Eine Studie zum Vergleich der Gesundheitskosten zwischen Apixaban und niedermolekularem Heparin bei Patienten mit venöser Thromboembolie und Krebs
12. April 2024 aktualisiert von: Pfizer
Kostenvergleich zwischen Apixaban und niedermolekularem Heparin (LMWH) bei Krebspatienten mit venöser Thromboembolie (VTE).
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Nutzung von Gesundheitsressourcen und Kosten im Zusammenhang mit der Behandlung von Patienten, bei denen Krebs und venöse Thromboembolien diagnostiziert wurden, mit Apixaban oder niedermolekularem Heparin.
Dies ist eine retrospektive Datenbankanalyse von Daten zu Gesundheitsansprüchen.
Gesamtkosten sowie Kosten im Zusammenhang mit rezidivierenden VTE, schweren Blutungen und klinisch relevanten nicht größeren Blutungen werden bewertet.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10017
- Pfizer Investigational
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit aktivem Krebs, bei denen neu eine venöse Thromboembolie (VTE) diagnostiziert und innerhalb von 30 Tagen nach der VTE mit Apixaban oder niedermolekularem Heparin behandelt wird.
Patienten werden zwischen Januar 2017 und Oktober 2021 aus der PharMetrics Plus Datenbank für Gesundheitsansprüche identifiziert, wenn sie eine VTE-Diagnose haben und während dieser Zeit Apixaban oder niedermolekulares Heparin beantragen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer venösen Thromboembolie (VTE) zwischen dem 1. Januar 2017 und dem 31. Oktober 2021
- Nachweis eines aktiven Krebses
- Mindestens 1 Anspruch auf Apixaban oder niedermolekulares Heparin (LMWH)
- Alter 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Diagnose Vorhofflimmern/-flattern
- Verfahren für eine mechanische Herzklappe oder einen Filter der unteren Hohlvene
- VTE-Diagnose in der Baseline-Periode
- Antikoagulanzientherapie in der Baseline-Periode
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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apixaban
Patienten, die mit Apixaban behandelt wurden
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Niedermolekulares Heparin (LMWH)
Patienten, die mit niedermolekularem Heparin behandelt wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gesamte Gesundheitskosten aller Ursachen: Gesamte Gesundheitskosten pro Person und Monat (PPPM)
Zeitfenster: vom Indexdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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vom Indexdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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Gesamtgesundheitskosten: Ambulante Apothekenkosten pro Person und Monat
Zeitfenster: vom Indexdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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vom Indexdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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Gesamtgesundheitskosten: Ambulante medizinische Kosten pro Person und Monat
Zeitfenster: vom Indexdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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vom Indexdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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Gesamtgesundheitskosten: Krankenhauskosten pro Person und Monat
Zeitfenster: vom Indexdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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vom Indexdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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Kosten im Zusammenhang mit wiederkehrenden venösen Thromboembolien (VTE): Gesamtkosten pro Person und Monat
Zeitfenster: vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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Wiederkehrende VTE-bezogene Kosten: Ambulante medizinische Kosten pro Person und Monat
Zeitfenster: vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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Wiederkehrende Kosten im Zusammenhang mit VTE: Krankenhauskosten pro Person und Monat
Zeitfenster: vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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Kosten im Zusammenhang mit schweren Blutungen: Gesamtkosten pro Person und Monat
Zeitfenster: vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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Kosten im Zusammenhang mit schweren Blutungen: Ambulante medizinische Kosten pro Person und Monat
Zeitfenster: vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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Kosten im Zusammenhang mit schweren Blutungen: Krankenhauskosten pro Person und Monat
Zeitfenster: vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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Klinisch relevante Kosten im Zusammenhang mit kleineren Blutungen: Gesamtkosten pro Person und Monat
Zeitfenster: vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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Klinisch relevante Kosten im Zusammenhang mit kleineren Blutungen: Ambulante medizinische Kosten pro Person und Monat
Zeitfenster: vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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Klinisch relevante Kosten im Zusammenhang mit kleineren Blutungen: Krankenhauskosten pro Person und Monat
Zeitfenster: vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gesamtnutzung der Gesundheitsressourcen: Anzahl der Krankenhauseinweisungen pro Person und Monat
Zeitfenster: vom Indexdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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vom Indexdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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All-Ursache-Gesundheitsressourcennutzung: Anzahl der Besuche in der Notaufnahme pro Person und Monat
Zeitfenster: vom Indexdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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vom Indexdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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Gesamtnutzung der Gesundheitsressourcen: Anzahl der ambulanten Arztbesuche pro Person und Monat
Zeitfenster: vom Indexdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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vom Indexdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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Ressourcennutzung im Gesundheitswesen für alle Fälle: Anzahl der verschreibungspflichtigen Füllungen pro Person und Monat
Zeitfenster: vom Indexdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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vom Indexdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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Wiederkehrende venöse Thromboembolie (VTE) im Zusammenhang mit Ressourcennutzung im Gesundheitswesen: Anzahl der Krankenhauseinweisungen pro Person und Monat
Zeitfenster: vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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Wiederkehrende VTE-bezogene Ressourcennutzung im Gesundheitswesen: Anzahl der ambulanten Arztbesuche pro Person und Monat
Zeitfenster: vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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Wiederkehrende VTE-bezogene Ressourcennutzung im Gesundheitswesen: Anzahl der Besuche in der Notaufnahme pro Patient und Monat
Zeitfenster: vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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Ressourcennutzung im Zusammenhang mit schweren Blutungen: Anzahl der Krankenhauseinweisungen pro Person und Monat
Zeitfenster: vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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Ressourcennutzung im Zusammenhang mit schweren Blutungen: Anzahl der ambulanten Arztbesuche pro Person und Monat
Zeitfenster: vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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Ressourcennutzung im Zusammenhang mit schweren Blutungen: Anzahl der Besuche in der Notaufnahme pro Person und Monat
Zeitfenster: vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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Klinisch relevante Nutzung von Ressourcen im Zusammenhang mit nicht schweren Blutungen: Anzahl der Krankenhauseinweisungen pro Person und Monat
Zeitfenster: vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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Klinisch relevante Nutzung von Ressourcen im Zusammenhang mit kleineren Blutungen: Anzahl der ambulanten Arztbesuche pro Person und Monat
Zeitfenster: vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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Klinisch relevante kleinere Blutungen Ressourcennutzung im Gesundheitswesen: Anzahl der Besuche in der Notaufnahme pro Person und Monat
Zeitfenster: vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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vom Ereignisdatum bis zum frühestmöglichen Ausscheiden aus dem Krankenversicherungsplan, Behandlungsabbruch oder -wechsel oder Ende des Studienzeitraums. Bewertet bis zu 60 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. August 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B0661183
- Heat map study (Andere Kennung: Alias Study Number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Pfizer gewährt Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten und zugehörigen Studiendokumenten (z.
Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen.
Weitere Einzelheiten zu Pfizers Kriterien für die gemeinsame Nutzung von Daten und das Verfahren zur Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
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