En undersøgelse til at sammenligne sundhedsomkostninger mellem apixaban og lavmolekylært heparin hos patienter med venøs tromboembolisme og kræft
26. september 2025 opdateret af: Pfizer
Omkostningssammenligning mellem apixaban og lavmolekylært heparin (LMWH) blandt venøs tromboembolisme (VTE) kræftpatienter
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sundhedsvæsenets ressourceudnyttelse og omkostninger forbundet med behandling af patienter diagnosticeret med cancer og venøs tromboemboli med apixaban eller lavmolekylært heparin.
Dette er en retrospektiv databaseanalyse af sundhedsanprisningsdata.
Omkostninger af alle årsager samt omkostninger forbundet med tilbagevendende VTE, større blødninger og klinisk relevante ikke-større blødninger vil blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
7304
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10017
- Pfizer Investigational
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med aktiv cancer, som er nyligt diagnosticeret med venøs tromboemboli (VTE) og behandlet med apixaban eller lavmolekylært heparin inden for 30 dage efter VTE.
Patienter vil blive identificeret fra PharMetrics Plus sundhedsanprisningsdatabasen mellem januar 2017 og oktober 2021, hvis de har en VTE-diagnose og anmoder om apixaban eller lavmolekylært heparin i denne periode.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Venøs tromboemboli (VTE) diagnose mellem 1. januar 2017 og 31. oktober 2021
- Bevis på aktiv cancer
- Mindst 1 krav for apixaban eller lavmolekylært heparin (LMWH)
- Alder 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- diagnose af atrieflimren/fladder
- procedure for mekanisk hjerteklap eller inferior vena cava filter
- VTE-diagnose i baseline-perioden
- antikoagulerende behandling i basisperioden
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
apixaban
patienter behandlet med apixaban
|
|
Heparin med lav molekylvægt (LMWH)
patienter behandlet med lavmolekylært heparin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige sundhedsomkostninger for alle årsager pr. deltager pr. måned (PPPM) for VTE-begivenheder
Tidsramme: Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
Omkostningerne til sundhedspleje af alle årsager for VTE-hændelsen blev defineret som summen af de samlede omkostninger forbundet med de samlede indlæggelses-, samlede ambulante og samlede apoteksomkostninger for VTE-hændelsen.
Omkostninger blev konverteret til 2021 amerikanske dollars (USD) ved hjælp af den medicinske komponent af forbrugerprisindekset og blev udtrykt som pris pr. deltager pr. måned.
Datoen for den første apixaban- eller LMWH-recept på eller inden for de 30 dage efter en VTE-diagnose blev betragtet som indeksdatoen.
|
Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
|
Gennemsnitlige All-Cause Healthcare ambulant apoteksomkostninger PPPM for VTE-hændelser
Tidsramme: Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
Omkostningerne på ambulant apotek for alle årsager til VTE-hændelsen blev defineret som de samlede omkostninger forbundet med ambulante apoteksomkostninger for VTE-hændelsen.
Omkostningerne blev omregnet til 2021 USD ved hjælp af den medicinske komponent af forbrugerprisindekset og blev udtrykt som omkostninger pr. deltager pr. måned.
Datoen for den første apixaban- eller LMWH-recept på eller inden for de 30 dage efter en VTE-diagnose blev betragtet som indeksdatoen.
|
Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
|
Gennemsnitlige All-Cause Healthcare ambulante medicinske omkostninger PPPM for VTE-hændelser
Tidsramme: Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
De ambulante lægeomkostninger for alle årsager til VTE-hændelsen blev defineret som de samlede omkostninger forbundet med de ambulante lægeomkostninger (eksklusive apoteksomkostninger) for VTE-hændelsen.
Omkostningerne blev omregnet til 2021 USD ved hjælp af den medicinske komponent af forbrugerprisindekset og blev udtrykt som omkostninger pr. deltager pr. måned.
Datoen for den første apixaban- eller LMWH-recept på eller inden for de 30 dage efter en VTE-diagnose blev betragtet som indeksdatoen.
|
Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
|
Gennemsnitlige hospitalsindlæggelsesomkostninger for alle årsager PPPM for VTE-hændelser
Tidsramme: Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
Udgifterne til hospitalsindlæggelse af alle årsager for VTE-hændelsen blev defineret som omkostningerne forbundet med den indlagte hospitalsindlæggelse for VTE-hændelsen.
Omkostningerne blev omregnet til 2021 USD ved hjælp af den medicinske komponent af forbrugerprisindekset og blev udtrykt som omkostninger pr. deltager pr. måned.
Datoen for den første apixaban- eller LMWH-recept på eller inden for de 30 dage efter en VTE-diagnose blev betragtet som indeksdatoen.
|
Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
|
Gennemsnitlige sundhedsomkostninger for alle årsager PPPM for tilbagevendende VTE-hændelser
Tidsramme: Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
Tilbagevendende VTE blev identificeret baseret på indlæggelseskrav med VTE som den primære diagnose på enhver påstand (international klassificering af sygdomme, tiende revision, klinisk modifikation [ICD-10-CM] diagnosekoder).
Tilbagevendende VTE-udgifter til alle årsager til sundhedspleje blev defineret som omkostningerne forbundet med den første tilbagevendende VTE-indlæggelse og alle efterfølgende VTE-omkostninger i den indlagte (primær eller sekundær diagnose) eller ambulant (en hvilken som helst stilling).
Omkostningerne blev omregnet til 2021 USD ved hjælp af den medicinske komponent af forbrugerprisindekset og blev udtrykt som omkostninger pr. deltager pr. måned.
Datoen for den første apixaban- eller LMWH-recept på eller inden for de 30 dage efter en VTE-diagnose blev betragtet som indeksdatoen.
|
Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
|
Gennemsnitlige ambulante sundhedsomkostninger for alle årsager PPPM for tilbagevendende VTE-hændelser
Tidsramme: Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
Tilbagevendende VTE blev identificeret baseret på indlæggelseskrav med VTE som den primære diagnose på enhver påstand (ICD-10-CM diagnosekoder).
Tilbagevendende VTE ambulante medicinske omkostninger inkluderede omkostninger forbundet med lægebesøg, skadestuebesøg, laboratorie- eller patologibesøg, røntgenundersøgelser og ambulante kirurgiske besøg.
Omkostningerne blev omregnet til 2021 USD ved hjælp af den medicinske komponent af forbrugerprisindekset og blev udtrykt som omkostninger pr. deltager pr. måned.
Datoen for den første apixaban- eller LMWH-recept på eller inden for de 30 dage efter en VTE-diagnose blev betragtet som indeksdatoen.
|
Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
|
Gennemsnitlige hospitalsindlæggelsesomkostninger for alle årsager PPPM for tilbagevendende VTE-hændelser
Tidsramme: Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
Tilbagevendende VTE blev identificeret baseret på indlæggelseskrav med VTE som den primære diagnose på enhver påstand (ICD-10-CM diagnosekoder).
Udgifterne til hospitalsindlæggelse af alle årsager for tilbagevendende VTE-hændelse blev defineret som omkostningerne forbundet med den indlagte hospitalsindlæggelse for den tilbagevendende VTE-hændelse.
Omkostningerne blev omregnet til 2021 USD ved hjælp af den medicinske komponent af forbrugerprisindekset og blev udtrykt som omkostninger pr. deltager pr. måned.
Datoen for den første apixaban- eller LMWH-recept på eller inden for de 30 dage efter en VTE-diagnose blev betragtet som indeksdatoen.
|
Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
|
Gennemsnitlige sundhedsomkostninger for alle årsager PPPM for større blødningsrelaterede VTE-hændelser
Tidsramme: Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
Større blødning blev defineret ved primær udskrivningsdiagnose på et hvilket som helst krav i den indlagte indstilling, inklusive gastrointestinal (GI) blødning, intrakraniel blødning (ICH) og anden større blødning.
Større blødningsrelaterede udgifter til sundhedspleje blev defineret som omkostninger forbundet med den første større blødende hospitalsindlæggelse plus alle efterfølgende blødningsomkostninger, der opstod i den indlagte patient (primær eller sekundær diagnose) eller ambulant (en hvilken som helst stilling).
Omkostningerne blev omregnet til 2021 USD ved hjælp af den medicinske komponent af forbrugerprisindekset og blev udtrykt som omkostninger pr. deltager pr. måned.
Datoen for den første apixaban- eller LMWH-recept på eller inden for de 30 dage efter en VTE-diagnose blev betragtet som indeksdatoen.
|
Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
|
Gennemsnitlige ambulante medicinske omkostninger for alle årsager PPPM for større blødningsrelaterede VTE-hændelser
Tidsramme: Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
Større blødninger blev defineret ved primær udskrivningsdiagnose på ethvert krav i indlæggelsesmiljøet, inklusive gastrointestinale blødninger, ICH og andre større blødninger.
Store blødningsrelaterede ambulante medicinske omkostninger var store blødningsrelaterede ambulante omkostninger forbundet med lægebesøg, skadestuebesøg, laboratorie- eller patologibesøg, røntgenundersøgelser og ambulante kirurgiske besøg.
Omkostningerne blev omregnet til 2021 USD ved hjælp af den medicinske komponent af forbrugerprisindekset og blev udtrykt som omkostninger pr. deltager pr. måned.
Datoen for den første apixaban- eller LMWH-recept på eller inden for de 30 dage efter en VTE-diagnose blev betragtet som indeksdatoen.
|
Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
|
Gennemsnitlige hospitalsindlæggelsesomkostninger af alle årsager PPPM for større blødningsrelaterede VTE-hændelser
Tidsramme: Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
Større blødninger blev defineret ved primær udskrivningsdiagnose på ethvert krav i den indlagte indstilling, inklusive gastrointestinale blødninger, ICH og andre større blødninger.
Større blødningsrelaterede sundhedsomkostninger blev defineret som omkostninger forbundet med den første større blødningsindlæggelse plus alle efterfølgende blødningsomkostninger, der opstod i den indlagte patient (primær eller sekundær diagnose).
Omkostningerne blev omregnet til 2021 USD ved hjælp af den medicinske komponent af forbrugerprisindekset og blev udtrykt som omkostninger pr. deltager pr. måned.
Datoen for den første apixaban- eller LMWH-recept på eller inden for de 30 dage efter en VTE-diagnose blev betragtet som indeksdatoen.
|
Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
|
Gennemsnitlige sundhedsomkostninger for alle årsager PPPM for klinisk relevante ikke-større (CRNM) blødninger relaterede VTE-hændelser
Tidsramme: Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
CRNM-blødningsrelateret alle årsagsudgifter til sundhedspleje var kombination af blødningsrelaterede indlæggelses- og ambulante omkostninger.
CRNM-blødning blev defineret som et indlagt møde med en sekundær diagnosekode for blødning (uden en større blødningskode i den primære position) eller et ambulant møde med en diagnosekode i en hvilken som helst position for CRNM GI-blødning eller andre ikke-kritiske blødningstyper.
Eventuelle CRNM-blødninger, der fulgte efter en større blødningshændelse, blev ikke inkluderet i analysen af CRNM-blødning.
Omkostningerne blev omregnet til 2021 USD ved hjælp af den medicinske komponent af forbrugerprisindekset og blev udtrykt som omkostninger pr. deltager pr. måned.
Datoen for den første apixaban- eller LMWH-recept på eller inden for de 30 dage efter en VTE-diagnose blev betragtet som indeksdatoen.
|
Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
|
Gennemsnitlige ambulante medicinske omkostninger for alle årsager PPPM for CRNM-blødningsrelaterede VTE-hændelser
Tidsramme: Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
CRNM-blødning blev defineret som et indlagt møde med en sekundær diagnosekode for blødning (uden en større blødningskode i den primære position) eller et ambulant møde med en diagnosekode i en hvilken som helst position for CRNM GI-blødning eller andre ikke-kritiske blødningstyper.
CRNM-blødninger alle årsager til ambulante medicinske omkostninger var store blødningsrelaterede ambulante omkostninger forbundet med lægebesøg, skadestuebesøg (ER), laboratorie- eller patologibesøg, røntgenundersøgelser og ambulante kirurgiske besøg.
Eventuelle CRNM-blødninger, der fulgte efter en større blødningshændelse, blev ikke inkluderet i analysen af CRNM-blødning.
Omkostningerne blev omregnet til 2021 USD ved hjælp af den medicinske komponent af forbrugerprisindekset og blev udtrykt som omkostninger pr. deltager pr. måned.
Datoen for den første apixaban- eller LMWH-recept på eller inden for de 30 dage efter en VTE-diagnose blev betragtet som indeksdatoen.
|
Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
|
Gennemsnitlige hospitalsindlæggelsesomkostninger af alle årsager PPPM for CRNM-blødningsrelaterede VTE-hændelser
Tidsramme: Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
CRNM-blødning blev defineret som et indlagt møde med en sekundær diagnosekode for blødning (uden en større blødningskode i den primære position) eller et ambulant møde med en diagnosekode i en hvilken som helst position for CRNM GI-blødning eller andre ikke-kritiske blødningstyper.
Eventuelle CRNM-blødninger, der fulgte efter en større blødningshændelse, blev ikke inkluderet i analysen af CRNM-blødning.
Omkostningerne blev omregnet til 2021 USD ved hjælp af den medicinske komponent af forbrugerprisindekset og blev udtrykt som omkostninger pr. deltager pr. måned.
Datoen for den første apixaban- eller LMWH-recept på eller inden for de 30 dage efter en VTE-diagnose blev betragtet som indeksdatoen.
|
Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt antal hospitalsindlæggelser pr. deltager pr. måned (PPPM) for VTE-hændelser
Tidsramme: Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
Gennemsnitligt antal indlæggelser PPPM for VTE-hændelser er rapporteret i dette resultatmål.
Indeksdatoen blev defineret som datoen for den første apixaban- eller LMWH-receptpåstand på eller inden for 30 dage efter en VTE-diagnose.
|
Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
|
Gennemsnitligt antal ambulante lægebesøg PPPM for VTE-hændelser
Tidsramme: Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
Gennemsnitligt antal ambulante lægebesøg PPPM for VTE-hændelser er rapporteret i dette resultatmål.
Ambulante besøg omfattede lægebesøg, skadestuebesøg, laboratorie- eller patologibesøg, røntgenundersøgelser og ambulante kirurgiske besøg og tilhørende eller andre tjenester.
Indeksdatoen blev defineret som datoen for den første apixaban- eller LMWH-receptpåstand på eller inden for 30 dage efter en VTE-diagnose.
|
Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
|
Gennemsnitligt antal receptudfyldninger PPPM for VTE-hændelser
Tidsramme: Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
Gennemsnitligt antal receptudfyldninger PPPM for VTE-hændelser er rapporteret i dette resultatmål.
Indeksdatoen blev defineret som datoen for den første apixaban- eller LMWH-receptpåstand på eller inden for 30 dage efter en VTE-diagnose.
|
Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
|
Gennemsnitligt antal hospitalsindlæggelser PPPM for tilbagevendende VTE-hændelser
Tidsramme: Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
Tilbagevendende VTE blev identificeret baseret på indlæggelseskrav med VTE som den primære diagnose på enhver påstand (ICD-10-CM diagnosekoder).
Gennemsnitligt antal indlæggelser PPPM for tilbagevendende VTE-hændelser er rapporteret i dette resultatmål.
Indeksdatoen blev defineret som datoen for den første apixaban- eller LMWH-receptpåstand på eller inden for 30 dage efter en VTE-diagnose.
|
Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
|
Gennemsnitligt antal ambulante lægebesøg PPPM for tilbagevendende VTE-hændelser
Tidsramme: Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
Tilbagevendende VTE blev identificeret baseret på indlæggelseskrav med VTE som den primære diagnose på enhver påstand (ICD-10-CM diagnosekoder).
Ambulante besøg omfattede lægebesøg, kun akutmodtagelsesbesøg, laboratorie- eller patologibesøg, radiologi og kirurgiske tjenester og tilhørende eller andre tjenester.
Indeksdatoen blev defineret som datoen for den første apixaban- eller LMWH-receptpåstand på eller inden for 30 dage efter en VTE-diagnose.
|
Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
|
Gennemsnitligt antal hospitalsindlæggelser PPPM for større blødningsrelaterede VTE-hændelser
Tidsramme: Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
Større blødninger blev defineret ved primær udskrivningsdiagnose på ethvert krav i indlæggelsesmiljøet, inklusive gastrointestinale blødninger, ICH og andre større blødninger.
Gennemsnitligt antal indlæggelser PPPM for tilbagevendende VTE-hændelser er rapporteret i dette resultatmål.
Indeksdatoen blev defineret som datoen for den første apixaban- eller LMWH-receptpåstand på eller inden for 30 dage efter en VTE-diagnose.
|
Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
|
Gennemsnitligt antal ambulante lægebesøg PPPM for større blødningsrelaterede VTE-hændelser
Tidsramme: Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
Større blødninger blev defineret ved primær udskrivningsdiagnose på ethvert krav i indlæggelsesmiljøet, inklusive gastrointestinale blødninger, ICH og andre større blødninger.
Ambulante besøg omfattede lægebesøg, kun akutmodtagelsesbesøg, laboratorie- eller patologibesøg, radiologi og kirurgiske tjenester og tilhørende eller andre tjenester.
Indeksdatoen blev defineret som datoen for den første apixaban- eller LMWH-receptpåstand på eller inden for 30 dage efter en VTE-diagnose.
|
Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
|
Gennemsnitligt antal hospitalsindlæggelser PPPM for CRNM-blødningsrelaterede VTE-hændelser
Tidsramme: Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
CRNM-blødning blev defineret som et indlagt møde med en sekundær diagnosekode for blødning (uden en større blødningskode i den primære position) eller et ambulant møde med en diagnosekode i en hvilken som helst position for CRNM GI-blødning eller andre ikke-kritiske blødningstyper.
Gennemsnitligt antal indlæggelser PPPM for tilbagevendende VTE-hændelser er rapporteret i dette resultatmål.
Indeksdatoen blev defineret som datoen for den første apixaban- eller LMWH-receptpåstand på eller inden for 30 dage efter en VTE-diagnose.
|
Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
|
Gennemsnitligt antal ambulante lægebesøg PPPM for CRNM-blødningsrelaterede VTE-hændelser
Tidsramme: Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
CRNM-blødning blev defineret som et indlagt møde med en sekundær diagnosekode for blødning (uden en større blødningskode i den primære position) eller et ambulant møde med en diagnosekode i en hvilken som helst position for CRNM GI-blødning eller andre ikke-kritiske blødningstyper.
Ambulante besøg omfattede lægebesøg, kun akutmodtagelsesbesøg, laboratorie- eller patologibesøg, radiologi og kirurgiske tjenester og tilhørende eller andre tjenester.
Indeksdatoen blev defineret som datoen for den første apixaban- eller LMWH-receptpåstand på eller inden for 30 dage efter en VTE-diagnose.
|
Fra indeksdato indtil afmelding af sundhedsplan, seponering af indeksterapi, skift til et andet antikoagulant eller slutningen af undersøgelsesperioden (op til 72 måneder); data observeret retrospektivt over 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2022
Først opslået (Faktiske)
9. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B0661183
- NCT05643885 (Registry Identifier: ClinicalTrials.gov)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks.
protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser.
Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .