Uno studio per confrontare i costi sanitari tra Apixaban ed eparina a basso peso molecolare nei pazienti con tromboembolia venosa e cancro
12 aprile 2024 aggiornato da: Pfizer
Confronto dei costi tra Apixaban ed eparina a basso peso molecolare (LMWH) nei pazienti affetti da cancro con tromboembolia venosa (TEV)
Lo scopo di questo studio è valutare l'utilizzo delle risorse sanitarie e i costi associati al trattamento di pazienti con diagnosi di cancro e tromboembolia venosa con apixaban o eparina a basso peso molecolare.
Si tratta di un'analisi retrospettiva del database dei dati relativi alle indicazioni sanitarie.
Saranno valutati i costi per tutte le cause nonché i costi associati a TEV ricorrente, sanguinamento maggiore e sanguinamento non maggiore clinicamente rilevante.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10017
- Pfizer Investigational
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cancro attivo a cui è stata recentemente diagnosticata una tromboembolia venosa (TEV) e trattati con apixaban o eparina a basso peso molecolare entro 30 giorni dopo la TEV.
I pazienti saranno identificati dal database delle indicazioni sanitarie PharMetrics Plus tra il periodo gennaio 2017 e ottobre 2021 se hanno una diagnosi di TEV e richiedono apixaban o eparina a basso peso molecolare durante questo periodo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di tromboembolia venosa (TEV) tra il 1° gennaio 2017 e il 31 ottobre 2021
- Evidenza di cancro attivo
- Almeno 1 indicazione per apixaban o eparina a basso peso molecolare (LMWH)
- Età 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- diagnosi di fibrillazione/flutter atriale
- procedura per valvola cardiaca meccanica o filtro della vena cava inferiore
- Diagnosi di TEV nel periodo basale
- terapia anticoagulante nel periodo basale
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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apixaban
pazienti trattati con apixaban
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Eparina a basso peso molecolare (LMWH)
pazienti trattati con eparina a basso peso molecolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Costi sanitari totali per tutte le cause: costi sanitari totali per persona al mese (PPPM)
Lasso di tempo: dalla data dell'indice fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio del trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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dalla data dell'indice fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio del trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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Costi sanitari per tutte le cause: costi farmaceutici ambulatoriali per persona al mese
Lasso di tempo: dalla data dell'indice fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio del trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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dalla data dell'indice fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio del trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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Costi sanitari per tutte le cause: costi medici ambulatoriali per persona al mese
Lasso di tempo: dalla data dell'indice fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio del trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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dalla data dell'indice fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio del trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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Costi sanitari per tutte le cause: costi di ospedalizzazione per persona al mese
Lasso di tempo: dalla data dell'indice fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio del trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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dalla data dell'indice fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio del trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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Costi correlati al tromboembolismo venoso ricorrente (TEV): costi totali per persona al mese
Lasso di tempo: dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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Costi ricorrenti correlati a TEV: spese mediche ambulatoriali per persona al mese
Lasso di tempo: dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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Costi correlati a VTE ricorrenti: costi di ospedalizzazione per persona al mese
Lasso di tempo: dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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Costi correlati al sanguinamento maggiore: costi totali per persona al mese
Lasso di tempo: dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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Costi correlati al sanguinamento maggiore: costi medici ambulatoriali per persona al mese
Lasso di tempo: dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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Costi correlati al sanguinamento maggiore: costi di ospedalizzazione per persona al mese
Lasso di tempo: dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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Costi correlati al sanguinamento non maggiore clinicamente rilevante: costi totali per persona al mese
Lasso di tempo: dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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Costi relativi a emorragie non maggiori clinicamente rilevanti: spese mediche ambulatoriali per persona al mese
Lasso di tempo: dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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Costi correlati al sanguinamento non maggiore clinicamente rilevanti: costi di ospedalizzazione per persona al mese
Lasso di tempo: dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Utilizzo delle risorse sanitarie per tutte le cause: numero di ricoveri per persona al mese
Lasso di tempo: dalla data dell'indice fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio del trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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dalla data dell'indice fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio del trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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Utilizzo delle risorse sanitarie per tutte le cause: numero di visite al pronto soccorso per persona al mese
Lasso di tempo: dalla data dell'indice fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio del trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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dalla data dell'indice fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio del trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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Utilizzo delle risorse sanitarie per tutte le cause: numero di visite mediche ambulatoriali per persona al mese
Lasso di tempo: dalla data dell'indice fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio del trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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dalla data dell'indice fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio del trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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Utilizzo delle risorse sanitarie per tutte le cause: numero di prescrizioni per persona al mese
Lasso di tempo: dalla data dell'indice fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio del trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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dalla data dell'indice fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio del trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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Utilizzo delle risorse sanitarie correlate al tromboembolismo venoso ricorrente (TEV): numero di ricoveri per persona al mese
Lasso di tempo: dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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Utilizzo delle risorse sanitarie correlate a VTE ricorrenti: numero di visite mediche ambulatoriali per persona al mese
Lasso di tempo: dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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Utilizzo delle risorse sanitarie correlate a VTE ricorrenti: numero di visite al pronto soccorso per paziente al mese
Lasso di tempo: dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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Utilizzo delle risorse sanitarie correlate al sanguinamento maggiore: numero di ricoveri per persona al mese
Lasso di tempo: dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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Utilizzo delle risorse sanitarie correlate al sanguinamento maggiore: numero di visite mediche ambulatoriali per persona al mese
Lasso di tempo: dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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Utilizzo delle risorse sanitarie correlate al sanguinamento maggiore: numero di visite al pronto soccorso per persona al mese
Lasso di tempo: dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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Utilizzo delle risorse sanitarie correlate al sanguinamento non maggiore clinicamente rilevante: numero di ricoveri per persona al mese
Lasso di tempo: dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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Utilizzo delle risorse sanitarie correlate al sanguinamento non grave clinicamente rilevante: numero di visite mediche ambulatoriali per persona al mese
Lasso di tempo: dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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Sanguinamento non maggiore clinicamente rilevante Utilizzo delle risorse sanitarie: numero di visite al pronto soccorso per persona al mese
Lasso di tempo: dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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dalla data dell'evento fino alla prima data di annullamento dell'iscrizione al piano sanitario, interruzione o passaggio al trattamento o fine del periodo di studio. Valutato fino a 60 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 agosto 2022
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B0661183
- Heat map study (Altro identificatore: Alias Study Number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es.
protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni.
Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
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