En studie för att jämföra hälsovårdskostnader mellan apixaban och lågmolekylärt heparin hos patienter med venös tromboembolism och cancer
26 september 2025 uppdaterad av: Pfizer
Kostnadsjämförelse mellan apixaban och lågmolekylärt heparin (LMWH) bland venös tromboembolism (VTE) cancerpatienter
Syftet med denna studie är att utvärdera hälso- och sjukvårdens resursutnyttjande och kostnader förknippade med behandling av patienter som diagnostiserats med cancer och venös tromboembolism med apixaban eller lågmolekylärt heparin.
Detta är en retrospektiv databasanalys av data om hälsopåståenden.
Kostnader av alla orsaker samt kostnader förknippade med återkommande VTE, större blödningar och kliniskt relevanta icke-større blödningar kommer att bedömas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7304
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10017
- Pfizer Investigational
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med aktiv cancer som nyligen har diagnostiserats med venös tromboembolism (VTE) och som behandlas med apixaban eller lågmolekylärt heparin inom 30 dagar efter VTE.
Patienter kommer att identifieras från PharMetrics Plus hälso-och sjukvårdsanspråk databasen mellan perioden januari 2017 och oktober 2021 om de har en VTE-diagnos och anspråk på apixaban eller lågmolekylärt heparin under denna tid.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Venös tromboembolism (VTE) diagnos mellan 1 januari 2017 och 31 oktober 2021
- Bevis på aktiv cancer
- Minst 1 anspråk på apixaban eller lågmolekylärt heparin (LMWH)
- Ålder 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- diagnos av förmaksflimmer/fladder
- procedur för mekanisk hjärtklaff eller inferior vena cava filter
- VTE-diagnos i baslinjeperioden
- antikoagulantiabehandling under baslinjeperioden
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
apixaban
patienter som behandlas med apixaban
|
|
Heparin med låg molekylvikt (LMWH)
patienter som behandlas med lågmolekylärt heparin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittliga hälsovårdskostnader per deltagare per månad (PPPM) för VTE-händelser
Tidsram: Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
Den totala sjukvårdskostnaden för VTE-händelsen definierades som summan av den totala kostnaden förknippad med den totala slutenvården, totala polikliniska och totala apotekskostnaderna för VTE-händelsen.
Kostnaderna konverterades till 2021 amerikanska dollar (USD) med hjälp av den medicinska komponenten i konsumentprisindex och uttrycktes som kostnad per deltagare och månad.
Datumet för det första apixaban- eller LMWH-receptet på eller inom 30 dagar efter en VTE-diagnos ansågs vara indexdatum.
|
Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
|
Mean All-Cause Healthcare Öppenvårdsapotek kostar PPPM för VTE-händelser
Tidsram: Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
Kostnaden för öppenvårdsapotek av alla orsaker för VTE-händelsen definierades som den totala kostnaden förknippad med öppenvårdsapotekets kostnader för VTE-händelsen.
Kostnaderna omvandlades till 2021 USD med hjälp av den medicinska komponenten i konsumentprisindex och uttrycktes som kostnad per deltagare och månad.
Datumet för det första apixaban- eller LMWH-receptet på eller inom 30 dagar efter en VTE-diagnos ansågs vara indexdatum.
|
Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
|
Genomsnittliga all-cause hälsovård polikliniska medicinska kostnader PPPM för VTE-händelser
Tidsram: Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
Hela sjukvårdens polikliniska kostnad för VTE-händelsen definierades som den totala kostnaden förknippad med poliklinisk medicinska kostnader (exklusive apotekskostnader) för VTE-händelsen.
Kostnaderna omvandlades till 2021 USD med hjälp av den medicinska komponenten i konsumentprisindex och uttrycktes som kostnad per deltagare och månad.
Datumet för det första apixaban- eller LMWH-receptet på eller inom 30 dagar efter en VTE-diagnos ansågs vara indexdatum.
|
Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
|
Genomsnittlig kostnad för sjukhusvistelse för alla orsaker PPPM för VTE-händelser
Tidsram: Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
Kostnaden för sjukhusvård av alla orsaker för VTE-händelsen definierades som kostnaden förknippad med slutenvården för VTE-händelsen.
Kostnaderna omvandlades till 2021 USD med hjälp av den medicinska komponenten i konsumentprisindex och uttrycktes som kostnad per deltagare och månad.
Datumet för det första apixaban- eller LMWH-receptet på eller inom 30 dagar efter en VTE-diagnos ansågs vara indexdatum.
|
Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
|
Genomsnittliga hälsovårdskostnader PPPM för återkommande VTE-händelser
Tidsram: Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
Återkommande VTE identifierades baserat på slutenvårdspåståenden med VTE som den primära diagnosen för alla påståenden (internationell klassificering av sjukdomar, tionde revision, klinisk modifiering [ICD-10-CM] diagnoskoder).
Återkommande VTE alla orsakssjukvårdskostnader definierades som kostnaderna förknippade med den första återkommande VTE-inläggningen och alla efterföljande VTE-kostnader i slutenvård (primär eller sekundär diagnos) eller öppenvård (vilken position som helst).
Kostnaderna omvandlades till 2021 USD med hjälp av den medicinska komponenten i konsumentprisindex och uttrycktes som kostnad per deltagare och månad.
Datumet för det första apixaban- eller LMWH-receptet på eller inom 30 dagar efter en VTE-diagnos ansågs vara indexdatum.
|
Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
|
Genomsnittliga all-cause hälsovård polikliniska medicinska kostnader PPPM för återkommande VTE-händelser
Tidsram: Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
Återkommande VTE identifierades baserat på slutenvårdspåståenden med VTE som den primära diagnosen på något påstående (ICD-10-CM diagnoskoder).
Återkommande medicinska kostnader för VTE öppenvård inkluderade kostnader i samband med läkarbesök, akutbesök, laboratorie- eller patologibesök, röntgenundersökningar och kirurgiska besök i öppenvård.
Kostnaderna omvandlades till 2021 USD med hjälp av den medicinska komponenten i konsumentprisindex och uttrycktes som kostnad per deltagare och månad.
Datumet för det första apixaban- eller LMWH-receptet på eller inom 30 dagar efter en VTE-diagnos ansågs vara indexdatum.
|
Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
|
Genomsnittlig kostnad för sjukhusvistelse för alla orsaker PPPM för återkommande VTE-händelser
Tidsram: Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
Återkommande VTE identifierades baserat på slutenvårdspåståenden med VTE som den primära diagnosen på något påstående (ICD-10-CM diagnoskoder).
Kostnaden för sjukhusvård av alla orsaker för återkommande VTE-händelser definierades som kostnaden förknippad med slutenvården för den återkommande VTE-händelsen.
Kostnaderna omvandlades till 2021 USD med hjälp av den medicinska komponenten i konsumentprisindex och uttrycktes som kostnad per deltagare och månad.
Datumet för det första apixaban- eller LMWH-receptet på eller inom 30 dagar efter en VTE-diagnos ansågs vara indexdatum.
|
Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
|
Genomsnittliga hälsovårdskostnader PPPM för stora blödningsrelaterade VTE-händelser
Tidsram: Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
Större blödningar definierades av primär utskrivningsdiagnos på alla påståenden i slutenvården, inklusive gastrointestinal (GI) blödning, intrakraniell blödning (ICH) och andra större blödningar.
Allvarliga blödningsrelaterade kostnader för hälsovård definierades som kostnader förknippade med den första större blödningsinläggningen plus alla efterföljande blödningskostnader som inträffade i slutenvård (primär eller sekundär diagnos) eller öppenvård (vilken position som helst).
Kostnaderna omvandlades till 2021 USD med hjälp av den medicinska komponenten i konsumentprisindex och uttrycktes som kostnad per deltagare och månad.
Datumet för det första apixaban- eller LMWH-receptet på eller inom 30 dagar efter en VTE-diagnos ansågs vara indexdatum.
|
Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
|
Genomsnittliga polikliniska medicinska kostnader PPPM för stora blödningar relaterade VTE-händelser
Tidsram: Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
Större blödningar definierades av primär utskrivningsdiagnos på alla påståenden i slutenvården, inklusive gastrointestinal blödning, ICH och andra större blödningar.
Större blödningsrelaterade polikliniska kostnader av alla orsaker var stora blödningsrelaterade polikliniska kostnader förknippade med läkarbesök, akutbesök, laboratorie- eller patologibesök, röntgenundersökningar och kirurgiska polikliniska besök.
Kostnaderna omvandlades till 2021 USD med hjälp av den medicinska komponenten i konsumentprisindex och uttrycktes som kostnad per deltagare och månad.
Datumet för det första apixaban- eller LMWH-receptet på eller inom 30 dagar efter en VTE-diagnos ansågs vara indexdatum.
|
Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
|
Genomsnittlig sjukhusvistelsekostnader PPPM för större blödningsrelaterade VTE-händelser
Tidsram: Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
Större blödningar definierades av primär utskrivningsdiagnos på alla påståenden i slutenvården, inklusive GI-blödning, ICH och andra större blödningar.
Allvarliga blödningsrelaterade sjukvårdskostnader definierades som kostnader förknippade med den första större blödningsinläggningen plus alla efterföljande blödningskostnader som inträffade på den slutna patienten (primär eller sekundär diagnos).
Kostnaderna omvandlades till 2021 USD med hjälp av den medicinska komponenten i konsumentprisindex och uttrycktes som kostnad per deltagare och månad.
Datumet för det första apixaban- eller LMWH-receptet på eller inom 30 dagar efter en VTE-diagnos ansågs vara indexdatum.
|
Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
|
Genomsnittliga sjukvårdskostnader för alla orsaker PPPM för kliniskt relevanta icke-stora (CRNM) blödningar relaterade VTE-händelser
Tidsram: Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
CRNM-blödningsrelaterad all orsak sjukvårdskostnader var kombination av blödningsrelaterade slutenvårds- och öppenvårdskostnader.
CRNM-blödning definierades som ett möte på slutenvården med en sekundär diagnoskod för blödning (utan en större blödningskod i primärpositionen) eller ett möte i öppenvård med en diagnoskod i valfri position för CRNM GI-blödning eller andra icke-kritiska typer av blödning.
Eventuella CRNM-blödningar som följde på en större blödningshändelse inkluderades inte i analysen av CRNM-blödning.
Kostnaderna omvandlades till 2021 USD med hjälp av den medicinska komponenten i konsumentprisindex och uttrycktes som kostnad per deltagare och månad.
Datumet för det första apixaban- eller LMWH-receptet på eller inom 30 dagar efter en VTE-diagnos ansågs vara indexdatum.
|
Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
|
Genomsnittliga polikliniska medicinska kostnader för alla orsaker PPPM för CRNM-blödning relaterade VTE-händelser
Tidsram: Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
CRNM-blödning definierades som ett möte på slutenvården med en sekundär diagnoskod för blödning (utan en större blödningskod i primärpositionen) eller ett möte i öppenvård med en diagnoskod i valfri position för CRNM GI-blödning eller andra icke-kritiska typer av blödning.
CRNM-blödning orsakade alla polikliniska medicinska kostnader var stora blödningsrelaterade polikliniska kostnader förknippade med läkarbesök, akutmottagningsbesök, laboratorie- eller patologibesök, röntgenundersökningar och kirurgiska polikliniska besök.
Eventuella CRNM-blödningar som följde på en större blödningshändelse inkluderades inte i analysen av CRNM-blödning.
Kostnaderna omvandlades till 2021 USD med hjälp av den medicinska komponenten i konsumentprisindex och uttrycktes som kostnad per deltagare och månad.
Datumet för det första apixaban- eller LMWH-receptet på eller inom 30 dagar efter en VTE-diagnos ansågs vara indexdatum.
|
Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
|
Genomsnittliga kostnader för sjukhusvistelse för alla orsaker PPPM för CRNM-blödning relaterade VTE-händelser
Tidsram: Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
CRNM-blödning definierades som ett möte på slutenvården med en sekundär diagnoskod för blödning (utan en större blödningskod i primärpositionen) eller ett möte i öppenvård med en diagnoskod i valfri position för CRNM GI-blödning eller andra icke-kritiska typer av blödning.
Eventuella CRNM-blödningar som följde på en större blödningshändelse inkluderades inte i analysen av CRNM-blödning.
Kostnaderna omvandlades till 2021 USD med hjälp av den medicinska komponenten i konsumentprisindex och uttrycktes som kostnad per deltagare och månad.
Datumet för det första apixaban- eller LMWH-receptet på eller inom 30 dagar efter en VTE-diagnos ansågs vara indexdatum.
|
Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt antal sjukhusinläggningar per deltagare per månad (PPPM) för VTE-händelser
Tidsram: Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
Genomsnittligt antal sjukhusinläggningar PPPM för VTE-händelser rapporteras i detta utfallsmått.
Indexdatum definierades som datumet för det första apixaban- eller LMWH-receptet på eller inom 30 dagar efter en VTE-diagnos.
|
Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
|
Genomsnittligt antal polikliniska medicinska besök PPPM för VTE-händelser
Tidsram: Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
Genomsnittligt antal polikliniska läkarbesök PPPM för VTE-händelser rapporteras i detta utfallsmått.
Öppenvårdsbesök inkluderade läkarbesök, akutbesök, laboratorie- eller patologibesök, röntgenundersökningar och kirurgiska polikliniska besök och tillhörande eller andra tjänster.
Indexdatum definierades som datumet för det första apixaban- eller LMWH-receptet på eller inom 30 dagar efter en VTE-diagnos.
|
Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
|
Genomsnittligt antal receptfyllningar PPPM för VTE-händelser
Tidsram: Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
Genomsnittligt antal receptfyllda PPPM för VTE-händelser rapporteras i detta utfallsmått.
Indexdatum definierades som datumet för det första apixaban- eller LMWH-receptet på eller inom 30 dagar efter en VTE-diagnos.
|
Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
|
Genomsnittligt antal sjukhusvistelser PPPM för återkommande VTE-händelser
Tidsram: Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
Återkommande VTE identifierades baserat på slutenvårdspåståenden med VTE som den primära diagnosen på något påstående (ICD-10-CM diagnoskoder).
Genomsnittligt antal sjukhusinläggningar PPPM för återkommande VTE-händelser rapporteras i detta utfallsmått.
Indexdatum definierades som datumet för det första apixaban- eller LMWH-receptet på eller inom 30 dagar efter en VTE-diagnos.
|
Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
|
Genomsnittligt antal polikliniska medicinska besök PPPM för återkommande VTE-händelser
Tidsram: Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
Återkommande VTE identifierades baserat på slutenvårdspåståenden med VTE som den primära diagnosen på något påstående (ICD-10-CM diagnoskoder).
Öppenvårdsbesök inkluderade läkarbesök, endast akutbesök, laboratorie- eller patologibesök, radiologi och kirurgiska tjänster och kringtjänster eller andra tjänster.
Indexdatum definierades som datumet för det första apixaban- eller LMWH-receptet på eller inom 30 dagar efter en VTE-diagnos.
|
Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
|
Genomsnittligt antal sjukhusinläggningar PPPM för allvarliga blödningsrelaterade VTE-händelser
Tidsram: Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
Större blödningar definierades av primär utskrivningsdiagnos på alla påståenden i slutenvården, inklusive gastrointestinal blödning, ICH och andra större blödningar.
Genomsnittligt antal sjukhusinläggningar PPPM för återkommande VTE-händelser rapporteras i detta utfallsmått.
Indexdatum definierades som datumet för det första apixaban- eller LMWH-receptet på eller inom 30 dagar efter en VTE-diagnos.
|
Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
|
Genomsnittligt antal polikliniska medicinska besök PPPM för större blödningsrelaterade VTE-händelser
Tidsram: Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
Större blödningar definierades av primär utskrivningsdiagnos på alla påståenden i slutenvården, inklusive gastrointestinal blödning, ICH och andra större blödningar.
Öppenvårdsbesök inkluderade läkarbesök, endast akutbesök, laboratorie- eller patologibesök, radiologi och kirurgiska tjänster och kringtjänster eller andra tjänster.
Indexdatum definierades som datumet för det första apixaban- eller LMWH-receptet på eller inom 30 dagar efter en VTE-diagnos.
|
Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
|
Genomsnittligt antal sjukhusvistelser PPPM för CRNM-blödningsrelaterade VTE-händelser
Tidsram: Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
CRNM-blödning definierades som ett möte på slutenvården med en sekundär diagnoskod för blödning (utan en större blödningskod i primärpositionen) eller ett möte i öppenvård med en diagnoskod i valfri position för CRNM GI-blödning eller andra icke-kritiska typer av blödning.
Genomsnittligt antal sjukhusinläggningar PPPM för återkommande VTE-händelser rapporteras i detta utfallsmått.
Indexdatum definierades som datumet för det första apixaban- eller LMWH-receptet på eller inom 30 dagar efter en VTE-diagnos.
|
Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
|
Genomsnittligt antal polikliniska medicinska besök PPPM för CRNM-blödningsrelaterade VTE-händelser
Tidsram: Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
CRNM-blödning definierades som ett möte på slutenvården med en sekundär diagnoskod för blödning (utan en större blödningskod i primärpositionen) eller ett möte i öppenvård med en diagnoskod i valfri position för CRNM GI-blödning eller andra icke-kritiska typer av blödning.
Öppenvårdsbesök inkluderade läkarbesök, endast akutbesök, laboratorie- eller patologibesök, radiologi och kirurgiska tjänster och kringtjänster eller andra tjänster.
Indexdatum definierades som datumet för det första apixaban- eller LMWH-receptet på eller inom 30 dagar efter en VTE-diagnos.
|
Från indexdatum till avskrivning av hälsoplanen, avbrytande av indexterapi, byte till ett annat antikoagulantia eller slutet av studieperioden (upp till 72 månader); data observerade retrospektivt under 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2022
Första postat (Faktisk)
9 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B0661183
- NCT05643885 (Registeridentifierare: ClinicalTrials.gov)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex.
protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag.
Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .