Prove cliniche su Tromboembolia - Registro degli studi clinici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tromboembolia

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7304

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10017
    - Pfizer Investigational

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro attivo a cui è stata recentemente diagnosticata una tromboembolia venosa (TEV) e trattati con apixaban o eparina a basso peso molecolare entro 30 giorni dopo la TEV.

I pazienti saranno identificati dal database delle indicazioni sanitarie PharMetrics Plus tra il periodo gennaio 2017 e ottobre 2021 se hanno una diagnosi di TEV e richiedono apixaban o eparina a basso peso molecolare durante questo periodo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di tromboembolia venosa (TEV) tra il 1° gennaio 2017 e il 31 ottobre 2021
Evidenza di cancro attivo
Almeno 1 indicazione per apixaban o eparina a basso peso molecolare (LMWH)
Età 18 anni o più

Criteri di esclusione:

diagnosi di fibrillazione/flutter atriale
procedura per valvola cardiaca meccanica o filtro della vena cava inferiore
Diagnosi di TEV nel periodo basale
terapia anticoagulante nel periodo basale
gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Retrospettiva

Numero di gruppi/coorti

2

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
apixaban pazienti trattati con apixaban
Eparina a basso peso molecolare (LMWH) pazienti trattati con eparina a basso peso molecolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Costi sanitari medi per tutte le cause per partecipante al mese (PPPM) per eventi di TEV Lasso di tempo: Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi	Il costo sanitario per tutte le cause per un evento di TEV è stato definito come la somma del costo totale associato al totale dei costi ospedalieri, ambulatoriali e farmaceutici totali per l’evento di TEV. I costi sono stati convertiti in dollari statunitensi (USD) del 2021 utilizzando la componente medica dell’indice dei prezzi al consumo ed espressi come costo per partecipante al mese. La data della prima prescrizione di apixaban o LMWH entro i 30 giorni successivi alla diagnosi di TEV è stata considerata come data indice.	Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi
Costi medi delle farmacie ambulatoriali sanitarie per tutte le cause PPPM per eventi di TEV Lasso di tempo: Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi	Il costo della farmacia ambulatoriale sanitaria per tutte le cause per l'evento di TEV è stato definito come il costo totale associato ai costi della farmacia ambulatoriale per l'evento di TEV. I costi sono stati convertiti in USD 2021 utilizzando la componente medica dell’indice dei prezzi al consumo ed espressi come costo per partecipante al mese. La data della prima prescrizione di apixaban o LMWH entro i 30 giorni successivi alla diagnosi di TEV è stata considerata come data indice.	Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi
Costi medici ambulatoriali sanitari medi per tutte le cause PPPM per eventi di TEV Lasso di tempo: Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi	Il costo medico ambulatoriale sanitario per tutte le cause per un evento di TEV è stato definito come il costo totale associato ai costi medici ambulatoriali (esclusi i costi della farmacia) per l'evento di TEV. I costi sono stati convertiti in USD 2021 utilizzando la componente medica dell’indice dei prezzi al consumo ed espressi come costo per partecipante al mese. La data della prima prescrizione di apixaban o LMWH entro i 30 giorni successivi alla diagnosi di TEV è stata considerata come data indice.	Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi
Costi medi di ospedalizzazione sanitaria per tutte le cause PPPM per eventi di TEV Lasso di tempo: Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi	Il costo di ospedalizzazione sanitaria per tutte le cause per evento di TEV è stato definito come il costo associato al ricovero ospedaliero per l’evento di TEV. I costi sono stati convertiti in USD 2021 utilizzando la componente medica dell’indice dei prezzi al consumo ed espressi come costo per partecipante al mese. La data della prima prescrizione di apixaban o LMWH entro i 30 giorni successivi alla diagnosi di TEV è stata considerata come data indice.	Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi
Costi sanitari medi PPPM per tutte le cause per eventi di TEV ricorrenti Lasso di tempo: Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi	La recidiva di TEV è stata identificata sulla base delle richieste di ricovero con TEV come diagnosi primaria per qualsiasi richiesta di risarcimento (classificazione internazionale delle malattie, decima revisione, codici di diagnosi di modificazione clinica [ICD-10-CM]). I costi sanitari per tutte le cause di TEV ricorrente sono stati definiti come i costi associati al primo ricovero per TEV ricorrente e tutti i costi successivi per TEV in regime ospedaliero (diagnosi primaria o secondaria) o ambulatoriale (qualsiasi posizione). I costi sono stati convertiti in USD 2021 utilizzando la componente medica dell’indice dei prezzi al consumo ed espressi come costo per partecipante al mese. La data della prima prescrizione di apixaban o LMWH entro i 30 giorni successivi alla diagnosi di TEV è stata considerata come data indice.	Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi
Costi medici ambulatoriali sanitari medi per tutte le cause PPPM per eventi di TEV ricorrenti Lasso di tempo: Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi	La recidiva di TEV è stata identificata sulla base delle richieste di ricovero con TEV come diagnosi primaria per qualsiasi richiesta di risarcimento (codici di diagnosi ICD-10-CM). I costi medici ambulatoriali ricorrenti per TEV includevano i costi associati a visite ambulatoriali, visite al pronto soccorso, visite di laboratorio o di patologia, esami radiologici e visite chirurgiche ambulatoriali. I costi sono stati convertiti in USD 2021 utilizzando la componente medica dell’indice dei prezzi al consumo ed espressi come costo per partecipante al mese. La data della prima prescrizione di apixaban o LMWH entro i 30 giorni successivi alla diagnosi di TEV è stata considerata come data indice.	Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi
Costi medi di ospedalizzazione sanitaria per tutte le cause PPPM per eventi di TEV ricorrenti Lasso di tempo: Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi	La recidiva di TEV è stata identificata sulla base delle richieste di ricovero con TEV come diagnosi primaria per qualsiasi richiesta di risarcimento (codici di diagnosi ICD-10-CM). Il costo di ospedalizzazione sanitaria per tutte le cause per evento TEV ricorrente è stato definito come il costo associato al ricovero ospedaliero per l’evento TEV ricorrente. I costi sono stati convertiti in USD 2021 utilizzando la componente medica dell’indice dei prezzi al consumo ed espressi come costo per partecipante al mese. La data della prima prescrizione di apixaban o LMWH entro i 30 giorni successivi alla diagnosi di TEV è stata considerata come data indice.	Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi
Costi sanitari medi per tutte le cause PPPM per eventi di TEV correlati a sanguinamenti maggiori Lasso di tempo: Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi	Il sanguinamento maggiore è stato definito dalla diagnosi di dimissione primaria su qualsiasi richiesta in ambito ospedaliero, inclusi sanguinamento gastrointestinale (GI), emorragia intracranica (ICH) e altri sanguinamenti maggiori. I costi sanitari per tutte le cause correlati alle emorragie maggiori sono stati definiti come i costi associati al primo ricovero per emorragia maggiore più tutti i successivi costi per emorragie avvenuti in regime ospedaliero (diagnosi primaria o secondaria) o ambulatoriale (qualsiasi posizione). I costi sono stati convertiti in USD 2021 utilizzando la componente medica dell’indice dei prezzi al consumo ed espressi come costo per partecipante al mese. La data della prima prescrizione di apixaban o LMWH entro i 30 giorni successivi alla diagnosi di TEV è stata considerata come data indice.	Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi
Costi medici ambulatoriali medi per tutte le cause PPPM per eventi di TEV correlati a sanguinamenti maggiori Lasso di tempo: Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi	Il sanguinamento maggiore è stato definito dalla diagnosi di dimissione primaria su qualsiasi richiesta in ambito ospedaliero, inclusi sanguinamento gastrointestinale, emorragia intracranica e altri sanguinamenti maggiori. I costi medici ambulatoriali legati a tutte le cause legati ai sanguinamenti maggiori erano i costi ambulatoriali legati ai sanguinamenti maggiori associati a visite ambulatoriali, visite al pronto soccorso, visite di laboratorio o di patologia, esami radiologici e visite chirurgiche ambulatoriali. I costi sono stati convertiti in USD 2021 utilizzando la componente medica dell’indice dei prezzi al consumo ed espressi come costo per partecipante al mese. La data della prima prescrizione di apixaban o LMWH entro i 30 giorni successivi alla diagnosi di TEV è stata considerata come data indice.	Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi
Costi medi di ospedalizzazione per tutte le cause PPPM per eventi di TEV correlati a sanguinamenti maggiori Lasso di tempo: Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi	Il sanguinamento maggiore è stato definito dalla diagnosi di dimissione primaria su qualsiasi richiesta in ambito ospedaliero, inclusi sanguinamento gastrointestinale, emorragia intracranica e altri sanguinamenti maggiori. I costi sanitari per tutte le cause correlati alle emorragie maggiori sono stati definiti come i costi associati al primo ricovero per emorragia maggiore più tutti i successivi costi di emorragia verificatisi nel paziente ricoverato (diagnosi primaria o secondaria). I costi sono stati convertiti in USD 2021 utilizzando la componente medica dell’indice dei prezzi al consumo ed espressi come costo per partecipante al mese. La data della prima prescrizione di apixaban o LMWH entro i 30 giorni successivi alla diagnosi di TEV è stata considerata come data indice.	Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi
Costi sanitari medi per tutte le cause PPPM per eventi di TEV correlati a sanguinamenti non maggiori clinicamente rilevanti (CRNM) Lasso di tempo: Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi	I costi sanitari CRNM correlati al sanguinamento per tutte le cause erano una combinazione di costi ospedalieri e ambulatoriali correlati al sanguinamento. Il sanguinamento CRNM è stato definito come un incontro ospedaliero con un codice diagnostico secondario per sanguinamento (senza un codice di sanguinamento maggiore nella posizione primaria) o un incontro ambulatoriale con un codice diagnostico in qualsiasi posizione per sanguinamento gastrointestinale CRNM o altri tipi di sanguinamento non critici. Eventuali eventi di sanguinamento CRNM successivi a un evento di sanguinamento maggiore non sono stati inclusi nell'analisi del sanguinamento CRNM. I costi sono stati convertiti in USD 2021 utilizzando la componente medica dell’indice dei prezzi al consumo ed espressi come costo per partecipante al mese. La data della prima prescrizione di apixaban o LMWH entro i 30 giorni successivi alla diagnosi di TEV è stata considerata come data indice.	Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi
Costi medici ambulatoriali medi per tutte le cause PPPM per eventi di TEV correlati a sanguinamento CRNM Lasso di tempo: Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi	Il sanguinamento CRNM è stato definito come un incontro ospedaliero con un codice diagnostico secondario per sanguinamento (senza un codice di sanguinamento maggiore nella posizione primaria) o un incontro ambulatoriale con un codice diagnostico in qualsiasi posizione per sanguinamento gastrointestinale CRNM o altri tipi di sanguinamento non critici. I costi medici ambulatoriali per qualsiasi causa di sanguinamento CRNM erano costi ambulatoriali correlati a sanguinamenti maggiori associati a visite ambulatoriali, visite al pronto soccorso, visite di laboratorio o di patologia, esami radiologici e visite chirurgiche ambulatoriali. Eventuali eventi di sanguinamento CRNM successivi a un evento di sanguinamento maggiore non sono stati inclusi nell'analisi del sanguinamento CRNM. I costi sono stati convertiti in USD 2021 utilizzando la componente medica dell’indice dei prezzi al consumo ed espressi come costo per partecipante al mese. La data della prima prescrizione di apixaban o LMWH entro i 30 giorni successivi alla diagnosi di TEV è stata considerata come data indice.	Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi
Costi medi di ospedalizzazione per tutte le cause PPPM per eventi di TEV correlati a sanguinamento CRNM Lasso di tempo: Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi	Il sanguinamento CRNM è stato definito come un incontro ospedaliero con un codice diagnostico secondario per sanguinamento (senza un codice di sanguinamento maggiore nella posizione primaria) o un incontro ambulatoriale con un codice diagnostico in qualsiasi posizione per sanguinamento gastrointestinale CRNM o altri tipi di sanguinamento non critici. Eventuali eventi di sanguinamento CRNM successivi a un evento di sanguinamento maggiore non sono stati inclusi nell'analisi del sanguinamento CRNM. I costi sono stati convertiti in USD 2021 utilizzando la componente medica dell’indice dei prezzi al consumo ed espressi come costo per partecipante al mese. La data della prima prescrizione di apixaban o LMWH entro i 30 giorni successivi alla diagnosi di TEV è stata considerata come data indice.	Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero medio di ricoveri per partecipante al mese (PPPM) per eventi di TEV Lasso di tempo: Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi	In questa misura di esito è riportato il numero medio di ricoveri PPPM per eventi di TEV. La data indice è stata definita come la data della prima richiesta di prescrizione di apixaban o LMWH entro i 30 giorni successivi alla diagnosi di TEV.	Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi
Numero medio di visite mediche ambulatoriali PPPM per eventi di TEV Lasso di tempo: Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi	In questa misura di esito è riportato il numero medio di visite mediche ambulatoriali PPPM per eventi di TEV. Le visite ambulatoriali includevano visite ambulatoriali, visite al pronto soccorso, visite di laboratorio o di patologia, esami radiologici e visite chirurgiche ambulatoriali e servizi accessori o di altro tipo. La data indice è stata definita come la data della prima richiesta di prescrizione di apixaban o LMWH entro i 30 giorni successivi alla diagnosi di TEV.	Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi
Numero medio di prescrizioni PPPM per eventi di TEV Lasso di tempo: Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi	In questa misura di esito è riportato il numero medio di prescrizioni PPPM per eventi di TEV. La data indice è stata definita come la data della prima richiesta di prescrizione di apixaban o LMWH entro i 30 giorni successivi alla diagnosi di TEV.	Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi
Numero medio di ricoveri PPPM per eventi di TEV ricorrenti Lasso di tempo: Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi	La recidiva di TEV è stata identificata sulla base delle richieste di ricovero con TEV come diagnosi primaria per qualsiasi richiesta di risarcimento (codici di diagnosi ICD-10-CM). In questa misura di esito è riportato il numero medio di ricoveri PPPM per eventi ricorrenti di TEV. La data indice è stata definita come la data della prima richiesta di prescrizione di apixaban o LMWH entro i 30 giorni successivi alla diagnosi di TEV.	Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi
Numero medio di visite mediche ambulatoriali PPPM per eventi di TEV ricorrenti Lasso di tempo: Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi	La recidiva di TEV è stata identificata sulla base delle richieste di ricovero con TEV come diagnosi primaria per qualsiasi richiesta di risarcimento (codici di diagnosi ICD-10-CM). Le visite ambulatoriali includevano visite ambulatoriali, visite solo al pronto soccorso, visite di laboratorio o di patologia, radiologia e servizi chirurgici e servizi accessori o di altro tipo. La data indice è stata definita come la data della prima richiesta di prescrizione di apixaban o LMWH entro i 30 giorni successivi alla diagnosi di TEV.	Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi
Numero medio di ricoveri PPPM per eventi di TEV correlati a sanguinamenti maggiori Lasso di tempo: Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi	Il sanguinamento maggiore è stato definito dalla diagnosi di dimissione primaria su qualsiasi richiesta in ambito ospedaliero, inclusi sanguinamento gastrointestinale, emorragia intracranica e altri sanguinamenti maggiori. In questa misura di esito è riportato il numero medio di ricoveri PPPM per eventi ricorrenti di TEV. La data indice è stata definita come la data della prima richiesta di prescrizione di apixaban o LMWH entro i 30 giorni successivi alla diagnosi di TEV.	Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi
Numero medio di visite mediche ambulatoriali PPPM per eventi di TEV correlati a sanguinamenti maggiori Lasso di tempo: Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi	Il sanguinamento maggiore è stato definito dalla diagnosi di dimissione primaria su qualsiasi richiesta in ambito ospedaliero, inclusi sanguinamento gastrointestinale, emorragia intracranica e altri sanguinamenti maggiori. Le visite ambulatoriali includevano visite ambulatoriali, visite solo al pronto soccorso, visite di laboratorio o di patologia, radiologia e servizi chirurgici e servizi accessori o di altro tipo. La data indice è stata definita come la data della prima richiesta di prescrizione di apixaban o LMWH entro i 30 giorni successivi alla diagnosi di TEV.	Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi
Numero medio di ricoveri PPPM per eventi di TEV correlati al sanguinamento CRNM Lasso di tempo: Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi	Il sanguinamento CRNM è stato definito come un incontro ospedaliero con un codice diagnostico secondario per sanguinamento (senza un codice di sanguinamento maggiore nella posizione primaria) o un incontro ambulatoriale con un codice diagnostico in qualsiasi posizione per sanguinamento gastrointestinale CRNM o altri tipi di sanguinamento non critici. In questa misura di esito è riportato il numero medio di ricoveri PPPM per eventi ricorrenti di TEV. La data indice è stata definita come la data della prima richiesta di prescrizione di apixaban o LMWH entro i 30 giorni successivi alla diagnosi di TEV.	Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi
Numero medio di visite mediche ambulatoriali PPPM per eventi di TEV correlati al sanguinamento CRNM Lasso di tempo: Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi	Il sanguinamento CRNM è stato definito come un incontro ospedaliero con un codice diagnostico secondario per sanguinamento (senza un codice di sanguinamento maggiore nella posizione primaria) o un incontro ambulatoriale con un codice diagnostico in qualsiasi posizione per sanguinamento gastrointestinale CRNM o altri tipi di sanguinamento non critici. Le visite ambulatoriali includevano visite ambulatoriali, visite solo al pronto soccorso, visite di laboratorio o di patologia, radiologia e servizi chirurgici e servizi accessori o di altro tipo. La data indice è stata definita come la data della prima richiesta di prescrizione di apixaban o LMWH entro i 30 giorni successivi alla diagnosi di TEV.	Dalla data indice fino alla rinuncia al piano sanitario, all'interruzione della terapia indice, al passaggio a un altro anticoagulante o alla fine del periodo di studio (fino a 72 mesi); dati osservati retrospettivamente nell’arco di 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Collaboratori

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

B0661183
NCT05643885 (Identificatore di registro: ClinicalTrials.gov)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Uno studio per confrontare i costi sanitari tra Apixaban ed eparina a basso peso molecolare nei pazienti con tromboembolia venosa e cancro

Confronto dei costi tra Apixaban ed eparina a basso peso molecolare (LMWH) nei pazienti affetti da cancro con tromboembolia venosa (TEV)