Tutkimus, jossa verrataan terveydenhuollon kustannuksia apiksabanin ja matalan molekyylipainon hepariinin välillä potilailla, joilla on laskimotromboembolia ja syöpä
perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Pfizer
Apiksabanin ja matalan molekyylipainon hepariinin (LMWH) välinen kustannusvertailu laskimotromboemboliaa (VTE) sairastavien syöpäpotilaiden joukossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida terveydenhuollon resurssien käyttöä ja kustannuksia, jotka liittyvät potilaiden hoitoon, joilla on diagnosoitu syöpä ja laskimotromboembolia apiksabaanilla tai pienimolekyylipainoisella hepariinilla.
Tämä on retrospektiivinen tietokantaanalyysi terveydenhuoltoväitteistä.
Kaikki kustannukset sekä toistuvaan laskimotromboemboliin, suureen verenvuotoon ja kliinisesti merkitykselliseen ei-vakavaan verenvuotoon liittyvät kustannukset arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10017
- Pfizer Investigational
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on aktiivinen syöpä ja joilla on äskettäin diagnosoitu laskimotromboembolia (VTE) ja joita hoidetaan apiksabaanilla tai pienen molekyylipainon hepariinilla 30 päivän kuluessa laskimotromboemboliasta.
Potilaat tunnistetaan PharMetrics Plus -terveydenhuollon väitetietokannasta tammikuun 2017 ja lokakuun 2021 välisenä aikana, jos heillä on tänä aikana laskimotromboembolidiagnoosi ja hakemus apiksabaanille tai pienimolekyylipainoiselle hepariinille.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laskimotromboembolian (VTE) diagnoosi 1.1.2017–31.10.2021
- Todisteita aktiivisesta syövästä
- Vähintään yksi vaatimus apiksabaanista tai pienimolekyylipainoisesta hepariinista (LMWH)
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- eteisvärinän/lepatuksen diagnoosi
- toimenpide mekaaniselle sydänläppä tai alemman onttolaskimon suodattimelle
- VTE-diagnoosi perusjaksolla
- antikoagulanttihoitoa lähtötilanteessa
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
apiksabaani
apiksabaanilla hoidetuilla potilailla
|
|
Pienen molekyylipainon hepariini (LMWH)
pienimolekyylipainoisella hepariinilla hoidetuilla potilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveydenhuollon kokonaiskustannukset kaikista syistä: Terveydenhuollon kokonaiskustannukset henkilöä kohden kuukaudessa (PPPM)
Aikaikkuna: indeksin päivämäärästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
indeksin päivämäärästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
|
Kaikki terveydenhuollon kustannukset: Avohoidon apteekkikulut henkilöä kohden kuukaudessa
Aikaikkuna: indeksin päivämäärästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
indeksin päivämäärästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
|
Kaikki terveydenhuollon kustannukset: Avohoidon kustannukset henkilöä kohden kuukaudessa
Aikaikkuna: indeksin päivämäärästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
indeksin päivämäärästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
|
Kaikki terveydenhuollon kustannukset: sairaalahoitokustannukset henkilöä kohden kuukaudessa
Aikaikkuna: indeksin päivämäärästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
indeksin päivämäärästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
|
Toistuvaan laskimotromboemboliaan (VTE) liittyvät kustannukset: Kokonaiskustannukset henkilöä kohden kuukaudessa
Aikaikkuna: tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
|
Toistuvat laskimotromboembolit liittyvät kulut: Avohoitokulut henkilöä kohden kuukaudessa
Aikaikkuna: tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
|
Toistuvat VTE:hen liittyvät kulut: Sairaalakustannukset henkilöä kohden kuukaudessa
Aikaikkuna: tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
|
Suuret verenvuotoon liittyvät kustannukset: kokonaiskustannukset henkilöä kohden kuukaudessa
Aikaikkuna: tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
|
Suuret verenvuotoon liittyvät kustannukset: Avohoidon kustannukset henkilöä kohden kuukaudessa
Aikaikkuna: tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
|
Suuret verenvuotoon liittyvät kustannukset: sairaalahoitokustannukset henkilöä kohden kuukaudessa
Aikaikkuna: tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
|
Kliinisesti merkitykselliset ei-vakavat verenvuodot liittyvät kustannukset: kokonaiskustannukset henkilöä kohden kuukaudessa
Aikaikkuna: tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
|
Kliinisesti merkitykselliset ei-vakavaan verenvuotoon liittyvät kustannukset: avohoitokulut henkilöä kohden kuukaudessa
Aikaikkuna: tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
|
Kliinisesti merkitykselliset ei-vakavat verenvuodot liittyvät kustannukset: sairaalahoitokustannukset henkilöä kohden kuukaudessa
Aikaikkuna: tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken syyn terveydenhuollon resurssien käyttö: sairaalahoitojen määrä henkilöä kohden kuukaudessa
Aikaikkuna: indeksin päivämäärästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
indeksin päivämäärästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
|
Kaiken syyn terveydenhuollon resurssien käyttö: Ensiapukäyntien määrä henkilöä kohden kuukaudessa
Aikaikkuna: indeksin päivämäärästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
indeksin päivämäärästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
|
Kaiken syyn terveydenhuollon resurssien käyttö: Avohoitokäyntien määrä henkilöä kohden kuukaudessa
Aikaikkuna: indeksin päivämäärästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
indeksin päivämäärästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö kaikkiin syihin: Reseptin täyttöjen määrä henkilöä kohti kuukaudessa
Aikaikkuna: indeksin päivämäärästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
indeksin päivämäärästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
|
Toistuvaan laskimotromboemboliaan (VTE) liittyvä terveydenhuoltoresurssien käyttö: sairaalahoitojen määrä henkilöä kohden kuukaudessa
Aikaikkuna: tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
|
Toistuva VTE:hen liittyvä terveydenhuoltoresurssien käyttö: Avohoitokäyntien määrä henkilöä kohden kuukaudessa
Aikaikkuna: tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
|
Toistuva VTE:hen liittyvä terveydenhuoltoresurssien käyttö: Päivystyskäyntien määrä potilasta kohti kuukaudessa
Aikaikkuna: tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
|
Merkittävä verenvuotoon liittyvä terveydenhuoltoresurssien käyttö: sairaalahoitojen määrä henkilöä kohden kuukaudessa
Aikaikkuna: tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
|
Merkittävä verenvuotoon liittyvä terveydenhuoltoresurssien käyttö: avohoitokäyntien määrä henkilöä kohden kuukaudessa
Aikaikkuna: tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
|
Merkittävä verenvuotoon liittyvä terveydenhuoltoresurssien käyttö: päivystyskäyntien määrä henkilöä kohden kuukaudessa
Aikaikkuna: tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
|
Kliinisesti merkityksellinen ei-vakava verenvuoto, joka liittyy terveydenhuoltoresursseihin: sairaalahoitojen määrä henkilöä kohden kuukaudessa
Aikaikkuna: tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
|
Kliinisesti merkityksellinen ei-vakava verenvuoto terveydenhuoltoresurssien käyttö: Avohoitokäyntien määrä henkilöä kohti kuukaudessa
Aikaikkuna: tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
|
Kliinisesti merkityksellinen ei-vakava verenvuoto terveydenhuollon resurssien käyttö: päivystyskäyntien määrä henkilöä kohden kuukaudessa
Aikaikkuna: tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
tapahtumapäivästä aikaisimpaan terveyssuunnitelmasta poistumiseen, hoidon keskeyttämiseen tai vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun. Arvioitu enintään 60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B0661183
- Heat map study (Muu tunniste: Alias Study Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .