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정맥 혈전색전증 및 암 환자에서 아픽사반과 저분자량 헤파린의 의료비 비교 연구

2024년 3월 19일 업데이트: Pfizer

정맥 혈전색전증(VTE) 암 환자에서 아픽사반과 저분자량 헤파린(LMWH)의 비용 비교

이 연구의 목적은 아픽사반 또는 저분자량 헤파린으로 암 및 정맥 혈전색전증으로 진단된 환자를 치료하는 것과 관련된 의료 자원 활용 및 비용을 평가하는 것입니다. 이것은 의료 청구 데이터의 소급 데이터베이스 분석입니다. 재발성 VTE, 주요 출혈 및 임상적으로 관련된 비주요 출혈과 관련된 비용뿐만 아니라 모든 원인 비용이 평가됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10017
        • Pfizer Investigational

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정맥 혈전색전증(VTE)으로 새로 진단되고 VTE 후 ​​30일 이내에 아픽사반 또는 저분자량 헤파린으로 치료받은 활동성 암 환자.

2017년 1월부터 2021년 10월 사이에 PharMetrics Plus 의료 청구 데이터베이스에서 VTE 진단을 받고 이 기간 동안 아픽사반 또는 저분자량 헤파린에 대한 청구를 받은 환자를 식별합니다.

설명

포함 기준:

  • 2017년 1월 1일부터 2021년 10월 31일 사이의 정맥 혈전색전증(VTE) 진단
  • 활성 암의 증거
  • 아픽사반 또는 저분자량 헤파린(LMWH)에 대한 최소 1개의 주장
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 심방세동/조동의 진단
  • 기계식 심장 판막 또는 하대정맥 여과기 시술
  • 기준 기간의 VTE 진단
  • 베이스라인 기간의 항응고제 요법
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
아픽사반
아픽사반으로 치료받은 환자
저분자량 ​​헤파린(LMWH)
저분자량 ​​헤파린으로 치료받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
총 의료비: 1인당 월간 총 의료비(PPPM)
기간: 색인 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
색인 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
모든 원인의 의료 비용: 월 1인당 외래 약국 비용
기간: 색인 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
색인 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
모든 원인의 의료비: 월 1인당 외래 진료비
기간: 색인 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
색인 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
모든 원인의 의료비: 월 1인당 입원 비용
기간: 색인 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
색인 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
재발성 정맥 혈전색전증(VTE) 관련 비용: 월 1인당 총 비용
기간: 이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
반복되는 VTE 관련 비용: 월 1인당 외래환자 의료비
기간: 이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
반복되는 VTE 관련 비용: 월 1인당 입원 비용
기간: 이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
주요 출혈 관련 비용: 월 1인당 총 비용
기간: 이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
주요 출혈 관련 비용: 월 1인당 외래진료비
기간: 이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
주요 출혈 관련 비용: 월 1인당 입원 비용
기간: 이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
임상적으로 관련된 비 주요 출혈 관련 비용: 1인당 월 총 비용
기간: 이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
임상적으로 관련된 비 주요 출혈 관련 비용: 월 1인당 외래환자 의료비
기간: 이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
임상적으로 관련된 주요 출혈 관련 비용: 1인당 월간 입원 비용
기간: 이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가

2차 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인의 의료 자원 활용: 1인당 월간 입원 수
기간: 색인 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
색인 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
모든 원인의 의료 자원 활용: 매월 1인당 응급실 방문 횟수
기간: 색인 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
색인 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
모든 원인의 건강 관리 자원 활용: 매월 1인당 외래 진료 방문 횟수
기간: 색인 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
색인 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
모든 원인의 건강 관리 자원 활용: 매월 1인당 처방약 조제 수
기간: 색인 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
색인 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
재발성 정맥 혈전색전증(VTE) 관련 의료 자원 활용: 매월 1인당 입원 횟수
기간: 이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
반복적인 VTE 관련 건강 관리 자원 활용: 매월 1인당 외래 의료 방문 횟수
기간: 이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
반복적인 VTE 관련 건강 관리 자원 활용: 매월 환자당 응급실 방문 횟수
기간: 이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
주요 출혈 관련 의료 자원 활용: 1인당 월간 입원 수
기간: 이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
주요 출혈 관련 의료 자원 활용: 월 1인당 외래 의료 방문 횟수
기간: 이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
주요 출혈 관련 의료 자원 활용: 매월 1인당 응급실 방문 횟수
기간: 이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
임상적으로 관련된 비 주요 출혈 관련 의료 자원 활용: 매월 1인당 입원 수
기간: 이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
임상적으로 관련된 비 주요 출혈 관련 의료 자원 활용: 매월 1인당 외래 의료 방문 횟수
기간: 이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
임상적으로 관련이 있는 주요 출혈이 아닌 의료 자원 활용: 매월 1인당 응급실 방문 횟수
기간: 이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가
이벤트 날짜부터 건강 플랜 해지, 치료 중단 또는 전환 또는 연구 기간 종료 중 가장 빠른 날짜까지. 60개월까지 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 31일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B0661183

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다. 화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

혈전색전증에 대한 임상 시험

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