En undersøgelse til at sammenligne sundhedsomkostninger mellem apixaban og lavmolekylært heparin hos patienter med venøs tromboembolisme og kræft
12. april 2024 opdateret af: Pfizer
Omkostningssammenligning mellem apixaban og lavmolekylært heparin (LMWH) blandt venøs tromboembolisme (VTE) kræftpatienter
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sundhedsvæsenets ressourceudnyttelse og omkostninger forbundet med behandling af patienter diagnosticeret med cancer og venøs tromboemboli med apixaban eller lavmolekylært heparin.
Dette er en retrospektiv databaseanalyse af sundhedsanprisningsdata.
Omkostninger af alle årsager samt omkostninger forbundet med tilbagevendende VTE, større blødninger og klinisk relevante ikke-større blødninger vil blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10017
- Pfizer Investigational
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med aktiv cancer, som er nyligt diagnosticeret med venøs tromboemboli (VTE) og behandlet med apixaban eller lavmolekylært heparin inden for 30 dage efter VTE.
Patienter vil blive identificeret fra PharMetrics Plus sundhedsanprisningsdatabasen mellem januar 2017 og oktober 2021, hvis de har en VTE-diagnose og anmoder om apixaban eller lavmolekylært heparin i denne periode.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Venøs tromboemboli (VTE) diagnose mellem 1. januar 2017 og 31. oktober 2021
- Bevis på aktiv cancer
- Mindst 1 krav for apixaban eller lavmolekylært heparin (LMWH)
- Alder 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- diagnose af atrieflimren/fladder
- procedure for mekanisk hjerteklap eller inferior vena cava filter
- VTE-diagnose i baseline-perioden
- antikoagulerende behandling i basisperioden
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
apixaban
patienter behandlet med apixaban
|
|
Heparin med lav molekylvægt (LMWH)
patienter behandlet med lavmolekylært heparin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlede sundhedsomkostninger af alle årsager: Samlede sundhedsomkostninger pr. person pr. måned (PPPM)
Tidsramme: fra indeksdato op til den tidligste afmelding af sundhedsplan, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
fra indeksdato op til den tidligste afmelding af sundhedsplan, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
|
Udgifter til sundhedspleje af alle årsager: Udgifter til ambulant apotek pr. person pr. måned
Tidsramme: fra indeksdato op til den tidligste afmelding af sundhedsplan, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
fra indeksdato op til den tidligste afmelding af sundhedsplan, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
|
Udgifter til sundhedspleje af alle årsager: Ambulante lægeudgifter pr. person pr. måned
Tidsramme: fra indeksdato op til den tidligste afmelding af sundhedsplan, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
fra indeksdato op til den tidligste afmelding af sundhedsplan, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
|
Sundhedsomkostninger af alle årsager: Indlæggelsesomkostninger pr. person pr. måned
Tidsramme: fra indeksdato op til den tidligste afmelding af sundhedsplan, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
fra indeksdato op til den tidligste afmelding af sundhedsplan, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
|
Omkostninger relateret til tilbagevendende venøs tromboembolisme (VTE): Samlede omkostninger pr. person pr. måned
Tidsramme: fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
|
Tilbagevendende VTE-relaterede omkostninger: Ambulant medicinske omkostninger pr. person pr. måned
Tidsramme: fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
|
Tilbagevendende VTE-relaterede omkostninger: Indlæggelsesomkostninger pr. person pr. måned
Tidsramme: fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
|
Større blødningsrelaterede omkostninger: Samlede omkostninger pr. person pr. måned
Tidsramme: fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
|
Større blødningsrelaterede omkostninger: Ambulant medicinske omkostninger pr. person pr. måned
Tidsramme: fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
|
Større blødningsrelaterede omkostninger: Indlæggelsesomkostninger pr. person pr. måned
Tidsramme: fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
|
Klinisk relevante ikke-større blødningsrelaterede omkostninger: Samlede omkostninger pr. person pr. måned
Tidsramme: fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
|
Klinisk relevante ikke-større blødningsrelaterede omkostninger: Ambulant medicinske omkostninger pr. person pr. måned
Tidsramme: fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
|
Klinisk relevante ikke-større blødningsrelaterede omkostninger: Indlæggelsesomkostninger pr. person pr. måned
Tidsramme: fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sundhedsressourceudnyttelse af alle årsager: Antal indlæggelser pr. person pr. måned
Tidsramme: fra indeksdato op til den tidligste afmelding af sundhedsplan, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
fra indeksdato op til den tidligste afmelding af sundhedsplan, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
|
Sundhedsvæsenets ressourceudnyttelse af alle årsager: Antal skadestuebesøg pr. person pr. måned
Tidsramme: fra indeksdato op til den tidligste afmelding af sundhedsplan, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
fra indeksdato op til den tidligste afmelding af sundhedsplan, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
|
Sundhedsressourceudnyttelse af alle årsager: Antal ambulante lægebesøg pr. person pr. måned
Tidsramme: fra indeksdato op til den tidligste afmelding af sundhedsplan, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
fra indeksdato op til den tidligste afmelding af sundhedsplan, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
|
Sundhedsvæsenets ressourceudnyttelse af alle årsager: Antal receptudfyldninger pr. person pr. måned
Tidsramme: fra indeksdato op til den tidligste afmelding af sundhedsplan, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
fra indeksdato op til den tidligste afmelding af sundhedsplan, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
|
Recidiverende venøs tromboembolisme (VTE) relateret sundhedsressourceudnyttelse: Antal indlæggelser pr. person pr. måned
Tidsramme: fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
|
Tilbagevendende VTE-relateret sundhedsressourceudnyttelse: Antal ambulante lægebesøg pr. person pr. måned
Tidsramme: fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
|
Tilbagevendende VTE-relateret sundhedsressourceudnyttelse: Antal skadestuebesøg pr. patient pr. måned
Tidsramme: fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
|
Større blødningsrelateret sundhedsressourceudnyttelse: Antal indlæggelser pr. person pr. måned
Tidsramme: fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
|
Større blødningsrelateret sundhedsressourceudnyttelse: Antal ambulante lægebesøg pr. person pr. måned
Tidsramme: fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
|
Større blødningsrelateret sundhedsressourceudnyttelse: Antal skadestuebesøg pr. person pr. måned
Tidsramme: fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
|
Klinisk relevant ikke-større blødningsrelateret sundhedsressourceudnyttelse: Antal indlæggelser pr. person pr. måned
Tidsramme: fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
|
Klinisk relevant ikke-større blødningsrelateret sundhedsressourceudnyttelse: Antal ambulante lægebesøg pr. person pr. måned
Tidsramme: fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
|
Klinisk relevante ikke-større blødende sundhedsressourceudnyttelse: Antal skadestuebesøg pr. person pr. måned
Tidsramme: fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
fra begivenhedsdatoen op til den tidligste afmelding af sundhedsplanen, afbrydelse af behandling eller skift eller afslutning af studieperioden. Vurderet op til 60 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2022
Først opslået (Faktiske)
9. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B0661183
- Heat map study (Anden identifikator: Alias Study Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks.
protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser.
Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .