Un estudio para comparar los costos de atención médica entre apixabán y heparina de bajo peso molecular en pacientes con tromboembolismo venoso y cáncer
26 de septiembre de 2025 actualizado por: Pfizer
Comparación de costos entre apixabán y heparina de bajo peso molecular (HBPM) en pacientes con cáncer de tromboembolismo venoso (TEV)
El propósito de este estudio es evaluar la utilización de recursos de atención médica y los costos asociados con el tratamiento de pacientes diagnosticados con cáncer y tromboembolismo venoso con apixabán o heparina de bajo peso molecular.
Este es un análisis retrospectivo de la base de datos de los datos de reclamos de atención médica.
Se evaluarán los costos por todas las causas, así como los costos asociados con TEV recurrente, sangrado mayor y sangrado no mayor clínicamente relevante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7304
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10017
- Pfizer Investigational
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer activo recién diagnosticados de tromboembolismo venoso (TEV) y tratados con apixabán o heparina de bajo peso molecular dentro de los 30 días posteriores a la TEV.
Los pacientes serán identificados a partir de la base de datos de reclamaciones de atención médica de PharMetrics Plus entre enero de 2017 y octubre de 2021 si tienen un diagnóstico de TEV y reclaman apixabán o heparina de bajo peso molecular durante este tiempo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de tromboembolismo venoso (TEV) entre el 1 de enero de 2017 y el 31 de octubre de 2021
- Evidencia de cáncer activo
- Al menos 1 reclamo por apixabán o heparina de bajo peso molecular (HBPM)
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de fibrilación/aleteo auricular
- procedimiento para válvula cardíaca mecánica o filtro de vena cava inferior
- Diagnóstico de TEV en el período basal
- tratamiento anticoagulante en el período basal
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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apixaban
pacientes tratados con apixabán
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Heparina de bajo peso molecular (HBPM)
pacientes tratados con heparina de bajo peso molecular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costos medios de atención médica por todas las causas por participante por mes (PPPM) para eventos de TEV
Periodo de tiempo: Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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El costo de atención médica por todas las causas para un evento de TEV se definió como la suma del costo total asociado con los costos totales de pacientes hospitalizados, ambulatorios y de farmacia para el evento de TEV.
Los costos se convirtieron a dólares estadounidenses (USD) de 2021 utilizando el componente médico del índice de precios al consumidor y se expresaron como costo por participante por mes.
Se consideró como fecha índice la fecha de la primera prescripción de apixabán o HBPM en o dentro de los 30 días siguientes al diagnóstico de TEV.
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Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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Costos medios de farmacia para pacientes ambulatorios de atención médica por todas las causas PPPM para eventos de TEV
Periodo de tiempo: Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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El costo de farmacia para pacientes ambulatorios de atención médica por todas las causas para un evento de TEV se definió como el costo total asociado con los costos de farmacia para pacientes ambulatorios para el evento de TEV.
Los costos se convirtieron a USD de 2021 utilizando el componente médico del índice de precios al consumidor y se expresaron como costo por participante por mes.
Se consideró como fecha índice la fecha de la primera prescripción de apixabán o HBPM en o dentro de los 30 días siguientes al diagnóstico de TEV.
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Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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Costos médicos medios para pacientes ambulatorios de atención médica por todas las causas PPPM para eventos de TEV
Periodo de tiempo: Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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El costo médico ambulatorio por todas las causas para un evento de TEV se definió como el costo total asociado con los costos médicos ambulatorios (excluidos los costos de farmacia) para el evento de TEV.
Los costos se convirtieron a USD de 2021 utilizando el componente médico del índice de precios al consumidor y se expresaron como costo por participante por mes.
Se consideró como fecha índice la fecha de la primera prescripción de apixabán o HBPM en o dentro de los 30 días siguientes al diagnóstico de TEV.
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Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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Costos medios de hospitalización sanitaria por todas las causas PPPM para eventos de TEV
Periodo de tiempo: Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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El costo de hospitalización sanitaria por todas las causas por un evento de TEV se definió como el costo asociado con la hospitalización por el evento de TEV.
Los costos se convirtieron a USD de 2021 utilizando el componente médico del índice de precios al consumidor y se expresaron como costo por participante por mes.
Se consideró como fecha índice la fecha de la primera prescripción de apixabán o HBPM en o dentro de los 30 días siguientes al diagnóstico de TEV.
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Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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Costos medios de atención médica por todas las causas PPPM para eventos recurrentes de TEV
Periodo de tiempo: Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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El TEV recurrente se identificó en base a reclamaciones de pacientes hospitalizados con TEV como diagnóstico principal en cualquier reclamación (clasificación internacional de enfermedades, décima revisión, códigos de diagnóstico de modificación clínica [ICD-10-CM]).
Los costos de atención médica por todas las causas de TEV recurrente se definieron como los costos asociados con la primera hospitalización por TEV recurrente y todos los costos de TEV posteriores en el entorno hospitalario (diagnóstico primario o secundario) o ambulatorio (cualquier puesto).
Los costos se convirtieron a USD de 2021 utilizando el componente médico del índice de precios al consumidor y se expresaron como costo por participante por mes.
Se consideró como fecha índice la fecha de la primera prescripción de apixabán o HBPM en o dentro de los 30 días siguientes al diagnóstico de TEV.
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Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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Costos médicos medios para pacientes ambulatorios de atención médica por todas las causas PPPM para eventos recurrentes de TEV
Periodo de tiempo: Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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El TEV recurrente se identificó en base a reclamaciones de pacientes hospitalizados con TEV como diagnóstico principal en cualquier reclamación (códigos de diagnóstico ICD-10-CM).
Los costos médicos ambulatorios recurrentes de TEV incluyeron costos asociados con visitas al consultorio del médico, visitas a la sala de emergencias, visitas al laboratorio o patología, exámenes de radiología y visitas quirúrgicas para pacientes ambulatorios.
Los costos se convirtieron a USD de 2021 utilizando el componente médico del índice de precios al consumidor y se expresaron como costo por participante por mes.
Se consideró como fecha índice la fecha de la primera prescripción de apixabán o HBPM en o dentro de los 30 días siguientes al diagnóstico de TEV.
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Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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Costos medios de hospitalización sanitaria por todas las causas PPPM para eventos recurrentes de TEV
Periodo de tiempo: Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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El TEV recurrente se identificó en base a reclamaciones de pacientes hospitalizados con TEV como diagnóstico principal en cualquier reclamación (códigos de diagnóstico ICD-10-CM).
El costo de hospitalización sanitaria por todas las causas por un evento de TEV recurrente se definió como el costo asociado con la hospitalización por el evento de TEV recurrente.
Los costos se convirtieron a USD de 2021 utilizando el componente médico del índice de precios al consumidor y se expresaron como costo por participante por mes.
Se consideró como fecha índice la fecha de la primera prescripción de apixabán o HBPM en o dentro de los 30 días siguientes al diagnóstico de TEV.
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Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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Costos medios de atención médica por todas las causas PPPM para eventos de TEV relacionados con hemorragias importantes
Periodo de tiempo: Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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La hemorragia mayor se definió mediante el diagnóstico primario de alta en cualquier reclamación en el entorno hospitalario, incluida la hemorragia gastrointestinal (GI), la hemorragia intracraneal (HIC) y otras hemorragias importantes.
Los costos de atención médica por todas las causas relacionados con hemorragias mayores se definieron como los costos asociados con la primera hospitalización por hemorragia mayor más todos los costos de hemorragias posteriores que ocurren en el entorno hospitalario (diagnóstico primario o secundario) o ambulatorio (cualquier posición).
Los costos se convirtieron a USD de 2021 utilizando el componente médico del índice de precios al consumidor y se expresaron como costo por participante por mes.
Se consideró como fecha índice la fecha de la primera prescripción de apixabán o HBPM en o dentro de los 30 días siguientes al diagnóstico de TEV.
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Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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Costos médicos medios para pacientes ambulatorios por todas las causas PPPM para eventos de TEV relacionados con hemorragias graves
Periodo de tiempo: Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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La hemorragia mayor se definió mediante el diagnóstico primario de alta en cualquier reclamo en el entorno hospitalario, incluida la hemorragia gastrointestinal, la hemorragia intracraneal y otras hemorragias mayores.
Los costos médicos ambulatorios por todas las causas relacionados con hemorragias mayores fueron costos ambulatorios relacionados con hemorragias mayores asociados con visitas al consultorio del médico, visitas a la sala de emergencias, visitas al laboratorio o patología, exámenes de radiología y visitas quirúrgicas para pacientes ambulatorios.
Los costos se convirtieron a USD de 2021 utilizando el componente médico del índice de precios al consumidor y se expresaron como costo por participante por mes.
Se consideró como fecha índice la fecha de la primera prescripción de apixabán o HBPM en o dentro de los 30 días siguientes al diagnóstico de TEV.
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Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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Costos medios de hospitalización por todas las causas PPPM para eventos de TEV relacionados con hemorragias importantes
Periodo de tiempo: Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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La hemorragia mayor se definió mediante el diagnóstico primario de alta en cualquier reclamación en el entorno hospitalario, incluida la hemorragia gastrointestinal, la HIC y otras hemorragias mayores.
Los costos de atención médica por todas las causas relacionados con hemorragias mayores se definieron como los costos asociados con la primera hospitalización por hemorragia mayor más todos los costos de hemorragias posteriores que ocurrieron en el paciente hospitalizado (diagnóstico primario o secundario).
Los costos se convirtieron a USD de 2021 utilizando el componente médico del índice de precios al consumidor y se expresaron como costo por participante por mes.
Se consideró como fecha índice la fecha de la primera prescripción de apixabán o HBPM en o dentro de los 30 días siguientes al diagnóstico de TEV.
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Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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Costos medios de atención médica por todas las causas PPPM para eventos de TEV relacionados con hemorragias clínicamente relevantes no mayores (CRNM)
Periodo de tiempo: Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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Los costos de atención médica por todas las causas relacionados con hemorragias del CRNM fueron una combinación de costos hospitalarios y ambulatorios relacionados con hemorragias.
El sangrado CRNM se definió como un encuentro hospitalario con un código de diagnóstico secundario de sangrado (sin un código de sangrado mayor en la posición primaria) o un encuentro ambulatorio con un código de diagnóstico en cualquier posición para sangrado gastrointestinal CRNM u otros tipos de sangrado no críticos.
Cualquier evento hemorrágico por NCR que siguió a un evento hemorrágico mayor no se incluyó en el análisis de hemorragia por NCR.
Los costos se convirtieron a USD de 2021 utilizando el componente médico del índice de precios al consumidor y se expresaron como costo por participante por mes.
Se consideró como fecha índice la fecha de la primera prescripción de apixabán o HBPM en o dentro de los 30 días siguientes al diagnóstico de TEV.
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Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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Costos médicos medios para pacientes ambulatorios por todas las causas PPPM para eventos de TEV relacionados con hemorragias CRNM
Periodo de tiempo: Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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El sangrado CRNM se definió como un encuentro hospitalario con un código de diagnóstico secundario de sangrado (sin un código de sangrado mayor en la posición primaria) o un encuentro ambulatorio con un código de diagnóstico en cualquier posición para sangrado gastrointestinal CRNM u otros tipos de sangrado no críticos.
Los costos médicos ambulatorios por todas las causas de hemorragia CRNM fueron costos ambulatorios relacionados con hemorragias graves asociados con visitas al consultorio del médico, visitas a la sala de emergencias (ER), visitas al laboratorio o patología, exámenes de radiología y visitas quirúrgicas ambulatorias.
Cualquier evento hemorrágico por NCR que siguió a un evento hemorrágico mayor no se incluyó en el análisis de hemorragia por NCR.
Los costos se convirtieron a USD de 2021 utilizando el componente médico del índice de precios al consumidor y se expresaron como costo por participante por mes.
Se consideró como fecha índice la fecha de la primera prescripción de apixabán o HBPM en o dentro de los 30 días siguientes al diagnóstico de TEV.
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Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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Costos medios de hospitalización por todas las causas PPPM para eventos de TEV relacionados con hemorragias CRNM
Periodo de tiempo: Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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El sangrado CRNM se definió como un encuentro hospitalario con un código de diagnóstico secundario de sangrado (sin un código de sangrado mayor en la posición primaria) o un encuentro ambulatorio con un código de diagnóstico en cualquier posición para sangrado gastrointestinal CRNM u otros tipos de sangrado no críticos.
Cualquier evento hemorrágico por NCR que siguió a un evento hemorrágico mayor no se incluyó en el análisis de hemorragia por NCR.
Los costos se convirtieron a USD de 2021 utilizando el componente médico del índice de precios al consumidor y se expresaron como costo por participante por mes.
Se consideró como fecha índice la fecha de la primera prescripción de apixabán o HBPM en o dentro de los 30 días siguientes al diagnóstico de TEV.
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Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número medio de hospitalizaciones por participante y mes (PPPM) por eventos de TEV
Periodo de tiempo: Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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En esta medida de resultado se informa el número medio de hospitalizaciones PPPM por eventos de TEV.
La fecha índice se definió como la fecha de la primera reclamación de prescripción de apixabán o HBPM en o dentro de los 30 días siguientes al diagnóstico de TEV.
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Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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Número medio de visitas médicas ambulatorias PPPM para eventos de TEV
Periodo de tiempo: Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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En esta medida de resultado se informa el número medio de visitas médicas ambulatorias PPPM por eventos de TEV.
Las visitas ambulatorias incluyeron visitas al consultorio del médico, visitas a emergencias, visitas de laboratorio o patología, exámenes de radiología y visitas quirúrgicas para pacientes ambulatorios y servicios auxiliares u otros.
La fecha índice se definió como la fecha de la primera reclamación de prescripción de apixabán o HBPM en o dentro de los 30 días siguientes al diagnóstico de TEV.
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Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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Número medio de resurtidos de recetas PPPM para eventos de TEV
Periodo de tiempo: Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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En esta medida de resultado se informa el número medio de PPPM surtidos de recetas para eventos de TEV.
La fecha índice se definió como la fecha de la primera reclamación de prescripción de apixabán o HBPM en o dentro de los 30 días siguientes al diagnóstico de TEV.
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Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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Número medio de hospitalizaciones PPPM por eventos recurrentes de TEV
Periodo de tiempo: Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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El TEV recurrente se identificó en base a reclamaciones de pacientes hospitalizados con TEV como diagnóstico principal en cualquier reclamación (códigos de diagnóstico ICD-10-CM).
En esta medida de resultado se informa el número medio de hospitalizaciones PPPM por eventos recurrentes de TEV.
La fecha índice se definió como la fecha de la primera reclamación de prescripción de apixabán o HBPM en o dentro de los 30 días siguientes al diagnóstico de TEV.
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Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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Número medio de visitas médicas ambulatorias PPPM por eventos recurrentes de TEV
Periodo de tiempo: Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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El TEV recurrente se identificó en base a reclamaciones de pacientes hospitalizados con TEV como diagnóstico principal en cualquier reclamación (códigos de diagnóstico ICD-10-CM).
Las visitas ambulatorias incluyeron visitas al consultorio del médico, visitas a emergencias únicamente, visitas de laboratorio o patología, radiología y servicios quirúrgicos y servicios auxiliares u otros.
La fecha índice se definió como la fecha de la primera reclamación de prescripción de apixabán o HBPM en o dentro de los 30 días siguientes al diagnóstico de TEV.
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Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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Número medio de hospitalizaciones PPPM por eventos de TEV relacionados con hemorragias graves
Periodo de tiempo: Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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La hemorragia mayor se definió mediante el diagnóstico primario de alta en cualquier reclamo en el entorno hospitalario, incluida la hemorragia gastrointestinal, la hemorragia intracraneal y otras hemorragias mayores.
En esta medida de resultado se informa el número medio de hospitalizaciones PPPM por eventos recurrentes de TEV.
La fecha índice se definió como la fecha de la primera reclamación de prescripción de apixabán o HBPM en o dentro de los 30 días siguientes al diagnóstico de TEV.
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Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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Número medio de visitas médicas ambulatorias PPPM por eventos de TEV relacionados con hemorragias graves
Periodo de tiempo: Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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La hemorragia mayor se definió mediante el diagnóstico primario de alta en cualquier reclamo en el entorno hospitalario, incluida la hemorragia gastrointestinal, la hemorragia intracraneal y otras hemorragias mayores.
Las visitas ambulatorias incluyeron visitas al consultorio del médico, visitas a emergencias únicamente, visitas de laboratorio o patología, radiología y servicios quirúrgicos y servicios auxiliares u otros.
La fecha índice se definió como la fecha de la primera reclamación de prescripción de apixabán o HBPM en o dentro de los 30 días siguientes al diagnóstico de TEV.
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Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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Número medio de hospitalizaciones PPPM por eventos de TEV relacionados con hemorragia CRNM
Periodo de tiempo: Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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El sangrado CRNM se definió como un encuentro hospitalario con un código de diagnóstico secundario de sangrado (sin un código de sangrado mayor en la posición primaria) o un encuentro ambulatorio con un código de diagnóstico en cualquier posición para sangrado gastrointestinal CRNM u otros tipos de sangrado no críticos.
En esta medida de resultado se informa el número medio de hospitalizaciones PPPM por eventos recurrentes de TEV.
La fecha índice se definió como la fecha de la primera reclamación de prescripción de apixabán o HBPM en o dentro de los 30 días siguientes al diagnóstico de TEV.
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Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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Número medio de visitas médicas ambulatorias PPPM para eventos de TEV relacionados con sangrado CRNM
Periodo de tiempo: Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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El sangrado CRNM se definió como un encuentro hospitalario con un código de diagnóstico secundario de sangrado (sin un código de sangrado mayor en la posición primaria) o un encuentro ambulatorio con un código de diagnóstico en cualquier posición para sangrado gastrointestinal CRNM u otros tipos de sangrado no críticos.
Las visitas ambulatorias incluyeron visitas al consultorio del médico, visitas a emergencias únicamente, visitas de laboratorio o patología, radiología y servicios quirúrgicos y servicios auxiliares u otros.
La fecha índice se definió como la fecha de la primera reclamación de prescripción de apixabán o HBPM en o dentro de los 30 días siguientes al diagnóstico de TEV.
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Desde la fecha índice hasta la cancelación del plan de salud, la interrupción de la terapia índice, el cambio a otro anticoagulante o el final del período de estudio (hasta 72 meses); datos observados retrospectivamente durante 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B0661183
- NCT05643885 (Identificador de registro: ClinicalTrials.gov)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Pfizer brindará acceso a los datos individuales de los participantes anonimizados y a los documentos del estudio relacionados (p.
protocolo, Plan de Análisis Estadístico (SAP), Informe de Estudio Clínico (CSR)) a solicitud de investigadores calificados, y sujeto a ciertos criterios, condiciones y excepciones.
Se pueden encontrar más detalles sobre los criterios de intercambio de datos de Pfizer y el proceso para solicitar acceso en: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .