Un estudio para comparar los costos de atención médica entre apixabán y heparina de bajo peso molecular en pacientes con tromboembolismo venoso y cáncer
12 de abril de 2024 actualizado por: Pfizer
Comparación de costos entre apixabán y heparina de bajo peso molecular (HBPM) en pacientes con cáncer de tromboembolismo venoso (TEV)
El propósito de este estudio es evaluar la utilización de recursos de atención médica y los costos asociados con el tratamiento de pacientes diagnosticados con cáncer y tromboembolismo venoso con apixabán o heparina de bajo peso molecular.
Este es un análisis retrospectivo de la base de datos de los datos de reclamos de atención médica.
Se evaluarán los costos por todas las causas, así como los costos asociados con TEV recurrente, sangrado mayor y sangrado no mayor clínicamente relevante.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10017
- Pfizer Investigational
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer activo recién diagnosticados de tromboembolismo venoso (TEV) y tratados con apixabán o heparina de bajo peso molecular dentro de los 30 días posteriores a la TEV.
Los pacientes serán identificados a partir de la base de datos de reclamaciones de atención médica de PharMetrics Plus entre enero de 2017 y octubre de 2021 si tienen un diagnóstico de TEV y reclaman apixabán o heparina de bajo peso molecular durante este tiempo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de tromboembolismo venoso (TEV) entre el 1 de enero de 2017 y el 31 de octubre de 2021
- Evidencia de cáncer activo
- Al menos 1 reclamo por apixabán o heparina de bajo peso molecular (HBPM)
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de fibrilación/aleteo auricular
- procedimiento para válvula cardíaca mecánica o filtro de vena cava inferior
- Diagnóstico de TEV en el período basal
- tratamiento anticoagulante en el período basal
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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apixaban
pacientes tratados con apixabán
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Heparina de bajo peso molecular (HBPM)
pacientes tratados con heparina de bajo peso molecular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Costos totales de atención médica por todas las causas: Costos totales de atención médica por persona por mes (PPPM)
Periodo de tiempo: desde la fecha del índice hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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desde la fecha del índice hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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Costos de atención médica por todas las causas: Costos de farmacia para pacientes ambulatorios por persona por mes
Periodo de tiempo: desde la fecha del índice hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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desde la fecha del índice hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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Costos de atención médica por todas las causas: costos médicos ambulatorios por persona por mes
Periodo de tiempo: desde la fecha del índice hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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desde la fecha del índice hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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Costos de atención médica por todas las causas: costos de hospitalización por persona por mes
Periodo de tiempo: desde la fecha del índice hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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desde la fecha del índice hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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Costos relacionados con la tromboembolia venosa recurrente (TEV): costos totales por persona por mes
Periodo de tiempo: desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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Costos recurrentes relacionados con TEV: Costos médicos ambulatorios por persona por mes
Periodo de tiempo: desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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Costos recurrentes relacionados con TEV: Costos de hospitalización por persona por mes
Periodo de tiempo: desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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Costos relacionados con sangrado mayor: Costos totales por persona por mes
Periodo de tiempo: desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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Costos relacionados con sangrado mayor: Costos médicos ambulatorios por persona por mes
Periodo de tiempo: desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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Costos relacionados con sangrado mayor: Costos de hospitalización por persona por mes
Periodo de tiempo: desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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Costos relacionados con hemorragias no mayores clínicamente relevantes: Costos totales por persona por mes
Periodo de tiempo: desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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Costos relacionados con hemorragias no mayores clínicamente relevantes: Costos médicos ambulatorios por persona por mes
Periodo de tiempo: desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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Costos relacionados con hemorragias no mayores clínicamente relevantes: Costos de hospitalización por persona por mes
Periodo de tiempo: desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Utilización de recursos de atención médica por todas las causas: número de hospitalizaciones por persona por mes
Periodo de tiempo: desde la fecha del índice hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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desde la fecha del índice hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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Utilización de recursos de atención médica por todas las causas: número de visitas a la sala de emergencias por persona por mes
Periodo de tiempo: desde la fecha del índice hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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desde la fecha del índice hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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Utilización de recursos de atención médica por todas las causas: Número de visitas médicas ambulatorias por persona por mes
Periodo de tiempo: desde la fecha del índice hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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desde la fecha del índice hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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Utilización de recursos de atención médica por todas las causas: número de surtidos de recetas por persona por mes
Periodo de tiempo: desde la fecha del índice hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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desde la fecha del índice hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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Utilización de recursos de atención médica relacionada con tromboembolismo venoso recurrente (TEV): Número de hospitalizaciones por persona por mes
Periodo de tiempo: desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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Utilización recurrente de recursos de atención médica relacionados con TEV: Número de visitas médicas ambulatorias por persona por mes
Periodo de tiempo: desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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Utilización recurrente de recursos de atención médica relacionados con TEV: número de visitas a la sala de emergencias por paciente por mes
Periodo de tiempo: desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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Utilización de recursos de atención médica relacionada con sangrado mayor: Número de hospitalizaciones por persona por mes
Periodo de tiempo: desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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Utilización de recursos de atención médica relacionados con sangrado mayor: Número de visitas médicas ambulatorias por persona por mes
Periodo de tiempo: desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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Utilización de recursos de atención médica relacionada con sangrado mayor: número de visitas a la sala de emergencias por persona por mes
Periodo de tiempo: desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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Utilización de recursos de atención médica clínicamente relevantes no relacionados con hemorragia mayor: número de hospitalizaciones por persona por mes
Periodo de tiempo: desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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Utilización de recursos de atención médica clínicamente relevantes no relacionados con hemorragia mayor: número de visitas médicas ambulatorias por persona por mes
Periodo de tiempo: desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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Utilización de recursos de atención médica para hemorragias no mayores clínicamente relevantes: Número de visitas a la sala de emergencias por persona por mes
Periodo de tiempo: desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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desde la fecha del evento hasta la cancelación de la inscripción en el plan de salud, la interrupción o el cambio de tratamiento, o el final del período de estudio, lo que ocurra primero. Evaluado hasta 60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B0661183
- Heat map study (Otro identificador: Alias Study Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Pfizer brindará acceso a los datos individuales de los participantes anonimizados y a los documentos del estudio relacionados (p.
protocolo, Plan de Análisis Estadístico (SAP), Informe de Estudio Clínico (CSR)) a solicitud de investigadores calificados, y sujeto a ciertos criterios, condiciones y excepciones.
Se pueden encontrar más detalles sobre los criterios de intercambio de datos de Pfizer y el proceso para solicitar acceso en: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .