Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по сравнению затрат на здравоохранение между апиксабаном и низкомолекулярным гепарином у пациентов с венозной тромбоэмболией и раком

12 апреля 2024 г. обновлено: Pfizer

Сравнение стоимости апиксабана и низкомолекулярного гепарина (НМГ) у онкологических больных с венозной тромбоэмболией (ВТЭ)

Целью данного исследования является оценка использования ресурсов здравоохранения и затрат, связанных с лечением пациентов с диагнозом рак и венозной тромбоэмболией апиксабаном или низкомолекулярным гепарином. Это ретроспективный анализ базы данных данных о требованиях по медицинскому обслуживанию. Будут оценены общие затраты, а также затраты, связанные с рецидивом ВТЭ, большим кровотечением и клинически значимым небольшим кровотечением.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тромбоэмболия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10017
    - Pfizer Investigational

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с активным раком, у которых впервые диагностирована венозная тромбоэмболия (ВТЭ) и которые получают апиксабан или низкомолекулярный гепарин в течение 30 дней после ВТЭ.

Пациенты будут идентифицированы из базы данных медицинских заявлений PharMetrics Plus в период с января 2017 г. по октябрь 2021 г., если у них будет диагноз ВТЭ и они заявят о приеме апиксабана или низкомолекулярного гепарина в течение этого времени.

Описание

Критерии включения:

Диагноз венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в период с 1 января 2017 г. по 31 октября 2021 г.
Доказательства активного рака
Не менее 1 заявки на апиксабан или низкомолекулярный гепарин (НМГ)
Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

диагностика мерцательной аритмии/трепетания предсердий
процедура установки механического клапана сердца или фильтра нижней полой вены
Диагноз ВТЭ в исходном периоде
антикоагулянтная терапия в исходном периоде
беременность

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
апиксабан пациенты, получавшие апиксабан
Низкомолекулярный гепарин (НМГ) пациенты, получавшие низкомолекулярный гепарин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Общие расходы на здравоохранение по всем причинам: общие расходы на здравоохранение на человека в месяц (PPPM) Временное ограничение: с индексной даты до самого раннего момента прекращения участия в плане медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода обучения. Оценивается до 60 месяцев	с индексной даты до самого раннего момента прекращения участия в плане медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода обучения. Оценивается до 60 месяцев
Общие расходы на здравоохранение: расходы на амбулаторную аптеку на человека в месяц Временное ограничение: с индексной даты до самого раннего момента прекращения участия в плане медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода обучения. Оценивается до 60 месяцев	с индексной даты до самого раннего момента прекращения участия в плане медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода обучения. Оценивается до 60 месяцев
Общие расходы на здравоохранение: расходы на амбулаторное лечение на человека в месяц Временное ограничение: с индексной даты до самого раннего момента прекращения участия в плане медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода обучения. Оценивается до 60 месяцев	с индексной даты до самого раннего момента прекращения участия в плане медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода обучения. Оценивается до 60 месяцев
Общие расходы на здравоохранение: расходы на госпитализацию на человека в месяц Временное ограничение: с индексной даты до самого раннего момента прекращения участия в плане медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода обучения. Оценивается до 60 месяцев	с индексной даты до самого раннего момента прекращения участия в плане медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода обучения. Оценивается до 60 месяцев
Затраты, связанные с рецидивирующей венозной тромбоэмболией (ВТЭ): общие затраты на человека в месяц Временное ограничение: с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев	с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев
Периодические расходы, связанные с ВТЭ: Расходы на амбулаторное лечение на человека в месяц Временное ограничение: с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев	с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев
Периодические расходы, связанные с ВТЭ: расходы на госпитализацию на человека в месяц Временное ограничение: с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев	с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев
Основные расходы, связанные с кровотечением: общие расходы на человека в месяц Временное ограничение: с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев	с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев
Расходы, связанные с большими кровотечениями: расходы на амбулаторное лечение на человека в месяц Временное ограничение: с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев	с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев
Затраты, связанные с большими кровотечениями: расходы на госпитализацию на человека в месяц Временное ограничение: с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев	с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев
Клинически значимые расходы, связанные с небольшими кровотечениями: общие расходы на человека в месяц Временное ограничение: с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев	с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев
Клинически значимые расходы, связанные с небольшим кровотечением: расходы на амбулаторное лечение на человека в месяц Временное ограничение: с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев	с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев
Клинически значимые расходы, связанные с небольшим кровотечением: расходы на госпитализацию на человека в месяц Временное ограничение: с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев	с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Использование ресурсов здравоохранения по всем причинам: количество госпитализаций на человека в месяц Временное ограничение: с индексной даты до самого раннего момента прекращения участия в плане медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода обучения. Оценивается до 60 месяцев	с индексной даты до самого раннего момента прекращения участия в плане медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода обучения. Оценивается до 60 месяцев
Использование ресурсов здравоохранения по всем причинам: количество посещений отделения неотложной помощи на человека в месяц Временное ограничение: с индексной даты до самого раннего момента прекращения участия в плане медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода обучения. Оценивается до 60 месяцев	с индексной даты до самого раннего момента прекращения участия в плане медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода обучения. Оценивается до 60 месяцев
Использование ресурсов здравоохранения по всем причинам: количество амбулаторных медицинских посещений на человека в месяц Временное ограничение: с индексной даты до самого раннего момента прекращения участия в плане медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода обучения. Оценивается до 60 месяцев	с индексной даты до самого раннего момента прекращения участия в плане медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода обучения. Оценивается до 60 месяцев
Использование ресурсов здравоохранения на все случаи жизни: количество выписанных рецептов на человека в месяц Временное ограничение: с индексной даты до самого раннего момента прекращения участия в плане медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода обучения. Оценивается до 60 месяцев	с индексной даты до самого раннего момента прекращения участия в плане медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода обучения. Оценивается до 60 месяцев
Использование ресурсов здравоохранения, связанное с рецидивирующей венозной тромбоэмболией (ВТЭ): количество госпитализаций на человека в месяц Временное ограничение: с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев	с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев
Периодическое использование медицинских ресурсов, связанных с ВТЭ: количество амбулаторных медицинских посещений на человека в месяц Временное ограничение: с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев	с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев
Периодическое использование медицинских ресурсов, связанных с ВТЭ: количество посещений отделения неотложной помощи на одного пациента в месяц Временное ограничение: с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев	с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев
Использование ресурсов здравоохранения, связанное с большими кровотечениями: количество госпитализаций на человека в месяц Временное ограничение: с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев	с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев
Использование ресурсов здравоохранения, связанное с большими кровотечениями: количество амбулаторных медицинских посещений на человека в месяц Временное ограничение: с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев	с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев
Использование ресурсов здравоохранения, связанное с большими кровотечениями: количество посещений отделения неотложной помощи на человека в месяц Временное ограничение: с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев	с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев
Клинически значимое использование ресурсов здравоохранения, связанное с небольшим кровотечением: количество госпитализаций на человека в месяц Временное ограничение: с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев	с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев
Клинически значимое использование ресурсов здравоохранения, не связанное с большими кровотечениями: количество амбулаторных медицинских посещений на человека в месяц Временное ограничение: с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев	с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев
Клинически значимое использование ресурсов здравоохранения при небольших кровотечениях: количество посещений отделения неотложной помощи на человека в месяц Временное ограничение: с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев	с даты события до самого раннего из событий выхода из плана медицинского обслуживания, прекращения или перехода на лечение или окончания периода исследования. Оценивается до 60 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Соавторы

Bristol-Myers Squibb

Следователи

Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

B0661183
Heat map study (Другой идентификатор: Alias Study Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к личным обезличенным данным участников и связанным с ними документам исследования (например, протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев, условий и исключений. Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .