Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по сравнению затрат на здравоохранение между апиксабаном и низкомолекулярным гепарином у пациентов с венозной тромбоэмболией и раком

26 сентября 2025 г. обновлено: Pfizer

Сравнение стоимости апиксабана и низкомолекулярного гепарина (НМГ) у онкологических больных с венозной тромбоэмболией (ВТЭ)

Целью данного исследования является оценка использования ресурсов здравоохранения и затрат, связанных с лечением пациентов с диагнозом рак и венозной тромбоэмболией апиксабаном или низкомолекулярным гепарином. Это ретроспективный анализ базы данных данных о требованиях по медицинскому обслуживанию. Будут оценены общие затраты, а также затраты, связанные с рецидивом ВТЭ, большим кровотечением и клинически значимым небольшим кровотечением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

7304

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с активным раком, у которых впервые диагностирована венозная тромбоэмболия (ВТЭ) и которые получают апиксабан или низкомолекулярный гепарин в течение 30 дней после ВТЭ.

Пациенты будут идентифицированы из базы данных медицинских заявлений PharMetrics Plus в период с января 2017 г. по октябрь 2021 г., если у них будет диагноз ВТЭ и они заявят о приеме апиксабана или низкомолекулярного гепарина в течение этого времени.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в период с 1 января 2017 г. по 31 октября 2021 г.
  • Доказательства активного рака
  • Не менее 1 заявки на апиксабан или низкомолекулярный гепарин (НМГ)
  • Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • диагностика мерцательной аритмии/трепетания предсердий
  • процедура установки механического клапана сердца или фильтра нижней полой вены
  • Диагноз ВТЭ в исходном периоде
  • антикоагулянтная терапия в исходном периоде
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
апиксабан
пациенты, получавшие апиксабан
Низкомолекулярный гепарин (НМГ)
пациенты, получавшие низкомолекулярный гепарин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средние общие затраты на медицинское обслуживание на одного участника в месяц (PPPM) для мероприятий ВТЭ
Временное ограничение: С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Затраты на медицинское обслуживание по всем причинам при возникновении ВТЭ определялись как сумма общих затрат, связанных с общими затратами на стационарное, амбулаторное лечение и общими затратами на аптеку в связи с событием ВТЭ. Затраты были конвертированы в доллары США (USD) 2021 года с использованием медицинского компонента индекса потребительских цен и выражены как затраты на одного участника в месяц. Дата первого назначения апиксабана или НМГ в течение 30 дней после постановки диагноза ВТЭ считалась индексной датой.
С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Средние затраты на амбулаторное лечение в аптеках для всех случаев (PPPM) для случаев ВТЭ
Временное ограничение: С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Стоимость амбулаторной аптеки для всех случаев лечения случая ВТЭ определялась как общая стоимость, связанная с расходами на амбулаторное лечение в аптеке при случае ВТЭ. Затраты были конвертированы в доллары США 2021 года с использованием медицинского компонента индекса потребительских цен и выражены как затраты на одного участника в месяц. Дата первого назначения апиксабана или НМГ в течение 30 дней после постановки диагноза ВТЭ считалась индексной датой.
С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Средние затраты на амбулаторное медицинское обслуживание по всем причинам (PPPM) для случаев ВТЭ
Временное ограничение: С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Затраты на амбулаторное медицинское обслуживание по всем причинам при возникновении ВТЭ определялись как общие затраты, связанные с амбулаторными медицинскими расходами (исключая затраты на аптеку) при возникновении ВТЭ. Затраты были конвертированы в доллары США 2021 года с использованием медицинского компонента индекса потребительских цен и выражены как затраты на одного участника в месяц. Дата первого назначения апиксабана или НМГ в течение 30 дней после постановки диагноза ВТЭ считалась индексной датой.
С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Средние затраты на госпитализацию по всем причинам (PPPM) для случаев ВТЭ
Временное ограничение: С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Стоимость госпитализации по всем причинам в связи с событием ВТЭ определялась как стоимость, связанная с госпитализацией в стационар по поводу события ВТЭ. Затраты были конвертированы в доллары США 2021 года с использованием медицинского компонента индекса потребительских цен и выражены как затраты на одного участника в месяц. Дата первого назначения апиксабана или НМГ в течение 30 дней после постановки диагноза ВТЭ считалась индексной датой.
С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Средние общие затраты на здравоохранение (PPPM) при повторяющихся событиях ВТЭ
