一项比较阿哌沙班和低分子肝素治疗静脉血栓栓塞和癌症患者的医疗费用的研究
2024年4月12日 更新者：Pfizer
静脉血栓栓塞 (VTE) 癌症患者阿哌沙班与低分子肝素 (LMWH) 的成本比较
本研究的目的是评估与使用阿哌沙班或低分子肝素治疗诊断为癌症和静脉血栓栓塞的患者相关的医疗保健资源利用率和成本。
这是对医疗保健索赔数据的回顾性数据库分析。
将评估全因成本以及与复发性 VTE、大出血和临床相关非大出血相关的成本。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10017
- Pfizer Investigational
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
新诊断为静脉血栓栓塞 (VTE) 并在 VTE 后 30 天内接受阿哌沙班或低分子肝素治疗的活动性癌症患者。
2017 年 1 月至 2021 年 10 月期间的 PharMetrics Plus 医疗保健索赔数据库会识别患者，如果他们有 VTE 诊断并在此期间索赔阿哌沙班或低分子肝素。
描述
纳入标准：
- 2017 年 1 月 1 日至 2021 年 10 月 31 日期间的静脉血栓栓塞症 (VTE) 诊断
- 活动性癌症的证据
- 至少 1 项关于阿哌沙班或低分子肝素 (LMWH) 的索赔
- 年满 18 岁
排除标准：
- 心房颤动/扑动的诊断
- 机械心脏瓣膜或下腔静脉滤器手术
- 基线期的 VTE 诊断
- 基线期的抗凝治疗
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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阿哌沙班
接受阿哌沙班治疗的患者
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低分子肝素 (LMWH)
接受低分子肝素治疗的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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全因医疗保健总费用：每人每月的总医疗保健费用 (PPPM)
大体时间：从索引日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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从索引日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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全因医疗保健费用：每人每月的门诊药房费用
大体时间：从索引日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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从索引日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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全因医疗费用：每人每月的门诊医疗费用
大体时间：从索引日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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从索引日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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全因医疗保健费用：每人每月的住院费用
大体时间：从索引日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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从索引日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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复发性静脉血栓栓塞 (VTE) 相关费用：每人每月的总费用
大体时间：从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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经常性 VTE 相关费用：每人每月的门诊医疗费用
大体时间：从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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经常性 VTE 相关费用：每人每月的住院费用
大体时间：从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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大出血相关费用：每人每月的总费用
大体时间：从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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大出血相关费用：每人每月的门诊医疗费用
大体时间：从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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大出血相关费用：每人每月的住院费用
大体时间：从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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临床相关的非大出血相关费用：每人每月的总费用
大体时间：从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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临床相关的非大出血相关费用：每人每月的门诊医疗费用
大体时间：从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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临床相关的非大出血相关费用：每人每月的住院费用
大体时间：从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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All-cause Health Care Resource Utilization：每人每月住院次数
大体时间：从索引日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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从索引日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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全因医疗资源利用：每人每月急诊次数
大体时间：从索引日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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从索引日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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全因医疗资源利用：每人每月门诊就诊次数
大体时间：从索引日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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从索引日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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全因医疗保健资源利用：每人每月的处方药数量
大体时间：从索引日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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从索引日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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复发性静脉血栓栓塞症 (VTE) 相关医疗保健资源利用：每人每月住院次数
大体时间：从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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复发性 VTE 相关医疗保健资源利用：每人每月门诊就诊次数
大体时间：从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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复发性 VTE 相关医疗保健资源利用：每位患者每月急诊室就诊次数
大体时间：从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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大出血相关医疗保健资源利用：每人每月住院次数
大体时间：从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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大出血相关医疗保健资源利用：每人每月门诊就诊次数
大体时间：从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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大出血相关医疗保健资源利用：每人每月急诊室就诊次数
大体时间：从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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临床相关的非大出血相关医疗保健资源利用：每人每月住院次数
大体时间：从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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临床相关的非大出血相关医疗保健资源利用：每人每月门诊就诊次数
大体时间：从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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临床相关的非大出血医疗保健资源利用：每人每月急诊室就诊次数
大体时间：从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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从事件日期到最早的健康计划退出、治疗中止或转换或研究期结束。评估长达 60 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月31日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月1日
首次发布 (实际的)
2022年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月12日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- B0661183
- Heat map study (其他标识符：Alias Study Number)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
辉瑞将提供对个人去识别参与者数据和相关研究文件（例如
协议、统计分析计划 (SAP)、临床研究报告 (CSR)）根据合格研究人员的要求，并遵守某些标准、条件和例外情况。
有关辉瑞数据共享标准和请求访问流程的更多详细信息，请访问：https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests。
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