Une étude visant à comparer les coûts des soins de santé entre l'apixaban et l'héparine de bas poids moléculaire chez les patients atteints de thromboembolie veineuse et de cancer
12 avril 2024 mis à jour par: Pfizer
Comparaison des coûts entre l'apixaban et l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) chez les patients atteints d'un cancer thromboembolique veineux (TEV)
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts associés au traitement des patients diagnostiqués avec un cancer et une thromboembolie veineuse avec apixaban ou héparine de bas poids moléculaire.
Il s'agit d'une analyse de base de données rétrospective des données sur les demandes de soins de santé.
Les coûts toutes causes confondues ainsi que les coûts associés aux TEV récurrents, aux hémorragies majeures et aux hémorragies non majeures cliniquement pertinentes seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10017
- Pfizer Investigational
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer actif nouvellement diagnostiqués avec une maladie thromboembolique veineuse (TEV) et traités par apixaban ou héparine de bas poids moléculaire dans les 30 jours suivant la TEV.
Les patients seront identifiés à partir de la base de données des réclamations de soins de santé PharMetrics Plus entre la période de janvier 2017 et octobre 2021 s'ils ont un diagnostic de TEV et une demande d'apixaban ou d'héparine de bas poids moléculaire pendant cette période.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de thromboembolie veineuse (TEV) entre le 1er janvier 2017 et le 31 octobre 2021
- Preuve de cancer actif
- Au moins 1 allégation pour l'apixaban ou l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM)
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- diagnostic de fibrillation/flutter auriculaire
- procédure pour valvule cardiaque mécanique ou filtre de veine cave inférieure
- Diagnostic de TEV dans la période de référence
- traitement anticoagulant dans la période de référence
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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apixaban
patients traités par apixaban
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Héparine de bas poids moléculaire (HBPM)
patients traités par héparine de bas poids moléculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Coûts totaux des soins de santé toutes causes : coûts totaux des soins de santé par personne et par mois (PPPM)
Délai: de la date de l'indice jusqu'au désinscription au régime de santé, à l'arrêt ou au changement de traitement, ou à la fin de la période d'études. Évalué jusqu'à 60 mois
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de la date de l'indice jusqu'au désinscription au régime de santé, à l'arrêt ou au changement de traitement, ou à la fin de la période d'études. Évalué jusqu'à 60 mois
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Coûts des soins de santé toutes causes : coûts de pharmacie ambulatoire par personne et par mois
Délai: de la date de l'indice jusqu'au désinscription au régime de santé, à l'arrêt ou au changement de traitement, ou à la fin de la période d'études. Évalué jusqu'à 60 mois
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de la date de l'indice jusqu'au désinscription au régime de santé, à l'arrêt ou au changement de traitement, ou à la fin de la période d'études. Évalué jusqu'à 60 mois
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Coûts des soins de santé toutes causes : coûts médicaux ambulatoires par personne et par mois
Délai: de la date de l'indice jusqu'au désinscription au régime de santé, à l'arrêt ou au changement de traitement, ou à la fin de la période d'études. Évalué jusqu'à 60 mois
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de la date de l'indice jusqu'au désinscription au régime de santé, à l'arrêt ou au changement de traitement, ou à la fin de la période d'études. Évalué jusqu'à 60 mois
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Coûts des soins de santé toutes causes : coûts d'hospitalisation par personne et par mois
Délai: de la date de l'indice jusqu'au désinscription au régime de santé, à l'arrêt ou au changement de traitement, ou à la fin de la période d'études. Évalué jusqu'à 60 mois
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de la date de l'indice jusqu'au désinscription au régime de santé, à l'arrêt ou au changement de traitement, ou à la fin de la période d'études. Évalué jusqu'à 60 mois
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Coûts liés à la thromboembolie veineuse récurrente (TEV) : coûts totaux par personne et par mois
Délai: à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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Coûts récurrents liés à la TEV : Coûts médicaux ambulatoires par personne et par mois
Délai: à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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Coûts récurrents liés à la TEV : Coûts d'hospitalisation par personne et par mois
Délai: à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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Coûts liés aux saignements majeurs : coûts totaux par personne et par mois
Délai: à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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Coûts liés aux saignements majeurs : frais médicaux ambulatoires par personne et par mois
Délai: à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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Coûts liés aux saignements majeurs : coûts d'hospitalisation par personne et par mois
Délai: à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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Coûts liés aux hémorragies non majeures cliniquement pertinents : coûts totaux par personne et par mois
Délai: à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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Coûts liés aux hémorragies non majeures cliniquement pertinents : coûts médicaux ambulatoires par personne et par mois
Délai: à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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Coûts liés aux hémorragies non majeures cliniquement pertinents : coûts d'hospitalisation par personne et par mois
Délai: à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Utilisation des ressources de soins de santé toutes causes : nombre d'hospitalisations par personne et par mois
Délai: de la date de l'indice jusqu'au désinscription au régime de santé, à l'arrêt ou au changement de traitement, ou à la fin de la période d'études. Évalué jusqu'à 60 mois
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de la date de l'indice jusqu'au désinscription au régime de santé, à l'arrêt ou au changement de traitement, ou à la fin de la période d'études. Évalué jusqu'à 60 mois
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Utilisation des ressources de soins de santé toutes causes : nombre de visites aux urgences par personne et par mois
Délai: de la date de l'indice jusqu'au désinscription au régime de santé, à l'arrêt ou au changement de traitement, ou à la fin de la période d'études. Évalué jusqu'à 60 mois
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de la date de l'indice jusqu'au désinscription au régime de santé, à l'arrêt ou au changement de traitement, ou à la fin de la période d'études. Évalué jusqu'à 60 mois
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Utilisation des ressources de soins de santé toutes causes : nombre de visites médicales ambulatoires par personne et par mois
Délai: de la date de l'indice jusqu'au désinscription au régime de santé, à l'arrêt ou au changement de traitement, ou à la fin de la période d'études. Évalué jusqu'à 60 mois
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de la date de l'indice jusqu'au désinscription au régime de santé, à l'arrêt ou au changement de traitement, ou à la fin de la période d'études. Évalué jusqu'à 60 mois
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Utilisation des ressources de soins de santé toutes causes : nombre d'ordonnances par personne et par mois
Délai: de la date de l'indice jusqu'au désinscription au régime de santé, à l'arrêt ou au changement de traitement, ou à la fin de la période d'études. Évalué jusqu'à 60 mois
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de la date de l'indice jusqu'au désinscription au régime de santé, à l'arrêt ou au changement de traitement, ou à la fin de la période d'études. Évalué jusqu'à 60 mois
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Utilisation des ressources de soins de santé liées à la thromboembolie veineuse récurrente (TEV) : nombre d'hospitalisations par personne et par mois
Délai: à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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Utilisation récurrente des ressources de soins de santé liées à la TEV : nombre de visites médicales ambulatoires par personne et par mois
Délai: à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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Utilisation récurrente des ressources de soins de santé liées à la TEV : nombre de visites aux urgences par patient et par mois
Délai: à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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Utilisation des ressources de soins de santé liées aux saignements majeurs : nombre d'hospitalisations par personne et par mois
Délai: à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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Utilisation des ressources de soins de santé liées aux saignements majeurs : nombre de visites médicales ambulatoires par personne et par mois
Délai: à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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Utilisation des ressources de soins de santé liées aux saignements majeurs : nombre de visites aux urgences par personne et par mois
Délai: à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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Utilisation des ressources de soins de santé cliniquement pertinentes liées aux hémorragies non majeures : nombre d'hospitalisations par personne et par mois
Délai: à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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Utilisation des ressources de soins de santé cliniquement pertinentes liées aux hémorragies non majeures : nombre de visites médicales ambulatoires par personne et par mois
Délai: à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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Utilisation des ressources de soins de santé cliniquement pertinentes pour les hémorragies non majeures : nombre de visites aux urgences par personne et par mois
Délai: à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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à partir de la date de l'événement jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt ou le changement de traitement, ou la fin de la période d'étude. Évalué jusqu'à 60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2022
Première publication (Réel)
9 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B0661183
- Heat map study (Autre identifiant: Alias Study Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pfizer fournira un accès aux données personnelles anonymisées des participants et aux documents d'étude connexes (par ex.
protocole, plan d'analyse statistique (PAS), rapport d'étude clinique (CSR)) sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions.
De plus amples détails sur les critères de partage des données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles sur : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .