Ensaio clínico em Tromboembolismo - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tromboembolismo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7304

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10017
    - Pfizer Investigational

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer ativo recém-diagnosticados com tromboembolismo venoso (TEV) e tratados com apixabana ou heparina de baixo peso molecular dentro de 30 dias após o TEV.

Os pacientes serão identificados no banco de dados de reivindicações de assistência médica PharMetrics Plus entre o período de janeiro de 2017 e outubro de 2021 se tiverem diagnóstico de TEV e solicitarem apixabana ou heparina de baixo peso molecular durante esse período.

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico de tromboembolismo venoso (TEV) entre 1º de janeiro de 2017 e 31 de outubro de 2021
Evidência de câncer ativo
Pelo menos 1 reivindicação para apixabana ou heparina de baixo peso molecular (HBPM)
Idade 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

diagnóstico de fibrilação/flutter atrial
procedimento para válvula cardíaca mecânica ou filtro de veia cava inferior
Diagnóstico de TEV no período basal
terapia anticoagulante no período basal
gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Número de grupos/coortes

2

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
apixabana pacientes tratados com apixabana
Heparina de baixo peso molecular (HBPM) pacientes tratados com heparina de baixo peso molecular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Custos médios de saúde por todas as causas por participante por mês (PPPM) para eventos de TEV Prazo: Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses	O custo de cuidados de saúde por todas as causas para evento de TEV foi definido como a soma do custo total associado ao total de custos de internação, ambulatorial e total de farmácia para o evento de TEV. Os custos foram convertidos para dólares dos Estados Unidos (USD) de 2021 usando o componente médico do índice de preços ao consumidor e foram expressos como custo por participante por mês. A data da primeira prescrição de apixabana ou HBPM nos 30 dias seguintes ao diagnóstico de TEV foi considerada como data índice.	Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses
Custos médios de farmácia ambulatorial de saúde para todas as causas PPPM para eventos de TEV Prazo: Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses	O custo farmacêutico ambulatorial de todas as causas para evento de TEV foi definido como o custo total associado aos custos farmacêuticos ambulatoriais para o evento de TEV. Os custos foram convertidos para USD 2021 usando o componente médico do índice de preços ao consumidor e foram expressos como custo por participante por mês. A data da primeira prescrição de apixabana ou HBPM nos 30 dias seguintes ao diagnóstico de TEV foi considerada como data índice.	Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses
Custos médicos ambulatoriais médios de cuidados de saúde para todas as causas PPPM para eventos de TEV Prazo: Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses	O custo médico ambulatorial de todas as causas para evento de TEV foi definido como o custo total associado aos custos médicos ambulatoriais (excluindo custos de farmácia) para o evento de TEV. Os custos foram convertidos para USD 2021 usando o componente médico do índice de preços ao consumidor e foram expressos como custo por participante por mês. A data da primeira prescrição de apixabana ou HBPM nos 30 dias seguintes ao diagnóstico de TEV foi considerada como data índice.	Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses
Custos médios de hospitalização por cuidados de saúde por todas as causas PPPM para eventos de TEV Prazo: Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses	O custo de internação hospitalar por todas as causas para evento de TEV foi definido como o custo associado à internação hospitalar para o evento de TEV. Os custos foram convertidos para USD 2021 usando o componente médico do índice de preços ao consumidor e foram expressos como custo por participante por mês. A data da primeira prescrição de apixabana ou HBPM nos 30 dias seguintes ao diagnóstico de TEV foi considerada como data índice.	Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses
Custos médios de assistência médica por todas as causas PPPM para eventos recorrentes de TEV Prazo: Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses	TEV recorrente foi identificado com base em solicitações de pacientes internados com TEV como diagnóstico primário em qualquer reclamação (classificação internacional de doenças, décima revisão, códigos de diagnóstico de modificação clínica [CID-10-CM]). Os custos de saúde de todas as causas de TEV recorrente foram definidos como os custos associados à primeira hospitalização por TEV recorrente e todos os custos subsequentes de TEV em ambiente hospitalar (diagnóstico primário ou secundário) ou ambulatorial (qualquer posição). Os custos foram convertidos para USD 2021 usando o componente médico do índice de preços ao consumidor e foram expressos como custo por participante por mês. A data da primeira prescrição de apixabana ou HBPM nos 30 dias seguintes ao diagnóstico de TEV foi considerada como data índice.	Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses
Custos médicos ambulatoriais médios de cuidados de saúde para todas as causas PPPM para eventos recorrentes de TEV Prazo: Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses	O TEV recorrente foi identificado com base em reclamações de pacientes internados com TEV como diagnóstico primário em qualquer reclamação (códigos de diagnóstico CID-10-CM). Os custos médicos ambulatoriais de TEV recorrente incluíram custos associados a consultas médicas, atendimentos de emergência, consultas laboratoriais ou de patologia, exames radiológicos e consultas cirúrgicas ambulatoriais. Os custos foram convertidos para USD 2021 usando o componente médico do índice de preços ao consumidor e foram expressos como custo por participante por mês. A data da primeira prescrição de apixabana ou HBPM nos 30 dias seguintes ao diagnóstico de TEV foi considerada como data índice.	Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses
Custos médios de hospitalização por cuidados de saúde por todas as causas PPPM para eventos recorrentes de TEV Prazo: Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses	O TEV recorrente foi identificado com base em reclamações de pacientes internados com TEV como diagnóstico primário em qualquer reclamação (códigos de diagnóstico CID-10-CM). O custo de hospitalização por todas as causas para evento de TEV recorrente foi definido como o custo associado à hospitalização do paciente internado para o evento de TEV recorrente. Os custos foram convertidos para USD 2021 usando o componente médico do índice de preços ao consumidor e foram expressos como custo por participante por mês. A data da primeira prescrição de apixabana ou HBPM nos 30 dias seguintes ao diagnóstico de TEV foi considerada como data índice.	Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses
Custos médios de assistência médica por todas as causas PPPM para eventos de TEV relacionados a sangramento grave Prazo: Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses	Sangramento maior foi definido pelo diagnóstico de alta primária em qualquer reclamação no ambiente hospitalar, incluindo sangramento gastrointestinal (GI), hemorragia intracraniana (HIC) e outros sangramentos maiores. Os custos de cuidados de saúde de todas as causas relacionados com hemorragia major foram definidos como custos associados à primeira hospitalização com hemorragia major, mais todos os custos de hemorragia subsequentes ocorridos em regime de internamento (diagnóstico primário ou secundário) ou ambulatorial (qualquer posição). Os custos foram convertidos para USD 2021 usando o componente médico do índice de preços ao consumidor e foram expressos como custo por participante por mês. A data da primeira prescrição de apixabana ou HBPM nos 30 dias seguintes ao diagnóstico de TEV foi considerada como data índice.	Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses
Custos médicos ambulatoriais médios para todas as causas PPPM para eventos de TEV relacionados a sangramento grave Prazo: Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses	Sangramento grave foi definido pelo diagnóstico de alta primária em qualquer reclamação no ambiente hospitalar, incluindo sangramento gastrointestinal, HIC e outros sangramentos graves. Os custos médicos ambulatoriais de todas as causas relacionados a sangramentos graves foram custos ambulatoriais relacionados a sangramentos graves associados a consultas médicas, atendimentos de emergência, consultas laboratoriais ou de patologia, exames radiológicos e consultas cirúrgicas ambulatoriais. Os custos foram convertidos para USD 2021 usando o componente médico do índice de preços ao consumidor e foram expressos como custo por participante por mês. A data da primeira prescrição de apixabana ou HBPM nos 30 dias seguintes ao diagnóstico de TEV foi considerada como data índice.	Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses
Custos médios de hospitalização por todas as causas PPPM para eventos de TEV relacionados a sangramento grave Prazo: Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses	Sangramento grave foi definido pelo diagnóstico de alta primária em qualquer reclamação no ambiente hospitalar, incluindo sangramento gastrointestinal, HIC e outros sangramentos graves. Os custos de cuidados de saúde de todas as causas relacionados com hemorragias graves foram definidos como custos associados à primeira hospitalização com hemorragia grave mais todos os custos de hemorragias subsequentes ocorridos no paciente internado (diagnóstico primário ou secundário). Os custos foram convertidos para USD 2021 usando o componente médico do índice de preços ao consumidor e foram expressos como custo por participante por mês. A data da primeira prescrição de apixabana ou HBPM nos 30 dias seguintes ao diagnóstico de TEV foi considerada como data índice.	Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses
Custos médios de assistência médica por todas as causas PPPM para eventos de TEV relacionados a sangramento clinicamente relevante não grave (CRNM) Prazo: Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses	Os custos de saúde de todas as causas relacionados ao sangramento do CRNM foram uma combinação de custos hospitalares e ambulatoriais relacionados ao sangramento. O sangramento CRNM foi definido como um encontro hospitalar com um código de diagnóstico secundário para sangramento (sem um código de sangramento maior na posição primária) ou um encontro ambulatorial com um código de diagnóstico em qualquer posição para sangramento GI CRNM ou outros tipos de sangramento não críticos. Quaisquer eventos hemorrágicos do CRNM que se seguiram a um evento hemorrágico grave não foram incluídos na análise do sangramento do CRNM. Os custos foram convertidos para USD 2021 usando o componente médico do índice de preços ao consumidor e foram expressos como custo por participante por mês. A data da primeira prescrição de apixabana ou HBPM nos 30 dias seguintes ao diagnóstico de TEV foi considerada como data índice.	Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses
Custos médicos ambulatoriais médios para todas as causas PPPM para eventos de TEV relacionados a sangramento CRNM Prazo: Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses	O sangramento CRNM foi definido como um encontro hospitalar com um código de diagnóstico secundário para sangramento (sem um código de sangramento maior na posição primária) ou um encontro ambulatorial com um código de diagnóstico em qualquer posição para sangramento GI CRNM ou outros tipos de sangramento não críticos. Os custos médicos ambulatoriais de sangramento CRNM por todas as causas foram custos ambulatoriais relacionados a sangramento grave associados a consultas médicas, consultas de pronto-socorro (PS), consultas laboratoriais ou de patologia, exames radiológicos e consultas cirúrgicas ambulatoriais. Quaisquer eventos hemorrágicos do CRNM que se seguiram a um evento hemorrágico grave não foram incluídos na análise do sangramento do CRNM. Os custos foram convertidos para USD 2021 usando o componente médico do índice de preços ao consumidor e foram expressos como custo por participante por mês. A data da primeira prescrição de apixabana ou HBPM nos 30 dias seguintes ao diagnóstico de TEV foi considerada como data índice.	Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses
Custos médios de hospitalização por todas as causas PPPM para eventos de TEV relacionados a sangramento CRNM Prazo: Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses	O sangramento CRNM foi definido como um encontro hospitalar com um código de diagnóstico secundário para sangramento (sem um código de sangramento maior na posição primária) ou um encontro ambulatorial com um código de diagnóstico em qualquer posição para sangramento GI CRNM ou outros tipos de sangramento não críticos. Quaisquer eventos hemorrágicos do CRNM que se seguiram a um evento hemorrágico grave não foram incluídos na análise do sangramento do CRNM. Os custos foram convertidos para USD 2021 usando o componente médico do índice de preços ao consumidor e foram expressos como custo por participante por mês. A data da primeira prescrição de apixabana ou HBPM nos 30 dias seguintes ao diagnóstico de TEV foi considerada como data índice.	Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Número médio de hospitalizações por participante por mês (PPPM) para eventos de TEV Prazo: Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses	O número médio de hospitalizações PPPM por eventos de TEV é relatado nesta medida de desfecho. A data do índice foi definida como a data da primeira solicitação de prescrição de apixabana ou HBPM nos 30 dias seguintes ao diagnóstico de TEV.	Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses
Número médio de consultas médicas ambulatoriais PPPM para eventos de TEV Prazo: Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses	O número médio de consultas médicas ambulatoriais PPPM para eventos de TEV é relatado nesta medida de resultado. As consultas ambulatoriais incluíram consultas médicas, consultas de pronto-socorro, consultas laboratoriais ou de patologia, exames radiológicos e consultas cirúrgicas ambulatoriais e serviços auxiliares ou outros. A data do índice foi definida como a data da primeira solicitação de prescrição de apixabana ou HBPM nos 30 dias seguintes ao diagnóstico de TEV.	Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses
Número Médio de Preenchimentos de Prescrição PPPM para Eventos de TEV Prazo: Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses	O número médio de prescrições PPPM para eventos de TEV é relatado nesta medida de resultado. A data do índice foi definida como a data da primeira solicitação de prescrição de apixabana ou HBPM nos 30 dias seguintes ao diagnóstico de TEV.	Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses
Número médio de hospitalizações PPPM para eventos recorrentes de TEV Prazo: Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses	O TEV recorrente foi identificado com base em reclamações de pacientes internados com TEV como diagnóstico primário em qualquer reclamação (códigos de diagnóstico CID-10-CM). O número médio de hospitalizações PPPM por eventos recorrentes de TEV é relatado nesta medida de resultado. A data do índice foi definida como a data da primeira solicitação de prescrição de apixabana ou HBPM nos 30 dias seguintes ao diagnóstico de TEV.	Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses
Número médio de consultas médicas ambulatoriais PPPM para eventos recorrentes de TEV Prazo: Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses	O TEV recorrente foi identificado com base em reclamações de pacientes internados com TEV como diagnóstico primário em qualquer reclamação (códigos de diagnóstico CID-10-CM). As consultas ambulatoriais incluíram consultas médicas, consultas apenas no pronto-socorro, consultas laboratoriais ou de patologia, radiologia e serviços cirúrgicos e serviços auxiliares ou outros. A data do índice foi definida como a data da primeira solicitação de prescrição de apixabana ou HBPM nos 30 dias seguintes ao diagnóstico de TEV.	Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses
Número médio de hospitalizações PPPM para eventos de TEV relacionados a sangramento grave Prazo: Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses	Sangramento grave foi definido pelo diagnóstico de alta primária em qualquer reclamação no ambiente hospitalar, incluindo sangramento gastrointestinal, HIC e outros sangramentos graves. O número médio de hospitalizações PPPM por eventos recorrentes de TEV é relatado nesta medida de resultado. A data do índice foi definida como a data da primeira solicitação de prescrição de apixabana ou HBPM nos 30 dias seguintes ao diagnóstico de TEV.	Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses
Número médio de consultas médicas ambulatoriais PPPM para eventos de TEV relacionados a sangramento grave Prazo: Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses	Sangramento grave foi definido pelo diagnóstico de alta primária em qualquer reclamação no ambiente hospitalar, incluindo sangramento gastrointestinal, HIC e outros sangramentos graves. As consultas ambulatoriais incluíram consultas médicas, consultas apenas no pronto-socorro, consultas laboratoriais ou de patologia, radiologia e serviços cirúrgicos e serviços auxiliares ou outros. A data do índice foi definida como a data da primeira solicitação de prescrição de apixabana ou HBPM nos 30 dias seguintes ao diagnóstico de TEV.	Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses
Número médio de hospitalizações PPPM para eventos de TEV relacionados a sangramento CRNM Prazo: Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses	O sangramento CRNM foi definido como um encontro hospitalar com um código de diagnóstico secundário para sangramento (sem um código de sangramento maior na posição primária) ou um encontro ambulatorial com um código de diagnóstico em qualquer posição para sangramento GI CRNM ou outros tipos de sangramento não críticos. O número médio de hospitalizações PPPM por eventos recorrentes de TEV é relatado nesta medida de resultado. A data do índice foi definida como a data da primeira solicitação de prescrição de apixabana ou HBPM nos 30 dias seguintes ao diagnóstico de TEV.	Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses
Número médio de consultas médicas ambulatoriais PPPM para eventos de TEV relacionados a sangramento CRNM Prazo: Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses	O sangramento CRNM foi definido como um encontro hospitalar com um código de diagnóstico secundário para sangramento (sem um código de sangramento maior na posição primária) ou um encontro ambulatorial com um código de diagnóstico em qualquer posição para sangramento GI CRNM ou outros tipos de sangramento não críticos. As consultas ambulatoriais incluíram consultas médicas, consultas apenas no pronto-socorro, consultas laboratoriais ou de patologia, radiologia e serviços cirúrgicos e serviços auxiliares ou outros. A data do índice foi definida como a data da primeira solicitação de prescrição de apixabana ou HBPM nos 30 dias seguintes ao diagnóstico de TEV.	Da data de índice até o cancelamento do plano de saúde, índice de descontinuação da terapia, mudança para outro anticoagulante ou final do período de estudo (até 72 meses); dados observados retrospectivamente ao longo de 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Colaboradores

Bristol-Myers Squibb

Investigadores

Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

B0661183
NCT05643885 (Identificador de registro: ClinicalTrials.gov)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A Pfizer fornecerá acesso a dados de participantes não identificados individuais e documentos de estudo relacionados (por exemplo, protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a certos critérios, condições e exceções. Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo de solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Um estudo para comparar os custos de saúde entre apixabana e heparina de baixo peso molecular em pacientes com tromboembolismo venoso e câncer

Comparação de custo entre apixabana e heparina de baixo peso molecular (HBPM) entre pacientes com câncer de tromboembolismo venoso (TEV)