Diagnose berücksichtigt.
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Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Mittlere Gesamtkosten im Gesundheitswesen PPPM für schwere blutungsbedingte VTE-Ereignisse
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Schwere Blutungen wurden durch die primäre Entlassungsdiagnose bei allen Ansprüchen im stationären Bereich definiert, einschließlich gastrointestinaler (GI) Blutungen, intrakranieller Blutungen (ICH) und anderen schweren Blutungen.
Die mit schweren Blutungen verbundenen Gesundheitskosten aller Ursachen wurden definiert als Kosten im Zusammenhang mit dem ersten Krankenhausaufenthalt mit schweren Blutungen zuzüglich aller nachfolgenden Blutungskosten, die im stationären (Primär- oder Sekundärdiagnose) oder ambulanten Bereich (beliebige Position) anfallen.
Die Kosten wurden mithilfe der medizinischen Komponente des Verbraucherpreisindex in USD 2021 umgerechnet und als Kosten pro Teilnehmer und Monat ausgedrückt.
Als Indexdatum wurde das Datum der ersten Apixaban- oder NMH-Verschreibung am oder innerhalb der 30 Tage nach einer VTE-Diagnose berücksichtigt.
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Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Mittlere Gesamtkosten für ambulante medizinische Versorgung (PPPM) für schwere blutungsbedingte VTE-Ereignisse
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Schwere Blutungen wurden durch die primäre Entlassungsdiagnose bei allen Ansprüchen im stationären Bereich definiert, einschließlich GI-Blutungen, ICH und anderen schweren Blutungen.
Bei den ambulanten Behandlungskosten im Zusammenhang mit schweren Blutungen handelte es sich um ambulante Kosten im Zusammenhang mit schweren Blutungen im Zusammenhang mit Arztbesuchen, Besuchen in der Notaufnahme, Labor- oder Pathologiebesuchen, radiologischen Untersuchungen und ambulanten chirurgischen Besuchen.
Die Kosten wurden mithilfe der medizinischen Komponente des Verbraucherpreisindex in USD 2021 umgerechnet und als Kosten pro Teilnehmer und Monat ausgedrückt.
Als Indexdatum wurde das Datum der ersten Apixaban- oder NMH-Verschreibung am oder innerhalb der 30 Tage nach einer VTE-Diagnose berücksichtigt.
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Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Mittlere Krankenhausaufenthaltskosten aller Ursachen (PPPM) für schwere blutungsbedingte VTE-Ereignisse
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Schwere Blutungen wurden durch die primäre Entlassungsdiagnose bei allen Ansprüchen im stationären Bereich definiert, einschließlich GI-Blutungen, ICH und anderen schweren Blutungen.
Die Kosten für die Gesundheitsversorgung im Zusammenhang mit schweren Blutungen wurden definiert als Kosten im Zusammenhang mit dem ersten Krankenhausaufenthalt mit schweren Blutungen zuzüglich aller nachfolgenden Blutungskosten, die beim stationären Patienten anfielen (Primär- oder Sekundärdiagnose).
Die Kosten wurden mithilfe der medizinischen Komponente des Verbraucherpreisindex in USD 2021 umgerechnet und als Kosten pro Teilnehmer und Monat ausgedrückt.
Als Indexdatum wurde das Datum der ersten Apixaban- oder NMH-Verschreibung am oder innerhalb der 30 Tage nach einer VTE-Diagnose berücksichtigt.
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Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Mittlere Gesamtkosten im Gesundheitswesen (PPPM) für klinisch relevante, nicht schwere (CRNM) blutungsbedingte VTE-Ereignisse
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Die mit CRNM-Blutungen verbundenen Kosten für die Gesundheitsversorgung aller Ursachen waren eine Kombination aus blutungsbedingten stationären und ambulanten Kosten.
Eine CRNM-Blutung wurde definiert als eine stationäre Begegnung mit einem sekundären Diagnosecode für Blutungen (ohne einen Code für eine schwere Blutung an der Primärposition) oder eine ambulante Begegnung mit einem Diagnosecode an einer beliebigen Position für CRNM-GI-Blutungen oder andere unkritische Arten von Blutungen.
Alle CRNM-Blutungsereignisse, die auf ein schweres Blutungsereignis folgten, wurden nicht in die Analyse der CRNM-Blutungen einbezogen.
Die Kosten wurden mithilfe der medizinischen Komponente des Verbraucherpreisindex in USD 2021 umgerechnet und als Kosten pro Teilnehmer und Monat ausgedrückt.
Als Indexdatum wurde das Datum der ersten Apixaban- oder NMH-Verschreibung am oder innerhalb der 30 Tage nach einer VTE-Diagnose berücksichtigt.
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Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Mittlere Gesamtkosten für ambulante medizinische Versorgung (PPPM) für CRNM-Blutungsbedingte VTE-Ereignisse
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Eine CRNM-Blutung wurde definiert als eine stationäre Begegnung mit einem sekundären Diagnosecode für Blutungen (ohne einen Code für eine schwere Blutung an der Primärposition) oder eine ambulante Begegnung mit einem Diagnosecode an einer beliebigen Position für CRNM-GI-Blutungen oder andere unkritische Arten von Blutungen.
CRNM-Blutungen verursachten alle ambulante medizinische Kosten. Dabei handelte es sich um erhebliche blutungsbedingte ambulante Kosten im Zusammenhang mit Arztbesuchen, Besuchen in der Notaufnahme, Labor- oder Pathologiebesuchen, radiologischen Untersuchungen und ambulanten chirurgischen Besuchen.
Alle CRNM-Blutungsereignisse, die auf ein schweres Blutungsereignis folgten, wurden nicht in die Analyse der CRNM-Blutungen einbezogen.
Die Kosten wurden mithilfe der medizinischen Komponente des Verbraucherpreisindex in USD 2021 umgerechnet und als Kosten pro Teilnehmer und Monat ausgedrückt.
Als Indexdatum wurde das Datum der ersten Apixaban- oder NMH-Verschreibung am oder innerhalb der 30 Tage nach einer VTE-Diagnose berücksichtigt.
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Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Mittlere Krankenhausaufenthaltskosten aller Ursachen (PPPM) für CRNM-Blutungsbedingte VTE-Ereignisse
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Eine CRNM-Blutung wurde definiert als eine stationäre Begegnung mit einem sekundären Diagnosecode für Blutungen (ohne einen Code für eine schwere Blutung an der Primärposition) oder eine ambulante Begegnung mit einem Diagnosecode an einer beliebigen Position für CRNM-GI-Blutungen oder andere unkritische Arten von Blutungen.
Alle CRNM-Blutungsereignisse, die auf ein schweres Blutungsereignis folgten, wurden nicht in die Analyse der CRNM-Blutungen einbezogen.
Die Kosten wurden mithilfe der medizinischen Komponente des Verbraucherpreisindex in USD 2021 umgerechnet und als Kosten pro Teilnehmer und Monat ausgedrückt.
Als Indexdatum wurde das Datum der ersten Apixaban- oder NMH-Verschreibung am oder innerhalb der 30 Tage nach einer VTE-Diagnose berücksichtigt.
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Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche Anzahl von Krankenhausaufenthalten pro Teilnehmer und Monat (PPPM) für VTE-Ereignisse
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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In diesem Ergebnismaß wird die durchschnittliche Anzahl der Krankenhauseinweisungen (PPPM) für VTE-Ereignisse angegeben.
Als Indexdatum wurde das Datum des ersten Antrags auf Verschreibung von Apixaban oder NMH am oder innerhalb der 30 Tage nach einer VTE-Diagnose definiert.
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Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Durchschnittliche Anzahl ambulanter Arztbesuche (PPPM) für VTE-Ereignisse
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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In dieser Ergebnismessung wird die durchschnittliche Anzahl ambulanter Arztbesuche PPPM für VTE-Ereignisse angegeben.
Zu den ambulanten Besuchen gehörten Arztbesuche, Besuche in der Notaufnahme, Labor- oder Pathologiebesuche, radiologische Untersuchungen sowie ambulante chirurgische Besuche und Hilfs- oder andere Dienstleistungen.
Als Indexdatum wurde das Datum des ersten Antrags auf Verschreibung von Apixaban oder NMH am oder innerhalb der 30 Tage nach einer VTE-Diagnose definiert.
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Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Durchschnittliche Anzahl verschreibungspflichtiger Füllungen (PPPM) für VTE-Ereignisse
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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In diesem Ergebnismaß wird die durchschnittliche Anzahl der Verschreibungsfüllungen (PPPM) für VTE-Ereignisse angegeben.
Als Indexdatum wurde das Datum des ersten Antrags auf Verschreibung von Apixaban oder NMH am oder innerhalb der 30 Tage nach einer VTE-Diagnose definiert.
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Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Durchschnittliche Anzahl der Krankenhauseinweisungen PPPM für wiederkehrende VTE-Ereignisse
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Rezidivierende VTE wurden auf der Grundlage von Anträgen stationärer Patienten identifiziert, wobei VTE die Hauptdiagnose in allen Anträgen war (ICD-10-CM-Diagnosecodes).
In diesem Ergebnismaß wird die durchschnittliche Anzahl der Krankenhauseinweisungen (PPPM) für wiederkehrende VTE-Ereignisse angegeben.
Als Indexdatum wurde das Datum des ersten Antrags auf Verschreibung von Apixaban oder NMH am oder innerhalb der 30 Tage nach einer VTE-Diagnose definiert.
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Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Durchschnittliche Anzahl ambulanter Arztbesuche PPPM für wiederkehrende VTE-Ereignisse
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Rezidivierende VTE wurden auf der Grundlage von Anträgen stationärer Patienten identifiziert, wobei VTE die Hauptdiagnose in allen Anträgen war (ICD-10-CM-Diagnosecodes).
Zu den ambulanten Besuchen gehörten Arztbesuche, Besuche nur in der Notaufnahme, Labor- oder Pathologiebesuche, Radiologie und chirurgische Leistungen sowie Hilfs- oder andere Leistungen.
Als Indexdatum wurde das Datum des ersten Antrags auf Verschreibung von Apixaban oder NMH am oder innerhalb der 30 Tage nach einer VTE-Diagnose definiert.
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Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Durchschnittliche Anzahl der Krankenhauseinweisungen PPPM für schwere blutungsbedingte VTE-Ereignisse
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Schwere Blutungen wurden durch die primäre Entlassungsdiagnose bei allen Ansprüchen im stationären Bereich definiert, einschließlich GI-Blutungen, ICH und anderen schweren Blutungen.
In diesem Ergebnismaß wird die durchschnittliche Anzahl der Krankenhauseinweisungen (PPPM) für wiederkehrende VTE-Ereignisse angegeben.
Als Indexdatum wurde das Datum des ersten Antrags auf Verschreibung von Apixaban oder NMH am oder innerhalb der 30 Tage nach einer VTE-Diagnose definiert.
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Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Durchschnittliche Anzahl ambulanter Arztbesuche PPPM für schwere blutungsbedingte VTE-Ereignisse
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Schwere Blutungen wurden durch die primäre Entlassungsdiagnose bei allen Ansprüchen im stationären Bereich definiert, einschließlich GI-Blutungen, ICH und anderen schweren Blutungen.
Zu den ambulanten Besuchen gehörten Arztbesuche, Besuche nur in der Notaufnahme, Labor- oder Pathologiebesuche, Radiologie und chirurgische Leistungen sowie Hilfs- oder andere Leistungen.
Als Indexdatum wurde das Datum des ersten Antrags auf Verschreibung von Apixaban oder NMH am oder innerhalb der 30 Tage nach einer VTE-Diagnose definiert.
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Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Durchschnittliche Anzahl der Krankenhauseinweisungen PPPM für CRNM-blutungsbedingte VTE-Ereignisse
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Eine CRNM-Blutung wurde definiert als eine stationäre Begegnung mit einem sekundären Diagnosecode für Blutungen (ohne einen Code für eine schwere Blutung an der Primärposition) oder eine ambulante Begegnung mit einem Diagnosecode an einer beliebigen Position für CRNM-GI-Blutungen oder andere unkritische Arten von Blutungen.
In diesem Ergebnismaß wird die durchschnittliche Anzahl der Krankenhauseinweisungen (PPPM) für wiederkehrende VTE-Ereignisse angegeben.
Als Indexdatum wurde das Datum des ersten Antrags auf Verschreibung von Apixaban oder NMH am oder innerhalb der 30 Tage nach einer VTE-Diagnose definiert.
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Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Durchschnittliche Anzahl ambulanter Arztbesuche PPPM für CRNM-Blutungsbedingte VTE-Ereignisse
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Eine CRNM-Blutung wurde definiert als eine stationäre Begegnung mit einem sekundären Diagnosecode für Blutungen (ohne einen Code für eine schwere Blutung an der Primärposition) oder eine ambulante Begegnung mit einem Diagnosecode an einer beliebigen Position für CRNM-GI-Blutungen oder andere unkritische Arten von Blutungen.
Zu den ambulanten Besuchen gehörten Arztbesuche, Besuche nur in der Notaufnahme, Labor- oder Pathologiebesuche, Radiologie und chirurgische Leistungen sowie Hilfs- oder andere Leistungen.
Als Indexdatum wurde das Datum des ersten Antrags auf Verschreibung von Apixaban oder NMH am oder innerhalb der 30 Tage nach einer VTE-Diagnose definiert.
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Vom Indexdatum bis zur Abmeldung vom Krankenversicherungsplan, Abbruch der Indextherapie, Umstellung auf ein anderes Antikoagulans oder Ende des Studienzeitraums (bis zu 72 Monate); Daten, die retrospektiv über 24 Monate beobachtet wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B0661183
- NCT05643885 (Registrierungskennung: ClinicalTrials.gov)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Pfizer gewährt Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten und zugehörigen Studiendokumenten (z.
Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen.
Weitere Einzelheiten zu Pfizers Kriterien für die gemeinsame Nutzung von Daten und das Verfahren zur Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .