En studie för att jämföra hälsovårdskostnader mellan apixaban och lågmolekylärt heparin hos patienter med venös tromboembolism och cancer
12 april 2024 uppdaterad av: Pfizer
Kostnadsjämförelse mellan apixaban och lågmolekylärt heparin (LMWH) bland venös tromboembolism (VTE) cancerpatienter
Syftet med denna studie är att utvärdera hälso- och sjukvårdens resursutnyttjande och kostnader förknippade med behandling av patienter som diagnostiserats med cancer och venös tromboembolism med apixaban eller lågmolekylärt heparin.
Detta är en retrospektiv databasanalys av data om hälsopåståenden.
Kostnader av alla orsaker samt kostnader förknippade med återkommande VTE, större blödningar och kliniskt relevanta icke-større blödningar kommer att bedömas.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10017
- Pfizer Investigational
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med aktiv cancer som nyligen har diagnostiserats med venös tromboembolism (VTE) och som behandlas med apixaban eller lågmolekylärt heparin inom 30 dagar efter VTE.
Patienter kommer att identifieras från PharMetrics Plus hälso-och sjukvårdsanspråk databasen mellan perioden januari 2017 och oktober 2021 om de har en VTE-diagnos och anspråk på apixaban eller lågmolekylärt heparin under denna tid.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Venös tromboembolism (VTE) diagnos mellan 1 januari 2017 och 31 oktober 2021
- Bevis på aktiv cancer
- Minst 1 anspråk på apixaban eller lågmolekylärt heparin (LMWH)
- Ålder 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- diagnos av förmaksflimmer/fladder
- procedur för mekanisk hjärtklaff eller inferior vena cava filter
- VTE-diagnos i baslinjeperioden
- antikoagulantiabehandling under baslinjeperioden
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
apixaban
patienter som behandlas med apixaban
|
|
Heparin med låg molekylvikt (LMWH)
patienter som behandlas med lågmolekylärt heparin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Totala sjukvårdskostnader av alla orsaker: Totala sjukvårdskostnader per person och månad (PPPM)
Tidsram: från indexdatum till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
från indexdatum till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
|
Sjukvårdskostnader för alla orsaker: Kostnader för öppenvårdsapotek per person och månad
Tidsram: från indexdatum till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
från indexdatum till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
|
Sjukvårdskostnader för alla orsaker: Sjukvårdskostnader i öppenvård per person och månad
Tidsram: från indexdatum till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
från indexdatum till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
|
Sjukvårdskostnader av alla orsaker: Sjukhuskostnader per person och månad
Tidsram: från indexdatum till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
från indexdatum till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
|
Återkommande venös tromboembolism (VTE) relaterade kostnader: Totala kostnader per person och månad
Tidsram: från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
|
Återkommande VTE-relaterade kostnader: polikliniska medicinska kostnader per person och månad
Tidsram: från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
|
Återkommande VTE-relaterade kostnader: Sjukhusvårdskostnader per person och månad
Tidsram: från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
|
Större blödningsrelaterade kostnader: Totala kostnader per person och månad
Tidsram: från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
|
Större blödningsrelaterade kostnader: poliklinisk medicinska kostnader per person och månad
Tidsram: från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
|
Stora blödningsrelaterade kostnader: Kostnader för sjukhusvistelse per person och månad
Tidsram: från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
|
Kliniskt relevanta icke-större blödningsrelaterade kostnader: Totala kostnader per person och månad
Tidsram: från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
|
Kliniskt relevanta icke-större blödningsrelaterade kostnader: poliklinisk medicinska kostnader per person och månad
Tidsram: från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
|
Kliniskt relevanta icke-större blödningsrelaterade kostnader: sjukhusvårdskostnader per person och månad
Tidsram: från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
All-cause Health Care Resurs Utnyttjande: Antal sjukhusvistelser per person och månad
Tidsram: från indexdatum till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
från indexdatum till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
|
Hälso- och sjukvårdsresursutnyttjande av alla orsaker: Antal akutbesök per person och månad
Tidsram: från indexdatum till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
från indexdatum till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
|
All-cause Health Care Resurs Utnyttjande: Antal polikliniska läkarbesök per person och månad
Tidsram: från indexdatum till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
från indexdatum till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
|
All-cause Health Care Resursutnyttjande: Antal receptfyllningar per person och månad
Tidsram: från indexdatum till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
från indexdatum till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
|
Återkommande venös tromboembolism (VTE)-relaterad hälso- och sjukvårdsresursanvändning: Antal sjukhusinläggningar per person och månad
Tidsram: från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
|
Återkommande VTE-relaterad hälso- och sjukvårdsresursanvändning: Antal polikliniska läkarbesök per person och månad
Tidsram: från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
|
Återkommande VTE-relaterad hälso- och sjukvårdsresursanvändning: Antal akutbesök per patient och månad
Tidsram: från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
|
Större blödningsrelaterad hälso- och sjukvårdsresursanvändning: Antal sjukhusvistelser per person och månad
Tidsram: från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
|
Större blödningsrelaterad hälso- och sjukvårdsresursanvändning: Antal polikliniska läkarbesök per person och månad
Tidsram: från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
|
Större blödningsrelaterad hälso- och sjukvårdsresursanvändning: Antal akutbesök per person och månad
Tidsram: från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
|
Kliniskt relevant, icke-större blödningsrelaterad hälso- och sjukvårdsresursanvändning: Antal sjukhusinläggningar per person och månad
Tidsram: från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
|
Kliniskt relevant, icke-större blödningsrelaterad hälso- och sjukvårdsresursanvändning: Antal polikliniska läkarbesök per person och månad
Tidsram: från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
|
Kliniskt relevant icke-svårblödande hälso- och sjukvårdsresursanvändning: Antal akutbesök per person och månad
Tidsram: från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
från händelsedatum fram till den tidigaste avskrivningen av hälsoplanen, avbrytande eller byte av behandling eller slutet av studieperioden. Bedömd upp till 60 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 augusti 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2022
Första postat (Faktisk)
9 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B0661183
- Heat map study (Annan identifierare: Alias Study Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex.
protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag.
Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .