Tutkimus, jossa verrataan terveydenhuollon kustannuksia apiksabanin ja matalan molekyylipainon hepariinin välillä potilailla, joilla on laskimotromboembolia ja syöpä
perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Pfizer
Apiksabanin ja matalan molekyylipainon hepariinin (LMWH) välinen kustannusvertailu laskimotromboemboliaa (VTE) sairastavien syöpäpotilaiden joukossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida terveydenhuollon resurssien käyttöä ja kustannuksia, jotka liittyvät potilaiden hoitoon, joilla on diagnosoitu syöpä ja laskimotromboembolia apiksabaanilla tai pienimolekyylipainoisella hepariinilla.
Tämä on retrospektiivinen tietokantaanalyysi terveydenhuoltoväitteistä.
Kaikki kustannukset sekä toistuvaan laskimotromboemboliin, suureen verenvuotoon ja kliinisesti merkitykselliseen ei-vakavaan verenvuotoon liittyvät kustannukset arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7304
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10017
- Pfizer Investigational
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on aktiivinen syöpä ja joilla on äskettäin diagnosoitu laskimotromboembolia (VTE) ja joita hoidetaan apiksabaanilla tai pienen molekyylipainon hepariinilla 30 päivän kuluessa laskimotromboemboliasta.
Potilaat tunnistetaan PharMetrics Plus -terveydenhuollon väitetietokannasta tammikuun 2017 ja lokakuun 2021 välisenä aikana, jos heillä on tänä aikana laskimotromboembolidiagnoosi ja hakemus apiksabaanille tai pienimolekyylipainoiselle hepariinille.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laskimotromboembolian (VTE) diagnoosi 1.1.2017–31.10.2021
- Todisteita aktiivisesta syövästä
- Vähintään yksi vaatimus apiksabaanista tai pienimolekyylipainoisesta hepariinista (LMWH)
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- eteisvärinän/lepatuksen diagnoosi
- toimenpide mekaaniselle sydänläppä tai alemman onttolaskimon suodattimelle
- VTE-diagnoosi perusjaksolla
- antikoagulanttihoitoa lähtötilanteessa
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
apiksabaani
apiksabaanilla hoidetuilla potilailla
|
|
Pienen molekyylipainon hepariini (LMWH)
pienimolekyylipainoisella hepariinilla hoidetuilla potilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VTE-tapahtumien keskimääräiset yleiset terveydenhuollon kustannukset osallistujaa kohden kuukaudessa (PPPM)
Aikaikkuna: Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
VTE-tapahtuman yleiset terveydenhuollon kustannukset määriteltiin laskimotromboemboliatapahtuman sairaala-, avohoito- ja apteekin kokonaiskustannusten kokonaiskustannusten summana.
Kustannukset muunnettiin 2021 Yhdysvaltain dollareiksi (USD) käyttämällä kuluttajahintaindeksin lääketieteellistä komponenttia ja ilmaistiin kuluina osallistujaa kohti kuukaudessa.
Indeksipäivänä pidettiin ensimmäisen apiksabaanin tai LMWH:n reseptin päivämäärää laskimotromboemboliadiagnoosin jälkeen tai 30 päivän sisällä sen jälkeen.
|
Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
|
Keskimääräiset yleisterveydenhuollon avohoitoapteekkien kustannukset PPPM VTE-tapahtumissa
Aikaikkuna: Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
VTE-tapahtuman yleisterveydenhuollon avohoidon apteekkikustannus määriteltiin VTE-tapahtuman avohoidon apteekkikulujen kokonaiskustannuksiksi.
Kustannukset muunnettiin 2021 dollariin käyttämällä kuluttajahintaindeksin lääketieteellistä komponenttia ja ilmaistiin kuluina osallistujaa kohti kuukaudessa.
Indeksipäivänä pidettiin ensimmäisen apiksabaanin tai LMWH:n reseptin päivämäärää laskimotromboemboliadiagnoosin jälkeen tai 30 päivän sisällä sen jälkeen.
|
Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
|
Keskimääräiset yleiset terveydenhuollon avohoitokustannukset PPPM VTE-tapahtumille
Aikaikkuna: Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
VTE-tapahtuman yleisterveydenhuollon avohoidon kustannukset määriteltiin VTE-tapahtuman avohoitokustannusten kokonaiskustannuksiksi (pois lukien apteekkikulut).
