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一项比较阿哌沙班和低分子肝素治疗静脉血栓栓塞和癌症患者的医疗费用的研究

2025年9月26日 更新者：Pfizer

静脉血栓栓塞 (VTE) 癌症患者阿哌沙班与低分子肝素 (LMWH) 的成本比较

本研究的目的是评估与使用阿哌沙班或低分子肝素治疗诊断为癌症和静脉血栓栓塞的患者相关的医疗保健资源利用率和成本。 这是对医疗保健索赔数据的回顾性数据库分析。 将评估全因成本以及与复发性 VTE、大出血和临床相关非大出血相关的成本。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

7304

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10017
        • Pfizer Investigational

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

新诊断为静脉血栓栓塞 (VTE) 并在 VTE 后 30 天内接受阿哌沙班或低分子肝素治疗的活动性癌症患者。

2017 年 1 月至 2021 年 10 月期间的 PharMetrics Plus 医疗保健索赔数据库会识别患者，如果他们有 VTE 诊断并在此期间索赔阿哌沙班或低分子肝素。

描述

纳入标准：

  • 2017 年 1 月 1 日至 2021 年 10 月 31 日期间的静脉血栓栓塞症 (VTE) 诊断
  • 活动性癌症的证据
  • 至少 1 项关于阿哌沙班或低分子肝素 (LMWH) 的索赔
  • 年满 18 岁

排除标准：

  • 心房颤动/扑动的诊断
  • 机械心脏瓣膜或下腔静脉滤器手术
  • 基线期的 VTE 诊断
  • 基线期的抗凝治疗
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：追溯

队列和干预

团体/队列
阿哌沙班
接受阿哌沙班治疗的患者
低分子肝素 (LMWH)
接受低分子肝素治疗的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
VTE 活动每位参与者每月的平均全因医疗费用 (PPPM)
大体时间：从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
VTE 事件的全因医疗费用定义为与 VTE 事件的住院总费用、门诊总费用和药房总费用相关的总费用之和。 使用消费者价格指数的医疗部分将费用转换为 2021 年美元 (USD)，并表示为每个参与者每月的费用。 VTE 诊断后 30 天内或之内首次开阿哌沙班或 LMWH 处方的日期被视为索引日期。
从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
VTE 事件的全因医疗保健门诊药房平均费用 PPPM
大体时间：从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
VTE 事件的全因医疗保健门诊药房费用定义为与 VTE 事件的门诊药房费用相关的总费用。 使用消费者价格指数的医疗部分将成本转换为 2021 美元，并表示为每个参与者每月的成本。 VTE 诊断后 30 天内或之内首次开阿哌沙班或 LMWH 处方的日期被视为索引日期。
从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
VTE 事件的平均全因医疗保健门诊医疗费用 PPPM
大体时间：从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
VTE 事件的全因医疗保健门诊医疗费用定义为与 VTE 事件的门诊医疗费用（不包括药房费用）相关的总费用。 使用消费者价格指数的医疗部分将成本转换为 2021 美元，并表示为每个参与者每月的成本。 VTE 诊断后 30 天内或之内首次开阿哌沙班或 LMWH 处方的日期被视为索引日期。
从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
VTE 事件的平均全因医疗住院费用 PPPM
大体时间：从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
VTE 事件的全因医疗保健住院费用定义为与 VTE 事件住院相关的费用。 使用消费者价格指数的医疗部分将成本转换为 2021 美元，并表示为每个参与者每月的成本。 VTE 诊断后 30 天内或之内首次开阿哌沙班或 LMWH 处方的日期被视为索引日期。
从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
复发性 VTE 事件的平均全因医疗费用 PPPM
大体时间：从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
复发性 VTE 是根据住院索赔确定的，其中 VTE 作为任何索赔的主要诊断（国际疾病分类，第十次修订，临床修改 [ICD-10-CM] 诊断代码）。 复发性 VTE 全因医疗费用被定义为与首次复发性 VTE 住院相关的费用以及住院（初次或二次诊断）或门诊（任何位置）环境中所有后续 VTE 费用。 使用消费者价格指数的医疗部分将成本转换为 2021 美元，并表示为每个参与者每月的成本。 VTE 诊断后 30 天内或之内首次开阿哌沙班或 LMWH 处方的日期被视为索引日期。
从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
复发性 VTE 事件的平均全因医疗保健门诊医疗费用 PPPM
大体时间：从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
复发性 VTE 是根据住院索赔确定的，其中 VTE 作为任何索赔的主要诊断（ICD-10-CM 诊断代码）。 经常性 VTE 门诊医疗费用包括与医生办公室就诊、急诊室就诊、实验室或病理就诊、放射学检查以及门诊手术就诊相关的费用。 使用消费者价格指数的医疗部分将成本转换为 2021 美元，并表示为每个参与者每月的成本。 VTE 诊断后 30 天内或之内首次开阿哌沙班或 LMWH 处方的日期被视为索引日期。
从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
复发性 VTE 事件的平均全因医疗住院费用 PPPM
大体时间：从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
复发性 VTE 是根据住院索赔确定的，其中 VTE 作为任何索赔的主要诊断（ICD-10-CM 诊断代码）。 复发性 VTE 事件的全因医疗保健住院费用定义为与复发性 VTE 事件住院相关的费用。 使用消费者价格指数的医疗部分将成本转换为 2021 美元，并表示为每个参与者每月的成本。 VTE 诊断后 30 天内或之内首次开阿哌沙班或 LMWH 处方的日期被视为索引日期。
从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
重大出血相关 VTE 事件的平均全因医疗费用 PPPM
大体时间：从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
大出血是根据住院环境中任何索赔的初次出院诊断来定义的，包括胃肠道（GI）出血、颅内出血（ICH）和其他大出血。 与大出血相关的全因医疗费用被定义为与首次大出血住院相关的费用加上住院（初次或二次诊断）或门诊（任何位置）发生的所有后续出血费用。 使用消费者价格指数的医疗部分将成本转换为 2021 美元，并表示为每个参与者每月的成本。 VTE 诊断后 30 天内或之内首次开阿哌沙班或 LMWH 处方的日期被视为索引日期。
从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
主要出血相关 VTE 事件的平均全因门诊医疗费用 PPPM
大体时间：从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
大出血是根据住院期间任何索赔的初次出院诊断来定义的，包括胃肠道出血、脑出血和其他大出血。 与大出血相关的全因门诊医疗费用是与医生就诊、急诊室就诊、实验室或病理就诊、放射学检查以及门诊手术就诊相关的大出血相关门诊费用。 使用消费者价格指数的医疗部分将成本转换为 2021 美元，并表示为每个参与者每月的成本。 VTE 诊断后 30 天内或之内首次开阿哌沙班或 LMWH 处方的日期被视为索引日期。
从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
重大出血相关 VTE 事件的平均全因住院费用 PPPM
大体时间：从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
大出血是根据住院期间任何索赔的初次出院诊断来定义的，包括胃肠道出血、脑出血和其他大出血。 与大出血相关的全因医疗费用被定义为与首次大出血住院相关的费用加上住院患者发生的所有后续出血费用（初次或二次诊断）。 使用消费者价格指数的医疗部分将成本转换为 2021 美元，并表示为每个参与者每月的成本。 VTE 诊断后 30 天内或之内首次开阿哌沙班或 LMWH 处方的日期被视为索引日期。
从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
临床相关非重大 (CRNM) 出血相关 VTE 事件的平均全因医疗费用 PPPM
大体时间：从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
CRNM 出血相关的全因医疗费用是出血相关的住院和门诊费用的组合。 CRNM 出血被定义为住院患者遇到出血的二级诊断代码（主要位置没有大出血代码）或门诊患者遇到 CRNM 胃肠道出血或其他非危重类型出血的任何位置诊断代码。 大出血事件后的任何 CRNM 出血事件均不包括在 CRNM 出血分析中。 使用消费者价格指数的医疗部分将成本转换为 2021 美元，并表示为每个参与者每月的成本。 VTE 诊断后 30 天内或之内首次开阿哌沙班或 LMWH 处方的日期被视为索引日期。
从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
CRNM 出血相关 VTE 事件的平均全因门诊医疗费用 PPPM
大体时间：从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
CRNM 出血被定义为住院患者遇到出血的二级诊断代码（主要位置没有大出血代码）或门诊患者遇到 CRNM 胃肠道出血或其他非危重类型出血的任何位置诊断代码。 CRNM 出血全因门诊医疗费用是与医生就诊、急诊室 (ER) 就诊、实验室或病理就诊、放射学检查和门诊手术就诊相关的大出血相关门诊费用。 大出血事件后的任何 CRNM 出血事件均不包括在 CRNM 出血分析中。 使用消费者价格指数的医疗部分将成本转换为 2021 美元，并表示为每个参与者每月的成本。 VTE 诊断后 30 天内或之内首次开阿哌沙班或 LMWH 处方的日期被视为索引日期。
从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
CRNM 出血相关 VTE 事件的平均全因住院费用 PPPM
大体时间：从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
CRNM 出血被定义为住院患者遇到出血的二级诊断代码（主要位置没有大出血代码）或门诊患者遇到 CRNM 胃肠道出血或其他非危重类型出血的任何位置诊断代码。 大出血事件后的任何 CRNM 出血事件均不包括在 CRNM 出血分析中。 使用消费者价格指数的医疗部分将成本转换为 2021 美元，并表示为每个参与者每月的成本。 VTE 诊断后 30 天内或之内首次开阿哌沙班或 LMWH 处方的日期被视为索引日期。
从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
VTE 事件每位参与者每月平均住院次数 (PPPM)
大体时间：从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
该结果指标中报告了因 VTE 事件住院的平均人数 PPPM。 索引日期定义为在 VTE 诊断后 30 天内或之内首次提出阿哌沙班或 LMWH 处方索赔的日期。
从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
VTE 事件的平均门诊就诊次数 PPPM
大体时间：从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
此结果指标中报告了 VTE 事件的门诊就诊平均次数 PPPM。 门诊就诊包括医生办公室就诊、急诊室就诊、实验室或病理就诊、放射学检查以及门诊手术就诊和辅助或其他服务。 索引日期定义为在 VTE 诊断后 30 天内或之内首次提出阿哌沙班或 LMWH 处方索赔的日期。
从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
VTE 事件的平均处方配药数量 PPPM
大体时间：从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
该结果指标中报告了 VTE 事件的平均处方药数量 PPPM。 索引日期定义为在 VTE 诊断后 30 天内或之内首次提出阿哌沙班或 LMWH 处方索赔的日期。
从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
复发性 VTE 事件的平均住院次数 PPPM
大体时间：从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
复发性 VTE 是根据住院索赔确定的，其中 VTE 作为任何索赔的主要诊断（ICD-10-CM 诊断代码）。 该结果指标中报告了因复发性 VTE 事件而住院的平均次数 PPPM。 索引日期定义为在 VTE 诊断后 30 天内或之内首次提出阿哌沙班或 LMWH 处方索赔的日期。
从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
复发性 VTE 事件的平均门诊就诊次数 PPPM
大体时间：从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
复发性 VTE 是根据住院索赔确定的，其中 VTE 作为任何索赔的主要诊断（ICD-10-CM 诊断代码）。 门诊就诊包括医生办公室就诊、仅急诊室就诊、实验室或病理就诊、放射科、外科服务以及辅助或其他服务。 索引日期定义为在 VTE 诊断后 30 天内或之内首次提出阿哌沙班或 LMWH 处方索赔的日期。
从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
重大出血相关 VTE 事件的平均住院次数 PPPM
大体时间：从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
大出血是根据住院期间任何索赔的初次出院诊断来定义的，包括胃肠道出血、脑出血和其他大出血。 该结果指标中报告了因复发性 VTE 事件而住院的平均次数 PPPM。 索引日期定义为在 VTE 诊断后 30 天内或之内首次提出阿哌沙班或 LMWH 处方索赔的日期。
从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
重大出血相关 VTE 事件的平均门诊就诊次数 PPPM
大体时间：从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
大出血是根据住院期间任何索赔的初次出院诊断来定义的，包括胃肠道出血、脑出血和其他大出血。 门诊就诊包括医生办公室就诊、仅急诊室就诊、实验室或病理就诊、放射科、外科服务以及辅助或其他服务。 索引日期定义为在 VTE 诊断后 30 天内或之内首次提出阿哌沙班或 LMWH 处方索赔的日期。
从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
CRNM 出血相关 VTE 事件的平均住院次数 PPPM
大体时间：从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
CRNM 出血被定义为住院患者遇到出血的二级诊断代码（主要位置没有大出血代码）或门诊患者遇到 CRNM 胃肠道出血或其他非危重类型出血的任何位置诊断代码。 该结果指标中报告了因复发性 VTE 事件而住院的平均次数 PPPM。 索引日期定义为在 VTE 诊断后 30 天内或之内首次提出阿哌沙班或 LMWH 处方索赔的日期。
从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
CRNM 出血相关 VTE 事件的平均门诊就诊次数 PPPM
大体时间：从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据
CRNM 出血被定义为住院患者遇到出血的二级诊断代码（主要位置没有大出血代码）或门诊患者遇到 CRNM 胃肠道出血或其他非危重类型出血的任何位置诊断代码。 门诊就诊包括医生办公室就诊、仅急诊室就诊、实验室或病理就诊、放射科、外科服务以及辅助或其他服务。 索引日期定义为在 VTE 诊断后 30 天内或之内首次提出阿哌沙班或 LMWH 处方索赔的日期。
从指数日期到健康计划退出、指数治疗停止、改用另一种抗凝剂或研究期结束（最长 72 个月）； 24 个月内回顾性观察的数据

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

合作者

Bristol-Myers Squibb

调查人员

  • 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月31日

初级完成 (实际的)

2024年8月30日

研究完成 (实际的)

2024年8月30日

研究注册日期

首次提交

2022年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月1日

首次发布 (实际的)

2022年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月26日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B0661183
  • NCT05643885 (注册表标识符：ClinicalTrials.gov)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

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此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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