Временное ограничение: С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Рецидив ВТЭ выявлялся на основании обращений стационарных пациентов с ВТЭО в качестве первичного диагноза по любому обращению (коды диагноза Международной классификации болезней десятого пересмотра, клинической модификации [МКБ-10-КМ]). Затраты на здравоохранение при рецидиве ВТЭ от всех причин определялись как затраты, связанные с первой госпитализацией при рецидиве ВТЭО и всеми последующими затратами на ВТЭ в стационаре (первичный или вторичный диагноз) или амбулаторно (любая должность). Затраты были конвертированы в доллары США 2021 года с использованием медицинского компонента индекса потребительских цен и выражены как затраты на одного участника в месяц. Дата первого назначения апиксабана или НМГ в течение 30 дней после постановки диагноза ВТЭ считалась индексной датой.
С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Средние затраты на амбулаторное медицинское обслуживание всех причин (PPPM) при повторных событиях ВТЭ
Временное ограничение: С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Рецидив ВТЭ выявлялся на основании заявлений стационарных пациентов, где ВТЭ являлась первичным диагнозом по любому заявлению (коды диагноза МКБ-10-CM). Периодические амбулаторные медицинские расходы при ВТЭО включали расходы, связанные с посещением врача, посещением отделения неотложной помощи, посещением лаборатории или патологии, радиологическими исследованиями и амбулаторными хирургическими посещениями. Затраты были конвертированы в доллары США 2021 года с использованием медицинского компонента индекса потребительских цен и выражены как затраты на одного участника в месяц. Дата первого назначения апиксабана или НМГ в течение 30 дней после постановки диагноза ВТЭ считалась индексной датой.
С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Средние затраты на госпитализацию по всем причинам (PPPM) при повторных событиях ВТЭ
Временное ограничение: С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Рецидив ВТЭ выявлялся на основании заявлений стационарных пациентов, где ВТЭ являлась первичным диагнозом по любому заявлению (коды диагноза МКБ-10-CM). Стоимость госпитализации по всем причинам при рецидиве ВТЭО определялась как стоимость, связанная с госпитализацией по поводу рецидива ВТЭ. Затраты были конвертированы в доллары США 2021 года с использованием медицинского компонента индекса потребительских цен и выражены как затраты на одного участника в месяц. Дата первого назначения апиксабана или НМГ в течение 30 дней после постановки диагноза ВТЭ считалась индексной датой.
С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Средние общие затраты на здравоохранение (PPPM) для случаев ВТЭО, связанных с большим кровотечением
Временное ограничение: С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Большое кровотечение определялось на основании первичного диагноза при выписке по любому обращению в стационаре, включая желудочно-кишечное (ЖК) кровотечение, внутричерепное кровоизлияние (ВЧК) и другие крупные кровотечения. Затраты на здравоохранение по всем причинам, связанные с серьезным кровотечением, определялись как затраты, связанные с первой госпитализацией с серьезным кровотечением плюс все последующие затраты на кровотечение, возникающее в стационаре (первичный или вторичный диагноз) или амбулаторно (любая должность). Затраты были конвертированы в доллары США 2021 года с использованием медицинского компонента индекса потребительских цен и выражены как затраты на одного участника в месяц. Дата первого назначения апиксабана или НМГ в течение 30 дней после постановки диагноза ВТЭ считалась индексной датой.
С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Средние затраты на амбулаторное медицинское обслуживание по всем причинам (PPPM) для случаев ВТЭ, связанных с большим кровотечением
Временное ограничение: С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Сильное кровотечение определялось при первичной выписке по любому обращению в стационаре, включая желудочно-кишечное кровотечение, ВМК и другие крупные кровотечения. Амбулаторные медицинские расходы по всем причинам, связанные с серьезным кровотечением, представляли собой амбулаторные расходы на серьезное кровотечение, связанные с посещением врача, посещением отделения неотложной помощи, посещением лаборатории или патологии, рентгенологическими исследованиями и амбулаторными хирургическими посещениями. Затраты были конвертированы в доллары США 2021 года с использованием медицинского компонента индекса потребительских цен и выражены как затраты на одного участника в месяц. Дата первого назначения апиксабана или НМГ в течение 30 дней после постановки диагноза ВТЭ считалась индексной датой.
С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Средние затраты на госпитализацию по всем причинам (PPPM) для случаев ВТЭ, связанных с большим кровотечением
Временное ограничение: С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Большое кровотечение определялось при первичной выписке по любому обращению в стационаре, включая желудочно-кишечное кровотечение, ВМК и другие крупные кровотечения. Затраты на здравоохранение по всем причинам, связанные с серьезным кровотечением, определялись как затраты, связанные с первой госпитализацией с сильным кровотечением плюс все последующие затраты на кровотечение, возникающее у стационарного пациента (первичный или вторичный диагноз). Затраты были конвертированы в доллары США 2021 года с использованием медицинского компонента индекса потребительских цен и выражены как затраты на одного участника в месяц. Дата первого назначения апиксабана или НМГ в течение 30 дней после постановки диагноза ВТЭ считалась индексной датой.
С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Средние затраты на здравоохранение по всем причинам (PPPM) для клинически значимых несерьезных (CRNM) событий ВТЭ, связанных с кровотечением
Временное ограничение: С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Затраты на медицинское обслуживание по всем причинам, связанные с кровотечением CRNM, представляли собой комбинацию стационарных и амбулаторных расходов, связанных с кровотечением. Кровотечение CRNM определялось как госпитализация с вторичным диагностическим кодом кровотечения (без кода основного кровотечения в первичном положении) или амбулаторное обращение с диагностическим кодом в любом положении для CRNM желудочно-кишечного кровотечения или других некритических типов кровотечения. Любые случаи кровотечения CRNM, последовавшие за крупным кровотечением, не были включены в анализ кровотечения CRNM. Затраты были конвертированы в доллары США 2021 года с использованием медицинского компонента индекса потребительских цен и выражены как затраты на одного участника в месяц. Дата первого назначения апиксабана или НМГ в течение 30 дней после постановки диагноза ВТЭ считалась индексной датой.
С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Средние затраты на амбулаторное медицинское обслуживание по всем причинам PPPM для событий ВТЭ, связанных с кровотечением CRNM
Временное ограничение: С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Кровотечение CRNM определялось как госпитализация с вторичным диагностическим кодом кровотечения (без кода основного кровотечения в первичном положении) или амбулаторное обращение с диагностическим кодом в любом положении для CRNM желудочно-кишечного кровотечения или других некритических типов кровотечения. Все кровотечения CRNM, вызванные амбулаторными медицинскими расходами, представляли собой основные амбулаторные расходы, связанные с кровотечением, связанные с посещениями врача, посещениями отделения неотложной помощи (ER), посещениями лабораторий или патологоанатомов, радиологическими исследованиями и амбулаторными хирургическими посещениями. Любые случаи кровотечения CRNM, последовавшие за крупным кровотечением, не были включены в анализ кровотечения CRNM. Затраты были конвертированы в доллары США 2021 года с использованием медицинского компонента индекса потребительских цен и выражены как затраты на одного участника в месяц. Дата первого назначения апиксабана или НМГ в течение 30 дней после постановки диагноза ВТЭ считалась индексной датой.
С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Средние затраты на госпитализацию по всем причинам (PPPM) для случаев ВТЭ, связанных с кровотечением CRNM
Временное ограничение: С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Кровотечение CRNM определялось как госпитализация с вторичным диагностическим кодом кровотечения (без кода основного кровотечения в первичном положении) или амбулаторное обращение с диагностическим кодом в любом положении для CRNM желудочно-кишечного кровотечения или других некритических типов кровотечения. Любые случаи кровотечения CRNM, последовавшие за крупным кровотечением, не были включены в анализ кровотечения CRNM. Затраты были конвертированы в доллары США 2021 года с использованием медицинского компонента индекса потребительских цен и выражены как затраты на одного участника в месяц. Дата первого назначения апиксабана или НМГ в течение 30 дней после постановки диагноза ВТЭ считалась индексной датой.
С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество госпитализаций на одного участника в месяц (PPPM) по поводу событий ВТЭ
Временное ограничение: С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
В этом показателе исходов указывается среднее количество госпитализаций PPPM по поводу ВТЭ. Индексная дата определялась как дата первой заявки на рецепт на апиксабан или НМГ в течение 30 дней после постановки диагноза ВТЭ.
С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Среднее количество амбулаторных посещений врача PPPM по поводу событий ВТЭ
Временное ограничение: С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
В этом показателе результатов указывается среднее количество амбулаторных посещений врача (PPPM) по поводу событий ВТЭ. Амбулаторные посещения включали посещения врача, посещения скорой помощи, посещения лабораторий или патологоанатомов, радиологические исследования, а также амбулаторные хирургические посещения и вспомогательные или другие услуги. Индексная дата определялась как дата первой заявки на рецепт на апиксабан или НМГ в течение 30 дней после постановки диагноза ВТЭ.
С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Среднее количество выписанных рецептов (PPPM) для событий ВТЭ
Временное ограничение: С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
В этом показателе результатов указывается среднее количество выписанных рецептов (PPPM) для случаев ВТЭ. Индексная дата определялась как дата первой заявки на рецепт на апиксабан или НМГ в течение 30 дней после постановки диагноза ВТЭ.
С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Среднее количество госпитализаций PPPM по поводу повторных событий ВТЭ
Временное ограничение: С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Рецидив ВТЭ выявлялся на основании заявлений стационарных пациентов, где ВТЭ являлась первичным диагнозом по любому заявлению (коды диагноза МКБ-10-CM). В этом показателе результатов сообщается среднее количество госпитализаций PPPM по поводу рецидивирующих событий ВТЭ. Индексная дата определялась как дата первой заявки на рецепт на апиксабан или НМГ в течение 30 дней после постановки диагноза ВТЭ.
С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Среднее количество амбулаторных посещений врача PPPM по поводу повторных событий ВТЭ
Временное ограничение: С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Рецидив ВТЭ выявлялся на основании заявлений стационарных пациентов, где ВТЭ являлась первичным диагнозом по любому заявлению (коды диагноза МКБ-10-CM). Амбулаторные посещения включали посещения врача, посещения только скорой помощи, посещения лабораторий или патологоанатомов, радиологические и хирургические услуги, а также вспомогательные или другие услуги. Индексная дата определялась как дата первой заявки на рецепт на апиксабан или НМГ в течение 30 дней после постановки диагноза ВТЭ.
С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Среднее количество госпитализаций (PPPM) по поводу событий ВТЭО, связанных с большим кровотечением
Временное ограничение: С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Сильное кровотечение определялось при первичной выписке по любому обращению в стационаре, включая желудочно-кишечное кровотечение, ВМК и другие крупные кровотечения. В этом показателе результатов сообщается среднее количество госпитализаций PPPM по поводу рецидивирующих событий ВТЭ. Индексная дата определялась как дата первой заявки на рецепт на апиксабан или НМГ в течение 30 дней после постановки диагноза ВТЭ.
С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Среднее количество амбулаторных посещений врача PPPM по поводу событий ВТЭ, связанных с большим кровотечением
Временное ограничение: С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Сильное кровотечение определялось при первичной выписке по любому обращению в стационаре, включая желудочно-кишечное кровотечение, ВМК и другие крупные кровотечения. Амбулаторные посещения включали посещения врача, посещения только скорой помощи, посещения лабораторий или патологоанатомов, радиологические и хирургические услуги, а также вспомогательные или другие услуги. Индексная дата определялась как дата первой заявки на рецепт на апиксабан или НМГ в течение 30 дней после постановки диагноза ВТЭ.
С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Среднее количество госпитализаций PPPM по поводу событий ВТЭ, связанных с кровотечением CRNM
Временное ограничение: С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Кровотечение CRNM определялось как госпитализация с вторичным диагностическим кодом кровотечения (без кода основного кровотечения в первичном положении) или амбулаторное обращение с диагностическим кодом в любом положении для CRNM желудочно-кишечного кровотечения или других некритических типов кровотечения. В этом показателе результатов сообщается среднее количество госпитализаций PPPM по поводу рецидивирующих событий ВТЭ. Индексная дата определялась как дата первой заявки на рецепт на апиксабан или НМГ в течение 30 дней после постановки диагноза ВТЭ.
С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Среднее количество амбулаторных посещений врача PPPM по поводу событий ВТЭ, связанных с кровотечением CRNM
Временное ограничение: С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев
Кровотечение CRNM определялось как госпитализация с вторичным диагностическим кодом кровотечения (без кода основного кровотечения в первичном положении) или амбулаторное обращение с диагностическим кодом в любом положении для CRNM желудочно-кишечного кровотечения или других некритических типов кровотечения. Амбулаторные посещения включали посещения врача, посещения только скорой помощи, посещения лабораторий или патологоанатомов, радиологические и хирургические услуги, а также вспомогательные или другие услуги. Индексная дата определялась как дата первой заявки на рецепт на апиксабан или НМГ в течение 30 дней после постановки диагноза ВТЭ.
С даты индексации до прекращения участия в плане медицинского страхования, прекращения индексной терапии, перехода на другой антикоагулянт или окончания периода исследования (до 72 месяцев); данные наблюдались ретроспективно в течение 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Соавторы

Bristol-Myers Squibb

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B0661183
  • NCT05643885 (Идентификатор реестра: ClinicalTrials.gov)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к личным обезличенным данным участников и связанным с ними документам исследования (например, протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев, условий и исключений. Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться