혈전색전증에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

완전한

정황

혈전색전증

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7304

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- New York
  - New York, New York, 미국, 10017
    - Pfizer Investigational

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정맥 혈전색전증(VTE)으로 새로 진단되고 VTE 후 30일 이내에 아픽사반 또는 저분자량 헤파린으로 치료받은 활동성 암 환자.

2017년 1월부터 2021년 10월 사이에 PharMetrics Plus 의료 청구 데이터베이스에서 VTE 진단을 받고 이 기간 동안 아픽사반 또는 저분자량 헤파린에 대한 청구를 받은 환자를 식별합니다.

설명

포함 기준:

2017년 1월 1일부터 2021년 10월 31일 사이의 정맥 혈전색전증(VTE) 진단
활성 암의 증거
아픽사반 또는 저분자량 헤파린(LMWH)에 대한 최소 1개의 주장
18세 이상

제외 기준:

심방세동/조동의 진단
기계식 심장 판막 또는 하대정맥 여과기 시술
기준 기간의 VTE 진단
베이스라인 기간의 항응고제 요법
임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 회고전

그룹/코호트 수

2

코호트 및 개입

그룹/코호트
아픽사반 아픽사반으로 치료받은 환자
저분자량 헤파린(LMWH) 저분자량 헤파린으로 치료받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
VTE 이벤트에 대한 월별 참가자당 평균 모든 원인 의료 비용(PPPM) 기간: 색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터	VTE 사건에 대한 모든 원인 의료 비용은 VTE 사건에 대한 총 입원 환자, 총 외래 환자 및 총 약국 비용과 관련된 총 비용의 합으로 정의되었습니다. 비용은 소비자 물가 지수의 의료 구성 요소를 사용하여 2021년 미국 달러(USD)로 변환되었으며 월별 참가자당 비용으로 표시되었습니다. VTE 진단 후 30일 이내에 첫 번째 아픽사반 또는 LMWH 처방 날짜가 색인 날짜로 간주되었습니다.	색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터
VTE 이벤트에 대한 평균 모든 원인 의료 외래환자 약국 비용 PPPM 기간: 색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터	VTE 사건에 대한 모든 원인의료 외래환자 약국 비용은 VTE 사건에 대한 외래환자 약국 비용과 관련된 총 비용으로 정의되었습니다. 비용은 소비자 물가 지수의 의료 구성 요소를 사용하여 2021년 USD로 변환되었으며 월별 참가자당 비용으로 표시되었습니다. VTE 진단 후 30일 이내에 첫 번째 아픽사반 또는 LMWH 처방 날짜가 색인 날짜로 간주되었습니다.	색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터
VTE 사건에 대한 평균 모든 원인 의료 외래환자 의료 비용 PPPM 기간: 색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터	VTE 사건에 대한 모든 원인의료 외래환자 의료비는 VTE 사건에 대한 외래환자 의료비(약국 비용 제외)와 관련된 총 비용으로 정의되었습니다. 비용은 소비자 물가 지수의 의료 구성 요소를 사용하여 2021년 USD로 변환되었으며 월별 참가자당 비용으로 표시되었습니다. VTE 진단 후 30일 이내에 첫 번째 아픽사반 또는 LMWH 처방 날짜가 색인 날짜로 간주되었습니다.	색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터
VTE 사건에 대한 평균 모든 원인의 의료 입원 비용 PPPM 기간: 색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터	VTE 사건에 대한 모든 원인의료입원비용은 VTE 사건에 대한 입원환자 입원과 관련된 비용으로 정의되었다. 비용은 소비자 물가 지수의 의료 구성 요소를 사용하여 2021년 USD로 변환되었으며 월별 참가자당 비용으로 표시되었습니다. VTE 진단 후 30일 이내에 첫 번째 아픽사반 또는 LMWH 처방 날짜가 색인 날짜로 간주되었습니다.	색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터
재발성 VTE 사건에 대한 평균 모든 원인 의료 비용 PPPM 기간: 색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터	재발성 VTE는 모든 청구에 대한 1차 진단으로 VTE가 있는 입원환자 청구(국제 질병 분류, 10차 개정, 임상 수정[ICD-10-CM] 진단 코드)를 기반으로 확인되었습니다. 재발성 VTE 전체 원인 의료 비용은 첫 번째 재발성 VTE 입원과 관련된 비용과 입원환자(1차 또는 2차 진단) 또는 외래환자(모든 직위) 환경에서 발생하는 모든 후속 VTE 비용으로 정의되었습니다. 비용은 소비자 물가 지수의 의료 구성 요소를 사용하여 2021년 USD로 변환되었으며 월별 참가자당 비용으로 표시되었습니다. VTE 진단 후 30일 이내에 첫 번째 아픽사반 또는 LMWH 처방 날짜가 색인 날짜로 간주되었습니다.	색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터
재발성 VTE 사건에 대한 평균 모든 원인 의료 외래환자 의료 비용 PPPM 기간: 색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터	재발성 VTE는 모든 청구에 대한 일차 진단(ICD-10-CM 진단 코드)으로 VTE가 있는 입원 환자 청구를 기반으로 식별되었습니다. 반복적인 VTE 외래환자 의료 비용에는 의사 진료실 방문, 응급실 방문, 실험실 또는 병리학 방문, 방사선 검사 및 외래환자 수술 방문과 관련된 비용이 포함되었습니다. 비용은 소비자 물가 지수의 의료 구성 요소를 사용하여 2021년 USD로 변환되었으며 월별 참가자당 비용으로 표시되었습니다. VTE 진단 후 30일 이내에 첫 번째 아픽사반 또는 LMWH 처방 날짜가 색인 날짜로 간주되었습니다.	색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터
재발성 VTE 사건에 대한 평균 모든 원인의 의료 입원 비용 PPPM 기간: 색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터	재발성 VTE는 모든 청구에 대한 일차 진단(ICD-10-CM 진단 코드)으로 VTE가 있는 입원 환자 청구를 기반으로 식별되었습니다. 재발성 VTE 사건에 대한 모든 원인의 의료 입원 비용은 재발성 VTE 사건에 대한 입원환자 입원과 관련된 비용으로 정의되었습니다. 비용은 소비자 물가 지수의 의료 구성 요소를 사용하여 2021년 USD로 변환되었으며 월별 참가자당 비용으로 표시되었습니다. VTE 진단 후 30일 이내에 첫 번째 아픽사반 또는 LMWH 처방 날짜가 색인 날짜로 간주되었습니다.	색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터
주요 출혈 관련 VTE 사건에 대한 평균 모든 원인 의료 비용 PPPM 기간: 색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터	주요 출혈은 위장(GI) 출혈, 두개내 출혈(ICH) 및 기타 주요 출혈을 포함하여 입원환자 환경에서 청구된 모든 청구에 대한 일차 퇴원 진단으로 정의되었습니다. 주요 출혈 관련 모든 원인 의료 비용은 첫 번째 주요 출혈 입원과 관련된 비용과 입원 환자(1차 또는 2차 진단) 또는 외래 환자 환경(모든 위치)에서 발생하는 모든 후속 출혈 비용으로 정의되었습니다. 비용은 소비자 물가 지수의 의료 구성 요소를 사용하여 2021년 USD로 변환되었으며 월별 참가자당 비용으로 표시되었습니다. VTE 진단 후 30일 이내에 첫 번째 아픽사반 또는 LMWH 처방 날짜가 색인 날짜로 간주되었습니다.	색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터
주요 출혈 관련 VTE 사건에 대한 평균 모든 원인 외래 환자 의료 비용 PPPM 기간: 색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터	주요 출혈은 위장관 출혈, ICH 및 기타 주요 출혈을 포함하여 입원환자 환경에서 청구된 모든 청구에 대한 일차 퇴원 진단으로 정의되었습니다. 주요 출혈 관련 모든 원인 외래 의료 비용은 의사 진료실 방문, 응급실 방문, 실험실 또는 병리학 방문, 방사선 검사 및 외래 수술 방문과 관련된 주요 출혈 관련 외래 비용이었습니다. 비용은 소비자 물가 지수의 의료 구성 요소를 사용하여 2021년 USD로 변환되었으며 월별 참가자당 비용으로 표시되었습니다. VTE 진단 후 30일 이내에 첫 번째 아픽사반 또는 LMWH 처방 날짜가 색인 날짜로 간주되었습니다.	색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터
주요 출혈 관련 VTE 사건에 대한 평균 모든 원인으로 인한 입원 비용 PPPM 기간: 색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터	주요 출혈은 위장관 출혈, ICH 및 기타 주요 출혈을 포함하여 입원환자 환경에서 청구된 모든 청구에 대한 일차 퇴원 진단으로 정의되었습니다. 주요 출혈 관련 모든 원인 의료 비용은 첫 번째 주요 출혈 입원과 관련된 비용과 입원환자(1차 또는 2차 진단)에서 발생하는 모든 후속 출혈 비용으로 정의됩니다. 비용은 소비자 물가 지수의 의료 구성 요소를 사용하여 2021년 USD로 변환되었으며 월별 참가자당 비용으로 표시되었습니다. VTE 진단 후 30일 이내에 첫 번째 아픽사반 또는 LMWH 처방 날짜가 색인 날짜로 간주되었습니다.	색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터
임상적으로 관련된 비 주요(CRNM) 출혈 관련 VTE 사건에 대한 평균 모든 원인 의료 비용 PPPM 기간: 색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터	CRNM 출혈 관련 모든 원인 의료 비용은 출혈 관련 입원환자 비용과 외래환자 비용을 합친 것입니다. CRNM 출혈은 출혈에 대한 2차 진단 코드(1차 위치에 주요 출혈 코드 없음)가 있는 입원 환자 또는 CRNM GI 출혈 또는 기타 중요하지 않은 유형의 출혈에 대한 모든 위치에서 진단 코드가 있는 외래 환자의 만남으로 정의되었습니다. 주요 출혈 사건 이후 발생한 모든 CRNM 출혈 사건은 CRNM 출혈 분석에 포함되지 않았습니다. 비용은 소비자 물가 지수의 의료 구성 요소를 사용하여 2021년 USD로 변환되었으며 월별 참가자당 비용으로 표시되었습니다. VTE 진단 후 30일 이내에 첫 번째 아픽사반 또는 LMWH 처방 날짜가 색인 날짜로 간주되었습니다.	색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터
CRNM 출혈 관련 VTE 사건에 대한 평균 모든 원인 외래 환자 의료 비용 PPPM 기간: 색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터	CRNM 출혈은 출혈에 대한 2차 진단 코드(1차 위치에 주요 출혈 코드 없음)가 있는 입원 환자 또는 CRNM GI 출혈 또는 기타 중요하지 않은 유형의 출혈에 대한 모든 위치에서 진단 코드가 있는 외래 환자의 만남으로 정의되었습니다. CRNM 출혈의 모든 원인 외래환자 의료 비용은 의사 진료실 방문, 응급실(ER) 방문, 실험실 또는 병리학 방문, 방사선 검사 및 외래환자 수술 방문과 관련된 주요 출혈 관련 외래환자 비용이었습니다. 주요 출혈 사건 이후 발생한 모든 CRNM 출혈 사건은 CRNM 출혈 분석에 포함되지 않았습니다. 비용은 소비자 물가 지수의 의료 구성 요소를 사용하여 2021년 USD로 변환되었으며 월별 참가자당 비용으로 표시되었습니다. VTE 진단 후 30일 이내에 첫 번째 아픽사반 또는 LMWH 처방 날짜가 색인 날짜로 간주되었습니다.	색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터
CRNM 출혈 관련 VTE 사건에 대한 평균 모든 원인으로 인한 입원 비용 PPPM 기간: 색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터	CRNM 출혈은 출혈에 대한 2차 진단 코드(1차 위치에 주요 출혈 코드 없음)가 있는 입원 환자 또는 CRNM GI 출혈 또는 기타 중요하지 않은 유형의 출혈에 대한 모든 위치에서 진단 코드가 있는 외래 환자의 만남으로 정의되었습니다. 주요 출혈 사건 이후 발생한 모든 CRNM 출혈 사건은 CRNM 출혈 분석에 포함되지 않았습니다. 비용은 소비자 물가 지수의 의료 구성 요소를 사용하여 2021년 USD로 변환되었으며 월별 참가자당 비용으로 표시되었습니다. VTE 진단 후 30일 이내에 첫 번째 아픽사반 또는 LMWH 처방 날짜가 색인 날짜로 간주되었습니다.	색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
VTE 행사에 대한 참가자당 월간 평균 입원 수(PPPM) 기간: 색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터	VTE 사건에 대한 평균 입원 횟수 PPPM이 이 결과 측정에서 보고됩니다. 색인 날짜는 VTE 진단 후 30일 이내에 첫 번째 아픽사반 또는 LMWH 처방 청구 날짜로 정의되었습니다.	색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터
VTE 행사에 대한 평균 외래 진료 방문 횟수 PPPM 기간: 색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터	VTE 사건에 대한 평균 외래 진료 방문 PPPM 수는 이 결과 측정에서 보고됩니다. 외래환자 방문에는 의사 진료실 방문, 응급실 방문, 실험실 또는 병리학 방문, 방사선 검사, 외래환자 수술 방문 및 보조 또는 기타 서비스가 포함됩니다. 색인 날짜는 VTE 진단 후 30일 이내에 첫 번째 아픽사반 또는 LMWH 처방 청구 날짜로 정의되었습니다.	색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터
VTE 사건에 대한 평균 처방 조제 수 PPPM 기간: 색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터	VTE 사건에 대한 평균 처방 조제 PPPM 수는 이 결과 측정에서 보고됩니다. 색인 날짜는 VTE 진단 후 30일 이내에 첫 번째 아픽사반 또는 LMWH 처방 청구 날짜로 정의되었습니다.	색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터
재발성 VTE 사건에 대한 평균 입원 횟수 PPPM 기간: 색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터	재발성 VTE는 모든 청구에 대한 일차 진단(ICD-10-CM 진단 코드)으로 VTE가 있는 입원 환자 청구를 기반으로 식별되었습니다. 재발성 VTE 사건에 대한 평균 입원 횟수 PPPM이 이 결과 측정에서 보고됩니다. 색인 날짜는 VTE 진단 후 30일 이내에 첫 번째 아픽사반 또는 LMWH 처방 청구 날짜로 정의되었습니다.	색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터
반복적인 VTE 사건에 대한 평균 외래 진료 방문 횟수 PPPM 기간: 색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터	재발성 VTE는 모든 청구에 대한 일차 진단(ICD-10-CM 진단 코드)으로 VTE가 있는 입원 환자 청구를 기반으로 식별되었습니다. 외래환자 방문에는 의사 진료실 방문, 응급실 단독 방문, 실험실 또는 병리학 방문, 방사선과, 수술 서비스 및 보조 또는 기타 서비스가 포함됩니다. 색인 날짜는 VTE 진단 후 30일 이내에 첫 번째 아픽사반 또는 LMWH 처방 청구 날짜로 정의되었습니다.	색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터
주요 출혈 관련 VTE 사건에 대한 평균 입원 횟수 PPPM 기간: 색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터	주요 출혈은 위장관 출혈, ICH 및 기타 주요 출혈을 포함하여 입원환자 환경에서 청구된 모든 청구에 대한 일차 퇴원 진단으로 정의되었습니다. 재발성 VTE 사건에 대한 평균 입원 횟수 PPPM이 이 결과 측정에서 보고됩니다. 색인 날짜는 VTE 진단 후 30일 이내에 첫 번째 아픽사반 또는 LMWH 처방 청구 날짜로 정의되었습니다.	색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터
주요 출혈 관련 VTE 사건에 대한 평균 외래 진료 방문 횟수 PPPM 기간: 색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터	주요 출혈은 위장관 출혈, ICH 및 기타 주요 출혈을 포함하여 입원환자 환경에서 청구된 모든 청구에 대한 일차 퇴원 진단으로 정의되었습니다. 외래환자 방문에는 의사 진료실 방문, 응급실 단독 방문, 실험실 또는 병리학 방문, 방사선과, 수술 서비스 및 보조 또는 기타 서비스가 포함됩니다. 색인 날짜는 VTE 진단 후 30일 이내에 첫 번째 아픽사반 또는 LMWH 처방 청구 날짜로 정의되었습니다.	색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터
CRNM 출혈 관련 VTE 사건에 대한 평균 입원 횟수 PPPM 기간: 색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터	CRNM 출혈은 출혈에 대한 2차 진단 코드(1차 위치에 주요 출혈 코드 없음)가 있는 입원 환자 또는 CRNM GI 출혈 또는 기타 중요하지 않은 유형의 출혈에 대한 모든 위치에서 진단 코드가 있는 외래 환자의 만남으로 정의되었습니다. 재발성 VTE 사건에 대한 평균 입원 횟수 PPPM이 이 결과 측정에서 보고됩니다. 색인 날짜는 VTE 진단 후 30일 이내에 첫 번째 아픽사반 또는 LMWH 처방 청구 날짜로 정의되었습니다.	색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터
CRNM 출혈 관련 VTE 사건에 대한 외래환자 의료 방문의 평균 PPPM 수 기간: 색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터	CRNM 출혈은 출혈에 대한 2차 진단 코드(1차 위치에 주요 출혈 코드 없음)가 있는 입원 환자 또는 CRNM GI 출혈 또는 기타 중요하지 않은 유형의 출혈에 대한 모든 위치에서 진단 코드가 있는 외래 환자의 만남으로 정의되었습니다. 외래환자 방문에는 의사 진료실 방문, 응급실 단독 방문, 실험실 또는 병리학 방문, 방사선과, 수술 서비스 및 보조 또는 기타 서비스가 포함됩니다. 색인 날짜는 VTE 진단 후 30일 이내에 첫 번째 아픽사반 또는 LMWH 처방 청구 날짜로 정의되었습니다.	색인 날짜부터 건강 보험 가입 취소, 색인 요법 중단, 다른 항응고제로 전환 또는 연구 기간 종료(최대 72개월)까지; 24개월 동안 후향적으로 관찰된 데이터

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

협력자

Bristol-Myers Squibb

수사관

연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 31일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

B0661183
NCT05643885 (레지스트리 식별자: ClinicalTrials.gov)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다. 화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.

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