Kustannukset muunnettiin 2021 dollariin käyttämällä kuluttajahintaindeksin lääketieteellistä komponenttia ja ilmaistiin kuluina osallistujaa kohti kuukaudessa.
Indeksipäivänä pidettiin ensimmäisen apiksabaanin tai LMWH:n reseptin päivämäärää laskimotromboemboliadiagnoosin jälkeen tai 30 päivän sisällä sen jälkeen.
|
Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
|
Keskimääräiset yleiset terveydenhuollon sairaalahoitokustannukset PPPM VTE-tapahtumissa
Aikaikkuna: Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
VTE-tapahtuman yleissairaalahoidon kustannukset määriteltiin VTE-tapahtuman sairaalahoitoon liittyviksi kustannuksiksi.
Kustannukset muunnettiin 2021 dollariin käyttämällä kuluttajahintaindeksin lääketieteellistä komponenttia ja ilmaistiin kuluina osallistujaa kohti kuukaudessa.
Indeksipäivänä pidettiin ensimmäisen apiksabaanin tai LMWH:n reseptin päivämäärää laskimotromboemboliadiagnoosin jälkeen tai 30 päivän sisällä sen jälkeen.
|
Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
|
Toistuvien VTE-tapahtumien keskimääräiset yleiset terveydenhuollon kustannukset PPPM
Aikaikkuna: Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
Toistuva laskimotromboembolia tunnistettiin perustuen potilasvaatimuksiin, joissa laskimotromboembolia oli ensisijainen diagnoosi minkä tahansa väitteen kohdalla (kansainvälinen sairauksien luokittelu, kymmenes tarkistus, kliinisen muunnelman [ICD-10-CM] diagnoosikoodit).
Toistuvat laskimotromboembolit kaikista syistä johtuvat terveydenhuollon kustannukset määriteltiin kustannuksiksi, jotka liittyvät ensimmäiseen toistuvaan laskimotromboembolian sairaalahoitoon ja kaikki myöhemmät laskimotromboembolit sairaalahoidossa (ensisijainen tai toissijainen diagnoosi) tai avohoidossa (mikä tahansa asema).
Kustannukset muunnettiin 2021 dollariin käyttämällä kuluttajahintaindeksin lääketieteellistä komponenttia ja ilmaistiin kuluina osallistujaa kohti kuukaudessa.
Indeksipäivänä pidettiin ensimmäisen apiksabaanin tai LMWH:n reseptin päivämäärää laskimotromboemboliadiagnoosin jälkeen tai 30 päivän sisällä sen jälkeen.
|
Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
|
Toistuvien VTE-tapahtumien keskimääräiset yleiset terveydenhuollon avohoitokustannukset PPPM
Aikaikkuna: Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
Toistuva laskimotromboemboli tunnistettiin laitospotilaiden väitteiden perusteella, joissa laskimotromboembolia oli minkä tahansa väitteen ensisijainen diagnoosi (ICD-10-CM-diagnoosikoodit).
Toistuviin VTE:n avohoitokuluihin sisältyivät lääkärin vastaanotolla käynteihin, ensiapuun, laboratorio- tai patologiakäynteihin, radiologian tutkimuksiin ja avohoitokäynteihin liittyvät kulut.
Kustannukset muunnettiin 2021 dollariin käyttämällä kuluttajahintaindeksin lääketieteellistä komponenttia ja ilmaistiin kuluina osallistujaa kohti kuukaudessa.
Indeksipäivänä pidettiin ensimmäisen apiksabaanin tai LMWH:n reseptin päivämäärää laskimotromboemboliadiagnoosin jälkeen tai 30 päivän sisällä sen jälkeen.
|
Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
|
Keskimääräiset kaikki syyt terveydenhuollon sairaalahoitokustannukset PPPM toistuvista VTE-tapahtumista
Aikaikkuna: Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
Toistuva laskimotromboemboli tunnistettiin laitospotilaiden väitteiden perusteella, joissa laskimotromboembolia oli minkä tahansa väitteen ensisijainen diagnoosi (ICD-10-CM-diagnoosikoodit).
Kaiken syyn terveydenhuollon sairaalahoitokustannus toistuvan VTE-tapahtuman vuoksi määriteltiin kustannuksiksi, jotka liittyvät toistuvan VTE-tapahtuman sairaalahoitoon.
Kustannukset muunnettiin 2021 dollariin käyttämällä kuluttajahintaindeksin lääketieteellistä komponenttia ja ilmaistiin kuluina osallistujaa kohti kuukaudessa.
Indeksipäivänä pidettiin ensimmäisen apiksabaanin tai LMWH:n reseptin päivämäärää laskimotromboemboliadiagnoosin jälkeen tai 30 päivän sisällä sen jälkeen.
|
Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
|
Keskimääräiset yleiset terveydenhuollon kustannukset PPPM vakavissa verenvuodoihin liittyvissä VTE-tapahtumissa
Aikaikkuna: Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
Suuri verenvuoto määriteltiin ensisijaisella kotiutusdiagnoosilla missä tahansa sairaalahoidossa, mukaan lukien maha-suolikanavan (GI) verenvuoto, kallonsisäinen verenvuoto (ICH) ja muu suuri verenvuoto.
Merkittävimmät verenvuotoon liittyvät kaikista syistä johtuvat terveydenhuollon kustannukset määriteltiin kustannuksiksi, jotka liittyvät ensimmäiseen vakavaan verenvuotoon liittyvään sairaalahoitoon, plus kaikki myöhemmät verenvuotokustannukset, jotka aiheutuvat sairaalahoidossa (ensisijainen tai toissijainen diagnoosi) tai avohoidossa (mikä tahansa asema).
Kustannukset muunnettiin 2021 dollariin käyttämällä kuluttajahintaindeksin lääketieteellistä komponenttia ja ilmaistiin kuluina osallistujaa kohti kuukaudessa.
Indeksipäivänä pidettiin ensimmäisen apiksabaanin tai LMWH:n reseptin päivämäärää laskimotromboemboliadiagnoosin jälkeen tai 30 päivän sisällä sen jälkeen.
|
Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
|
Keskimääräiset kaikista syistä aiheutuvat avohoitokustannukset PPPM vakavien verenvuototapahtumien yhteydessä
Aikaikkuna: Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
Suuri verenvuoto määriteltiin ensisijaisen kotiutusdiagnoosin perusteella missä tahansa sairaalahoidossa, mukaan lukien maha-suolikanavan verenvuoto, ICH ja muut suuret verenvuodot.
Merkittävimmät verenvuotoon liittyvät avohoitokustannukset olivat suuret verenvuotoon liittyvät avohoitokulut, jotka liittyivät lääkärin vastaanotolla käynteihin, ensiapuun, laboratorio- tai patologiakäynteihin, radiologian tutkimuksiin ja avohoitokäynteihin.
Kustannukset muunnettiin 2021 dollariin käyttämällä kuluttajahintaindeksin lääketieteellistä komponenttia ja ilmaistiin kuluina osallistujaa kohti kuukaudessa.
Indeksipäivänä pidettiin ensimmäisen apiksabaanin tai LMWH:n reseptin päivämäärää laskimotromboemboliadiagnoosin jälkeen tai 30 päivän sisällä sen jälkeen.
|
Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
|
Keskimääräiset kaikista syistä johtuvat sairaalahoitokustannukset PPPM vakaviin verenvuotoon liittyviin VTE-tapahtumiin
Aikaikkuna: Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
Suuri verenvuoto määriteltiin ensisijaisen kotiutusdiagnoosin perusteella missä tahansa sairaalahoidossa, mukaan lukien maha-suolikanavan verenvuoto, ICH ja muut suuret verenvuodot.
Merkittävimmät verenvuodosta johtuvat kaikista syistä johtuvat terveydenhuollon kustannukset määriteltiin ensimmäiseen vakavaan verenvuotoon liittyvään sairaalahoitoon liittyviksi kustannuksiksi sekä kaikki myöhemmät sairaalassa tapahtuvat verenvuotokustannukset (ensisijainen tai toissijainen diagnoosi).
Kustannukset muunnettiin 2021 dollariin käyttämällä kuluttajahintaindeksin lääketieteellistä komponenttia ja ilmaistiin kuluina osallistujaa kohti kuukaudessa.
Indeksipäivänä pidettiin ensimmäisen apiksabaanin tai LMWH:n reseptin päivämäärää laskimotromboemboliadiagnoosin jälkeen tai 30 päivän sisällä sen jälkeen.
|
Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
|
Keskimääräiset kaikki syyt terveydenhuollon kustannukset PPPM kliinisesti merkityksellisiin ei-vakaviin (CRNM) verenvuotoon liittyviin VTE-tapahtumiin
Aikaikkuna: Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
CRNM-verenvuotoon liittyvät terveydenhuollon kustannukset koostuivat verenvuotoon liittyvistä laitos- ja avohoitokuluista.
CRNM-verenvuoto määriteltiin potilaskohtaamiseksi toissijaisen verenvuodon diagnoosikoodin kanssa (ilman suurta verenvuotokoodia ensisijaisessa asennossa) tai avohoitokohtaaminen diagnoosikoodin kanssa missä tahansa asennossa CRNM GI -verenvuodon tai muun ei-kriittisen verenvuodon vuoksi.
Mitään suurta verenvuototapahtumaa seuranneita CRNM-vuototapahtumia ei sisällytetty CRNM-verenvuotoanalyysiin.
Kustannukset muunnettiin 2021 dollariin käyttämällä kuluttajahintaindeksin lääketieteellistä komponenttia ja ilmaistiin kuluina osallistujaa kohti kuukaudessa.
Indeksipäivänä pidettiin ensimmäisen apiksabaanin tai LMWH:n reseptin päivämäärää laskimotromboemboliadiagnoosin jälkeen tai 30 päivän sisällä sen jälkeen.
|
Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
|
Keskimääräiset kaikista syistä aiheutuvat avohoitokustannukset PPPM CRNM-verenvuotoon liittyville VTE-tapahtumille
Aikaikkuna: Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
CRNM-verenvuoto määriteltiin potilaskohtaamiseksi toissijaisen verenvuodon diagnoosikoodin kanssa (ilman suurta verenvuotokoodia ensisijaisessa asennossa) tai avohoitokohtaaminen diagnoosikoodin kanssa missä tahansa asennossa CRNM GI -verenvuodon tai muun ei-kriittisen verenvuodon vuoksi.
Kaiken syyn CRNM-verenvuoto avohoidon kustannukset olivat suuret verenvuotoon liittyvät avohoitokustannukset, jotka liittyivät lääkärin vastaanotolla käynteihin, ensiapuun (ER) käynteihin, laboratorio- tai patologiakäynteihin, radiologian tutkimuksiin ja avohoitokäynteihin.
Mitään suurta verenvuototapahtumaa seuranneita CRNM-vuototapahtumia ei sisällytetty CRNM-verenvuotoanalyysiin.
Kustannukset muunnettiin 2021 dollariin käyttämällä kuluttajahintaindeksin lääketieteellistä komponenttia ja ilmaistiin kuluina osallistujaa kohti kuukaudessa.
Indeksipäivänä pidettiin ensimmäisen apiksabaanin tai LMWH:n reseptin päivämäärää laskimotromboemboliadiagnoosin jälkeen tai 30 päivän sisällä sen jälkeen.
|
Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
|
Keskimääräiset kaikista syistä johtuvat sairaalahoitokustannukset PPPM CRNM-verenvuotoon liittyville VTE-tapahtumille
Aikaikkuna: Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
CRNM-verenvuoto määriteltiin potilaskohtaamiseksi toissijaisen verenvuodon diagnoosikoodin kanssa (ilman suurta verenvuotokoodia ensisijaisessa asennossa) tai avohoitokohtaaminen diagnoosikoodin kanssa missä tahansa asennossa CRNM GI -verenvuodon tai muun ei-kriittisen verenvuodon vuoksi.
Mitään suurta verenvuototapahtumaa seuranneita CRNM-vuototapahtumia ei sisällytetty CRNM-verenvuotoanalyysiin.
Kustannukset muunnettiin 2021 dollariin käyttämällä kuluttajahintaindeksin lääketieteellistä komponenttia ja ilmaistiin kuluina osallistujaa kohti kuukaudessa.
Indeksipäivänä pidettiin ensimmäisen apiksabaanin tai LMWH:n reseptin päivämäärää laskimotromboemboliadiagnoosin jälkeen tai 30 päivän sisällä sen jälkeen.
|
Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen sairaalahoitojen lukumäärä osallistujaa kohden kuukaudessa (PPPM) VTE-tapahtumissa
Aikaikkuna: Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
Keskimääräinen sairaalahoitojen lukumäärä PPPM VTE-tapahtumien osalta raportoidaan tässä tulosmittauksessa.
Indeksipäivämäärä määriteltiin päivämääräksi, jolloin ensimmäinen apiksabaani- tai LMWH-reseptihakemus on annettu VTE-diagnoosin jälkeen tai 30 päivän sisällä sen jälkeen.
|
Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
|
Keskimääräinen avohoitokäyntien lukumäärä PPPM VTE-tapahtumissa
Aikaikkuna: Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
Keskimääräinen avohoitokäyntien lukumäärä PPPM laskimotromboembolitapahtumien osalta raportoidaan tässä tulosmittauksessa.
Avohoitokäyntejä olivat lääkärikäynnit, ensiapukäynnit, laboratorio- tai patologian käynnit, radiologian tutkimukset ja avohoitokäynnit sekä oheis- tai muut palvelut.
Indeksipäivämäärä määriteltiin päivämääräksi, jolloin ensimmäinen apiksabaani- tai LMWH-reseptihakemus on annettu VTE-diagnoosin jälkeen tai 30 päivän sisällä sen jälkeen.
|
Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
|
Keskimääräinen reseptimäärä täyttöjen PPPM VTE-tapahtumissa
Aikaikkuna: Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
Tässä tulosmittauksessa ilmoitetaan VTE-tapahtumien reseptin täyttöjen keskimääräinen määrä PPPM.
Indeksipäivämäärä määriteltiin päivämääräksi, jolloin ensimmäinen apiksabaani- tai LMWH-reseptihakemus on annettu VTE-diagnoosin jälkeen tai 30 päivän sisällä sen jälkeen.
|
Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
|
Keskimääräinen sairaalahoitojen lukumäärä PPPM toistuville VTE-tapahtumille
Aikaikkuna: Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
Toistuva laskimotromboemboli tunnistettiin laitospotilaiden väitteiden perusteella, joissa laskimotromboembolia oli minkä tahansa väitteen ensisijainen diagnoosi (ICD-10-CM-diagnoosikoodit).
Keskimääräinen sairaalahoitojen lukumäärä PPPM toistuvien VTE-tapahtumien vuoksi raportoidaan tässä tulosmittauksessa.
Indeksipäivämäärä määriteltiin päivämääräksi, jolloin ensimmäinen apiksabaani- tai LMWH-reseptihakemus on annettu VTE-diagnoosin jälkeen tai 30 päivän sisällä sen jälkeen.
|
Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
|
Avohoitokäyntien keskimääräinen määrä PPPM toistuvien VTE-tapahtumien osalta
Aikaikkuna: Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
Toistuva laskimotromboemboli tunnistettiin laitospotilaiden väitteiden perusteella, joissa laskimotromboembolia oli minkä tahansa väitteen ensisijainen diagnoosi (ICD-10-CM-diagnoosikoodit).
Avohoitokäyntejä olivat lääkärikäynnit, vain ensiapukäynnit, laboratorio- tai patologian käynnit, radiologian ja kirurgiset palvelut sekä oheis- tai muut palvelut.
Indeksipäivämäärä määriteltiin päivämääräksi, jolloin ensimmäinen apiksabaani- tai LMWH-reseptihakemus on annettu VTE-diagnoosin jälkeen tai 30 päivän sisällä sen jälkeen.
|
Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
|
Keskimääräinen sairaalahoitojen lukumäärä PPPM vakaviin verenvuotoon liittyviin VTE-tapahtumiin
Aikaikkuna: Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
Suuri verenvuoto määriteltiin ensisijaisen kotiutusdiagnoosin perusteella missä tahansa sairaalahoidossa, mukaan lukien maha-suolikanavan verenvuoto, ICH ja muut suuret verenvuodot.
Keskimääräinen sairaalahoitojen lukumäärä PPPM toistuvien VTE-tapahtumien vuoksi raportoidaan tässä tulosmittauksessa.
Indeksipäivämäärä määriteltiin päivämääräksi, jolloin ensimmäinen apiksabaani- tai LMWH-reseptihakemus on annettu VTE-diagnoosin jälkeen tai 30 päivän sisällä sen jälkeen.
|
Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
|
Avopotilaiden lääkärikäyntien keskimääräinen määrä PPPM vakavien verenvuotoon liittyvien VTE-tapahtumien yhteydessä
Aikaikkuna: Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
Suuri verenvuoto määriteltiin ensisijaisen kotiutusdiagnoosin perusteella missä tahansa sairaalahoidossa, mukaan lukien maha-suolikanavan verenvuoto, ICH ja muut suuret verenvuodot.
Avohoitokäyntejä olivat lääkärikäynnit, vain ensiapukäynnit, laboratorio- tai patologian käynnit, radiologian ja kirurgiset palvelut sekä oheis- tai muut palvelut.
Indeksipäivämäärä määriteltiin päivämääräksi, jolloin ensimmäinen apiksabaani- tai LMWH-reseptihakemus on annettu VTE-diagnoosin jälkeen tai 30 päivän sisällä sen jälkeen.
|
Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
|
Keskimääräinen sairaalahoitojen lukumäärä PPPM CRNM-verenvuotoon liittyville VTE-tapahtumille
Aikaikkuna: Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
CRNM-verenvuoto määriteltiin potilaskohtaamiseksi toissijaisen verenvuodon diagnoosikoodin kanssa (ilman suurta verenvuotokoodia ensisijaisessa asennossa) tai avohoitokohtaaminen diagnoosikoodin kanssa missä tahansa asennossa CRNM GI -verenvuodon tai muun ei-kriittisen verenvuodon vuoksi.
Keskimääräinen sairaalahoitojen lukumäärä PPPM toistuvien VTE-tapahtumien vuoksi raportoidaan tässä tulosmittauksessa.
Indeksipäivämäärä määriteltiin päivämääräksi, jolloin ensimmäinen apiksabaani- tai LMWH-reseptihakemus on annettu VTE-diagnoosin jälkeen tai 30 päivän sisällä sen jälkeen.
|
Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
|
Keskimääräinen avohoitokäyntien lukumäärä PPPM CRNM-verenvuotoon liittyvien VTE-tapahtumien osalta
Aikaikkuna: Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
CRNM-verenvuoto määriteltiin potilaskohtaamiseksi toissijaisen verenvuodon diagnoosikoodin kanssa (ilman suurta verenvuotokoodia ensisijaisessa asennossa) tai avohoitokohtaaminen diagnoosikoodin kanssa missä tahansa asennossa CRNM GI -verenvuodon tai muun ei-kriittisen verenvuodon vuoksi.
Avohoitokäyntejä olivat lääkärikäynnit, vain ensiapukäynnit, laboratorio- tai patologian käynnit, radiologian ja kirurgiset palvelut sekä oheis- tai muut palvelut.
Indeksipäivämäärä määriteltiin päivämääräksi, jolloin ensimmäinen apiksabaani- tai LMWH-reseptihakemus on annettu VTE-diagnoosin jälkeen tai 30 päivän sisällä sen jälkeen.
|
Indeksipäivästä terveyssuunnitelmasta poistumiseen, indeksihoidon lopettamiseen, toiseen antikoagulanttiin vaihtamiseen tai tutkimusjakson loppuun (enintään 72 kuukautta); takautuvasti 24 kuukauden ajalta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B0661183
- NCT05643885 (Rekisterin tunniste: ClinicalTrials.gov)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .