Essais cliniques sur Thromboembolie - Registre des essais cliniques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Thromboembolie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7304

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 10017
    - Pfizer Investigational

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer actif nouvellement diagnostiqués avec une maladie thromboembolique veineuse (TEV) et traités par apixaban ou héparine de bas poids moléculaire dans les 30 jours suivant la TEV.

Les patients seront identifiés à partir de la base de données des réclamations de soins de santé PharMetrics Plus entre la période de janvier 2017 et octobre 2021 s'ils ont un diagnostic de TEV et une demande d'apixaban ou d'héparine de bas poids moléculaire pendant cette période.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic de thromboembolie veineuse (TEV) entre le 1er janvier 2017 et le 31 octobre 2021
Preuve de cancer actif
Au moins 1 allégation pour l'apixaban ou l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM)
18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

diagnostic de fibrillation/flutter auriculaire
procédure pour valvule cardiaque mécanique ou filtre de veine cave inférieure
Diagnostic de TEV dans la période de référence
traitement anticoagulant dans la période de référence
grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Rétrospective

Nombre de groupes / cohortes

2

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
apixaban patients traités par apixaban
Héparine de bas poids moléculaire (HBPM) patients traités par héparine de bas poids moléculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Coûts moyens des soins de santé toutes causes confondues par participant et par mois (PPPM) pour les événements de TEV Délai: De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois	Le coût des soins de santé toutes causes confondues pour l'événement TEV a été défini comme la somme du coût total associé au total des coûts hospitaliers, ambulatoires et pharmaceutiques totaux pour l'événement TEV. Les coûts ont été convertis en dollars américains (USD) de 2021 à l’aide de la composante médicale de l’indice des prix à la consommation et ont été exprimés en coût par participant et par mois. La date de la première prescription d'apixaban ou d'HBPM dans les 30 jours suivant un diagnostic de TEV a été considérée comme la date index.	De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois
Coûts moyens des pharmacies ambulatoires toutes causes confondues PPPM pour les événements TEV Délai: De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois	Le coût pharmaceutique ambulatoire toutes causes confondues pour l’événement TEV a été défini comme le coût total associé aux coûts pharmaceutiques ambulatoires pour l’événement TEV. Les coûts ont été convertis en USD 2021 en utilisant la composante médicale de l’indice des prix à la consommation et ont été exprimés en coût par participant et par mois. La date de la première prescription d'apixaban ou d'HBPM dans les 30 jours suivant un diagnostic de TEV a été considérée comme la date index.	De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois
Coûts médicaux ambulatoires moyens toutes causes confondues PPPM pour les événements TEV Délai: De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois	Le coût médical ambulatoire toutes causes confondues pour un événement TEV a été défini comme le coût total associé aux frais médicaux ambulatoires (à l’exclusion des frais pharmaceutiques) pour l’événement TEV. Les coûts ont été convertis en USD 2021 en utilisant la composante médicale de l’indice des prix à la consommation et ont été exprimés en coût par participant et par mois. La date de la première prescription d'apixaban ou d'HBPM dans les 30 jours suivant un diagnostic de TEV a été considérée comme la date index.	De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois
Coûts moyens d’hospitalisation toutes causes confondues PPPM pour les événements TEV Délai: De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois	Le coût d’une hospitalisation toutes causes confondues pour un événement TEV a été défini comme le coût associé à l’hospitalisation pour un événement TEV. Les coûts ont été convertis en USD 2021 en utilisant la composante médicale de l’indice des prix à la consommation et ont été exprimés en coût par participant et par mois. La date de la première prescription d'apixaban ou d'HBPM dans les 30 jours suivant un diagnostic de TEV a été considérée comme la date index.	De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois
Coûts moyens de santé toutes causes confondues PPPM pour les événements récurrents de TEV Délai: De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois	La TEV récurrente a été identifiée sur la base des réclamations des patients hospitalisés, la TEV étant le diagnostic principal de toute réclamation (classification internationale des maladies, dixième révision, codes de diagnostic de modification clinique [ICD-10-CM]). Les coûts de santé récurrents de TEV, toutes causes confondues, ont été définis comme les coûts associés à la première hospitalisation récurrente de TEV et à tous les coûts ultérieurs de TEV en milieu hospitalier (diagnostic primaire ou secondaire) ou ambulatoire (n'importe quel poste). Les coûts ont été convertis en USD 2021 en utilisant la composante médicale de l’indice des prix à la consommation et ont été exprimés en coût par participant et par mois. La date de la première prescription d'apixaban ou d'HBPM dans les 30 jours suivant un diagnostic de TEV a été considérée comme la date index.	De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois
Coûts médicaux ambulatoires moyens toutes causes confondues PPPM pour les événements récurrents de TEV Délai: De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois	La TEV récurrente a été identifiée sur la base des réclamations des patients hospitalisés, la TEV étant le diagnostic principal de toute réclamation (codes de diagnostic CIM-10-CM). Les coûts médicaux ambulatoires récurrents de la TEV comprenaient les coûts associés aux visites au cabinet du médecin, aux visites aux urgences, aux visites de laboratoire ou de pathologie, aux examens de radiologie et aux visites chirurgicales ambulatoires. Les coûts ont été convertis en USD 2021 en utilisant la composante médicale de l’indice des prix à la consommation et ont été exprimés en coût par participant et par mois. La date de la première prescription d'apixaban ou d'HBPM dans les 30 jours suivant un diagnostic de TEV a été considérée comme la date index.	De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois
Coûts moyens d’hospitalisation toutes causes confondues PPPM pour les événements récurrents de TEV Délai: De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois	La TEV récurrente a été identifiée sur la base des réclamations des patients hospitalisés, la TEV étant le diagnostic principal de toute réclamation (codes de diagnostic CIM-10-CM). Le coût d’une hospitalisation toutes causes confondues pour un événement récurrent de TEV a été défini comme le coût associé à l’hospitalisation pour un événement récurrent de TEV. Les coûts ont été convertis en USD 2021 en utilisant la composante médicale de l’indice des prix à la consommation et ont été exprimés en coût par participant et par mois. La date de la première prescription d'apixaban ou d'HBPM dans les 30 jours suivant un diagnostic de TEV a été considérée comme la date index.	De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois
Coûts moyens de soins de santé toutes causes confondues PPPM pour les événements de TEV liés à des hémorragies majeures Délai: De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois	Les hémorragies majeures étaient définies par le diagnostic primaire de sortie pour toute réclamation en milieu hospitalier, y compris les hémorragies gastro-intestinales (GI), les hémorragies intracrâniennes (HIC) et autres hémorragies majeures. Les coûts de soins de santé toutes causes confondues liés aux hémorragies majeures ont été définis comme les coûts associés à la première hospitalisation pour hémorragie majeure plus tous les coûts d'hémorragie ultérieurs survenant en milieu hospitalier (diagnostic principal ou secondaire) ou en ambulatoire (n'importe quel poste). Les coûts ont été convertis en USD 2021 en utilisant la composante médicale de l’indice des prix à la consommation et ont été exprimés en coût par participant et par mois. La date de la première prescription d'apixaban ou d'HBPM dans les 30 jours suivant un diagnostic de TEV a été considérée comme la date index.	De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois
Coûts médicaux ambulatoires moyens toutes causes confondues PPPM pour les événements TEV liés à des hémorragies majeures Délai: De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois	Les hémorragies majeures ont été définies par le diagnostic primaire de sortie de toute réclamation en milieu hospitalier, y compris les hémorragies gastro-intestinales, les HIC et autres hémorragies majeures. Les coûts médicaux ambulatoires toutes causes confondues liés aux hémorragies majeures étaient les coûts ambulatoires liés aux hémorragies majeures associés aux visites au cabinet du médecin, aux visites aux urgences, aux visites de laboratoire ou de pathologie, aux examens de radiologie et aux visites chirurgicales ambulatoires. Les coûts ont été convertis en USD 2021 en utilisant la composante médicale de l’indice des prix à la consommation et ont été exprimés en coût par participant et par mois. La date de la première prescription d'apixaban ou d'HBPM dans les 30 jours suivant un diagnostic de TEV a été considérée comme la date index.	De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois
Coûts moyens d'hospitalisation toutes causes confondues PPPM pour les événements de TEV liés à des hémorragies majeures Délai: De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois	Les hémorragies majeures ont été définies par le diagnostic primaire de sortie pour toute réclamation en milieu hospitalier, y compris les hémorragies gastro-intestinales, l'HIC et autres hémorragies majeures. Les coûts de soins de santé toutes causes confondues liés à une hémorragie majeure ont été définis comme les coûts associés à la première hospitalisation pour hémorragie majeure plus tous les coûts d'hémorragie ultérieure survenant chez le patient hospitalisé (diagnostic primaire ou secondaire). Les coûts ont été convertis en USD 2021 en utilisant la composante médicale de l’indice des prix à la consommation et ont été exprimés en coût par participant et par mois. La date de la première prescription d'apixaban ou d'HBPM dans les 30 jours suivant un diagnostic de TEV a été considérée comme la date index.	De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois
Coûts moyens des soins de santé toutes causes confondues PPPM pour les événements de TEV liés aux hémorragies non majeures cliniquement pertinentes (CRNM) Délai: De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois	Les coûts de santé toutes causes liées aux hémorragies du CRNM étaient une combinaison de coûts hospitaliers et ambulatoires liés aux hémorragies. L'hémorragie CRNM a été définie comme une rencontre avec un patient hospitalisé avec un code de diagnostic secondaire pour l'hémorragie (sans code d'hémorragie majeure en position principale) ou une rencontre ambulatoire avec un code de diagnostic dans n'importe quelle position pour une hémorragie gastro-intestinale CRNM ou d'autres types d'hémorragie non critiques. Les événements hémorragiques CRNM qui ont suivi un événement hémorragique majeur n'ont pas été inclus dans l'analyse des saignements CRNM. Les coûts ont été convertis en USD 2021 en utilisant la composante médicale de l’indice des prix à la consommation et ont été exprimés en coût par participant et par mois. La date de la première prescription d'apixaban ou d'HBPM dans les 30 jours suivant un diagnostic de TEV a été considérée comme la date index.	De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois
Coûts médicaux ambulatoires moyens toutes causes confondues PPPM pour les événements de TEV liés aux saignements CRNM Délai: De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois	L'hémorragie CRNM a été définie comme une rencontre avec un patient hospitalisé avec un code de diagnostic secondaire pour l'hémorragie (sans code d'hémorragie majeure en position principale) ou une rencontre ambulatoire avec un code de diagnostic dans n'importe quelle position pour une hémorragie gastro-intestinale CRNM ou d'autres types d'hémorragie non critiques. Les coûts médicaux ambulatoires des hémorragies CRNM toutes causes confondues étaient les coûts ambulatoires liés aux hémorragies majeures associés aux visites au cabinet du médecin, aux visites aux urgences, aux visites de laboratoire ou de pathologie, aux examens de radiologie et aux visites chirurgicales ambulatoires. Les événements hémorragiques CRNM qui ont suivi un événement hémorragique majeur n'ont pas été inclus dans l'analyse des saignements CRNM. Les coûts ont été convertis en USD 2021 en utilisant la composante médicale de l’indice des prix à la consommation et ont été exprimés en coût par participant et par mois. La date de la première prescription d'apixaban ou d'HBPM dans les 30 jours suivant un diagnostic de TEV a été considérée comme la date index.	De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois
Coûts moyens d'hospitalisation toutes causes confondues PPPM pour les événements de TEV liés aux saignements CRNM Délai: De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois	L'hémorragie CRNM a été définie comme une rencontre avec un patient hospitalisé avec un code de diagnostic secondaire pour l'hémorragie (sans code d'hémorragie majeure en position principale) ou une rencontre ambulatoire avec un code de diagnostic dans n'importe quelle position pour une hémorragie gastro-intestinale CRNM ou d'autres types d'hémorragie non critiques. Les événements hémorragiques CRNM qui ont suivi un événement hémorragique majeur n'ont pas été inclus dans l'analyse des saignements CRNM. Les coûts ont été convertis en USD 2021 en utilisant la composante médicale de l’indice des prix à la consommation et ont été exprimés en coût par participant et par mois. La date de la première prescription d'apixaban ou d'HBPM dans les 30 jours suivant un diagnostic de TEV a été considérée comme la date index.	De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre moyen d'hospitalisations par participant et par mois (PPPM) pour les événements TEV Délai: De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois	Le nombre moyen d'hospitalisations PPPM pour événements de TEV est rapporté dans cette mesure de résultat. La date d'indexation a été définie comme la date de la première demande de prescription d'apixaban ou d'HBPM dans les 30 jours suivant un diagnostic de TEV.	De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois
Nombre moyen de visites médicales ambulatoires PPPM pour les événements TEV Délai: De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois	Le nombre moyen de visites médicales ambulatoires PPPM pour des événements de TEV est rapporté dans cette mesure de résultat. Les visites ambulatoires comprenaient les visites au cabinet du médecin, les visites aux urgences, les visites de laboratoire ou de pathologie, les examens de radiologie et les visites chirurgicales ambulatoires et les services auxiliaires ou autres. La date d'indexation a été définie comme la date de la première demande de prescription d'apixaban ou d'HBPM dans les 30 jours suivant un diagnostic de TEV.	De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois
Nombre moyen d'exécutions d'ordonnances PPPM pour les événements TEV Délai: De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois	Le nombre moyen d'ordonnances remplies PPPM pour les événements TEV est rapporté dans cette mesure de résultat. La date d'indexation a été définie comme la date de la première demande de prescription d'apixaban ou d'HBPM dans les 30 jours suivant un diagnostic de TEV.	De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois
Nombre moyen d'hospitalisations PPPM pour les événements récurrents de TEV Délai: De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois	La TEV récurrente a été identifiée sur la base des réclamations des patients hospitalisés, la TEV étant le diagnostic principal de toute réclamation (codes de diagnostic CIM-10-CM). Le nombre moyen d'hospitalisations PPPM pour des événements récurrents de TEV est rapporté dans cette mesure de résultat. La date d'indexation a été définie comme la date de la première demande de prescription d'apixaban ou d'HBPM dans les 30 jours suivant un diagnostic de TEV.	De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois
Nombre moyen de visites médicales ambulatoires PPPM pour les événements récurrents de TEV Délai: De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois	La TEV récurrente a été identifiée sur la base des réclamations des patients hospitalisés, la TEV étant le diagnostic principal de toute réclamation (codes de diagnostic CIM-10-CM). Les visites ambulatoires comprenaient les visites au cabinet du médecin, les visites aux urgences uniquement, les visites de laboratoire ou de pathologie, les services de radiologie et de chirurgie ainsi que les services auxiliaires ou autres. La date d'indexation a été définie comme la date de la première demande de prescription d'apixaban ou d'HBPM dans les 30 jours suivant un diagnostic de TEV.	De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois
Nombre moyen d'hospitalisations PPPM pour les événements de TEV liés à des saignements majeurs Délai: De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois	Les hémorragies majeures ont été définies par le diagnostic primaire de sortie de toute réclamation en milieu hospitalier, y compris les hémorragies gastro-intestinales, les HIC et autres hémorragies majeures. Le nombre moyen d'hospitalisations PPPM pour des événements récurrents de TEV est rapporté dans cette mesure de résultat. La date d'indexation a été définie comme la date de la première demande de prescription d'apixaban ou d'HBPM dans les 30 jours suivant un diagnostic de TEV.	De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois
Nombre moyen de visites médicales ambulatoires PPPM pour les événements de TEV liés à des saignements majeurs Délai: De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois	Les hémorragies majeures ont été définies par le diagnostic primaire de sortie de toute réclamation en milieu hospitalier, y compris les hémorragies gastro-intestinales, les HIC et autres hémorragies majeures. Les visites ambulatoires comprenaient les visites au cabinet du médecin, les visites aux urgences uniquement, les visites de laboratoire ou de pathologie, les services de radiologie et de chirurgie ainsi que les services auxiliaires ou autres. La date d'indexation a été définie comme la date de la première demande de prescription d'apixaban ou d'HBPM dans les 30 jours suivant un diagnostic de TEV.	De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois
Nombre moyen d'hospitalisations PPPM pour les événements de TEV liés aux saignements CRNM Délai: De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois	L'hémorragie CRNM a été définie comme une rencontre avec un patient hospitalisé avec un code de diagnostic secondaire pour l'hémorragie (sans code d'hémorragie majeure en position principale) ou une rencontre ambulatoire avec un code de diagnostic dans n'importe quelle position pour une hémorragie gastro-intestinale CRNM ou d'autres types d'hémorragie non critiques. Le nombre moyen d'hospitalisations PPPM pour des événements récurrents de TEV est rapporté dans cette mesure de résultat. La date d'indexation a été définie comme la date de la première demande de prescription d'apixaban ou d'HBPM dans les 30 jours suivant un diagnostic de TEV.	De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois
Nombre moyen de visites médicales ambulatoires PPPM pour les événements de TEV liés aux saignements CRNM Délai: De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois	L'hémorragie CRNM a été définie comme une rencontre avec un patient hospitalisé avec un code de diagnostic secondaire pour l'hémorragie (sans code d'hémorragie majeure en position principale) ou une rencontre ambulatoire avec un code de diagnostic dans n'importe quelle position pour une hémorragie gastro-intestinale CRNM ou d'autres types d'hémorragie non critiques. Les visites ambulatoires comprenaient les visites au cabinet du médecin, les visites aux urgences uniquement, les visites de laboratoire ou de pathologie, les services de radiologie et de chirurgie ainsi que les services auxiliaires ou autres. La date d'indexation a été définie comme la date de la première demande de prescription d'apixaban ou d'HBPM dans les 30 jours suivant un diagnostic de TEV.	De la date d'indexation jusqu'à la désinscription au plan de santé, l'arrêt du traitement d'indexation, le passage à un autre anticoagulant ou la fin de la période d'études (jusqu'à 72 mois) ; données observées rétrospectivement sur 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Collaborateurs

Bristol-Myers Squibb

Les enquêteurs

Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2022

Première publication (Réel)

9 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

B0661183
NCT05643885 (Identificateur de registre: ClinicalTrials.gov)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pfizer fournira un accès aux données personnelles anonymisées des participants et aux documents d'étude connexes (par ex. protocole, plan d'analyse statistique (PAS), rapport d'étude clinique (CSR)) sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions. De plus amples détails sur les critères de partage des données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles sur : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Une étude visant à comparer les coûts des soins de santé entre l'apixaban et l'héparine de bas poids moléculaire chez les patients atteints de thromboembolie veineuse et de cancer

Comparaison des coûts entre l'apixaban et l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) chez les patients atteints d'un cancer thromboembolique veineux (TEV)